Covid vakcina és tabletta hírek – 29 – Jan 30. – J&J-AstraZeneca-Pfizer-Moderna-SputnikV-SinoPharm-NovaVax-Merck- Etc.

Rövid összefoglaló a vakcinákkal kapcsolatos újabb hírek terén. **Új/lényegi update: Novavax, Valneva, Tabletták, Omikron.** Nem tudományos igényességű. [Előző 28](https://www.reddit.com/r/hungary/comments/reu5py/covid_vakcina_%C3%A9s_tabletta_h%C3%ADrek_27_dec_12/?utm_source=share&utm_medium=web2x&context=3) , [29 itt](https://www.reddit.com/r/hungary/comments/rk3dql/covid_vakcina_és_tabletta_hírek_28_dec_19/?utm_source=share&utm_medium=web2x&context=3)

# J&J (Jannsen) (‘Vektoros’) (egy adagos)

Úgy tűnik a ‘védelme’, ha nem is a ‘legerősebb’, de nem ‘halványul’ (waning). 6+ hónap USA adatait összenézték JJ, Pfizer, Moderna terén – 2021.01.01-09.07 között – statisztika mágia és a 168m főből kijött 17m fő aki lefedi végül mind a 3 vakcina, korcsoport, geográfia, stb megoszlást. És az jött ki hogy a JJ nem ‘gyengül’ (legkevésbé gyengül). Note: Intenzív ellen úgy tűnik egyik sem ‘gyengült’ jelentősen.

Részletesen itt ([JJ press release](https://www.jnj.com/real-world-evidence-shows-johnson-johnson-covid-19-vaccine-demonstrates-durable-protection-against-breakthrough-infection-hospitalization-and-intensive-care-unit-admission-in-the-united-states)) és [itt medRxiv](https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.05.22268648v1) (odds ratio, átlátható grafikonok)

Korábban is voltak erről kisebb hírek, hogy úgy tűnik ‘jól tartja’ magát ([és még ‘erősödik is’](https://arstechnica.com/science/2021/12/preliminary-data-suggests-two-doses-of-jj-vaccine-help-with-omicron/)), de ezzel ez az infó szintet/méretet lépett.

[“Két adag Janssen nagyban segít megelőzni a kórházba kerülést](https://444.hu/2021/12/30/ket-adag-janssen-nagyban-segit-megelozni-a-korhazba-kerulest-akkor-is-ha-elkapjuk-az-omikront?utm_source=rss_feed&utm_medium=rss&utm_campaign=rss_syndication) akkor is, ha elkapjuk az omikront” – [Dél-Afrika, kb. 85% kórház ellen, Sisonke2 trial, 227e EÜ dolgozó](https://www.jnj.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-demonstrates-85-percent-effectiveness-against-hospitalization-in-south-africa-when-omicron-was-dominant)ból 69e booster, 6-9 hónapra adva a booster-t. Note: magyarban kb. 90e JJ booster van beadva.

Van ahol már 3adik adagot is elkezdtek beadni belőle? (Kalifornia)

————-

# OX/AZ (AstraZeneca) – Vaxzevria (AZD1222/ChAdOx1-S) – (Ez az ‘Angol’) (‘Vektoros’) + CoviShield (AZ licence, India, SII)

A 3adik (booster) terén adatok érkeztek. [Mind Omicron](https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/vaxzevria-significantly-boosted-antibody-levels-against-omicron.html), mind [Alpha/Delta/Gamma](https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/new-vaxzevria-data-further-support-its-use-as-third-dose-booster.html), stb. terén, kb. hasonlóak mint a többi vakcinánál a Booster terén. A 3adiknál az oltás utáni reakciók kevesebb mint az első adag után. **Omicron** terén kb. booster után kb úgy hatékony mint Delta ellen kettő.

Érdekesség: Braziliában pl. Phase IV megy Coronavac-ra adva, és hosszú idő után ismét meg lett említve a ‘következő’ Astra: AZD2816

————-

# AstraZeneca – Evusheld (AD 7442) (tixagevimab + cilgavimab) – Ez nem ‘vakcina’, hanem szuris Monoclonal, a ‘hatásosság’ kb. vakcinákhoz mérhető

Memo: Ez vakcina helyett ‘megelőző Monoclonal olyan esetekben, [ahol a meglevő vakcinák lehet nem működnek annyira](https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd7442-request-for-emergency-use-authorization-for-covid-19-prophylaxis-filed-in-us.html), pl.: szervátültetettek, komoly immunosak, vérrák, stb.

Úgy tűnik [Omicron terén is hatásos](https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/evusheld-long-acting-antibody-combination-retains-neutralising-activity-against-omicron-variant-in-studies-from-oxford-and-washington-universities.html). A ‘hatás időszakra ‘kb. 6 hónapot olvastam mostanában. Az USA terén biztos vannak szállítások December közepe óta. Korábban 700e kezelést rendeltek, [ehhez rendeltek még további 500e-et](https://www.astrazeneca.com/media-centre/statements/2022/evusheld-usg-agreement.html) (még 2022Q1 szállítás?)

Nem teljesen ide, de kapcsolatos, hogy mekkora is lehet a lakosság körében ez az arány (eddig kb. 0.5%-2% körüli becsléseket olvastam, általában a 0.5% felé tendálva. [*Bevezetik a negyedik oltást a veszélyeztetetteknek Spanyolországban*](https://telex.hu/koronavirus/2022/01/13/spanyolorszag-negyedik-oltas-koronavirus) *– “negyedik adagot a különösen veszélyeztetett csoportok, mint a rákos betegek, HIV-fertőzöttek és szervátültetésen átesettek kérhetik, összesen közel 120  ezer ember.”* Lakosság: kb. 47.6m vs 120e ember -> 0.00252 -> 0.25% ! Vagyis a kb. 0.5% arány reálisnak tűnik.

————-

# Pfizer-BioNTech – Comirnaty (mRNS (angolban:mRNA))

CDC/USA: Booster idő: 5 hónap.

4edik (2. booster) az előző után 5 hónappal -> kb. 5x antitest növekedés

Korábban: *Az 5 év alatti 2 csoportban zajlik, 0.5- <2év és 2- <5 év. Safety terén mind a két csoport Ok. –>>* Eredmények kb. Április (nem hamarabb mint március vége). Várhatóan 3 adagos lesz (?) a harmadik 8 hétre.

**Omicron:**

* [Booster adatok itt](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-publish-data-two-laboratory-studies)
* Elkezdődött (toborzás)a [Phase2 az új omicron módosított vakciánra](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-initiate-study-evaluate-omicron-based)
* 1420 fő, 3 csoport.
* 1 – 615 fő – 2 adag 90-180 nappal korábban – 1 vagy 2 adag új booster
* 2 – 600 fő – 3 adagosak – 90-180 nappal korábban – 1 booster a meglevőből vagy az újból.
* 3 – 205 fő – Korábban nem oltottak – 3 adag az újból.

**Magyarország:**

* 12-17 ben is lehet már EESZT-ben foglalni Booster-ra.
* 5-12 ben is elindult az oltás
* Januárban 150e adag (5-12) érkezik
* A jelen kormány igazmondásáról a Pfizer szerződése(ek) ügyében:
* [“Az Európai Bizottság szerint nem létezik az Orbán által említett vakcinamegállapodás”](https://444.hu/2021/12/23/az-europai-bizottsag-szerint-nem-letezik-az-orban-altal-emlitett-vakcinamegallapodas?utm_source=rss_feed&utm_medium=rss&utm_campaign=rss_syndication)
* [Magyarország tényleg visszaszáll a közös uniós Pfizer-vakcina beszerzésbe](https://444.hu/2021/12/17/magyarorszag-tenyleg-visszaszall-a-kozos-unios-pfizer-vakcina-beszerzesbe?utm_source=rss_feed&utm_medium=rss&utm_campaign=rss_syndication)
* Portfolio: [Magyarország ismét tárgyal az EU-val](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/17/pfizer-vakcina-beszerzes-targyalas-magyarorszag-omikron-varians)a Pfizer-vakcinák beszerzéséről az omikron miatt

————-

# Moderna – Spikevax (mRNA-1273) (mRNS (angolban:mRNA))

CDC/USA: Booster idő: 5 hónap (először 6 hónapra módosították le, majd 5 lett )

2 – <6 korcsoportra az adatok már ‘közel vannak’, Március? 25ug (negyede a felnőtt adagnak)

Kb. 2 év lehet mire elkészül a egyben (nem két külön szuri) Covid booster + Influenza oltásuk.

**Omicron:**

* [Beadták az elős Omicron -ra vizsgálandó](https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-Phase-2-Study-of-Omicron-Specific-Booster-Candidate-and-Publication-of-Data-on-Booster-Durability-Against-Omicron-Variant/default.aspx) vakcina jelöltet – mRNA-1273.529
* 2 csoport – Kb. 300 fő mindkét csoportban
* 2 adag – legalább 6 hónapja
* Booster legalább 3 hónapja.
* [Boosterelt Omicron adat](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119912?query=featured_home):
* 2 adag után 7 hónappal: 55%
* Booster után 20x növekedés (a 2 adag ‘csúcsához’ képest).
* 6 hónappal a booster után 6.3x csökkenés, de mindenkinél detektálható volt Omicron ellen valami.
* A csökkenés nagyobb/gyorsabb mint az eredeti (WildType) ellen: 2.3x.
* A nem féleadagos booster is hasonló adatokat hozott

————-

# Sputnik V (Orosz, Gamaleya) (‘Vektoros’)

Korábban: [*Az oroszok szerint*](https://www.portfolio.hu/gazdasag/20211214/kiderult-miert-nem-kapja-meg-az-orosz-szputnyik-v-oltas-a-who-engedelyet-516128) *WHO engedélyezés talán 2022H1 (semmi eleje, hanem csak 2022 első fele)* -> Erről azt hallottam hogy nem egyértelmű miről beszéltek az oroszok: van ahol azt olvastam hogy itt még csak a Phase3 (!) eredményeiről beszéltek, hogy annak az anyaga már valahogy áll, és a gyártás anyaga nem áll túl fényesen. Olyat is olvasni hogy a WHO január legvégére vár valami hiányzó ‘gyár’ adatot, de olyat is olvastam hogy a WHO még februárban is tervez menni Oroszországba ‘gyárat látogatni’

Ausztrália elfogadja beutazásnál.

**Omicron:** [Egy új vizsgálat szerint a Szputnyik V jobban véd az omikron ellen, mint a Pfizer-vakcina](https://hvg.hu/tudomany/20220124_szputnyik_v_pfizer_vakcina_oltas_omikron_varians)

**Magyarország:**

Kikerültek a Sputnik engedélyezés körüli iratok (cenzúrázva, vagy mégsem…).

* [Elavult módszer, hiányos adatok](https://444.hu/2021/12/23/elavult-modszer-hianyos-adatok-ujabb-reszletek-kerultek-nyilvanossagra-a-magyar-hatosag-szputnyik-jelentesebol): újabb részletek kerültek nyilvánosságra a magyar hatóság Szputnyik-jelentéséből
* [Nagyot kockáztattak a magyar hatóságok](https://hvg.hu/tudomany/20211223_szputnyik_v_vakcina_ogyei_dokumentumok_hadhazy_akos) a Szputnyik V vakcinával az OGYÉI dokumentumai szerint
* [Az OGYÉI kiadta az orosz és a kínai vakcinák engedélyeztetéséről szóló dokumentumokat](https://444.hu/2021/12/21/az-ogyei-kiadta-az-orosz-es-a-kinai-vakcinak-engedelyezteteserol-szolo-dokumentumokat-csak-epp-a-leglenyegesebb-reszeket-kitakartak), csak épp a leglényegesebb részeket kitakarták
* [Falus András: Felülről érkező nyomás miatt engedélyezték](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/22/falus-andras-felulrol-erkezo-nyomas-miatt-engedelyeztek-ido-elott-az-orosz-vakcinat) idő előtt az orosz vakcinát
* [A kiperelt dokumentumok bizonyítják](https://telex.hu/belfold/2021/12/21/ogyei-transparency-vakcina-oltas-keleti-szputnyik-sinopharm), hogy a magyar szakemberek aggódtak a keleti vakcinák alkalmazása miatt
* Szputnyik-engedélyezés: ami a közleményben modern gyár, azt [a titkos jelentés szerint meg se tudták rendesen vizsgálni](https://444.hu/2022/01/07/szputnyik-engedelyezes-ami-a-kozlemenyben-modern-gyar-azt-a-titkos-jelentes-szerint-meg-se-tudtak-rendesen-vizsgalni)

Átnézve és visszatekintve: kb. minden igaz volt anno (mármint a negatív hírekből), és nagyon hasonló meglátások vannak a fentiekben mint amit más országok hatóságai is mondtak (ANVISA/Brazília).

De nincs vége a bulikának! Szijjártó: [*Szputnyik Light vakcinák érkeztek Magyarországra*](https://444.hu/2022/01/07/szijjarto-szputnyik-light-vakcinak-erkeztek-magyarorszagra)*. “Nyolcvan adag Szputnyik Light orosz koronavírus-vakcina érkezett Magyarországra, hogy a Nemzeti Népegészségügyi Központ szakemberei megkezdhessék a szükséges vizsgálatokat, amelyek függvényében megindulhatnak majd a kereskedelmi tárgyalások is”* . Gondolom a Népegészségügy majd hasonlóan átnézi mint az előzőeket…

————-

# SinoPharm – BBIBP-CorV (Kínai) (Inaktivált) – Ez van Magyarországon

>Korábban: Omikron: úgy tűnik 2 adag nem nagyon csinál semmit. De ezzel lehet nincs egyedül.

És úgy tűnik a [3adik (booster) sem nagyon](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sinopharm-covid-19-booster-weaker-against-omicron-study-2021-12-20/?utm_source=reddit.com) [csinál sokat Omicron](https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.16.472391v1) terén

[Szingapúri adatok (halálozás):](https://www.bangkokpost.com/world/2245095/singapore-breaks-down-covid-deaths-by-vaccine-with-moderna-seeing-lowest-rate) – mondjuk ott kcisit másképp mennek a dolgok, ez 247 elhunytat nézve összesen:

* 11 per 100 000: Sinovac
* 7.8 per 100 000: Sinopharm
* 6.2 per 100 000: Pfizer/BioNTech
* 1 per 100 000: Moderna

**Magyarország:**

Dobson-nál láttam: *”*[*Magyar Szerzők cikke két adag Sinopharm vakcina ellenanyagszintre*](https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12879-022-07069-z?fbclid=IwAR3HGza2xxwTqah6p6dRoHMX-0p8fBKrsAQ0hFWrxi54gt0dI-hq8JYqJxY) *gyakorolt hatásáról …* [*két adag Sinopharm vakcina hatását*](https://telex.hu/koronavirus/2022/01/26/sinopharm-kinai-vakcina-oltas-antitest-ellenanyag-szint-meres-idosek-alacsony-vedettseg-tanulmany-ferenci-sarkadi) *elemezték 450 személy esetében a receptorkötő domén (RBD)-specifikus ellenanyagszintre…. Eredményeik szerint a nem, és a második adag óta eltelt idő csak gyenge összefüggést mutatott az ellenanyagszinttel. Az életkor azonban nagyon fontos: az 50 év alattiak kb. 90%-ánál figyeltek meg mérhető ellenanyagszinteket, de ez az arány az életkor előrehaladtával erősen csökkent.* ***A 60 évesek 25%-a és a 80 év felettiek legfeljebb 50%-a nem termelt védő hatású ellenanyagot.”***

Ez kb. megerősíti a korábban is ismerteket, ahogy a kor halad, egyre kevésbé működik, de sajnos nagyon egyre kevésbé (más vakcináknál ez a fenti 25-50% az kb. 0-1+%

Engedélyezések története terén lásd fentebb a Sputnik részt… 🙁

————-

# Novavax – Nuvaxovid- NVX-CoV2373+Martix-M (USA) (Protein/VLP) + Covovax (licence, India, SII gyártott)

Korábban: *WHO pénteken EUL megadva**. EMA/EU átment a ‘valószínűleg jövő hét’ -re. Japán terén is beadva, az USA/FDA terén még ebben az évben várható a beadás.*

[EMA/EU engedély Dec 20 -lett meg](https://ir.novavax.com/2021-12-20-Novavax-Receives-Positive-European-Medicines-Agency-Recommendation-for-Conditional-Marketing-Authorization-of-its-COVID-19-Vaccine). Memo: EU: 100m adag + 100m opció.

FDA/USA – [beadták a kérelmet (Dec31)](https://ir.novavax.com/2021-12-31-Novavax-Submits-Final-Data-Packages-to-U-S-FDA-as-Prerequisite-to-Emergency-Use-Authorization-Application-Request-for-COVID-19-Vaccine?sf157704118=1) (eddig is rolling review volt, az utolsó data packet is bekerült)

[Booster (3adik adag) trial elkezdődött](https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-announces-initiation-of-prevent-19-covid-19-vaccine-phase-3-trial-booster-study-301449411.html)

Dél-Korea engedélyezve, 40m adag rendelés

Ausztrália elfogadva

Angliai trial eredmények – ha együtt adják be más infuenza elleni szerrel (Flucelvax, Fluad). Az infuenza elleni hatásossága nem változott, a Covid terén kis csökkenést tapasztaltak (18 – 65 korcsoport: 89.8% -> 87.5%)

Belgium 510e adag rendelve, mint booster tervezik (? EMA csak mint rendes oltásra vonatkozik még)

Csehország kb 370e adagot foglalt

Németország is foglalt rendesen.

Kb. február vége, március elejére várható. Előregisztrációk már kezdődnek (nem Magyarban)

Az EU területén 3 ‘gyáruk van’: Csehország: Protein, Svéd: Adjuváns, Németország: Fill&Finish

Az EU gyártás terén, úgy tűnik nem nagyon halad. Eddig úgy tűnt az első szállítások az EU-ba az Indiai SSI-ből érkeznek, de mostmár úgy tűnik hogy az Dél-Koreai SK Bio lesz az (nemrég kapta meg az EMA certifikációt) + ott már üzembiztosan tudják gyártani (a legelső ipari méretű lot-ok is ott készültek)

————-

# Covaxin (India/Bharat Biotech) (BBV152) (Inaktivált)

Kb. 180m adagot adtak be Indiában, és kb. 3 adagot adományoztak. COVAX program rendel (de mennyit?)

————-

# Valneva – VLA2001 (Francia) (‘Inaktivált’)

Memo: ez kb. az egyetlen ‘nyugati’ inaktivált vakcina. 2 adagos. Phase3 megvolt, EMA/EU rolling review megkezdve, várható: 2022Q1-Q2

[**Omicron labor adat:**](https://valneva.com/press-release/valnevas-inactivated-covid-19-vaccine-candidate-shown-to-neutralize-omicron-variant/) 3 adag (boosterelt) 100% Delta ellen, 87% Omicron ellen

————-

# Sanofi + GSK – VAT00002 (Francia-Angol) (Protein)

Memo: Várható, 2022 Ápr-Május. EU 300m adagot foglalt 2022-2023-ra (fele opció)

Ritkaság a hír a Sonofi terén: [*Safety and immunogenicity of an AS03*](https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00764-7/fulltext)*-adjuvanted SARS-CoV-2 recombinant protein vaccine (CoV2 preS dTM) in healthy adults: interim findings from a phase 2, randomised, dose-finding, multicentre study*

Low – Medium – High dose volt. A Phase3-ra végül a Medium került mindt Prime, és a Low dose mint Booster.

————-

# Medicago (+GSK) – CoVLP (Kanada) (Protein/VLP)

Memo: ‘Bio/Vega vakcina’ (‘vaddohány levélből’) 2 adag, 21 napra, Delta ellen 75% (any severity)

Beadták [Kanadában az engedélykérést](https://medicago.com/en/press-release/medicago-submits-phase-3-data-to-health-canada-for-its-plant-based-covid-19-vaccine-candidate/) (ott eddig is rolling-review ben volt)

————-

# [TURKOVAC](https://en.wikipedia.org/wiki/Turkovac) (ERUCOV-VAC) (Török) (Inaktivált)

Erről nagyon régen volt szó utoljára.

[Törökországban megkapta a vészhelyzetit](https://www.dailysabah.com/turkey/turkish-vaccine-turkovac-receives-emergency-approval/news/), csak Booster-ként (?), kb. a CoronaVac hoz hasonlítják. [Saját fejlesztésű vakcinát engedélyeztek Törökországban](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/22/turcovac-torok-vakcina-veszhelyzeti-engedelyt-kapott)

&#x200B;

# ‘Tabletták’ – nem ‘megelőző’, hanem aki már elkapta, kórház ‘ellen’

Főként:

* PFIZER/PAXLOVID (nirmatrelvir [PF-07321332] + Ritonavir tabletták)
* MERCK/Molnupiravir (Lagevrio) (MOV / MK 4482 / Ridgeback)

Tehát itt most olyan tablettákról lesz szó, amik szájon át bevehetők, már elkapott covid esetén, jelenleg kb. csak oltatlanok terén, csak veszélyeztetetteken, a tünetek megjelenése /teszt pozitív után nagyon rövid idővel (pár nap) megkezdve a beszedést. Terhesek nem, és hasonló kitételek. **Vagyis ezek nem általános patikában kapható ‘elkaptam, semmi gond, majd beveszem és meggyógyulok’ tabletták. És nincs is még belőle sok a világban + Magyarországot tekintve nem tudni hogy lesz-e egyáltalán – eddig semmi hír, ami nem jelent sok jót.**

[FDA/USA engedély (EUA) a ](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19)Paxlovid/Pfizer számára, [FDA/USA EUA a Molnupiravir/MERCK](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-oral-antiviral-treatment-covid-19-certain) részére, [FAQ itt](https://www.fda.gov/media/155056/download) + [Paxlovid](https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-ema-recommends-conditional-marketing-authorisation-paxlovid)[EMA/EU engedély is meglett](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/16/pfizer-gyogyszer-eu-engedely-paxlovid) + Merck: EMA/EU várhatóan kora Február

Merck – UK, kb. 6000 főt toboroznak további trial-ra.

A korábban írtakhoz képest kisebb eltérések / megerősítések az ajánlásokban:

* Pfizer mehet 12 évestől, viszont terheseknek nem ajánlott
* MERCK maradt 18 tól, és terheseknek továbbra sem nem ajánlott
* Általánosságban nem annyira fogalmaznak szigorúan
* pl. hogy lehet-e adni mindkettőt oltottaknak is
* bár a beadott adatokban csak az nem oltottak/nem átesettek trialjai voltak
* Életszerűen használják fel, orvosi felírás köteles.
* Olvasni eseteket hogy oltottak is kapták.
* A Paxlovid/Pfizer terén kijött a [‘FDA Fact sheet’](https://www.fda.gov/media/155050/download).
* Ha valaki olyan országban él, ahol ilyen tablettára lehet esélye, javaslom áttanulmányozni.
* **A ‘Drug interaction’ része nem rövid lista,** pl. aki valami kezelés alatt áll, ott nagyon ajánlott átnézni ezt.
* Sok standard szer van rajta (pl. prosztatarákra, stb.)
* de még fogamzásgátló és antidepresszáns is szerepel a listán.
* Ha jól értem, ezek nagy része a Ritonavir része miatt van.

**Omicron:** Úgy tűnik mindegyik működik Omicron ellen is -> És úgy tűnik lehet még jobban (kb. 2x) mint Delta ellen.

Izrael: kb. úgy megy, hogy ha valaki high-risk, stb, akkor a pozitív teszt eredmény automatice elindítja a folyamatot -> már fel is van írva neki (házhoz is viszik?)

* De úgy tűnik, 1000 főből kb 400 visszautasítja
* Mert szerinte ‘meggyógyul anélkül is’
* USA – valami hasonló, mert ott pedig a ‘hatékonyabb’ Pfizert-szeretnék a páciensek
* Csak abból ‘nincs elég’, és kifutnak a terápia megkezdés 5 napos időablakból

**Szállítások / gyártás, kb. (hosszabb, hogy látható legyen mennyi is a realisztikus gyártás)**

* UK: Rendelés: +1.75m kezelés Molnupiravir (MERCK, Európában: MSD (Merck Sharp and Dohme’s)) és +2.5m Paxlovid/Pfizer. Korábban rendeltek már: 480e/250e kezelésnyit.
* Note: ez a rendelés kb. 2Mrd EUR értékű (kb. 100m adag Pfizer vakcina ára)
* Dél-Korea: 762e Pfizer, 242e MERCK
* Paxlovid
* Pfizer gyártás: 2022: kb. 80m, ebből kb. 30m 22H1. Olvastam 80m-> 120m tervet is.
* USA szállítások kb.: 2021 – 65e, 2022 Január: 150e+35e, Február: 150e+50e
* USA rendelt az eddigi 10m után további 10m kezelésre. Eddig Szeptember volt a tervezett leszállítása az első 10m-nak, ez mostmár június vége, és a további 10m adagé pedig Szeptember vége
* Decemberben csak 4 állam kapott több mint 3000 adagot ( Kalifornia, Florida, New York, Texas), pl. Alaszka pedig 120-at.
* Ismert a kormányoknak történő ára: kb. 528USD (USA, de UK, CZ árak is kb. megegyeznek)
* Csehek rendelnek (? nem biztos) kb 50e kezelésnyit, negyedéves célok / havi szállítások.
* Izrael: 100e rendelés (20e leszállítva)
* MERCK
* Ugyan nem néztem pontosan, de az USA terén már decemberben 100e feletti mennyiségről (300e) beszéltek, és kb. 1-3m rövidesen.
* Általánosságban az USA terén jelenleg kb. Merck : Pfizer arány 3:1 – 5:1
* 2022 terv kb. 10m kezelésnyi
* UNIFEC: 3m kezelés
* Taiwan: 10e kezelés (szállítás azonnal)
* Franciaország visszamondta a MERCK rendelését
* Elkezdték gyártani Indiában (? több gyár is)

Pár egyéb (általában korai) folyamatban levő tabletta:

* S-217622/Shinogi/Japán. [Phase1 adatokat már leadták](https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/01/e-220120.html), Phase 2/3 adatok még talán folyamatban. Note: van folyamatban Proteines vakcinájuk is: S-268019, [most kezdik meg a Phase3-at.](https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/01/e-220117.html)
* “[Oroszországban bejegyezték a MIR-19 nevű, SARS-CoV-2 elleni gyógyszert](https://444.hu/2021/12/22/oroszorszagban-bejegyeztek-a-mir-19-nevu-sars-cov-2-elleni-gyogyszert)”
* Tempol/Adamis Pharmaceuticals (Phase2/3 még 2021 szeptemberben kezdődött, kb. 250 fő, hasonló felépítésű trial mint a Pfizer/Merck esetén)
* Gilead / GS-5245 – Phase 1 elkezdődött (praktikusan a Remdesivir tabletta formájában, kisállat kísérleteken már túl vannak)

Derek Lowe remek írásai

* [Making Paxlovid](https://www.science.org/content/blog-post/making-paxlovid)
* kb.: nincs elég alapanyag gyártás a világban (jelenleg) – hogy nagyon-nagy mennyiségben lehessen gyártani. Szóval nincs sok jelentősége ha még X darab gyár elkezdi csinálni, mert nem lenne miből.
* Egy remek leírás hogy a kutatásáról: [Discovering Paxlovid](https://www.science.org/content/blog-post/discovering-paxlovid) – nem meglepő, de ez sem a semmiből érkezett.

&#x200B;

**Faviparivir: one time írás:**

Szóval most egy rövid, úgy tűnik nem működik az sehogy különösebben – Dobson-nál láttam: ***”2022. január 05.: a japán Egészségügyi Minisztérium leállította a favipiravirral végzett, államilag szponzorált, megfigyeléses COVID-19 klinikai vizsgálatot, amelyet ráadásul a favipiravirt kifejlesztő, úgynevezett originátor cég, a Fujifilm gyógyszerével, az Avigannal végeztek, amelynek másolatai hazánkban is elérhetők.*** *A gyógyszerrel 2020 februárjától folytak a megfigyelések, és most, 2021 december 28-ával beszüntették a további gyógyszerek kiadását a kormányzati raktárból. Most zajlik a megmaradt gyógyszerek visszagyűjtése és a vizsgálat adminisztratív lezárása.* ***A hírből nem derül ki az ok, de az vélhetően nem a sikeresség. Amennyiben most is kudarcot vallott a favipiravir, ez már a sorban a harmadik komoly tanulmány, amely blamázzsal végződik.”***

&#x200B;

————-

# Vegyes (ami kevésbé köthető egy konkrét vakcinához):

A remdesivir (Veklury/Gilead) engedélye [az EU-ban is kibővítve:](https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/12/european-commission-expands-indication-for-veklury-remdesivir-for-the-treatment-of-adults-not-on-supplemental-oxygen-and-considered-high-risk-for-co) már nem csak az oxigénen levők, hanem a high-risk esek is kaphatják. FDA/USA terén, már nem kórházban levők is kaphatják.

* **Omicron:** Működik Omicron ellen is (velemivel rosszabban mint Delta ellen, de még OK).

Elég rossz hír hogy a többi monoclonal (Regeneron, Lilly) nem hat az Omicron ellen, mert ezzel kb. az van hogy a kórházakban maradt a remdesivir antiviral és kész.

* Kb. csak a a [Sotrovimab](https://en.wikipedia.org/wiki/Sotrovimab) (Vir) ami hat.
* De ebből nincs sok Pl. az egész USA-ra kb. 300 000 adag jut januárra
* és pl. csak Florida heti igénye önmagában kb. 30e adag lenne.
* Az ár nem számít, de most láttam hogy egy adag kb. 910$ (ha valaki az oltás árát sokallaná…).
* Kb. 6 hónap legyártani.
* Viszont lehet farpofába is beadják majd, nem csak intravénásan.

**Magyarország**

* 4-edik (második booster) re lehetett már a héten regisztrálni az EESZT-ben.
* Eddig a háziorvosok és az oltópontok általában ‘lepattintották’ az embert. Megértem, azokkal a dodonai tisztaságú iránymutatásokkal
* Úgy tűnik hogy az idősebb és fiatalabb korosztály kb. 50/50 arányban veszi fel.
* Oltóponton (EESZT regisztrációval) simán beadják kérdés nélkül (visszajelzések terén, legalábbis ha Pfizert-t javasolnak (kb mindig azt javasolják) és azt elfogadja az ember)
* A kormány folytatja a vakcina ‘adományozást’: 530e adag [Astra Bangladesnek](https://444.hu/2021/12/22/szijjarto-tobb-mint-felmillio-astrazenecat-ad-bangladesnek-magyarorszag), 105e Sinopharm Iránnak, Egyiptom 200e adag, Ghána: további 400e, Ecuador 150e, eddig kb. 8+ (?) országba kb. [3.8m adag ment (2.5m Afrikába)](https://hvg.hu/itthon/20220112_vakcina_ghana_koronavirus_szijjarto_peter). Meglátás: Helyes.
* Tíz évre[„titkosítják” az operatív törzs minden döntését](https://hvg.hu/itthon/20220112_Tiz_evre_titkositjak_az_Operativ_Torzs_minden_donteset) és dokumentumát

**’Magyar vakcinagyár’**

Korábban: *Kb. teljes káoszról ‘hallani’. Az anyagi téren; a gyártandó terén is, de leginkább a gyár kapacitása és megvalósítása terén (ez utóbbinál kb.: mire elkészülne, és amennyit gyártana, addigra lehet már lehet kérdéses az egész)*

* Úgy tűnik volt alapja ezeknek a híreknek: *Káslerék* [*felgyorsítják a debreceni oltóanyaggyár építését*](https://hvg.hu/kkv/20211222_kasler_miklos_vakcinagyar_debrecen) – *”A program megcsúszott, ezért felgyorsítják a debreceni oltóanyaggyár építését”*

————-

# ‘Mixer’ – Az egyes vakcinák ‘mixelésének’ hírei

Egy érdekes UK kutatás, Booster terén. [Szerepel benne Valneva és Novavax is!](https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02717-3/fulltext) És nem csak simán, hanem van benne fél adag Novavax és Valneva is! És persze a szokásosak (Pfizer/Moderna/AZ/JJ).

Külön tudomány ez:

* pl. Astra prime series-re Novavax booser jobb értékeket adott mint az Astra boosterre.
* De pl. Pfizer prime-ra az Astra boster valamivel jobb volt mint a Novavax booster.
* Ahogy elnéztem
* Novavax boosternél a J&J booster is jobb volt általában (nem sokkal)
* A Valneva (Francia inaktivált) pedig határozottan gyengébben teljesített overall.
* Hát azért nem túl jó hír ez elsőre (Novavax/Valneva terén), de még több adat lesz ebben.
* De sok adat van a fentiben, van amiben meg a Novavax jobb valamivel mint a Pfizer, stb.

————-

# One-Off gyűjtés: Ha valakit érdekel a ‘szívizom’ terület, pár nagyobb kutatás/adat ezen a téren a közelmúltból

Szóval mind relatíve frissen megjelent tanulmány, és mind nagyobb méretű (értsd: 5m+ fő legalább). Az eredményeik kb. egyeznek, és kb. az van amit korábban is lehetett tudni: ritka esemény, tipikusan 1-5 : 100 000 körül ( kb. ez az aránya az ‘akármi is lehetnek’ a populációban).

Általában csak 24-30 alatt nézik, felette nagyon ritka. Nagyon le kell bontani az adatokat, pl.: 13-15 éves + férfi + Moderna 2odik adag hogy magasabb legyen (pl. 50+: 100 000). Úgy tűnik hogy a fertőzés által okozotthoz képest jelentősen kisebb az előfordulása, és még a populációban egyébként előforduló (background) adatok alatt is van.

* [Risks of myocarditis](https://www.nature.com/articles/s41591-021-01630-0), pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19 vaccination or SARS-CoV-2 infection
* Anglia, kb. 38m adag és kb. +3m fertőzött adatai alapján.
* SARS-CoV-2 [vaccination and myocarditis](https://www.bmj.com/content/375/bmj-2021-068665) or myopericarditis: population based cohort study
* Dánia, kb. 5m főre nézve. Kb.
* *Pfizer. 1,4 : 100 000 absoulte rate, 12-39 csoportban: 1.6 (1.0 – 2.6 : 100 000)*
* *Moderna: adjusted hazard ratio 3.92 (2.30 to 6.68); absolute rate 4.2 per 100 000, …*
* *The adjusted hazard ratio among 12-39 year olds was 5.24 (2.47 to 11.12) and the absolute rate was 5.7 (3.3 to 9.3) per 100 000*
* [Myocarditis Risk 17 Times Higher for Unvaccinated Patients Ages 12-30](https://www.epicresearch.org/articles/myocarditis-risk-17-times-higher-for-unvaccinated-patients-ages-12-30-who-get-covid-19-than-covid-vaccinated-patients) Who Get COVID-19 Than COVID-Vaccinated Patients
* kb. 16m főt tekintve + background adat.
* [Myocarditis Cases](https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788346) Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination in the US From December 2020 to August 2021
* USA, VAERS alapján.

&#x200B;

# OMIKRON

Izrael – [4edik (2nd booster) – EÜ dolgozók, 60 éve felettiek](https://444.hu/2021/12/22/izraelben-mar-megkaphatjak-a-negyedik-oltast-az-idosek-es-az-egeszsegugyi-dolgozok?utm_source=rss_feed&utm_medium=rss&utm_campaign=rss_syndication), stb. (dec 22)

A Pfizer Omikron specifikust Április-Május körülre várják (Német EÜ)

[CDC adat / becslés](https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7104e3.htm?s_cid=mm7104e3_w) :

* 14-179 nappal 2 adag után ; ≥180 nap 2 adag után; ≥14 nap booster (3adik) után
* Emergency departments (EDs) & urgent care (UC) clinics terén (bármit is jelentsen)
* Delta: 86% 76% 94% –>> Omicron: 52%, 38%, 82%
* Kórház:
* Delta: 90% 81% 94% –>> Omicron: 81%, 57%, 90%

Korábban volt: ***Omikron ‘Egyhébb’ – de mit jelent vajon az ‘Enyhébb Covid’? ->*** Azóta úgy tűnik azért annyival nem enyhébb (legalábbis a közgondolkodás szerinti ‘enyhe’ terén)

**Prognozis/Eddig tudott (saját gyűjtés, visszafogott)**

Az elmúlt kb. 1.5 hónap alatt sokkal többet lehet már tudni:

* *Nem lehet tudni hogy gyorsabban terjed (bár elég valószínű) -> már kb. lehet tudni (pl. Anglia) hogy nagyon-nagyon gyorsan terjed. –>>* Ezt lehet tudni, terjed mint a fene.
* *Nem lehet tudni hogy gyorsabban ‘gyilkol’-e. -> Erről nem tudunk igazán többet –>>* Még nem lefutott meccs, de úgy tűnik nem ‘gyorsabb’ és ‘nem több’
* *Eddig kb. azt lehet sejteni, hogy valószínűleg nem gyilkol 100 milliós nagyságrendben a következő pár hét alatt. -> Ez eddig úgy tűnik így marad. –>>* Úgy tűnik ez maradt
* *Nem lehet még tudni hogy idősebb korosztályokram, társbetegségesekre hogy hat*. *-> ez is kb. így maradt még –>>* Úgy tűnik még csak most ér pl. Magyarban az idősebb korosztályhoz. Eddig talán nem sokkal rosszabb.
* *Ugyanígy oltott/ átesettek terén sem nagyon lehet tudni. -> kb. labor kutatásokból már elég biztos hogy a védettség jelentősen csökken booster nélkül, valós / nagy mennyiségű adat még nincs.* –>> Már lehet tudni hogy a Booster sokat dob a dolgon, és az utolsó adag beadás ideje. De az látható hogy boostereletek is elkapják, stb. Szóval semmi jó.
* *De még azt sem , hogy nem oltott/nem átesett terén mi van -> ez is így maradt kb. lásd előző. –>>* Kb. ‘mind elkapják’
* *Még nem lehet tudni hogy terjed valamennyire átoltott országok terén (pl. Magyarország arányú oltottság)*. *-> Anglia példájával már látható hogy nem várható sok jó sehol* –>> Semmi jó, magas átoltottságnál is terjed.
* *A halálozás eddigi alacsonyabb hírei terén: -> nem tudni még* –>> Úgy tűnik ez még csökken is (Delta kifut)
* *Korábban átesettek terén: kb. mint a régebben 2vel oltottak/JJ* –>> Az már láható, hogy átesettek is simán elkapják (úgy tűnik nagyobb arányban mint az oltottak)

Derek Lowe írása: [Omicron, Its Mutations, and the Antibody Response](https://www.science.org/content/blog-post/omicron-its-mutations-and-antibody-response). Leírja kb. hogy miért nem működnek annyira a szerek, oltások ez ellen.