Covid vakcina és tabletta hírek – 28 – Dec 19. – J&J-AstraZeneca-Pfizer-Moderna-SputnikV-SinoPharm-NovaVax-Merck- Etc.

Rövid összefoglaló a vakcinákkal kapcsolatos újabb hírek terén. **Új/lényegi update: Novavax, Valneva, Pfizer tabletta, Omikron.** Nem tudományos igényességű. [Múlt heti (28) itt](https://www.reddit.com/r/hungary/comments/reu5py/covid_vakcina_és_tabletta_hírek_27_dec_12/?utm_source=share&utm_medium=web2x&context=3)

# J&J (Jannsen) (‘Vektoros’) (egy adagos)

Múlt héten volt: *”USA/FDA – JJ booster (‘második adag’) engedélyezve, legalább 2 hónappal az első után. Az eredmények sem rosszak. És általában ezt követi a világ, pl. az* *EMA/EU is (pár hét még)**.”* –>> [Meg is lett, most már az EU-ban is](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/15/emlekezteto-oltast-javasol-a-janssen-vakcinajabol-az-europai-gyogyszerugynokseg) 2 hónapra adható JJ-re JJ.

A [CDC/USA a Pfizer/Moderna-t javasolja](https://www.washingtonpost.com/health/2021/12/16/johnson-and-johnson-vaccine-new-data-blood-clots-/) a JJ helyett.

* Vérrög okán kb. 9 halálozás kapcsolható (7 nő, 2 férfi, 7 fő (26-62 korcsoport) társbetegséges volt)
* Eddig ott kb. 17m JJ vs. 470m Pfizer/Moderna a beadott.
* Meg kb. 100m adag van most is azonnali felhasználásra Pfizer/Moderna-ból náluk.

# ————-

# OX/AZ (AstraZeneca) – Vaxzevria (AZD1222/ChAdOx1-S) – (Ez az ‘Angol’) (‘Vektoros’) + CoviShield (AZ licence, India, SII)

Az Indiában beadott kb. 1.3mrd adagnak kb. 90% a Covishield. Az Indiai SII kb. havonta 250m adagot gyárt, [de ennek kb. a ‘felezését’ tervezik](https://www.reuters.com/world/india/indian-vaccine-makers-bank-boosters-demand-crashes-2021-12-08/), mert csökken az igény (nem feltétlen a hatáosság, stb okán, hanem kb. hogy az egyes kormányok ‘nem tudják beadni’ már lassan azt sem amit legyártanak, így csökkentik a rendelt mennyiségeket.

Note: kb. az Indiai igény mostanában havi 252m adag , az Indiában saját felhasználásra gyártott mennyiség kb. 345m adag (minden ott gyártott JJ, Astra, stb).

# ————-

# AstraZeneca – Evusheld (AD 7442) – Ez nem ‘vakcina’, hanem szuris Monoclonal, a ‘hatásosság’ kb. vakcinákhoz mérhető

Memo: Ez vakcina helyett ‘megelőző Monoclonal olyan esetekben, [ahol a meglevő vakcinák lehet nem működnek annyira](https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd7442-request-for-emergency-use-authorization-for-covid-19-prophylaxis-filed-in-us.html), pl.: szervátültetettek, komoly immunosak, vérrák, stb.

Héten nincs új hír.

# ————-

# Pfizer-BioNTech – Comirnaty (mRNS (angolban:mRNA))

USA/FDA terén, ugye ott a 16+ korcsoportban eddig is teljeskörűen engedélyezett volt. [Most beadták a kérelmet a kiterjesztésére](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-submit-supplemental-biologics-license) a 12-15 korcsoportra is.

Múlt héten volt: *”Az 5év alatti korcsoportban lassabban haladnak a dolgok. Az FDA további szoros utánkövetés adatokat kért (2 hónap -> 4/6 hónap), és a résztvevők mennyiségének kb. megduplázást kérte (az antitest-mennyiség adatok mellé további hatásossági adatot is kértek, amihez bővíteni kellett a résztvevők létszámot). De halad.”*

[Vannak új hírek](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-ongoing-studies-covid-19):

* Az 5 év alatti 2 csoportban zajlik, 0.5- <2év és 2- <5 év. Safety terén mind a két csoport Ok.
* Memo: felnőtt: 2×30 µg, 12-16: 2×30 µg ; 5- <12 : 2×10 µg ; 0.5- <5 : 2×3 µg
* Hatásosság terén a 16-25 korcsoporthoz nézik (non-inferiority, vagyis hogy ‘legalább olyan jó’).
* Ez 0.5- <2 terén megvolt
* 2- <5 terén nem érte el
* Vagyis ez nem azt jelenti hogy ‘semmi nem volt’, csak azt hogy kevesebb volt mint 16-25 közöttiben
* Ezért egy 3adik adagot is megvizsgálnak (továbbra is 3 µg) a 0.6- <5 csoportban, a második adag után 2 hónappal beadva.
* Továbbra is blinded marad a Phase3, Eredmény várhatóan 2022H1
* Booster vizsgálatok ‘low dose’ terén
* 5- <12 korcsoportban (10 µg)
* 12-17 között pedig kb. 600 főn 10 µg és 30 µg

Az EU rendelt opcionálisan (?) [Omikron-ra módosított 180m adagot (az EU-Pfizer deal terén)](https://www.reuters.com/world/europe/eu-place-order-with-pfizer-covid-shots-adapted-omicron-2021-12-17/). Elvileg Nov 25-el kezdtek el rajta dolgozni (prototype version), és kb. 2022 márciusra készül el (mármint nem kb. hanem ‘addigra’). Folyamatban van a tárgyalások az opciók (nem omikron módosított) lehívásáról is. Máshol óvatosabban 2022Q2 -t írnak a kiszállítás/alkalmazhatóság terén (2022 ápr-jún)

Memo: 2022-2023 terén 900m adag (450m/év) a szerződés alap, és további 900m opcionális (összesen 1.8mrd).

A héten megérkezett Magyarországra is az első 5-11 ‘gyerek’ vakcina szállítmány, és az oltás is elkezdődött (gyerekkórház / háziorvos, én eddig csak gyerekkórházas oltásról hallottam).

* [Szerdán már kb. 38e regisztráció volt](https://444.hu/2021/12/15/eddig-38-ezren-regisztraltak-a-gyermekek-oltasara), kb. 16e időpontot is foglaltak.
* CDC/USA – [eddig kb. 5m gyereket oltottak be](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/14/otmillio-beoltott-gyerek-utan-sem-regisztraltak-komolyabb-mellekhatasokat-a-pfizer-vakcinajaval), eddig minden OK.

Elvileg Magyarban már igényelni (regisztrálni még nem?) a 12-15(18) korosztályban is Booster (3adik) adagra. [Picit zavaros az ügy, de alakul](https://telex.hu/koronavirus/2021/12/14/harmadik-oltas-12-17-evesek-magyarorszag).

# ————-

# Moderna – Spikevax (mRNA-1273) (mRNS (angolban:mRNA))

[Ausztráliában egy kb. 100m adagos gyár épül majd](https://investors.modernatx.com/news/news-details/2021/Moderna-and-Australia-Announce-Collaboration-to-Bring-mRNA-Manufacturing-to-Australia/default.aspx). Ausztrália nem akar függeni másoktól (on-shore). Hasonló gyárakról tárgyalnak pár (nagyobb) országgal.

# ————-

# Sputnik V (Orosz, Gamaleya) (‘Vektoros’)

* [Az oroszok szerint](https://www.portfolio.hu/gazdasag/20211214/kiderult-miert-nem-kapja-meg-az-orosz-szputnyik-v-oltas-a-who-engedelyet-516128) WHO engedélyezés talán 2022H1 (semmi eleje,hanem csak 2022 első fele)
* A Kreml szóvívője (!? 😀 ) szeritn ‘pár hónap’…
* A WHO engedélyezés valószínűleg EMA/EU engedélyezést is jelent, kb. együtt csinálják
* A WHO részéről nem olvastam ilyeneket, [hanem inkább](https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_11Nov2021.pdf): *”Rolling” submission incomplete.”; “Process restarted, awaiting completion of rolling submission and CAPAs to last inspection”*
* A elvtársaktól nem meglepően már bejelentették hogy már meg is van az Omikron elleni módosítottjuk…
* *”*[*Gamaleja Központ igazgatója*](https://www.portfolio.hu/gazdasag/20211214/kiderult-miert-nem-kapja-meg-az-orosz-szputnyik-v-oltas-a-who-engedelyet-516128) *egyébként kedden a Rosszija 24 hírtelevíziónak nyilatkozva kijelentette, hogy az irányítása alatt álló intézet kifejlesztette a Szputnyik V-nek az új koronavírus omikron változata elleni modifikációját. Elmondta, az oltóanyag klinikai tesztelése megkezdődött.”*
* Nem csak Magyarban van ez a ‘nem tudok utazni vele’, hanem Mexikóban is issue…

[Gyártás és mennyiségek terén Indiából](https://www.reuters.com/world/india/indian-vaccine-makers-bank-boosters-demand-crashes-2021-12-08/) érdekesebb (de nem túl meglepő) hírek jöttek.

* Indiában kb. 1.2m adagot adtak be Spunik-ból (!?).
* Ez még a Magyarországon beadott mennyiséget sem éri el!
* Eddig kb 4millió adagot készítettek ott (!?)
* csak fill&finish (a substance anyagok Oroszországból jöttek)
* Nem tűnik túl soknak, kontextusban pl. hogy pl. a SII kb. havi 250m adag Astra-t készít.
* Az anno beharangozott gyártási szerződések terén lehet nem sok valósul/valósult meg.
* Pl. az egyik cég 100m adag gyártásra tud biztosítani, de egy megrendelés sem érkezett még, így ‘on-hold’ ba rakták (kb. kiszálltak ebből), stb.
* Az Oroszok (RDIF) szerint az Indiai cégeknek ‘tartaniuk kell a vállalásaikat’

# ————-

# SinoPharm – BBIBP-CorV (Kínai) (Inaktivált) – Ez van Magyarországon

Omikron: úgy tűnik 2 adag nem nagyon csinál semmit. De ezzel lehet nincs egyedül.

# ————-

# Novavax – Nuvaxovid- NVX-CoV2373+Martix-M (USA) (Protein/VLP) + Covovax (licence, India, SII gyártott)

Múlt héten kb.: *várhatóan a jövő héten (2021.12.13-16) mind a két helyen el is lesz fogadva! EMA lehet szerda, WHO – csütörtök (WHO-nál az Indiai SII ban gyártottra van engedélykérés).*

–>>

[WHO pénteken EUL megadva](https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries). EMA/EU átment a ‘valószínűleg jövő hét’ -re (ez már kb. csak papírforma). A WHO [az Indiai SII által gyártott verziót fogadta most el](https://ir.novavax.com/2021-12-17-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Announce-World-Health-Organization-Grants-Emergency-Use-Listing-for-NVX-CoV2373-COVID-19-Vaccine), és ott a COVOVAX néven megy.

Japán terén is beadva, az USA/FDA terén még ebben az évben várható a beadás.

————-

# Covaxin (India/Bharat Biotech) (BBV152) (Inaktivált)

Múlt héten volt kb.:
*A CI 95% (confidence interval) szélső értékei is igen távol állnak egymástól (volt aki azt írta, hogy ekkora eltérések esetén a fenti %-oknak nincs sok értelme), pl. a 60+ korcsoport 67.8% esetén a CI 8.0- 90.0, ez kb egy Pfizer esetén mondjuk ezek lényegesen egyenletesebbek, kb. pl. 89-96.*

Ennek részletesebben utánanéztem, [főként a WHO megállapításait](https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-bbv152-covaxin). Nem túl meglepő hogy pl. az idősebb, pl. 65+ korcsoportban nem voltak meggyőződve (confidence) a WHO-nál (sem) hogy nagyon működne, se társbetegségek terén, stb. Note: Kb. hasonló volt a kínai Sinopharm és Sinovac esetében is, itt talán valami vel jobb mert pl. nem ‘low to very-low confidence’ hanem ‘medium-low’

Pár pont:

* Safety – Adults (aged 18–59 years) – Limitation in study design – Impact: Serious
* Efficacy – Older adults (aged ≥60 years)
* *”We are moderately confident that 2 doses of BBV152 vaccine are efficacious in preventing PCR-confirmed COVID-19 in older adults (≥65 years).”*
* *”In the phase 3 clinical trial, 11% of participants were aged >60 years. Vaccine efficacy against symptomatic COVID-19 was 68% (95% CI: 8–91%) in those aged ≥60 years. To note, efficacy was estimated to be 72% (95% CI: -5–95%) in those aged ≥60 to ≤69 years,* ***and 58% (95% CI: -16–96%) in those aged ≥70 to ≤79 years.”***
* Kevés résztvevő 60+ korcsoportban.
* CI szélsőértékek nagyon szélsőségesek… 🙁

Akárhogy is: van WHO EUL, és kb. hasonlók a meglátások és esetleg a problémák is mint pl. a Kínai Sinopharm esetén.

# ————-

# Valneva – VLA2001 (Francia) (‘Inaktivált’)

Memo: ez kb. az egyetlen ‘nyugati’ inaktivált vakcina. 2 adagos. Phase3 megvolt, EMA/EU rolling review megkezdve, várható: 2022Q1-Q2

[Első booster adatok.](https://valneva.com/press-release/valneva-announces-positive-homologous-booster-data-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/) A Phase1/2 ben részt vettek közül beadtak kb. 7-9 hónappal később egy további adagot. 44 fő (18-55korcsoport) eredményei alapján nagyon jók az értékek: GMT 9699.3 (95%CI: 8497.76, 11070.71)). Kb. a prime series után 2 héttel nézett értékekhez képest a booster után 2 héttel kb 4szeres emelkedés.

# ————-

# Sanofi + GSK – VAT00002 (Francia-Angol) (Protein)

Memo: Várható, 2022 Ápr-Május. EU 300m adagot foglalt 2022-2023-ra (fele opció)

Apróbb hírek vannak a Phase3 terén, pl.:

* Kb. az ‘egész világon’ zajlik
* Kétféle vakcinával (külön, monovalent és bivalent) történik
* kb. az egyikben Alpha -ra módosított, a másikban Alpha+Beta módosított verzió.

# ————-

# Medicago (+GSK) – CoVLP (Kanada) (Protein/VLP)

memo: ‘Bio/Vega vakcina’ (‘vaddohány levélből’) 2 adag, 21 napra, Delta ellen 75% (any severity)

A héten beadták [Kanadában az engedélykérést](https://medicago.com/en/press-release/medicago-submits-phase-3-data-to-health-canada-for-its-plant-based-covid-19-vaccine-candidate/) (ott eddig is rolling-review ben volt)

Az FDA/USA és MHRA/UK terén már jóval korábban elkezdték a folyamatot, most ‘kapcsolnak rá’. WHO korai beszélgetések is elkezdődtek. Japán terén külön Phase1/2-t csinálnak (az már a komoly ügy jelzése, mert ott kb. mindenből csinálnak ehlyi Phase1/2-t. pl. Moderna -nak is volt)

# ————-

# ‘Tabletták’ – nem ‘megelőző’, hanem aki már elkapta, kórház ‘ellen’

Tehát itt most olyan tablettákról lesz szó, amik szájon át bevehetők, már elkapott covid esetén, jelenleg csak oltatlanok terén, csak veszélyeztetetteken, a tünetek megjelenése /teszt pozitív után nagyon rövid idővel (pár nap) megkezdve a beszedést. Terhesek nem, és hasonló kitételek. **Vagyis ezek nem általános patikában kapható ‘elkaptam, semmi gond, majd beveszem és meggyógyulok’ tabletták.**

Múlt héten volt a MERCK/Molnupiravir részletesebben, a héten a Pfizer/Paxlovid terén érkeztek komolyabb információk.

Egyéb:

* Múlt héten volt: *”A Roche/Atea (AT-527) úgy tűnik nem csinál semmit … a Roche kiszállt”* –>> Az Atea folytatni tervezi, de valami más/további gyógyszerrel kiegészítve.
* Múlt héten egy kollega hozzáfűzte a Gilead/[GS-441524](https://en.wikipedia.org/wiki/GS-441524) ‘tablettát’ (vagy teában feloldva), [erről részletesebben itt commenteknél](https://www.reddit.com/r/hungary/comments/reu5py/comment/hob8ctj/?utm_source=share&utm_medium=web2x&context=3) Note: a Gilead csinálta a Remdesivir (Veklury)-t

# MERCK – Molnupiravir (Lagevrio) (MOV / MK 4482 / Ridgeback)

Erről a múlt héten volt szó részletesebben.

Pár részlet még, jó ábrákkal (pl. MOV vs Placebo görbe 0-29 nap) – The New England Journal of Medicine: [“Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients”](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116044)

Csehországba érkezett kb. 6000 kezelésnyi (van ahol kb. 15e kezelésnyiről írnak)

Magyarország terén semmi hír… 🙁

# PFIZER – PAXLOVID (nirmatrelvir [PF-07321332] + Ritonavir tabletták)

[Phase2/3 adatok press release kijött](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results) , kb:

Két fő trial megy: EPIC-HR – High Risk, EPIC-SR – Standard Risk

High risk terén (ott van több adat)

* 2246 felnőtt (kb. 3000 fő a tervezett).
* Észak Amerika, Dél-Amerika, Európa, Afrika, Ázsia, kb. 41% az USA-ban.
* Labor konfirmált pozitívak (csak enyhe-közepes; mild to moderate)
* kezelés 5 napon belül megkezdve
* legalább 1 ‘társbetegség’, ami High-Risk be sorolható.
* Tabletta vs Placebo – 1:1 – 5 napos kezelés. Eredmény (endpoint) 28 napra nézve
* 3 napon belül beszedve: 89%
* Tabletta: 5/697 kórház (0.7%), halálozás nem volt.
* Placebo: 44/682 (6.5%), 9 halálozás
* 5 napon belül beszedve: 88% (ha jól értem, akkor ebben benne van a fenti 3 napon belüli)
* Tabletta: 8/1039 kórház (0.8%), halálozás nem volt.
* Placebo: 66/1046 (6.3%), 12 halálozás
* 65+ korosztályban: risk reduction: 94%
* Tabletta: 1/94 kórház (1.1%), halálozás nem volt.
* Placebo: 16/98 (16.3%), 6 halálozás
* Halálozás összességében:
* Tabletta: halálozás nem volt, Placebo: 12 halálozás (1.2%)
* A ‘Viral Load’ terén: 499 emberen nézték, 10x csökkenés.
* Mellékhatások/Reakciók: kb. összehasonlítható, tabletta 23%, placebo 24%, SAE 1.6% vs 6.6%, kezelés megszakítás: 2.1% vs. 4.2%

Standard risk Phase2/3 terén (akiknél nincs ‘társbetegség’) – kb 70%

* itt még valamivel kevesebb adat van, kb. 45% a feltöltöttség. Adat 673 felnőtt, 338 kezelés, 335 placebo, már kb. 1140 felnőtt van a programban.
* Különbség a High-Risk protocol-hoz képest
* Itt csak 5 napon belüli a beadás (nincs 3 napos ága)
* Nincs társbetegség VAGY oltott de van legalább 1 high-risk társbetegség, stb.
* Adatok eddig:
* Tabletta: 2/333 kórház (0.6%), halálozás nem volt.
* Placebo: 8/329 (2.4%), halálozás nem volt.
* Mellékhatások/Reakciók: kb. összehasonlítható, tabletta 22%, placebo 21%, SAE 1.4% vs 1.9%, kezelés megszakítás: 2.1% vs. 1.2%

Adagolás:

* 5 napon át, napi két alkalommal (12 óránként)
* 300mg (2x150mg [nirmatrelvir tabletta](https://en.wikipedia.org/wiki/Nirmatrelvir)
* 100mg (1x100mg) [Ritonavir tabletta](https://en.wikipedia.org/wiki/Ritonavir)
* ha jól tudom akkor a Ritonavir terén a 100mg kisebb adag (legalábbis nem számít nagy adagnak)
* Egy kezelés – egy komplett doboz (a szükséges Ritonavir is benne van)

[Az EU terén, már ajánlott az alkalmazása](https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-paxlovid-pf-07321332-ritonavir-treatment-covid-19), [már az EMA/EU engedély előtt is](https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/ema-issues-advice-potential-early-use-pfizers-novel-covid).

A jelenlegi várható felhasználási javaslatok főbb pontjai.

* Csak várható, az ajánlás az EMA/CHMP részéről nagyon általánosságban van megfogalmazva, kb. aki nincs oxigénen, és High-risk (társbetegség), és általánosságban írják hogy mi volt a Phase2/3 körülmény.

Kb. hasonló mint a MERCK/Molnuvirapir terén – különbség talán a Ritonavir okán a súlyos máj/vese kitétel

* Csak a szimptóma megjelenést/pozitív tesztet követő 5 napon belül megkezdve
* Vagyis aki már mondjuk 10 napja Covidos, ott nem nagyon tudni hat-e (valószínűleg az idő telésével expon/log alapon csökken az hatásosság)
* Csak nem oltottak / nem átesettek
* Legalább egy meglevő kondíciója van ami miatt high-risk
* 18 év felett
* Nem kórházi beteg
* Nincs komoly problémája vese/máj terén (lásd Ritonavir lentebb)
* Nem terhes / nem esik teherbe a kezelés ideje alatt
* a szoptatást a kezelés idejére fel kell függeszteni
* Mivel a ritonavir-al együtt kell bevenni, ezért jópár gyógyszer, társbetegség esetén nem alkalmazható
* A Ritonavir ez egy HIV gátló ‘fekete keretes’ tabletta. A nirmatrelvir felszívódási tempóját csökkenti. Relatíve hosszú a listája hogy mikor nem alkalmazható/milyen gyógyszerekkel nem lehet bevenni, stb. A ‘fekete keretes’ kb. azt jelenti hogy külön kiemelve szerepel hogy pl. milyen gyógyszerekkel együtt tilos a használata, stb.
* Pl. A Ritonavir-t hosszútávú HIV ‘kezelésként’ csak szakorvos írhatja fel, a fenti 5 napos szedés az nagy-nagyon rövid. Egyébként ‘standard’ tabletta
* 5 napon át, 12 óránként bevéve (tovább nem lehet szedni, egy kezelésnyi van a dobozban)

Ezek várhatóak jelenleg. Később még bővülhetnek a kondíciók, pl. kikerülhet a kezdeti legalább 1 high-risk tényező. Lehet pl. vakcináltak esetén csak akkor lesz célszerű alkalmazni majd ha high-risk az illető (lásd Derek Lowe írása lentebb)

Mennyiségek, érkezések:

* A világ terén mennyiségek / dátumok terén nincs sok hír
* A Pfizer maga 2021-re kb. 200e kezelés mennyiséget gyárthat, 2022 terén kb. 80m.
* Arról vannak részletek nélküli hírek hogy standard országok, pl. Németország, Olaszország foglalt mondjuk 200e kezelésnyit, de nem láttam részleteket.
* Viszont kisebb mennyiségek már az idén/jövő év legelején várhatóak Európában is
* Annak terén hogy Magyarországra mi és mikor, arról meg végképp nagy a csend.
* Lehet Magyarország nem is rendelt ebből a tablettákból?
* Pl. a MERCK/Molnupiravir tabletta terén Csehországba tegnap megérkezett az első kb. 6e kezelésnyi mennyiség. Magyarország terén meg semmi hír.

Egyéb:

* Magyarban HA LESZ (? lásd fentebb, eddig semmi hír) valószínűleg teljesen TB támogatott lesz, már csak azért is mert jelenleg egy kezelés ára kb. 1000USD re saccolt.
* Note: Azt gondolom hogy Covid terén a költségek nem számítanak (aprópénz)
* Omikron – valószínűleg működik az ellen is (‘potently inhibits’)
* Részletesebb/további adatok még Decemberben?
* Derek Lowe írása [itt (amit ír, mindig érdemes elolvasni)](https://www.science.org/content/blog-post/pfizer-s-paxlovid-holds):

Érdekesség:

* A Ritonavir-t anno az pandémia elején nézték hogy hat-e súlyos eseteknél ([lopinavir/ritonavir](https://en.wikipedia.org/wiki/Lopinavir/ritonavir)), mert rajta volt azon a kb. 2000 tételes listán, ami már FDA engedélyezett szer volt és láttak valami lehetőséget Covid ellen, de nem csinált semmit.
* Na ezen még én is meglepődtem: relatíve népszerű a tabletta az antivaxxerek körében, annak ellenére hogy pár ezer emberen volt ez még csak kutatva. Ezen önmagában nem lepődtem meg (az antivaxxerek nagyon is élni akarnak), de a ‘mondott okán’ viszont igen: a nirmatrelvir-t úgy hívják az Ivermectin után szabadon hogy: ‘Pfizermectin’.

# ————-

# Vegyes (ami kevésbé köthető egy konkrét vakcinához):

**Magyarország**

* Mivel Merkely Béla nem szólalt meg a héten, így marad:
* *”Szijjártó Péter csütörtöki híre az oltott magyaroknak:* [*lehet menni Iránba*](https://hvg.hu/gazdasag/20211216_szijjarto_peter_iran_oltas_vakcina)*”*. És Seychelle-szigetek + Tunézia is.
* Pfizer – 5-11 oltás, 12-18 booster – lásd Pfizernél fent.
* [“Magyarország tényleg visszaszáll a közös uniós Pfizer-vakcina beszerzésbe”](https://444.hu/2021/12/17/magyarorszag-tenyleg-visszaszall-a-kozos-unios-pfizer-vakcina-beszerzesbe)
* Úgy kerüli a Magyar kormány ezt a témát, mint antivaxxer a tényeket.

**’Magyar vakcinagyár’**

A héten: *”*[*Megtartotta alakuló ülését az oltóanyaggyár-munkacsoport*](https://444.hu/2021/12/15/egyelore-csak-a-sinopharmhoz-hasonlo-vakcina-gyartasat-tervezik-debrecenben-es-egy-olyan-oltastipuset-amit-mashol-nem-nagyon-hasznalnak)*, amely azt hivatott eldönteni, hogy a Debrecenben létesülő gyárban milyen típusú, technológiájú oltóanyag készüljön koronavírus ellen” …. “A gyár alapkövét szeptemberben tették le, elvileg jövő év végén már a gyártás beindulását ígérték. Mindenesetre most Kásler bejelentése szerint kormánydöntés született arról, hogy a gyár létesítését felgyorsítják.” … “A nagy kérdés, hogy mit is fognak gyártani. Kásler szerint a megbeszélésen több szempontot is figyelembe vettek, és a szakmai vélemények alapján elölt vírust tartalmazó és fehérje alapú oltóanyag gyártását javasolták.”*

Kb. teljes káoszról ‘hallani’. Az anyagi téren; a gyártandó terén is, de leginkább a gyár kapacitása és megvalósítása terén (ez utóbbinál kb.: mire elkészülne, és amennyit gyártana, addigra lehet már lehet kérdéses az egész)

————-

# ‘Mixer’ – Az egyes vakcinák ‘mixelésének’ hírei

Ezt a kategóriát valószínűleg kivezetem.

Múlt héten volt: *Ebből már annyi hír van, hogy nem látom sok értelmét írni róla. Általánosságban a sorrend: Moderna, Pfizer (picivel a Moderna után), J&J, Novavax, AstraZeneca.*

# ————-

# OMIKRON

**Pár vakcinás hír (nem hatásosság) az elején:**

* Booster: [Németország nem vackol, lehív](https://www.dw.com/en/germany-scrambles-to-buy-millions-of-coronavirus-vaccine-doses/a-60138114) az EU-s Pfizer deal terén 80m adagot (kb. ez az opció nélküli egész 2022-es mennyiség Németországra) és még rendelt +12m adag Moderna-t direktben.
* Az EU rendelt opcionálisan (?) [Omikron-ra módosított 180m adagot (az EU-Pfizer deal terén)](https://www.reuters.com/world/europe/eu-place-order-with-pfizer-covid-shots-adapted-omicron-2021-12-17/). Elvileg Nov 25-el kezdtek el rajta dolgozni (prototype version), és kb. 2022 márciusra készül el (mármint nem kb. hanem ‘addigra’). Máshol óvatosabban 2022Q2 -t írnak a kiszállítás/alkalmazhatóság terén (2022 ápr-jún)
* Folyamatban van a tárgyalások az opciók (nem omikron módosított) lehívásáról is.
* a Memo: 2022-2023 terén 900m adag (450m/év) a szerződés alap, és további 900m opcionális (összesen 1.8mrd).

**Dél-Afrika vs. Magyarország korcsoport / arány**

Sok hír/cikk volt a sajtóban (és itt a rhun is kommentekben, stb.) kb.: ‘Dél-Afrikai halálozások/kórház nem olyan magas’. Valahogy ezekből mindig kimaradt pl. a lakosság korosztály megoszlása.

**Dél-Afrika vs Magyarország korcsoport / lakosságon belüli arányuk**

|Korcsoport|Dél-Afrika (58.4m fő) (y2019)|Magyarország (9.7m) (y2021)|
|:-|:-|:-|
|0-19|37.41% (21.8m fő)|19.58% (1.9m)|
|20-54|50.64% (29.6m)|47.99% (4.7m)|
|55-64|6.48% (3.8m)|12.12% (1.2m)|
|65+|5.48% (3.2m)|20.31% (1.99m)|

Vannak komoly eltérések… Mint látható, a 65+ korcsoportban kb négyszeres az arány Magyarországon, 55-64 terén kb. 2x, 20-54 terén kb. egyforma, és 0-19 terén kb. fele. Vagyis a Dél-Afrikai populáció lényegesen fiatalabb /az idősebb korosztály aránya pedig kb. negyede. Ez lehet részben megmagyarázhatja az ottani kórházi/halálozási esetek arányát, és előrevetítheti hogy esetleg mi várható Magyarban.

**Omikron ‘Egyhébb’ – de mit jelent vajon az ‘Enyhébb Covid’?**

Sok cikk/comment írta hogy ‘Enyhébb’ (pl. ‘lefolyása, tünetek enyhébbek’, vagy hasonló megfogalmazás). Persze ez felvet egy kérdést, hogy vajon mit is jelenthet az ‘enyhe’ (mild) a ‘közgondolkodásban’, és vajon mit klinikai értelmében.

Eddig kb. úgy tűnik:

* A közgondolkodás az ‘enyhe’ terén kb.: orrfolyás, kis láz, köhögés, kis izomfájdalmak, és kb pár nap.
* Valójában pedig: kb. Minden enyhe, amivel még nem vagy a kórházban / nincs légszomjad/nehézlégzés / nem rossz a ‘tüdőröntgen’.
* Az hogy pl.: több hétig tart, izomfájdalmak, magas-e a lázad, végig hányod-e, stb. az is ‘enyhe’. Elment a szaglás és nem jöb vissaz már 6 hónapja? Az is ‘enyhe’.

[Magyarban ezt találtam](https://kollegium.aeek.hu/Download/Download/3508) (lehet van más is, stb.):

2.4.2. IGAZOLT COVID-19 FERTŐZÖTT FELNŐTT BETEGEK RIZIKÓSTRATIFIKÁCIÓJA RIZIKÓCSOPORT KRITÉRIUM

* **ENYHE BETEGSÉG (≥1 kritérium megléte esetén)**
* **1. Nincs nyugalmi vagy effort dyspnoe, tachypnoe (légzésszám <22/perc**
* **2. Nincs O2-igény**
* **3. Mellkasi képalkotó eljárással inflitrátum nem igazolható**
* KÖZÉPSÚLYOS BETEGSÉG (≥1 kritérium megléte esetén)
* 1. Dyspnoe / tachypnoe (légzésszám 22-29/perc)
* 2. O2-igény van
* 3. ± mellkasi képalkotó eljárással inflitrátum igazolható

NIH (USA) (CDC / FDA definíciók is nagyon hasonlóak):

* **Mild Illness: Individuals who have any of the various signs and symptoms of COVID-19 (e.g., fever, cough, sore throat, malaise, headache, muscle pain, nausea, vomiting, diarrhea, loss of taste and smell) but who do not have shortness of breath, dyspnea, or abnormal chest imaging.**
* Moderate Illness: Individuals who show evidence of lower respiratory disease during clinical assessment or imaging and who have an oxygen saturation (SpO2) ≥94% on room air at sea level.

Vannak országok/szervezetek ahol pontozási táblázat van (Dél-Korea, UK:NEWS2), azokra itt nem térek ki, de kb. hasonló az eredmény ott is.

&#x200B;

**VAKCINA vs OMIKRON**

Múlt héten írtam:

***Senki ne reménykedjen közeljövőben ‘Omikronra módosított’ vakcinában! Aki nincs oltva, nincs még boosterelve, mihamarább! Ne várjon semmit!***

***Ugyanis kb. mire módosítanak a ‘terven’, az kb. 60-90 nap. Aztán azt le is kell még gyártani. És nem 1 nap legyártani, jó esetben kb. átlagosan 100 nap körül van. – pl. most is praktikusan a raktárba beérkező ‘friss’ Pfizer-t gyártását már 3 hónappal korábban megkezdték!***

Kb. nem változott, de jobban átnéztem a gyártásról ismertebb időket: a Pfizer gyártása jelenleg kb. 60+ nap körüli van, és ha jól tudom akkor erre még rájön + a fill&finish. Az EU rendelt módosított verziót, kb. leghamarabb Március (de hogy eleje-vége, akármi, azt nem részletezik), van ahol 2022Q2 -t ovlastam a várható érkezés terén. Vagyis kb. mostantól 3-6 hónap. 3 hónap ha semmi egyéb vizsgálat/teszt nélkül elkezdik adni, valóságban logisztika, teszt, stb.: 4-6 hónap.

**–>> Szóval továbbra is az tudom ajánlani mindenkinek hogy mivel ezek még nagyon messze vannak, így oltassa, booster-elje magát!**

**Prognozis/Eddig tudott (saját gyűjtés, visszafogott)**

A múlt héthez képest szerintem nem tudunk sokkal többet. Viszont a héten már kb. minden nap részletesebb adatok érkeztek, több tudás, már ‘jobban megbízhatóak’ az ismeretek, de még mindig kevés az adat.

Múlt héthez képest

* *Nem lehet tudni hogy gyorsabban terjed (bár elég valószínű)* -> már kb. lehet tudni (pl. Anglia) hogy nagyon-nagyon gyorsan terjed.
* *Nem lehet tudni hogy gyorsabban ‘gyilkol’-e*. -> Erről nem tudunk igazán többet
* *Eddig kb. azt lehet sejteni, hogy valószínűleg nem gyilkol 100 milliós nagyságrendben a következő pár hét alatt.* -> Ez eddig úgy tűnik így marad.
* *Nem lehet még tudni hogy idősebb korosztályokram, társbetegségesekre hogy hat*. -> ez is kb. így maradt még
* *Ugyanígy oltott/ átesettek terén sem nagyon lehet tudni.* -> kb. labor kutatásokból már elég biztos hogy a védettség jelentősen csökken booster nélkül, valós / nagy mennyiségű adat még nincs.
* *De még azt sem , hogy nem oltott/nem átesett terén mi van* -> ez is így maradt kb. lásd előző.
* *Még nem lehet tudni hogy terjed valamennyire átoltott országok terén (pl. Magyarország arányú oltottság)*. -> Anglia példájával már látható hogy nem várható sok jó sehol
* *Ha pl. 20% -al kevésbé halálos, de 25% jobban fertőző, akkor lehet kb. ugyanannyian halnak meg mint a Delta esetén. Hasonlóan, ha pl. 4szer fertőzőbb, de csak fele annyira halálos, akkor is duplája lesz a halálozás, stb. ->* nem tudni még.
* *A halálozás eddigi alacsonyabb hírei terén:* -> nem tudni még

Pár meglátás:

* Úgy tűnik Booster-esk terén kb. 75% várható vakcina hatásosság (elkapás) terén.
* Frissen 2odikkal oltottak terén: valószínűleg valamivel alacsonyabb, de még OK.
* Régebben 2 vel oltottak/J&J: Pfizer, Moderna még valamit tart, de a többi valószínűleg nem sokat
* Korábban átesettek terén: kb. mint a régebben 2vel oltottak/JJ
* Hogy a vakcinák/átesett hogy védenek a ‘súlyos eset’, az eddig talán bíztató, de a lásd fentebb, pl. az ‘enyhe’ orvosi fogalma sem csak egy kis orrfolyás és torokköszörűlés.
* És ha esetleg semmi orvos sincs, akkor meg hát… 🙁
* **Ami még nagyon aggasztó (ha a fenti nem lenne elég) – úgy tűnik a kórházakban használt intravénás monoclonal/koktél dolgok egy nagy része (kb. 2/3-a) nem nagyon működik Omicron ellen…**
* Vagyis aki bekerül a kórházba, annak az esélyei lehet még jelentősebben romlanak.

Egyéb: Dereck Lowe [írása Omikron terén](https://www.science.org/content/blog-post/omicron-update) (mindig érdemes elolvasni amit ír)

* *This would be an extremely good time to stay out of the hospital, in other words. No elective surgeries (many health care systems are already pushing these off again), and I would recommend extra care on the roads, in the workplace, in the kitchen, and in other situations that are more likely than usual to send a person to the emergency room.* ***The standard of care, from all evidence, is going to be under a lot more strain in the coming weeks and it was under considerable strain already.***
* ***get a booster dose if you can, because the odds are very, very good that it will provide much stronger antibody protection against Omicron.***
* ***What happens now?, almost certainly, is that we here in the US will experience a very strong and fast upsurge in Omicron cases.***