Ce que vous allez apprendre L’Europe valide la forme orale de Wegovy, dans la prise ne charge de l’obésité et du surpoids.
Le 15 juillet 2026, Novo Nordisk a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Commission européenne (CE) pour sa spécialité Wegovy en comprimé, une forme orale du sémaglutide destinée à la régulation du poids chez l’adulte. C’est la première fois qu’un agoniste GLP-1 se présente sous une forme autre qu’injectable dans l’Union européenne.
Une indication encadrée
Selon l’autorisation de mise sur le marché, la spécialité orale, Wegovy pill, doit être administrée une fois par jour, chez les adultes souffrant d’obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) ou en surpoids (IMC ≥ 27 kg/m²) avec au moins une comorbidité liée au poids, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue. Cette décision fait suite à l’avis favorable rendu en mai 2026 par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Une nouvelle option thérapeutique
Novo Nordisk présente cette décision comme un moment clé pour l’accès à de nouvelles options thérapeutiques en Europe « L’obésité est une maladie chronique grave, et le fait de disposer de plusieurs options peut faire une réelle différence. Pour de nombreuses personnes, un comprimé peut constituer un moyen plus simple et plus acceptable de commencer et de poursuivre un traitement. Il s’agit là de bien plus qu’une simple étape réglementaire : c’est un pas en avant vers une santé meilleure et durable pour les personnes en surpoids ou obèses, ainsi qu’une réponse sociétale forte à l’un des défis sanitaires les plus importants en Europe », précise Mike Doustdar, président-directeur général de Novo Nordisk. L’entreprise souligne que le comprimé est déjà autorisé aux États-Unis, au Royaume-Uni, aux Émirats arabes unis et à Bahreïn.
Les résultats cliniques annoncés
L’autorisation s’appuie sur le programme clinique Oasis, et notamment l’étude Oasis 4, un essai de phase IIIb de 64 semaines chez 307 adultes en surpoids ou obèses présentant une ou plusieurs comorbidités. Selon le communiqué, la sémaglutide orale à 25 mg a entraîné une perte de poids moyenne d’environ 17 % contre 3 % avec placebo, toujours en association avec des mesures de mode de vie. Le laboratoire indique aussi qu’environ une personne sur trois a perdu au moins 20 % de son poids.
Novo Nordisk précise que le profil de sécurité du comprimé oral reste cohérent avec celui de la sémaglutide injectable, avec des arrêts liés aux effets indésirables proches de ceux observés sous placebo, à 6,9 % contre 5,9 %.
Nouveau dosage en injection
La Commission européenne a également accordé l’autorisation de mise sur le marché pour Wegovy 7,2 mg en injection dans un stylo à dose unique destiné aux personnes souffrant d’obésité. Le laboratoire met en avant une perte de poids de 21 % dans le communiqué.