((Traduction automatisée par Reuters à l’aide de l’apprentissage
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l’avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
* Les politiques de nation la plus favorisée (NPF) de
Trump causent une incertitude sur les prix
* Les données montrent une baisse de 35 % des lancements
de nouveaux médicaments en Europe
* Les entreprises disent qu’elles veulent d’abord plus de
clarté sur les prix américains
* La situation renforce la position des États-Unis en
tant que premier marché cible
* L’Europe doit repenser la fixation des prix des
médicaments pour rester compétitive, selon un groupe de pression
(Ajout d’un commentaire de la Commission européenne aux
paragraphes 18-19)
par Maggie Fick, Bhanvi Satija et Dominique Patton
Les fabricants de
médicaments retardent le lancement de certains nouveaux
médicaments en Europe alors que l’industrie est aux prises avec
la pression américaine et les changements de politique de prix
du président Donald Trump , selon des cadres, une
organisation professionnelle de l’industrie et des données
partagées avec Reuters.
La Maison Blanche a fait pression pour réduire le coût des
médicaments sur ordonnance aux États-Unis, qui ont
traditionnellement payé beaucoup plus que d’autres pays riches.
M. Trump estime que l’industrie pharmaceutique a été injuste
envers les consommateurs américains et a cherché à lier le coût
pour les Américains à ce qui est payé ailleurs, y compris
en Europe, ce qui est connu sous le nom de tarification de la
nation la plus favorisée.
Cela a conduit les fabricants de médicaments à faire une
pause dans la commercialisation de certains médicaments sur les
marchés européens, où les dépenses de santé sont moins élevées,
afin d’éviter de tirer les prix vers le bas sur le marché
américain, qui représente 700 milliards de dollars. Cette
situation a également créé un équilibre complexe pour les
directeurs généraux et les décideurs européens en matière de
santé.
« Nous constatons les premiers signes de retards
d’introduction en Europe », a déclaré Stefan Oelrich, président
de la Fédération européenne des associations et industries
pharmaceutiques et cadre supérieur chez Bayer
BAYGn.DE
.
Il a déclaré qu’il s’agissait d’une « conséquence de
l’incertitude quant à l’incidence finale sur les prix
américains ».
Selon le cabinet d’études de marché GlobalData, les lancements
de nouveaux médicaments en Europe ont fortement chuté depuis que
les États-Unis ont introduit la tarification internationale de
référence en mai , faisant écho aux commentaires des
cadres et des responsables de l’industrie.
Les lancements de médicaments sur les marchés de l’UE ont
chuté d’environ 35 % au cours des dix mois qui ont suivi le
décret de M. Trump, par rapport aux dix mois précédents, selon
une analyse de GlobalData. Retarder les lancements à des prix
plus bas dans l’UE pourrait contribuer à garantir des prix plus
élevés aux États-Unis pendant plus longtemps.
En Europe, les gouvernements négocient les prix payés par
leurs systèmes de santé nationaux, ce qui permet de maintenir
les coûts à un niveau bas. Les États-Unis disposent d’un système
complexe dans lequel les fabricants de médicaments négocient les
prix avec les assureurs, les gestionnaires de prestations
pharmaceutiques et d’autres acteurs, tout en offrant des rabais
et des remises par rapport aux prix de liste.
L’ARRIVÉE DE M. TRUMP AFFECTE LES STRATÉGIES PHARMACEUTIQUES
Lionel Collet, directeur de l’autorité sanitaire française
HAS, a déclaré que les fabricants de médicaments reportaient de
plus en plus leurs décisions sur la voie d’accès précoce
française, qui permet aux patients de recevoir certains
médicaments avant leur approbation formelle. Les demandes
d’accès précoce avant l’autorisation de mise sur le marché ont
fortement diminué au cours de l’année dernière.
« L’arrivée de Trump a modifié la stratégie des entreprises
en ce qui concerne la mise sur le marché des produits », a-t-il
déclaré, ajoutant que le nombre de décisions d’accès anticipé de
la HAS est tombé à 10 l’année dernière, contre 25 en 2024.
La France est l’un des marchés européens où les prix des
médicaments sont les plus bas, avec des prix inférieurs
d’environ un tiers à ceux des États-Unis, a-t-il déclaré. Les
prix pratiqués en France et en Allemagne ont tendance à
influencer la manière dont les autres pays européens fixent
leurs prix.
« Les fabricants me parlent tous de Trump, depuis l’automne.
Tout tourne autour de la politique américaine et de ce qu’elle
signifie pour l’Europe », a déclaré M. Collet.
Le fabricant américain de médicaments Insmed
INSM.O
a
déclaré en février qu’il avait reporté le lancement en Allemagne
de son anti-inflammatoire Brinsupri en raison de l’incertitude
concernant les plans de fixation des prix aux États-Unis.
« Nous voulons des éclaircissements sur les politiques NPF »,
a déclaré le directeur général William Lewis lors d’une
conférence téléphonique sur les résultats. « Il nous semble qu’il
est prudent de mettre les choses en suspens jusqu’à ce que nous
sachions à quoi cela va ressembler ».
Le médicament a été approuvé en Europe en novembre, mais n’a
pas encore été lancé dans la région. L’entreprise a commencé à
le vendre immédiatement aux États-Unis après avoir reçu
l’approbation de la FDA en août. Plus de 90 % des médicaments
approuvés en 2025 ont d’abord été lancés aux États-Unis, et la
plupart ne sont toujours pas disponibles ailleurs.
Dans une déclaration, la Commission européenne a indiqué
qu’elle suivait de près la mise en œuvre de la politique
américaine de la nation la plus favorisée et tout effet indirect
potentiel sur le marché européen.
« Notre priorité est de veiller à ce que les patients de l’UE
continuent d’avoir un accès rapide à des médicaments sûrs,
efficaces et abordables », a déclaré un porte-parole. « Il est
trop tôt pour tirer des conclusions définitives sur l’impact
concret en Europe ».
LES NOUVEAUX LANCEMENTS, C’EST COMME « JOUER AUX ÉCHECS » AVEC
UN BANDEAU SUR LES YEUX
L’année dernière, les dirigeants des laboratoires
pharmaceutiques suisses Roche
ROPC.S
et Novartis
NOVN.S
et
du britannique AstraZeneca
AZN.L
ont critiqué les prix des
médicaments et les incitations à l’innovation en Europe,
appelant à une augmentation des dépenses.
Ruud Dobber, dirigeant d’AstraZeneca, a déclaré que l’Europe
risquait de se laisser distancer par les États-Unis et la Chine
en raison de l’approche des gouvernements en matière
d’évaluation des médicaments.
L’Europe consacre environ 1 % de son PIB aux produits
pharmaceutiques, contre 2 % aux États-Unis et 1,8 % en Chine.
Selon le groupe de pression EFPIA, elle a perdu du terrain en
matière d’investissements dans la recherche et le développement,
d’essais cliniques et de lancement de thérapies innovantes.
Certaines entreprises ont même retiré leurs médicaments des
marchés européens. L’entreprise californienne Amgen
AMGN.O
a
retiré son médicament contre le cholestérol Repatha du Danemark,
en invoquant les prix et un « environnement modifié », sans citer
directement la NPF. Indivior
INDV.O
a retiré les médicaments
contre la toxicomanie Subutex et Suboxone de Suède et d’autres
marchés, également sans citer directement les prix pratiqués aux
États-Unis.
Ron Lanton, avocat spécialisé dans le secteur de la santé et
basé à Boston, a déclaré que l’incertitude entourant les
références tarifaires américaines et l’application de la
législation compliquait les choses pour les entreprises et leurs
investisseurs.
« Vous devez dire à vos actionnaires combien d’argent vous
comptez gagner avec ce nouveau lancement. Et rien de tout cela
n’est clair », a déclaré M. Lanton. Selon lui, le lancement de
médicaments en Europe est au point mort, car c’est comme « jouer
aux échecs » avec un « bandeau sur les yeux ».
« Je ne suis pas surpris que les choses soient lancées
beaucoup plus lentement », a-t-il déclaré.