![\"\"](\"https:\/\/www.europesays.com\/afrique\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/d44148-025-00356-2_51696950.jpg\"\/)
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Chercheurs biom\u00e9dicaux dans un laboratoire \u00e0 Yaound\u00e9, au Cameroun.Cr\u00e9dit : Daniel Beloumou Olomo\/AFP via Getty<\/p>\n
Read in English<\/a><\/p>\n Apr\u00e8s plus d\u2019une d\u00e9cennie de pr\u00e9paration, le lancement de l\u2019Agence africaine des m\u00e9dicaments (AMA) est c\u00e9l\u00e9br\u00e9 cette semaine \u00e0 Mombasa, au Kenya, lors de la septi\u00e8me conf\u00e9rence scientifique biennale sur la r\u00e9glementation des produits m\u00e9dicaux en Afrique<\/a>. La cr\u00e9ation de cette agence marque un tournant d\u00e9cisif pour la sant\u00e9 publique en Afrique, \u00e0 un moment o\u00f9 le besoin de recherches biom\u00e9dicales men\u00e9es en Afrique et ax\u00e9es sur les probl\u00e8mes de sant\u00e9 africains n\u2019a jamais \u00e9t\u00e9 aussi grand.<\/p>\n L\u2019Afrique pr\u00e9sente des niveaux de diversit\u00e9 g\u00e9n\u00e9tique humaine plus \u00e9lev\u00e9s que partout ailleurs sur Terre, mais cette diversit\u00e9 n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 suffisamment \u00e9tudi\u00e9e. De nombreux traitements et vaccins approuv\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale pour des maladies telles que le VIH\/sida, le paludisme et la tuberculose sont moins efficaces, voire nocifs pour certaines personnes d\u2019ascendance<\/a> africaine1<\/a>,2<\/a>.<\/p>\n Cette ann\u00e9e, les coupes budg\u00e9taires de plusieurs milliards de dollars am\u00e9ricains dans le financement international de la recherche biom\u00e9dicale et des services de sant\u00e9 en Afrique ont priv\u00e9 des millions de personnes de l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des traitements vitaux<\/a> ou, dans le cas des chercheurs et des professionnels de sant\u00e9, les ont laiss\u00e9s sans emploi. Cela d\u00e9montre l\u2019immense vuln\u00e9rabilit\u00e9 li\u00e9e \u00e0 la d\u00e9pendance vis-\u00e0-vis du financement de donateurs externes.<\/p>\n De plus, la croissance d\u00e9mographique ph\u00e9nom\u00e9nale et le rythme d\u2019urbanisation de l\u2019Afrique entra\u00eenent de nouveaux d\u00e9fis \u2014 mais aussi de nouvelles opportunit\u00e9s \u2014 en mati\u00e8re de sant\u00e9 et de maladie. Dans les villes africaines d\u2019aujourd\u2019hui, les habitants des quartiers de plus en plus ais\u00e9s exigent des m\u00e9dicaments et des soins de sant\u00e9 de haute qualit\u00e9. Mais dans les zones \u00e0 faibles revenus, la forte densit\u00e9 de population, les logements inad\u00e9quats et le manque d\u2019hygi\u00e8ne favorisent la propagation des infections respiratoires et diarrh\u00e9iques3<\/a>.<\/a> Et partout, une alimentation inad\u00e9quate, la pollution atmosph\u00e9rique, le tabagisme et la s\u00e9dentarit\u00e9 entra\u00eenent une augmentation des taux de maladies cardiovasculaires, de diab\u00e8te et de cancer4<\/a>.<\/a> D\u2019ici 2100, l\u2019Afrique devrait compter 13 des 20 plus grandes villes du monde5<\/a>,<\/a> et ces in\u00e9galit\u00e9s risquent de s\u2019aggraver.<\/p>\n Dans le contexte de tous ces d\u00e9fis, l\u2019AMA est plus qu\u2019un simple organisme de r\u00e9glementation. Elle repr\u00e9sente un test pour savoir si l\u2019Afrique peut revendiquer la place qui lui revient dans l\u2019\u00e9laboration des sciences qui contribueront \u00e0 d\u00e9terminer la sant\u00e9 de sa population croissante.<\/p>\n Si l\u2019AMA veille \u00e0 ce que les mod\u00e8les pr\u00e9cliniques utilis\u00e9s pour tester les m\u00e9dicaments refl\u00e8tent la biologie africaine, \u00e0 ce que les g\u00e9nomes africains soient int\u00e9gr\u00e9s d\u00e8s le d\u00e9but dans la d\u00e9couverte de m\u00e9dicaments et \u00e0 ce que les essais cliniques men\u00e9s sur le continent soient rigoureux, elle am\u00e9liorera la sant\u00e9 de milliards de personnes d\u2019ascendance africaine. En contribuant \u00e0 dresser un tableau plus complet de la diversit\u00e9 g\u00e9n\u00e9tique humaine et des liens entre la variation g\u00e9n\u00e9tique, les maladies et les traitements, elle red\u00e9finira \u00e9galement les normes en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments et d\u2019essais cliniques \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale.<\/p>\n D\u00e9couverte de m\u00e9dicaments pour l\u2019Afrique<\/p>\n De nombreuses \u00e9tudes men\u00e9es sur trois d\u00e9cennies ont montr\u00e9 que les individus issus de r\u00e9gions et d\u2019origines ethniques diff\u00e9rentes r\u00e9agissent diff\u00e9remment<\/a> aux m\u00e9dicaments6<\/a>. Mais bien que l\u2019Afrique repr\u00e9sente environ 18% de la population mondiale et 25% de la charge<\/a> mondiale de morbidit\u00e9<\/a>,7<\/a> la diversit\u00e9 g\u00e9n\u00e9tique du continent est rarement prise en compte dans la recherche<\/a> pr\u00e9clinique ou clinique.8<\/a><\/p>\n Les ensembles de donn\u00e9es biom\u00e9dicales africaines sont largement sous-repr\u00e9sent\u00e9s<\/a>. Seuls 4% des donn\u00e9es de la Pharmacogenomics Knowledgebase<\/a> (PharmGKB), une base de donn\u00e9es publique qui fournit des informations sur les liens entre les g\u00e8nes, les m\u00e9dicaments et les maladies, proviennent par exemple de personnes d\u2019ascendance africaine.<\/p>\n De m\u00eame, pour tester les m\u00e9dicaments, les chercheurs du monde entier s\u2019appuient de plus en plus sur des mod\u00e8les in vitro d\u00e9velopp\u00e9s \u00e0 partir de cellules ou de tissus humains. Il s\u2019agit notamment de cultures cellulaires 3D appel\u00e9es organo\u00efdes<\/a>, qui imitent la structure et la fonction d\u2019organes ou de tissus sp\u00e9cifiques<\/a>, et de microsomes h\u00e9patiques, qui sont des collections de fragments subcellulaires d\u00e9riv\u00e9s de cellules h\u00e9patiques. Mais la plupart de ces outils ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9riv\u00e9s d\u2019\u00e9chantillons obtenus \u00e0 partir d\u2019individus d\u2019ascendance europ\u00e9enne<\/a>.9<\/a><\/p>\n Et en ce qui concerne les essais cliniques, moins de 3% d\u2019entre eux sont men\u00e9s en Afrique (voir \u00ab Sous-repr\u00e9sentation \u00bb). Une \u00e9tude publi\u00e9e l\u2019ann\u00e9e derni\u00e8re a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu\u2019entre 2015 et 2023, sur les dizaines de milliers d\u2019essais de phase I (qui \u00e9valuent la s\u00e9curit\u00e9, les effets secondaires et le dosage optimal des traitements) men\u00e9s dans le monde, seuls 17 ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9s au Kenya, 12 au Nigeria et 3 en \u00c9thiopie,<\/a> 10<\/a>alors que ces pays sont parmi les leaders de la recherche clinique en Afrique subsaharienne.<\/p>\n Il en r\u00e9sulte le d\u00e9veloppement de traitements inefficaces, voire n\u00e9fastes pour certaines populations africaines. Un compos\u00e9 appel\u00e9 efavirenz, par exemple, \u00e9tait l\u2019ingr\u00e9dient cl\u00e9 du traitement antir\u00e9troviral de premi\u00e8re intention en Afrique et dans le monde jusqu\u2019en 2018<\/a>.11<\/a> Mais les Zimbabw\u00e9ens s\u00e9ropositifs qui pr\u00e9sentent certains polymorphismes g\u00e9n\u00e9tiques dans le CYP2B6, l\u2019enzyme responsable du m\u00e9tabolisme de l\u2019\u00e9favirenz, souffrent d\u2019engourdissements dans les pieds et d\u2019autres sympt\u00f4mes de neurotoxicit\u00e9 lorsqu\u2019ils prennent ce m\u00e9dicament<\/a>12<\/a>.<\/p>\n De plus, les maladies qui touchent de mani\u00e8re disproportionn\u00e9e les populations africaines, telles que la dr\u00e9panocytose \u2014 qui touche environ 1 personne sur 100 en Afrique de l\u2019Ouest, contre 1 personne sur 15 000 en Europe<\/a> occidentale13<\/a> \u2014 ont tendance \u00e0 \u00eatre n\u00e9glig\u00e9es.<\/p>\n La dr\u00e9panocytose<\/a> et la maladie de Parkinson<\/a> sont responsables d\u2019environ le m\u00eame nombre de d\u00e9c\u00e8s chaque ann\u00e9e dans le monde, mais alors que pr\u00e8s de 50 000 \u00e9tudes sur la maladie de Parkinson ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es au cours des cinq derni\u00e8res ann\u00e9es (selon une recherche PubMed), seules environ 7 800 \u00e9tudes sur la dr\u00e9panocytose ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es au cours de la m\u00eame p\u00e9riode. (Les d\u00e9c\u00e8s dus \u00e0 la maladie de Parkinson surviennent principalement en Asie, en Europe et en Am\u00e9rique du Nord.)<\/p>\n Afin de garantir que la diversit\u00e9 g\u00e9nomique africaine \u2014 et les besoins africains \u2014 soient mieux pris en compte \u00e0 toutes les \u00e9tapes de la d\u00e9couverte et du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, l\u2019AMA doit veiller \u00e0 ce que les donn\u00e9es pharmacog\u00e9nomiques africaines (informations g\u00e9n\u00e9tiques qui indiquent comment les individus r\u00e9agiront aux m\u00e9dicaments) soient int\u00e9gr\u00e9es dans la d\u00e9couverte de m\u00e9dicaments. Elle doit rendre obligatoire ou encourager l\u2019utilisation de mod\u00e8les in vitro d\u00e9riv\u00e9s de cellules ou de tissus provenant d\u2019individus d\u2019ascendance africaine9<\/a>,14<\/a>. Elle doit \u00e9galement inciter les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments \u00e0 se concentrer sur les interventions visant les maladies qui touchent de mani\u00e8re disproportionn\u00e9e les populations africaines.<\/p>\n Pour ce faire, l\u2019AMA devrait exiger des demandeurs d\u2019autorisation r\u00e9glementaire qu\u2019ils d\u00e9montrent comment ils ont pris en compte la variabilit\u00e9 g\u00e9n\u00e9tique propre aux populations africaines dans les essais pr\u00e9cliniques et cliniques. Les variants de la famille des g\u00e8nes du cytochrome P450 (CYP) peuvent par exemple affecter le m\u00e9tabolisme des m\u00e9dicaments et des toxines ; les variants des prot\u00e9ines de transport peuvent influencer la fa\u00e7on dont les m\u00e9dicaments sont absorb\u00e9s, distribu\u00e9s et \u00e9limin\u00e9s par l\u2019organisme ; et certains variants de certains g\u00e8nes, tels que l\u2019APOL1, augmentent le risque de d\u00e9velopper une maladie. (Les variantes G1 et G2 de l\u2019APOL1 sont plus fr\u00e9quentes chez les personnes d\u2019ascendance africaine et constituent un facteur de risque majeur de maladie r\u00e9nale chronique).<\/p>\n L\u2019AMA devrait exiger que les chercheurs utilisent des mod\u00e8les d\u00e9riv\u00e9s de cellules ou de tissus provenant d\u2019individus d\u2019ascendance africaine dans toutes les \u00e9tudes de toxicit\u00e9, d\u2019efficacit\u00e9, de m\u00e9tabolisme des m\u00e9dicaments et de pharmacocin\u00e9tique (qui examinent ce que l\u2019organisme fait aux m\u00e9dicaments au fil du temps) qui lui sont soumises pour approbation. Ou, afin d\u2019inciter les demandeurs d\u2019autorisation r\u00e9glementaire \u00e0 passer \u00e0 la phase suivante des essais, l\u2019agence devrait proposer des proc\u00e9dures d\u2019examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es ou des frais de dossier r\u00e9duits lorsque les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques utilisent des outils \u00ab adapt\u00e9s \u00e0 l\u2019Afrique \u00bb.<\/p>\n Un \u00e9ducateur donne une conf\u00e9rence sur la sant\u00e9 reproductive \u00e0 Harare, au Zimbabwe.Cr\u00e9dit : Jekesai Njikizana\/AFP via Getty<\/p>\n En collaboration avec des instituts de recherche africains et des consortiums mondiaux, tels que l\u2019Initiative en mati\u00e8re de m\u00e9dicaments innovants<\/a>, un partenariat public-priv\u00e9 impliquant l\u2019Union europ\u00e9enne et les industries europ\u00e9ennes des sciences de la vie, l\u2019AMA devrait promouvoir la cr\u00e9ation de bases de donn\u00e9es pharmacog\u00e9nomiques \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du continent.<\/p>\n En s\u2019associant \u00e0 des institutions universitaires africaines, telles que le Holistic Drug Discovery and Development Centre de l\u2019universit\u00e9 du Cap en Afrique du Sud, et \u00e0 des bailleurs de fonds mondiaux, tels que la Fondation Gates, l\u2019agence peut contribuer \u00e0 stimuler le d\u00e9veloppement de biobanques \u00e0 travers l\u2019Afrique, c\u2019est-\u00e0-dire des installations qui collectent, stockent et g\u00e8rent des \u00e9chantillons biologiques humains. Cela permettrait \u00e0 un plus grand nombre de chercheurs \u00e0 travers le continent d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 des outils pr\u00e9cliniques pertinents pour l\u2019Afrique.<\/p>\n \u00c0 terme, les entreprises pharmaceutiques, tant en Afrique que dans le reste du monde, pourraient utiliser ces donn\u00e9es et ces ressources, en conjonction avec l\u2019intelligence artificielle et d\u2019autres outils informatiques, pour faire des pr\u00e9visions sur la mani\u00e8re dont certains compos\u00e9s affecteront une population donn\u00e9e. En fait, afin d\u2019encourager les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments multinationaux \u00e0 utiliser ces ensembles de donn\u00e9es d\u2019 s et ces biobanques, l\u2019AMA pourrait contribuer \u00e0 garantir que les ensembles de donn\u00e9es africains en libre acc\u00e8s soient interop\u00e9rables avec d\u2019autres plateformes utilis\u00e9es dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, telles que PharmGKB.<\/p>\n Harmonisation de la r\u00e9glementation<\/p>\n Parall\u00e8lement \u00e0 ces mesures visant \u00e0 rendre la recherche biom\u00e9dicale et la d\u00e9couverte de m\u00e9dicaments plus pertinentes pour les populations africaines, l\u2019AMA doit faciliter la conduite d\u2019essais cliniques sur le continent par les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments.<\/p>\n Actuellement, les d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments qui souhaitent travailler en Afrique sont frein\u00e9s par l\u2019insuffisance ou l\u2019inad\u00e9quation des laboratoires et des infrastructures, la p\u00e9nurie de scientifiques qualifi\u00e9s capables de mener des essais cliniques, le manque d\u2019experts en \u00e9thique et en r\u00e9glementation de la recherche, et la variabilit\u00e9 des lois et des normes<\/a> des pays en mati\u00e8re de manipulation d\u2019\u00e9chantillons biologiques<\/a>.<\/p>\n L\u2019AMA peut contribuer \u00e0 augmenter le nombre d\u2019essais de phase I men\u00e9s en Afrique en favorisant les partenariats entre les instituts de recherche bas\u00e9s en Afrique, tels que le Kenya Medical Research Institute \u00e0 Nairobi, et les bailleurs de fonds internationaux. Elle pourrait \u00e9galement collaborer avec certaines organisations africaines \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du continent, telles que le bureau r\u00e9gional africain de l\u2019Institut international de vaccination,<\/a> cr\u00e9\u00e9 l\u2019ann\u00e9e derni\u00e8re \u00e0 Kigali, au Rwanda, afin de stimuler la recherche et le d\u00e9veloppement (R&D) de vaccins sur le continent.<\/p>\n Afin de garantir la coordination des efforts dans les diff\u00e9rents pays, l\u2019agence doit contribuer \u00e0 la mise en place d\u2019une base de donn\u00e9es centrale pour les essais cliniques men\u00e9s en Afrique, en s\u2019appuyant peut-\u00eatre sur les travaux du Clinical Trials Community Africa Network<\/a>. Ce groupe d\u2019organismes africains charg\u00e9s de l\u2019\u00e9thique de la recherche, d\u2019instituts de recherche et de soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques coordonne un r\u00e9seau de sites d\u2019essais cliniques et de laboratoires afin d\u2019harmoniser les essais cliniques men\u00e9s en Afrique.<\/p>\n La croissance d\u00e9mographique rapide de l\u2019Afrique pose de nouveaux d\u00e9fis en mati\u00e8re de sant\u00e9.Cr\u00e9dit : Olasunkanmi Ariyo\/Getty<\/p>\n En tant qu\u2019organisation centrale et fa\u00eeti\u00e8re, l\u2019AMA devrait coordonner l\u2019examen des demandes d\u2019essais cliniques et faciliter ainsi la conception d\u2019\u00e9tudes de phase II \u00e0 grande \u00e9chelle et multinationales, qui \u00e9valuent l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des traitements. Lorsqu\u2019elles sont men\u00e9es de mani\u00e8re ind\u00e9pendante dans un seul pays, ces \u00e9tudes ne disposent souvent pas de la taille d\u2019\u00e9chantillon n\u00e9cessaire pour r\u00e9v\u00e9ler des diff\u00e9rences cliniquement significatives dans la mani\u00e8re dont les sous-populations g\u00e9n\u00e9tiques r\u00e9agissent \u00e0 un traitement.<\/p>\n En harmonisant l\u2019environnement r\u00e9glementaire \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du continent, l\u2019AMA peut contribuer \u00e0 faciliter les essais cliniques de phase III (qui visent \u00e0 fournir des preuves de l\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique et de la s\u00e9curit\u00e9 chez des milliers de patients dans plusieurs pays), les \u00e9tudes de phase IV (\u00e9valuations des traitements dans des conditions r\u00e9elles) et la surveillance des m\u00e9dicaments contrefaits.<\/p>\n Cinq pi\u00e8ges \u00e0 \u00e9viter<\/p>\n Afin de promouvoir un \u00e9cosyst\u00e8me sain pour la recherche biom\u00e9dicale et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments et de vaccins en Afrique, l\u2019AMA doit se m\u00e9fier de certains pi\u00e8ges qui ont entrav\u00e9 les efforts d\u2019autres initiatives sanitaires \u00e0 l\u2019\u00e9chelle continentale, notamment l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 ses d\u00e9buts.<\/p>\n Tout d\u2019abord, l\u2019AMA ne doit pas laisser les diff\u00e9rents pays africains tirer dans des directions oppos\u00e9es et \u00e9roder la confiance de la population \u00e0 son \u00e9gard ou \u00e0 l\u2019\u00e9gard des produits m\u00e9dicaux qu\u2019elle approuve.<\/p>\n \u00c0 ce jour, 39 des 55 \u00c9tats membres de l\u2019Union africaine (UA) ont ratifi\u00e9 ou au moins sign\u00e9 le trait\u00e9 portant cr\u00e9ation de l\u2019AMA<\/a>, qui a \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9 par l\u2019UA en 2019 (voir \u00ab Qui dirigera la nouvelle agence ? \u00bb). Actuellement, l\u2019outil d\u2019analyse comparative d\u00e9velopp\u00e9 par l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS) pour \u00e9valuer les syst\u00e8mes r\u00e9glementaires nationaux n\u2019attribue qu\u2019\u00e0 neuf \u00c9tats membres de l\u2019UA une note de 3 (signifiant un syst\u00e8me qui fonctionne bien) sur une \u00e9chelle de notation \u00e0 quatre points : <\/a>l\u2019\u00c9gypte, l\u2019\u00c9thiopie, le Ghana, le Nigeria, le Rwanda, le S\u00e9n\u00e9gal, l\u2019Afrique du Sud, la Tanzanie et le Zimbabwe.<\/a> Les 46 autres \u00c9tats membres ont soit des notes inf\u00e9rieures, soit n\u2019ont pas encore fait l\u2019objet d\u2019une analyse comparative.<\/p>\n Pour que tous les pays soient \u00e0 niveau, ce qui est essentiel pour que tous les pays participants soutiennent l\u2019AMA et donc pour le succ\u00e8s de l\u2019agence<\/a>, il faudra que de multiples parties prenantes investissent de mani\u00e8re soutenue dans la formation, les infrastructures, etc. Dans ce cadre, l\u2019AMA devra convaincre les gouvernements participants d\u2019allouer une plus grande partie de leur budget \u00e0 la R&D. La plupart des pays africains n\u2019atteignent pas l\u2019objectif fix\u00e9 dans la D\u00e9claration d\u2019Abuja de 2001 \u2014 un engagement pris par tous les \u00c9tats membres de l\u2019UA \u2014 d\u2019allouer au moins 15% de leur budget \u00e0 la sant\u00e9 ; plus de 30 pays y consacrent moins de 10%.<\/a><\/p>\n L\u2019agence devra \u00e9galement s\u2019appuyer sur les initiatives africaines qui ont d\u00e9j\u00e0 am\u00e9lior\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de la r\u00e9glementation. Depuis 2006, par exemple, les demandes d\u2019essais cliniques soumises par l\u2019interm\u00e9diaire du Forum africain de r\u00e9glementation des vaccins<\/a>, un r\u00e9seau d\u2019autorit\u00e9s r\u00e9glementaires nationales et de comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique \u00e0 travers le continent, sont \u00e9valu\u00e9es conjointement par les pays h\u00f4tes potentiels, ce qui acc\u00e9l\u00e8re consid\u00e9rablement le processus d\u2019approbation.<\/p>\n Deuxi\u00e8mement, l\u2019AMA doit r\u00e9sister \u00e0 la pression qui l\u2019incite \u00e0 approuver \u00e0 la h\u00e2te les essais cliniques et les traitements, et veiller \u00e0 ce que la rapidit\u00e9 ne se fasse jamais au d\u00e9triment de la s\u00e9curit\u00e9 ou de la confiance dans ses d\u00e9cisions.<\/p>\n Troisi\u00e8mement, l\u2019AMA doit \u00e9viter la paralysie bureaucratique. Une bureaucratie excessive pourrait retarder l\u2019acc\u00e8s des populations \u00e0 des traitements vitaux et d\u00e9courager l\u2019innovation. M\u00eame apr\u00e8s que de nouveaux traitements contre le VIH, le paludisme et la tuberculose aient \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s par des organismes de r\u00e9glementation tels que l\u2019EMA et la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine entre 2009 et 2012, par exemple, des retards dans l\u2019approbation dans les pays africains ont bloqu\u00e9 l\u2019utilisation de ces traitements pendant des ann\u00e9es<\/a>15<\/a>.<\/p>\n Quatri\u00e8mement, l\u2019AMA doit \u00e9viter de devenir un organisme symbolique aux capacit\u00e9s op\u00e9rationnelles limit\u00e9es.<\/p>\n Le financement de l\u2019AMA provient actuellement de plusieurs sources, notamment une subvention de 100 millions d\u2019euros (116 millions de dollars am\u00e9ricains) sur cinq ans accord\u00e9e par la Commission europ\u00e9enne, l\u2019EMA, plusieurs \u00c9tats membres de l\u2019UE et la Fondation Gates<\/a> ; une subvention de 12,3 millions de dollars accord\u00e9e par l\u2019 \u00e0 Londres (<\/a>) ; et les contributions r\u00e9guli\u00e8res des \u00c9tats membres de l\u2019UA<\/a>.<\/p>\n Mais la viabilit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 long terme de l\u2019AMA d\u00e9pendent de sa capacit\u00e9 \u00e0 obtenir un financement ad\u00e9quat et pr\u00e9visible. Le soutien fiable des \u00c9tats membres de l\u2019UA sera crucial. Cependant, les gouvernements du continent \u00e9tant perp\u00e9tuellement \u00e0 court d\u2019argent, l\u2019AMA devra trouver d\u2019autres moyens d\u2019obtenir des financements. \u00c0 cet \u00e9gard, ZAZIBONA, une initiative r\u00e9glementaire impliquant neuf pays d\u2019Afrique australe, offre un mod\u00e8le : elle vise \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer le processus d\u2019approbation des traitements m\u00e9dicaux et s\u2019appuie principalement sur les frais de dossier des demandeurs pour financer ses inspections.<\/p>\n Enfin, l\u2019AMA doit se pr\u00e9munir contre toute ing\u00e9rence politique et veiller \u00e0 ce que ses d\u00e9cisions r\u00e9glementaires soient guid\u00e9es par des preuves scientifiques et des priorit\u00e9s de sant\u00e9 publique, plut\u00f4t que par des consid\u00e9rations g\u00e9opolitiques ou des int\u00e9r\u00eats commerciaux. Elle peut y parvenir en mettant en place des structures de gouvernance ind\u00e9pendantes<\/a>, des processus d\u00e9cisionnels transparents et des politiques claires en mati\u00e8re de conflits d\u2019int\u00e9r\u00eats.<\/p>\n Droits et souverainet\u00e9<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.europesays.com\/afrique\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/d44148-025-00356-2_51696952.jpg\"\/)
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