EQS-News: Artcline GmbH<\/p>\n
\/ Schlagwort(e): Studie<\/p>\n
ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen <\/p>\n
14.04.2026 \/ 10:00 CET\/CEST
F\u00fcr den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent \/ Herausgeber verantwortlich.<\/p>\n
ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock:
Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen<\/p>\n
Immunzellbasierte ARTICE-Therapie zur Unterst\u00fctzung des gest\u00f6rten Immunsystems bei septischem Schock wird klinisch untersuchtRekrutierung von 142 Patientinnen und Patienten abgeschlossen, 90-t\u00e4gige Nachbeobachtungszeit gestartet, nach der die Auswertung der ReActIF-ICE-Studie beginntPr\u00e4sentation der Ergebnisse beim DIVI-Kongress (2. – 4.12.2026, Hamburg) geplant<\/p>\n
Rostock, 14. April 2026 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Rekrutierung f\u00fcr seine ReActIF-ICE-Studie (NCT05442710) bekannt. Insgesamt wurden 142 Patientinnen und Patienten in die multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Die Studie validiert den klinischen Nutzen des ARTICE-Therapieverfahrens, bei dem Immunzellen gesunder Spender eingesetzt werden, um das gest\u00f6rte Immunsystem von Patienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren.<\/p>\n
Dr. med. Jens Altrichter, Gr\u00fcnder und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Wir freuen uns sehr \u00fcber das gro\u00dfe Engagement von 20 f\u00fchrenden intensivmedizinischen Zentren, die unsere ARTICE-Therapie im Rahmen der Studie angewendet haben. Der Einschluss des letzten Patienten markiert einen wichtigen Meilenstein f\u00fcr ARTCLINE: Mit der Erhebung von weiteren Sicherheits- und Mortalit\u00e4tsdaten sind wir unserem Ziel, endlich eine neue therapeutische Option f\u00fcr Patientinnen und Patienten mit septischem Schock zu etablieren, ein bedeutendes St\u00fcck n\u00e4hergekommen. Mit ARTICE wollen wir einen Beitrag dazu leisten, die Sterblichkeit bei septischem Schock endlich deutlich zu senken. Wir erwarten mit gro\u00dfer Zuversicht die finalen Studiendaten und planen, diese beim gr\u00f6\u00dften deutschen Intensivmediziner-Kongress mit \u00fcber 7.000 Teilnehmern in diesem Jahr zu pr\u00e4sentieren.“<\/p>\n
Der ungedeckte Bedarf f\u00fcr neue Behandlungsoptionen bei Sepsis ist weiterhin hoch. Weltweit ist etwa jeder f\u00fcnfte Todesfall mit Sepsis assoziiert, wie eine in The Lancet ver\u00f6ffentlichte Studie zur Krankheitslast feststellte.1 Dirk Hessel, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der ARTCLINE GmbH, erkl\u00e4rte: „Vor dem Hintergrund des hohen ungedeckten Bedarfs gewinnt die klinische Evaluation neuer Therapieans\u00e4tze zunehmend an Bedeutung. Mit dem Abschluss der Rekrutierung erreichen wir einen entscheidenden Meilenstein in der Entwicklung unserer ARTICE-Therapie zur Behandlung eines der komplexesten und t\u00f6dlichsten Krankheitsbilder der Medizin. Wir danken unseren Studienzentren, Partnerkliniken und dem engagierten Studienteam f\u00fcr ihre herausragende Arbeit und ihren Einsatz.“<\/p>\n
Der Studienleiter der ReActIF-ICE-Studie, Univ.-Prof. Dr. med. Daniel A. Reuter von der Klinik und Poliklinik f\u00fcr An\u00e4sthesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie der Universit\u00e4tsmedizin Rostock, sagte: „Die Universit\u00e4tsmedizin Rostock konnte 31 Patienten in die ReActIF-ICE-Studie einbringen und wertvolle praktische Erfahrungen in der Anwendung der extrakorporalen Immunzell-Therapie sammeln. Wir sehen den m\u00f6glichen klinischen Nutzen des ARTICE-Therapieverfahrens und sind vom hohen Potenzial dieses innovativen Behandlungsansatzes \u00fcberzeugt. Bei Patienten mit septischem Schock bestehen weiterhin nur begrenzte Behandlungsoptionen. Die Therapie ist ein wichtiger Ansatz, das fehlregulierte Immunsystem gezielt zu unterst\u00fctzen und Komplikationen wie Sekund\u00e4rinfektionen zu adressieren.“<\/p>\n
\u00dcber die ReActIF-ICE-Studie (NCT05442710)<\/p>\n
Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und kontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten. Die Kontrollgruppe erh\u00e4lt die aktuelle Standardtherapie (Standard of Care), w\u00e4hrend die Behandlungsgruppe zus\u00e4tzlich bis zu sechs ARTICE-Immunzellbehandlungen innerhalb von neun Tagen erh\u00e4lt. Prim\u00e4rer Endpunkt der Studie ist die Bewertung von Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der ARTICE-Therapie, gemessen anhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerw\u00fcnschter Ereignisse (SAEs) bis Tag 28. Zu den sekund\u00e4ren Endpunkten z\u00e4hlen unter anderem die Gesamtmortalit\u00e4t an Tag 28, Tag 90 sowie bis zur Krankenhausentlassung sowie die t\u00e4glichen Ver\u00e4nderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment). Die 90-t\u00e4gige Nachbeobachtungszeit ist in der Indikation Sepsis etabliert und dient insbesondere der Erfassung von Sekund\u00e4rinfektionen, die h\u00e4ufig mit erneutem Organversagen und einer erh\u00f6hten Mortalit\u00e4t einhergehen.<\/p>\n
Die Rekrutierung der Studie ist abgeschlossen. Aktuell l\u00e4uft die Nachbeobachtungsphase an den 20 beteiligten Zentren. Die Auswertung der Daten wird im Anschluss erwartet; eine Pr\u00e4sentation der Ergebnisse ist f\u00fcr den DIVI-Kongress im Dezember 2026 geplant.<\/p>\n
\u00dcber Sepsis und septischen Schock <\/p>\n
Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in Forschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken j\u00e4hrlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen Kinder unter f\u00fcnf Jahren. Sch\u00e4tzungsweise jeder f\u00fcnfte Todesfall weltweit ist mit Sepsis assoziiert.1 Allein in Deutschland versterben pro Jahr zwischen 70.000 und 220.0002 Menschen an einer Sepsis, was 200 bis 600 Toten pro Tag entspricht. Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die Dysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der Sepsis, dem septischen Schock. W\u00e4hrend viele Patienten die initiale Phase des septischen Schocks dank moderner intensivmedizinischer Ma\u00dfnahmen \u00fcberleben, kommt es im weiteren Verlauf h\u00e4ufig zu schwerwiegenden Komplikationen wie Sekund\u00e4rinfektionen und erneutem Organversagen, die ma\u00dfgeblich zur hohen Mortalit\u00e4t beitragen.<\/p>\n
\u00dcber die ARTCLINE GmbH<\/p>\n
Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien f\u00fcr den Einsatz in der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks – einer der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen f\u00fcr Gesundheitssysteme weltweit. Mit der ARTICE-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden Spendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von Patienten gezielt zu unterst\u00fctzen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz wurde in enger Zusammenarbeit von Immunologen und klinischen Spezialisten entwickelt.<\/p>\n
F\u00fcr alle wesentlichen Komponenten der ARTICE-Therapie, einschlie\u00dflich der Spenderimmunzellen sowie der eingesetzten Systeme und Materialien, liegen die erforderlichen regulatorischen Zulassungen (GMP-Herstellungserlaubnis bzw. CE-Kennzeichnung) vor.<\/p>\n
F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.<\/p>\n
[1] Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI: 10.1016\/S0140-6736(19)32989-7<\/p>\n
[2] Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford http:\/\/ihmeuw.org\/7cpk<\/p>\n
Kontakt:
ARTCLINE GmbH
Dirk Hessel, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer
dirk.hessel@artcline.de<\/p>\n
Medienanfragen:
MC Services AG
Eva Bauer \/ Julia von Hummel
Telefon: +49-89-210228-0
artcline@mc-services.eu<\/p>\n
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