ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen EQS-News: Artcline GmbH \/ Schlagwort(e): Studie ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen 14.04.2026 \/ 10:00 CET\/CEST F\u00fcr den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent \/ Herausgeber verantwortlich.<\/p>\n
ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen<\/p>\n
EQS-News: Artcline GmbH \/ Schlagwort(e): Studie
\nARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der
\nReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen<\/p>\n
14.04.2026 \/ 10:00 CET\/CEST
\nF\u00fcr den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent \/ Herausgeber verantwortlich.<\/p>\n
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ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock:
\nRekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen<\/p>\n
* Immunzellbasierte ARTICE\u00ae-Therapie zur Unterst\u00fctzung des gest\u00f6rten
\n Immunsystems bei septischem Schock wird klinisch untersucht<\/p>\n
* Rekrutierung von 142 Patientinnen und Patienten abgeschlossen, 90-t\u00e4gige
\n Nachbeobachtungszeit gestartet, nach der die Auswertung der
\n ReActIF-ICE-Studie beginnt<\/p>\n
* Pr\u00e4sentation der Ergebnisse beim DIVI-Kongress (2. – 4.12.2026, Hamburg)
\n geplant<\/p>\n
Rostock, 14. April 2026 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit
\nFokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von
\nseptischem Schock, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Rekrutierung
\nf\u00fcr seine ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710) bekannt. Insgesamt wurden 142
\nPatientinnen und Patienten in die multizentrische, randomisierte,
\nkontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Die Studie validiert den
\nklinischen Nutzen des ARTICE\u00ae-Therapieverfahrens, bei dem Immunzellen
\ngesunder Spender eingesetzt werden, um das gest\u00f6rte Immunsystem von
\nPatienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren.<\/p>\n
Dr. med. Jens Altrichter, Gr\u00fcnder und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der ARTCLINE GmbH,
\nkommentierte: „Wir freuen uns sehr \u00fcber das gro\u00dfe Engagement von 20
\nf\u00fchrenden intensivmedizinischen Zentren, die unsere ARTICE\u00ae-Therapie im
\nRahmen der Studie angewendet haben. Der Einschluss des letzten Patienten
\nmarkiert einen wichtigen Meilenstein f\u00fcr ARTCLINE: Mit der Erhebung von
\nweiteren Sicherheits- und Mortalit\u00e4tsdaten sind wir unserem Ziel, endlich
\neine neue therapeutische Option f\u00fcr Patientinnen und Patienten mit
\nseptischem Schock zu etablieren, ein bedeutendes St\u00fcck n\u00e4hergekommen. Mit
\nARTICE\u00ae wollen wir einen Beitrag dazu leisten, die Sterblichkeit bei
\nseptischem Schock endlich deutlich zu senken. Wir erwarten mit gro\u00dfer
\nZuversicht die finalen Studiendaten und planen, diese beim gr\u00f6\u00dften deutschen
\nIntensivmediziner-Kongress mit \u00fcber 7.000 Teilnehmern in diesem Jahr zu
\npr\u00e4sentieren.“<\/p>\n
Der ungedeckte Bedarf f\u00fcr neue Behandlungsoptionen bei Sepsis ist weiterhin
\nhoch. Weltweit ist etwa jeder f\u00fcnfte Todesfall mit Sepsis assoziiert, wie
\neine in The Lancet ver\u00f6ffentlichte Studie zur Krankheitslast feststellte.1
\nDirk Hessel, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der ARTCLINE GmbH, erkl\u00e4rte: „Vor dem
\nHintergrund des hohen ungedeckten Bedarfs gewinnt die klinische Evaluation
\nneuer Therapieans\u00e4tze zunehmend an Bedeutung. Mit dem Abschluss der
\nRekrutierung erreichen wir einen entscheidenden Meilenstein in der
\nEntwicklung unserer ARTICE\u00ae-Therapie zur Behandlung eines der komplexesten
\nund t\u00f6dlichsten Krankheitsbilder der Medizin. Wir danken unseren
\nStudienzentren, Partnerkliniken und dem engagierten Studienteam f\u00fcr ihre
\nherausragende Arbeit und ihren Einsatz.“<\/p>\n
Der Studienleiter der ReActIF-ICE-Studie, Univ.-Prof. Dr. med. Daniel A.
\nReuter von der Klinik und Poliklinik f\u00fcr An\u00e4sthesiologie, Intensivmedizin
\nund Schmerztherapie der Universit\u00e4tsmedizin Rostock, sagte: „Die
\nUniversit\u00e4tsmedizin Rostock konnte 31 Patienten in die ReActIF-ICE-Studie
\neinbringen und wertvolle praktische Erfahrungen in der Anwendung der
\nextrakorporalen Immunzell-Therapie sammeln. Wir sehen den m\u00f6glichen
\nklinischen Nutzen des ARTICE\u00ae-Therapieverfahrens und sind vom hohen
\nPotenzial dieses innovativen Behandlungsansatzes \u00fcberzeugt. Bei Patienten
\nmit septischem Schock bestehen weiterhin nur begrenzte Behandlungsoptionen.
\nDie Therapie ist ein wichtiger Ansatz, das fehlregulierte Immunsystem
\ngezielt zu unterst\u00fctzen und Komplikationen wie Sekund\u00e4rinfektionen zu
\nadressieren.“<\/p>\n
\u00dcber die ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710)<\/p>\n
Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und
\nkontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten. Die Kontrollgruppe
\nerh\u00e4lt die aktuelle Standardtherapie (Standard of Care), w\u00e4hrend die
\nBehandlungsgruppe zus\u00e4tzlich bis zu sechs ARTICE\u00ae-Immunzellbehandlungen
\ninnerhalb von neun Tagen erh\u00e4lt. Prim\u00e4rer Endpunkt der Studie ist die
\nBewertung von Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit der ARTICE\u00ae-Therapie, gemessen
\nanhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerw\u00fcnschter Ereignisse (SAEs)
\nbis Tag 28. Zu den sekund\u00e4ren Endpunkten z\u00e4hlen unter anderem die
\nGesamtmortalit\u00e4t an Tag 28, Tag 90 sowie bis zur Krankenhausentlassung sowie
\ndie t\u00e4glichen Ver\u00e4nderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure
\nAssessment). Die 90-t\u00e4gige Nachbeobachtungszeit ist in der Indikation Sepsis
\netabliert und dient insbesondere der Erfassung von Sekund\u00e4rinfektionen, die
\nh\u00e4ufig mit erneutem Organversagen und einer erh\u00f6hten Mortalit\u00e4t einhergehen.<\/p>\n
Die Rekrutierung der Studie ist abgeschlossen. Aktuell l\u00e4uft die
\nNachbeobachtungsphase an den 20 beteiligten Zentren. Die Auswertung der
\nDaten wird im Anschluss erwartet; eine Pr\u00e4sentation der Ergebnisse ist f\u00fcr
\nden DIVI-Kongress im Dezember 2026 geplant.<\/p>\n
\u00dcber Sepsis und septischen Schock<\/p>\n
Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in
\nForschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken
\nj\u00e4hrlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen
\nKinder unter f\u00fcnf Jahren. Sch\u00e4tzungsweise jeder f\u00fcnfte Todesfall weltweit
\nist mit Sepsis assoziiert.1 Allein in Deutschland versterben pro Jahr
\nzwischen 70.000 und 220.0002 Menschen an einer Sepsis, was 200 bis 600 Toten
\npro Tag entspricht. Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die
\nDysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der
\nSepsis, dem septischen Schock. W\u00e4hrend viele Patienten die initiale Phase
\ndes septischen Schocks dank moderner intensivmedizinischer Ma\u00dfnahmen
\n\u00fcberleben, kommt es im weiteren Verlauf h\u00e4ufig zu schwerwiegenden
\nKomplikationen wie Sekund\u00e4rinfektionen und erneutem Organversagen, die
\nma\u00dfgeblich zur hohen Mortalit\u00e4t beitragen.<\/p>\n
\u00dcber die ARTCLINE GmbH<\/p>\n
Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien f\u00fcr den Einsatz
\nin der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks
\n– einer der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen f\u00fcr Gesundheitssysteme weltweit. Mit
\nder ARTICE\u00ae-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden
\nSpendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von
\nPatienten gezielt zu unterst\u00fctzen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz
\nwurde in enger Zusammenarbeit von Immunologen und klinischen Spezialisten
\nentwickelt.<\/p>\n
F\u00fcr alle wesentlichen Komponenten der ARTICE\u00ae-Therapie, einschlie\u00dflich der
\nSpenderimmunzellen sowie der eingesetzten Systeme und Materialien, liegen
\ndie erforderlichen regulatorischen Zulassungen (GMP-Herstellungserlaubnis
\nbzw. CE-Kennzeichnung) vor.<\/p>\n
F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie
\nuns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.<\/p>\n
[1] Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis
\nincidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of
\nDisease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI:
\n10.1016\/S0140-6736(19)32989-7<\/p>\n
[2] Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford
\nhttp:\/\/ihmeuw.org\/7cpk<\/p>\n
Kontakt:
\nARTCLINE GmbH
\nDirk Hessel, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer
\ndirk.hessel@artcline.de<\/p>\n
Medienanfragen:
\nMC Services AG
\nEva Bauer \/ Julia von Hummel
\nTelefon: +49-89-210228-0
\nartcline@mc-services.eu<\/p>\n
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14.04.2026 CET\/CEST Ver\u00f6ffentlichung einer Corporate News\/Finanznachricht,
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\nF\u00fcr den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent \/ Herausgeber verantwortlich.<\/p>\n
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