Règles de dispensation
– Durée maximale de prescription : 1 an.
– Première dispensation et renouvellements : ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d’exception à 4 volets établie par un médecin spécialiste en dermatologie, en hépato-gastroentérologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en rhumatologie.
Points de vigilance
La recherche d’une infection par le virus de l’hépatite B ou d’une tuberculose (active ou latente) doit être effectuée avant de commencer à prendre golimumab.
Une surveillance attentive des signes ou symptômes d’une infection est recommandée pendant le traitement et jusqu’à 5 mois après son arrêt.
Des examens périodiques de la peau sont préconisés, car des mélanomes et des carcinomes à cellules de Merkel ont été rapportés chez les patients traités par des agents anti-TNF.
La mise en place d’une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la dernière injection.
Médicament onéreux
Selon le dispositif relatif aux médicaments onéreux (prix public unitaire TTC supérieur à 300 €), le pharmacien doit mentionner sur l’ordonnance l’une des indications « Refus de délivrance » ou « Délivrance sécurisée », puis scanner le document et le transmettre à l’Assurance maladie. En cas de doute sur l’authenticité de l’ordonnance, il peut délivrer le conditionnement minimal et inscrire « Délivrance temporaire ».