Commercialisé par le laboratoire ViiV Healthcare sous le nom d’Apretude, le cabotégravir à longue durée d’action est administré par injection intramusculaire tous les 2 mois et vient diversifier l’offre de prévention face au VIH, alors que la PrEP orale reste efficace mais se heurte encore à des difficultés d’observance ou d’acceptabilité chez certaines personnes. Pris en charge à 100 % depuis le 2 mars 2026, Apretude constitue ainsi une nouvelle option de prévention pour les publics exposés, dans un cadre médical strict.
Indication
Associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, Apretude est indiqué en prophylaxie préexposition (PrEP) pour réduire la probabilité d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg.
Mode d’action
Le cabotégravir inhibe l’intégrase du VIH en se liant au site actif de l’enzyme, ce qui bloque l’étape d’intégration de l’acide désoxyribonucléique (ADN) viral dans le brin d’ADN humain, essentielle au cycle de réplication du VIH.
PosologieTraitement d’instauration (facultatif) : les comprimés doivent être pris 1 fois par jour, avec ou sans nourriture, pendant environ au moins 28 jours afin d’évaluer la tolérance au cabotégravir.Injections d’initiation : la dose recommandée est de 1 injection intramusculaire unique de 600 mg, puis, 1 mois plus tard, une deuxième injection de 600 mg. Si un traitement d’instauration par voie orale a été effectué, la première injection doit être prévue le dernier jour de prise de celui-ci ou dans les 3 jours qui suivent.Injections d’entretien : la dose recommandée est de 600 mg administrée tous les 2 mois. Les sujets peuvent recevoir les injections au maximum 7 jours avant ou après la date prévue de l’injection.Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut sérologique VIH-1 inconnu.
Utilisation concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital.
Dites-le au patientIl est important de respecter les rendez-vous programmés pour l’injection, chez un infirmier ou un médecin, à intervalles réguliers.Apretude réduit le risque d’infection par le VIH mais une contamination reste possible. Des mesures complémentaires doivent donc être mises en place (dépistage des autres infections sexuellement transmissibles, utilisation du préservatif, pas de partage de matériels potentiellement souillés par du sang ou des fluides corporels).Arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de signes d’une toxidermie : plaques rougeâtres au niveau du tronc, souvent accompagnées de bulles centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux.Consulter immédiatement un médecin si un des signes de réaction allergique est présent : rash cutané, fièvre, fatigue, gonflement, parfois du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés à respirer, douleurs musculaires ou articulaires.Grossesse
Apretude injectable n’est pas recommandé chez la femme durant la grossesse ni pendant l’allaitement sauf si le bénéfice attendu justifie le risque pour le fœtus. En cas de projet de grossesse, les bénéfices et les risques liés à l’instauration ou à la poursuite de la PrEP avec Apretude doivent être discutés.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des affections psychiatriques (rêves anormaux, insomnie, dépression, anxiété), des céphalées, des diarrhées, de la fièvre, l’augmentation des transaminases et des réactions au site d’injection (douleur, sensibilité au toucher, nodule, induration).
Interactions médicamenteuses
Les inducteurs métaboliques (carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, phénobarbital, rifampicine) sont susceptibles de diminuer de façon significative la concentration plasmatique de cabotégravir. Leur utilisation concomitante est contre-indiquée.
Lorsque la rifabutine est instaurée avant ou concomitamment à la première injection d’initiation de cabotégravir, ou à partir de la deuxième, il est nécessaire d’adapter le schéma posologique recommandé du cabotégravir
Surveillance particulière
Apretude ne doit être utilisé en PrEP que chez des personnes dont la séronégativité au VIH-1 a été confirmée, puis recontrôlée à chaque injection.
De très rares réactions cutanées sévères, notamment syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées avec le cabotégravir et imposent un arrêt immédiat du traitement en cas de signes évocateurs.
L’état clinique, le taux de transaminases et les signes d’hypersensibilité doivent être surveillés.
Une surveillance hépatique, clinique et biologique, est préconisée.
Chez les adolescents, une vigilance particulière est recommandée en raison de signalements d’idées suicidaires et de tentatives de passage à l’acte, surtout en cas d’antécédents psychiatriques.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
L’avis de la HAS
Service médical rendu important, avec une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV). La population cible ne peut être estimée avec précision, mais l’incidence du nombre de sujets qui débutent une prophylaxie préexposition au VIH ne devrait pas excéder 20 000 par an.
Délivrance
Liste I.
Fiche techniqueApretude 600 mg, suspension injectable à libération prolongée en flacon de 3 ml (200 mg/ml), 1 312,07 €, CIP : 34009 302 789 9 4.Apretude 30 mg, comprimé pelliculé en boîte de 30 unités, 690,27 €, CIP : 34009 302 789 8 7.
Remb. SS à 100 %.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
ViiV Healthcare : 01 39 17 69 69