L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 15 avril 2026 une alerte sur Mektovi (binimétinib) afin d’éviter toute confusion entre les dosages 15 mg et 45 mg, ce dernier étant disponible en France depuis juillet 2025. Indiqué, en association à d’autres médicaments, dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome ou de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), ce médicament a fait l’objet de 7 cas d’erreurs médicamenteuses signalés depuis l’arrivée du dosage 45 mg, le plus souvent liés à une erreur de dispensation ou à une confusion sur le nombre de comprimés à prendre.
Un surdosage grave
L’ANSM souligne que les conséquences d’un surdosage peuvent être graves, avec notamment des cas de cytolyse hépatique, de fatigue intense, de nausées, de décollement séreux rétinien et d’augmentation du taux de lipase, pouvant traduire une inflammation du pancréas.
La bonne posologie
L’ANSM rappelle que la dose recommandée de binimétinib est de 90 mg par jour, avec deux schémas possibles selon le dosage délivré. En pratique, cela signifie :
soit 3 comprimés de 15 mg le matin et 3 le soir,soit 1 comprimé de 45 mg le matin et 1 le soir.
Les comprimés de 15 mg sont jaunes, tandis que ceux de 45 mg sont blancs, afin d’aider les patients et les professionnels de santé à les distinguer plus facilement.
Côté professionnels de santé
L’agence demande aux pharmaciens de vérifier systématiquement la cohérence entre le dosage prescrit et la posologie inscrite sur l’ordonnance, puis d’inscrire lisiblement sur la boîte le nombre de comprimés à prendre matin et soir. Elle recommande aussi de rappeler oralement au patient le dosage utilisé et le nombre exact de comprimés à chaque prise.
Elle indique qu’il ne faut pas substituer Mektovi 15 mg par Mektovi 45 mg, ni l’inverse, sans l’accord préalable du prescripteur. Si le médecin valide un changement de dosage, la posologie doit être corrigée et expliquée clairement au patient pour sécuriser la continuité du traitement.
Afin de limiter le risque d’erreurs, un courrier d’alerte est joint à chaque envoi de boîtes de médicament par le laboratoire.
Déclaration des effets indésirables
Tout effet indésirable doit être déclaré au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.