AlzeCure Pharma AB, une société de biotechnologie qui développe des médicaments candidats pour les maladies affectant le système nerveux, en se concentrant sur la maladie d’Alzheimer et la douleur, a annoncé aujourd’hui que la dernière visite du patient (LPLV) a eu lieu dans le cadre de l’essai clinique de phase Ib en cours d’ACD856, le principal médicament candidat de la plateforme NeuroRestore, qui est en cours de développement pour la maladie d’Alzheimer et d’autres indications.
Martin Jönsson PDG et Johan Sandin CSO AlzeCure Pharma. Crédit d’image : AlzeCure Pharma AB
Les résultats précliniques et cliniques antérieurs pour l’ACD856 ont démontré un très fort profil d’innocuité et de tolérabilité, ouvrant ainsi une large fenêtre thérapeutique potentielle. Pour capitaliser sur ce potentiel, nous avons lancé ces études cliniques supplémentaires pour augmenter davantage le dosage chez l’homme, ce qui peut également être pertinent pour d’autres indications telles que la dépression.
Johan Sandin, CSO, AlzeCure Pharma
L’étude clinique de phase Ib vise à évaluer l’innocuité et la tolérabilité de l’ACD856 suite à l’administration répétée de doses plus élevées, tout en évaluant également la concentration de la substance dans l’organisme. AlzeCure a précédemment obtenu des données clés montrant que l’ACD856 traverse la barrière hémato-encéphalique à des concentrations pertinentes et active des voies vitales à la fois pour la cognition et la dépression. Ces résultats soutiennent le développement ultérieur du candidat-médicament en tant que traitement oral de la maladie d’Alzheimer et d’autres indications.
Des études précliniques ont déjà montré que les candidats médicaments d’AlzeCure au sein de la plateforme NeuroRestore renforcent la communication entre les neurones et améliorent les performances cognitives, notamment les fonctions d’apprentissage et de mémoire. Les résultats précliniques antérieurs d’AlzeCure démontrent également des effets neuroprotecteurs, anti-inflammatoires et modificateurs de la maladie dans divers modèles utilisant ces substances dites Trk-PAM, qui améliorent la signalisation BDNF et NGF.
Le mécanisme pharmacologique unique de NeuroRestore permet également son utilisation dans plusieurs indications différentes, telles que les maladies d’Alzheimer et de Parkinson, ainsi que la dépression. ACD856 est un médicament candidat premier de sa classe pour le traitement de la maladie d’Alzheimer et est actuellement en préparation pour les prochains essais cliniques de phase II. En outre, il a reçu une subvention européenne majeure du Conseil européen de l’innovation (EIC) en 2025.
« Le fait que l’étude se soit déroulée comme prévu est une excellente nouvelle. Nous constatons qu’une large fenêtre thérapeutique renforce encore le potentiel commercial de cette substance prometteuse, y compris dans d’autres domaines où de grands besoins médicaux non satisfaits, comme la dépression, » a déclaré Martin Jönsson, PDG d’AlzeCure Pharma.