L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) informe d’un rappel de lots pour le collyre Larmes artificielles Martinet 5,6 mg/0,4 ml, collyre en solution en 20 récipients unidose (CIP : 34009 369 081 5 4). Le laboratoire Teofarma, en accord avec l’ANSM, lance ce rappel par mesure de précaution à destination des officines, des établissements de santé et du circuit de distribution pharmaceutique. Il fait suite à l’identification d’un risque de contamination microbienne, détecté après la découverte d’un résultat non conforme chez le fabricant, lors de la revalidation de la ligne de production.
À ce stade, le laboratoire précise qu’aucun effet indésirable ni aucune réclamation qualité en lien avec ce défaut n’ont été rapportés après l’utilisation d’unités issues des lots concernés.
Quels sont les lots concernés ?
Deux lots sont concernés par ce rappel :
le lot 2X25 avec une date de péremption en 05/2028 ;le lot 2X26 avec une date de péremption en 05/2028.Coordonnées du laboratoire
Pour toute information médicale, le laboratoire Teofarma indique les coordonnées suivantes :
Adresse : Teofarma Srl Viale Certosa 8/A 27100 Pavia (Italie)Téléphone : 0039 (0)382 422008 ; Fax : 0039 (0) 382 525845E-mail : servizioclienti@teofarma.it