{"id":105041,"date":"2026-05-12T18:41:13","date_gmt":"2026-05-12T18:41:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/105041\/"},"modified":"2026-05-12T18:41:13","modified_gmt":"2026-05-12T18:41:13","slug":"un-nouveau-dispositif-reglementaire-pour-encadrer-les-essais-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/105041\/","title":{"rendered":"Un nouveau dispositif r\u00e9glementaire pour encadrer les essais cliniques"},"content":{"rendered":"<p>                    Le Maroc poursuit la modernisation de son cadre r\u00e9glementaire dans le domaine de la recherche m\u00e9dicale. Publi\u00e9 au <a href=\"https:\/\/www.sgg.gov.ma\/BO\/AR\/3111\/2026\/BO_7505_Ar.pdf\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Bulletin officiel du 4 mai 2026<\/a>, un nouveau d\u00e9cret vient modifier et compl\u00e9ter les dispositions encadrant les recherches biom\u00e9dicales et les essais cliniques r\u00e9alis\u00e9s sur des personnes. Ce texte s\u2019inscrit dans la dynamique de r\u00e9forme du syst\u00e8me national de sant\u00e9 et vise \u00e0 adapter le dispositif marocain aux standards internationaux en mati\u00e8re d\u2019\u00e9thique, de s\u00e9curit\u00e9 des patients et de gouvernance des recherches m\u00e9dicales.<\/p>\n<p>Le nouveau d\u00e9cret conf\u00e8re un r\u00f4le central \u00e0 l\u2019Agence marocaine des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AMMPS) dans le traitement et le suivi des demandes d\u2019autorisation des recherches biom\u00e9dicales. Les dossiers devront d\u00e9sormais \u00eatre d\u00e9pos\u00e9s via une plateforme \u00e9lectronique d\u00e9di\u00e9e. L\u2019Agence pourra accorder, suspendre ou retirer les autorisations apr\u00e8s consultation d\u2019une commission sp\u00e9cialis\u00e9e charg\u00e9e d\u2019\u00e9valuer les projets de recherche.<\/p>\n<p>Le texte fixe \u00e9galement des d\u00e9lais pr\u00e9cis pour le traitement des demandes. Une visite d\u2019inspection pourra \u00eatre effectu\u00e9e dans un d\u00e9lai maximal de 30 jours apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t du dossier, tandis que la d\u00e9cision finale devra \u00eatre rendue dans un d\u00e9lai ne d\u00e9passant pas 60 jours lorsque le dossier est complet.<\/p>\n<p>Le d\u00e9cret pr\u00e9voit \u00e9galement une r\u00e9organisation des commissions charg\u00e9es de la protection des personnes participant aux recherches biom\u00e9dicales. Ces commissions seront d\u00e9sormais rattach\u00e9es aux futurs groupements sanitaires territoriaux pr\u00e9vus dans le cadre de la r\u00e9forme du syst\u00e8me de sant\u00e9. Chaque structure r\u00e9unira des profils multidisciplinaires issus notamment de la m\u00e9decine, de la pharmacie, du droit, de la psychologie, de la sociologie et de la soci\u00e9t\u00e9 civile. L\u2019objectif est de renforcer l\u2019\u00e9valuation \u00e9thique et scientifique des essais cliniques r\u00e9alis\u00e9s au Maroc.&#13;<\/p>\n<p>Le consentement des participants renforc\u00e9<br \/>\nLe texte insiste \u00e9galement sur la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019obtenir le consentement libre, \u00e9clair\u00e9 et pr\u00e9alable des personnes participant aux recherches biom\u00e9dicales. Les participants devront \u00eatre inform\u00e9s de mani\u00e8re d\u00e9taill\u00e9e des objectifs de l\u2019\u00e9tude, des b\u00e9n\u00e9fices attendus, des risques \u00e9ventuels ainsi que de leurs droits avant toute participation \u00e0 un essai clinique. Le d\u00e9cret renforce aussi les garanties li\u00e9es \u00e0 la confidentialit\u00e9 des donn\u00e9es personnelles et \u00e0 la pr\u00e9vention des conflits d\u2019int\u00e9r\u00eats. Les membres des commissions consultatives seront notamment tenus de signer des d\u00e9clarations d\u2019absence de conflit d\u2019int\u00e9r\u00eats et soumis au secret professionnel concernant les dossiers examin\u00e9s.<\/p>\n<p>Une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en cas d\u2019urgence sanitaire<br \/>\nAutre nouveaut\u00e9 introduite par le d\u00e9cret : la possibilit\u00e9 de recourir \u00e0 une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e pour certaines recherches biom\u00e9dicales men\u00e9es dans des contextes d\u2019urgence sanitaire ou \u00e9pid\u00e9mique. Le texte permet \u00e9galement \u00e0 l\u2019Agence marocaine des m\u00e9dicaments de s\u2019appuyer sur les \u00e9valuations r\u00e9alis\u00e9es par des organismes reconnus par l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS) dans le cadre des essais cliniques multicentriques internationaux.<\/p>\n<p>Pour rappel, le Parlement marocain avait adopt\u00e9 le 28 juillet 2015 la premi\u00e8re loi marocaine consacr\u00e9e \u00e0 la recherche biom\u00e9dicale depuis l\u2019ind\u00e9pendance. Ce texte fondateur avait pos\u00e9 les premi\u00e8res bases juridiques encadrant les essais cliniques, la protection des participants et les obligations des chercheurs et promoteurs d\u2019\u00e9tudes m\u00e9dicales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Le Maroc poursuit la modernisation de son cadre r\u00e9glementaire dans le domaine de la recherche m\u00e9dicale. 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