Autoris\u00e9 depuis 2024 aux \u00c9tats-Unis, le resm\u00e9tirom est pr\u00e9sent\u00e9 comme le premier m\u00e9dicament cibl\u00e9 contre la MASH, la maladie du foie gras m\u00e9tabolique. Entre espoirs d’inversion des l\u00e9sions et acc\u00e8s tr\u00e8s encadr\u00e9 en France, les patients attendent des r\u00e9ponses concr\u00e8tes.<\/p>\n
La maladie du foie gras m\u00e9tabolique, aujourd’hui rebaptis\u00e9e MASH, disposait jusqu’ici uniquement de conseils d’hygi\u00e8ne de vie. L’arriv\u00e9e du resm\u00e9tirom, commercialis\u00e9 sous le nom de Rezdiffra, change la donne : ce m\u00e9dicament oral est pr\u00e9sent\u00e9 comme le premier m\u00e9dicament MASH capable d’am\u00e9liorer, voire d’inverser en partie, les l\u00e9sions du foie observ\u00e9es \u00e0 la biopsie. La FDA am\u00e9ricaine a accord\u00e9 son feu vert le 14 mars 2024, suivie par l’Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament en 2025.<\/p>\n
Cette promesse d'\u00a0\u00bbinversion des l\u00e9sions\u00a0\u00bb repose sur l’essai de phase 3 MAESTRO\u2011NASH, o\u00f9 Rezdiffra a montr\u00e9, chez des patients avec fibrose F2\u2013F3, davantage de r\u00e9solutions de MASH et d’am\u00e9liorations de fibrose que le placebo. En Europe, le m\u00e9dicament b\u00e9n\u00e9ficie d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle, et en France la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 a rendu un avis en avril 2026, avec un acc\u00e8s pr\u00e9coce restreint. Reste une question sensible : ces am\u00e9liorations histologiques se traduiront-elles par moins de cirrhoses, de greffes et de d\u00e9c\u00e8s dans les ann\u00e9es qui viennent.<\/p>\n
MASH, MASLD : ce qu’est vraiment la \u00ab\u00a0maladie du foie gras\u00a0\u00bb<\/p>\n
La MASH, pour steato-h\u00e9patite associ\u00e9e \u00e0 un dysfonctionnement m\u00e9tabolique, s’inscrit dans un ensemble plus large nomm\u00e9 MASLD (maladie st\u00e9atosique associ\u00e9e \u00e0 un dysfonctionnement m\u00e9tabolique). Concr\u00e8tement, de la graisse s’accumule dans le foie sur un terrain de surpoids, diab\u00e8te de type 2, dyslipid\u00e9mie ou hypertension. Quand s’y ajoutent inflammation et destruction des cellules h\u00e9patiques (ballooning), on parle de MASH, stade d\u00e9j\u00e0 avanc\u00e9.<\/p>\n
Cette atteinte reste longtemps silencieuse, tout en faisant progresser la fibrose, not\u00e9e de F0 \u00e0 F4. Les patients inclus dans MAESTRO\u2011NASH pr\u00e9sentaient une fibrose F2 ou F3 : un foie d\u00e9j\u00e0 ab\u00eem\u00e9, mais sans cirrhose constitu\u00e9e. Jusqu’\u00e0 l’arriv\u00e9e du resm\u00e9tirom, aucun traitement n’avait d’AMM sp\u00e9cifique pour r\u00e9duire cette fibrose, les m\u00e9decins misant surtout sur la perte de poids, l’activit\u00e9 physique et le contr\u00f4le des facteurs m\u00e9taboliques.<\/p>\n
Rezdiffra : comment le resm\u00e9tirom cible les l\u00e9sions du foie<\/p>\n
Le resm\u00e9tirom est un agoniste s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur \u03b2 aux hormones thyro\u00efdiennes, le THR-\u03b2, principalement exprim\u00e9 dans le foie. En stimulant ce r\u00e9cepteur, il augmente la combustion des graisses intra-h\u00e9patiques et modifie le m\u00e9tabolisme des lipides, ce qui r\u00e9duit la st\u00e9atose, puis, indirectement, l’inflammation et la fibrose. Il se prend par voie orale, une fois par jour, toujours en compl\u00e9ment d’un r\u00e9gime adapt\u00e9 et d’une activit\u00e9 physique, comme le rappellent les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation.<\/p>\n
L’essai MAESTRO\u2011NASH a inclus environ 917 patients avec MASH prouv\u00e9e par biopsie et fibrose F2\u2013F3, r\u00e9partis entre placebo, 80 mg et 100 mg de resm\u00e9tirom. \u00c0 12 mois, l’Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament rapporte deux crit\u00e8res cl\u00e9s :<\/p>\n
R\u00e9solution de la MASH sans aggravation de la fibrose : 30 % (100 mg) et 26 % (80 mg) contre 10 % sous placebo.<\/p>\n
Am\u00e9lioration d’au moins un stade de fibrose sans aggravation de la MASH : environ 27\u201329 % sous Rezdiffra contre 17 % avec placebo.<\/p>\n
C’est ce double signal qui justifie de dire que le m\u00e9dicament \u00ab\u00a0inverse\u00a0\u00bb certaines l\u00e9sions, au moins sur les coupes de biopsie. Les \u00e9tudes se poursuivent sur 54 mois pour v\u00e9rifier si ces gains histologiques se traduisent par moins de complications graves, avec des r\u00e9sultats d’outcomes attendus autour de 2028\u20132029.<\/p>\n
Pour quels patients et avec quelles limites en France ?<\/p>\n
La Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 d\u00e9crit Rezdiffra comme le premier m\u00e9dicament ayant une autorisation europ\u00e9enne sp\u00e9cifiquement dans la MASH avec fibrose F2\u2013F3, tout en lui attribuant une absence d’am\u00e9lioration du service m\u00e9dical rendu suppl\u00e9mentaire (ASMR V). En France, un dispositif d’acc\u00e8s pr\u00e9coce, avalis\u00e9 d\u00e9but 2026, cible m\u00eame prioritairement les fibroses F3, sur d\u00e9cision de sp\u00e9cialistes en h\u00e9patologie ou en maladies m\u00e9taboliques, et dans un cadre hospitalier structur\u00e9.<\/p>\n
En pratique, ce traitement ne s’adresse ni aux simples st\u00e9atoses, ni aux cirrhoses d\u00e9compens\u00e9es. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents r\u00e9pertori\u00e9s dans le rapport europ\u00e9en sont la diarrh\u00e9e et les naus\u00e9es, avec une surveillance particuli\u00e8re de la fonction biliaire et h\u00e9patique. Les autorit\u00e9s rappellent aussi que la pierre angulaire reste la prise en charge globale des facteurs m\u00e9taboliques : perte de poids durable, contr\u00f4le glyc\u00e9mique, gestion des lipides sanguins et de la tension art\u00e9rielle, le m\u00e9dicament venant s’inscrire dans ce parcours plut\u00f4t que le remplacer.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Autoris\u00e9 depuis 2024 aux \u00c9tats-Unis, le resm\u00e9tirom est pr\u00e9sent\u00e9 comme le premier m\u00e9dicament cibl\u00e9 contre la MASH, la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":230358,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[82],"tags":[5607,70444,41,70445,70442,70422,70430,12,13,18,17,70431,70419,70436,70446,70432,377,70441,151,70437,86,70423,70429,70420,70421,70438,1336,70425,70434,70435,70427,70440,70428,70439,70424,70433,70426,87,70443],"class_list":["post-230357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-sante","tag-5607","tag-100-mg","tag-41","tag-80-mg","tag-80-mg-et","tag-acces-tres-encadre-en-france","tag-autorisation-de-mise-sur-le","tag-be","tag-be-fr","tag-belgique","tag-belgium","tag-cette-atteinte-reste-longtemps","tag-cible-contre-la-mash","tag-controle-glycemique","tag-en-europe","tag-en-france","tag-etats-unis","tag-f2-ou-f3","tag-france","tag-gestion-des","tag-health","tag-la-fda","tag-la-haute-autorite-de-sante","tag-la-mash","tag-les-autorites-rappellent-aussi-que-la-pierre","tag-maestro-nash","tag-maladie","tag-maladie-steatosique","tag-masld","tag-medicament-cible-inverse-les-lesions","tag-medicament-mash","tag-perte-de-poids-durable","tag-rendu-un-avis-en-avril-2026","tag-reste-la-prise-en-charge-globale-des-facteurs","tag-rezdiffra","tag-rezdiffra-comme-le","tag-rezdiffra-contre","tag-sante","tag-selon-une-etude"],"share_on_mastodon":{"url":"","error":"Validation failed: Text character limit of 500 exceeded"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/230357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=230357"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/230357\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/230358"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=230357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=230357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=230357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}