{"id":36189,"date":"2026-03-10T22:15:13","date_gmt":"2026-03-10T22:15:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/36189\/"},"modified":"2026-03-10T22:15:13","modified_gmt":"2026-03-10T22:15:13","slug":"prescrire-presse-les-autorites-de-retirer-un-medicament-juge-plus-dangereux-quutile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/36189\/","title":{"rendered":"Prescrire presse les autorit\u00e9s de retirer un m\u00e9dicament jug\u00e9 \u00ab plus dangereux qu\u2019utile \u00bb"},"content":{"rendered":"

La revue m\u00e9dicale Prescrire a adress\u00e9, le 9\u00a0mars 2026, une lettre ouverte<\/a> \u00e0 la directrice de l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM), Catherine Paugam-Burtz, et au pr\u00e9sident de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS), Lionel Collet, pour leur demander d\u2019agir contre le nicorandil (Ikorel). Ce vasodilatateur, utilis\u00e9 dans l\u2019angor stable, expose \u00e0 des ulc\u00e9rations graves, alors que son efficacit\u00e9 dans la pr\u00e9vention des crises d\u2019angine de poitrine n\u2019est pas d\u00e9montr\u00e9e.<\/p>\n

Suite \u00e0 des remont\u00e9es de pharmacovigilance<\/p>\n

Prescrire s\u2019appuie sur une \u00e9tude men\u00e9e en France par plusieurs centres r\u00e9gionaux de pharmacovigilance, qui a recens\u00e9 62 cas d\u2019ulc\u00e9rations li\u00e9es au nicorandil entre\u00a02017 et\u00a02024. Ce nombre serait sous\u2011estim\u00e9, car 31 de ces cas ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s dans un seul centre hospitalo\u2011universitaire, sans \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s \u00e0 un centre de pharmacovigilance.<\/p>\n

Des ulc\u00e9rations souvent graves, invalidantes et parfois mortelles<\/p>\n

Les ulc\u00e9rations touchent surtout la peau des membres inf\u00e9rieurs, mais aussi les muqueuses buccales, intestinales, anales, vaginales, et plus rarement la corn\u00e9e. Elles peuvent \u00e9voluer pendant des mois et entra\u00eener douleurs, troubles de l\u2019alimentation, amaigrissement, h\u00e9morragies, abc\u00e8s, fistules, hospitalisations, interventions chirurgicales, voire des d\u00e9c\u00e8s par perforation d\u2019organe.<\/p>\n

Des probl\u00e8mes connus de longue date<\/p>\n

Les premiers cas ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s d\u00e8s la fin des ann\u00e9es 1990, rappelle Prescrire, qui conseille d\u2019\u00e9carter le nicorandil des soins depuis 2011, estimant qu\u2019il est plus dangereux qu\u2019utile.<\/p>\n

Malgr\u00e9 cela, la Commission de la transparence de la HAS a maintenu en 2015 un avis favorable \u00e0 sa prise en charge. Le nicorandil est toujours rembours\u00e9 \u00e0 65\u00a0% par l\u2019Assurance maladie. En 2024, pr\u00e8s d\u2019un million de bo\u00eetes ont ainsi \u00e9t\u00e9 rembours\u00e9es \u00e0 environ 71\u00a0000 patients en ville.<\/p>\n

L\u2019ANSM a de nouveau alert\u00e9<\/a> sur le risque d\u2019ulc\u00e9rations graves fin 2025, face \u00e0 la poursuite des signalements malgr\u00e9 les diverses r\u00e9visions des r\u00e9sum\u00e9s des caract\u00e9ristiques, des notices des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de nicorandil et plusieurs lettres adress\u00e9es aux soignants depuis les ann\u00e9es 2010. Pour la revue, ces actions d\u2019information restent insuffisantes pour prot\u00e9ger les patients.<\/p>\n

Une perte de chance pour les patients<\/p>\n

La lettre ouverte explique que la\u00a0balance b\u00e9n\u00e9fices\u2011risques est d\u00e9sormais clairement d\u00e9favorable et se traduit par une perte de chance pour les patients, notamment en comparaison avec les d\u00e9riv\u00e9s nitr\u00e9s<\/a>. Prescrire appelle l\u2019ANSM et la HAS \u00e0 faire en sorte que le nicorandil soit \u00ab\u00a0d\u00e9finitivement \u00e9cart\u00e9 des soins en France\u00a0\u00bb, et au\u2011del\u00e0. Elle demande une action rapide et efficace afin d\u2019\u00e9viter que le nombre de patients victimes d\u2019effets ind\u00e9sirables graves li\u00e9s \u00e0 ce m\u00e9dicament ne continue de s\u2019allonger.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La revue m\u00e9dicale Prescrire a adress\u00e9, le 9\u00a0mars 2026, une lettre ouverte \u00e0 la directrice de l\u2019Agence nationale…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":36190,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[82],"tags":[12,13,18,17,4417,198,18888,12458,86,87,2974],"class_list":{"0":"post-36189","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sante","8":"tag-be","9":"tag-be-fr","10":"tag-belgique","11":"tag-belgium","12":"tag-cardiovasculaire","13":"tag-communication","14":"tag-deprescription","15":"tag-douleur","16":"tag-health","17":"tag-sante","18":"tag-sante-publique"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@be_fr\/116207191671796751","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36189","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36189"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36189\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36190"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36189"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36189"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/be-fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36189"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}