{"id":230888,"date":"2026-07-31T16:29:17","date_gmt":"2026-07-31T16:29:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-de\/230888\/"},"modified":"2026-07-31T16:29:17","modified_gmt":"2026-07-31T16:29:17","slug":"libby-studie-cbd-thc-senkt-agitation-bei-fortgeschrittener-demenz-deutlich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-de\/230888\/","title":{"rendered":"LiBBY-Studie: CBD\/THC senkt Agitation bei fortgeschrittener Demenz deutlich"},"content":{"rendered":"

LONDON (IT BOLTWISE) \u2013 Eine Phase-2-Studie<\/a> mit einer oral eingenommenen CBD\/THC-\u00d6lformulierung zeigt bei hospizberechtigten Menschen mit fortgeschrittener Demenz eine schnelle und anhaltende Senkung der Agitation. Bereits nach zwei Wochen lagen die Werte der Behandelten laut Cohen-Mansfield Agitation Inventory signifikant unter denen der Placebogruppe. Der Nutzen hielt bis Woche 12 an, bei insgesamt \u00e4hnlichen Raten unerw\u00fcnschter Ereignisse. Entscheidend ist zudem, dass die Studie<\/a>nleitung keine drogenbezogenen schwerwiegenden Nebenwirkungen feststellte.<\/p>\n

\"LiBBY-Studie:<\/a>LiBBY-Studie: CBD\/THC senkt Agitation bei fortgeschrittener Demenz deutlich (Foto: IT BOLTWISE)<\/p>\n

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Auf dem Weg in die sp\u00e4ten Krankheitsstadien verschiebt sich bei Demenz nicht nur die kognitive Leistungsf\u00e4higkeit, sondern auch das Alltagsgeschehen in Richtung Unruhe: Agitation gilt bei vielen Betroffenen in der N\u00e4he des Lebensendes als ein zentrales neuropsychiatrisches Symptom. Genau an dieser L\u00fccke setzen die topline Ergebnisse der Phase-2-Studie<\/a> LiBBY (Life\u2019s End Benefits of cannaBidiol and tetrahYdrocannabinol) an. In einem multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Design erhielten 120 hospizberechtigte Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener Demenz eine gezielte orale Formulierung aus Cannabidiol (CBD) und Tetrahydrocannabinol (THC), um starke Agitation gezielt zu d\u00e4mpfen.<\/p>\n

Technisch und pharmakologisch ist dabei vor allem das T2-Schema interessant, weil es nicht \u201efix\u201c \u00fcber die gesamte Studie<\/a>ndauer dosiert wurde, sondern zun\u00e4chst anpasste: Pro Dosis enthielt die \u00d6lformulierung 2 mg THC und 100 mg CBD. In Woche 1 bekamen die Teilnehmenden eine halbe Dosis zweimal t\u00e4glich (insgesamt 2 mg THC und 100 mg CBD pro Tag) und wurden anschlie\u00dfend ab Woche 2 auf die volle Dosis hochskaliert, also 4 mg THC und 200 mg CBD t\u00e4glich. Diese Schrittlogik wirkt wie ein klassischer Titrationsansatz, um in einer vulnerablen Patientengruppe Vertr\u00e4glichkeit und Wirkung zeitlich zu trennen. Gemessen wurde die Agitation \u00fcber das Cohen-Mansfield Agitation Inventory; der prim\u00e4re Endpunkt lag auf der Ver\u00e4nderung bis Woche 2.<\/p>\n

Die Ergebnisse fallen vor allem wegen Tempo und Gr\u00f6\u00dfenordnung auf. Bei der Auswertung nach Woche 2 zeigten Teilnehmende in der THC\/CBD-Gruppe im Mittel eine um 6,27 Punkte st\u00e4rkere Reduktion der Agitationswerte als die Placebogruppe \u2013 statistisch signifikant. Noch wichtiger: Der Effekt blieb nicht nur kurzfristig, sondern wurde bis Woche 12 getragen. \u00dcber diesen Zeitraum hinweg erreichten die Behandelten gegen\u00fcber Placebo eine um 8,23 Punkte st\u00e4rkere Senkung der Scores. Auch der klinische Gesamteindruck der Behandler spielte eine Rolle: Die global bewertete Verbesserung lag bei Woche 2 bei 83,9 % im Behandlungsarm versus 30,5 % unter Placebo und stieg bis Woche 12 auf 87,2 % gegen\u00fcber 23,6 %. Damit wird das Muster \u201eschneller Effekt, anhaltende Verbesserung\u201c gleich in mehreren Endpunkt-Kategorien sichtbar.<\/p>\n

Bei der Sicherheit ist die Berichterstattung besonders relevant, weil hospizberechtigte Menschen therapeutisch oft an mehreren Grenzen gleichzeitig stehen: Komplexe Komorbidit\u00e4ten, empfindliche Pharmakokinetik und gleichzeitig der Wunsch nach m\u00f6glichst wenig zus\u00e4tzlicher Sedierung. Die Gesamtquote unerw\u00fcnschter Ereignisse war in der Studie<\/a> zwischen Behandlungs- und Placebogruppe vergleichbar (46,7 % vs. 42,4 %). Allerdings zeigten sich bei schwerwiegenden Ereignissen Unterschiede in den absoluten Raten: 23,3 % im THC\/CBD-Arm gegen\u00fcber 11,9 % in der Placebogruppe. Laut Studie<\/a>nleitung wurden jedoch **keine** schwerwiegenden Ereignisse als in Zusammenhang mit dem Studie<\/a>nmedikament bewertet. In der Diskussion geht es damit weniger um \u201eNull-Risiko\u201c, sondern um die zentrale Frage, ob THC\/CBD die unerw\u00fcnschten Ereignisse urs\u00e4chlich antreibt \u2013 und genau dieses Kriterium wurde in den topline Daten verneint.<\/p>\n

Inhaltlich adressiert die Studie<\/a> damit auch ein Versorgungsproblem, das in der On-Label\/Off-Label-Praxis seit Jahren bekannt ist: Agitation betrifft etwa die H\u00e4lfte der Menschen mit Demenz nahe dem Lebensende, w\u00e4hrend mehr als ein Drittel trotz Standard-off-label Therapien weiterhin Symptome zeigt. Zu diesen Therapien z\u00e4hlen h\u00e4ufig Antipsychotika, Benzodiazepine und Opioide \u2013 Medikamente, die zwar oft kurzfristig beruhigen k\u00f6nnen, aber in der palliativen Situation wegen starker Sedierung, Einschr\u00e4nkungen der Motorik und teils erh\u00f6hten Mortalit\u00e4tsrisiken problematisch sind. Die LiBBY-Studie<\/a> positioniert THC\/CBD daher als potenziell \u201epalliativ geeigneten\u201c Wirkansatz, ohne die \u00fcblichen Komfort-Trade-offs pauschal zu wiederholen. \u201eThis is a robustly positive, randomized, controlled trial that represents a major step forward in treatment for a population that has been historically overlooked in clinical research, \u201c sagte Dr. Jacobo Mintzer, Psychiater am Ralph H. Johnson VA Healthcare System und Professor an der College of Health Professions, Medical University of South Carolina. \u201eWe now have evidence supporting a new and very effective treatment approach for agitation that may be appropriate for people in the final stages of dementia at the end of life, offering them grace and peace in what is often an extremely difficult time for patients and their families.\u201c<\/p>\n

Markt- und Versorgungsrelevanz entsteht nicht nur durch die Substanz, sondern durch die Studie<\/a>ndurchf\u00fchrung selbst. Menschen in terminalen oder hospiznahen Stadien wurden in der Vergangenheit vergleichsweise selten in strengen, doppelblinden Studie<\/a>n eingeschlossen \u2013 nicht aus Mangel an Bedarf, sondern wegen ethischer, logistischer und medizinischer Komplexit\u00e4t. LiBBY wurde als 12-w\u00f6chige Phase-2-Studie<\/a> an mehreren US-Standorten durchgef\u00fchrt und geh\u00f6rt damit zu den fr\u00fchen randomisierten, kontrollierten Ans\u00e4tzen in einer hospizberechtigten Population. \u201ePeople with advanced dementia, particularly those nearing the end of life, have historically been underrepresented in clinical research, despite the profound challenges faced by patients, families and caregivers, \u201c sagte Dr. Jeff Keller, Direktor des Institute for Dementia Research and Prevention am Pennington Biomedical Research Center und principal investigator der LiBBY-Studie<\/a>nseite. \u201eThe LiBBY study demonstrates that it is possible to conduct rigorous clinical trials with this population and, importantly, that doing so can lead to meaningful advances in care. The magnitude and speed of the reduction in agitation we observed with the THC\/CBD combination were remarkable.\u201c<\/p>\n

Neben den Studie<\/a>ndaten zur Wirksamkeit und Sicherheit gibt es noch zwei weitere Faktoren, die den n\u00e4chsten Schritt bestimmen: Zum einen die klinische Operationalisierung im Alltag, etwa wie stark Agitation \u00fcberhaupt als Proxy f\u00fcr Komfort, Angst oder k\u00f6rperliche Beschwerden dienen kann, wenn Kommunikation im Sp\u00e4tstadium eingeschr\u00e4nkt ist. Agitation \u00e4u\u00dfert sich in solchen F\u00e4llen h\u00e4ufig \u00fcber wiederholte motorische Unruhe, laute oder anhaltende verbale Signale, wiederkehrende Phrasen, Ruhelosigkeit sowie teils aggressiv wirkende Handlungen wie Schlagen oder Kratzen. Zum anderen folgt auf die verblindete Phase bereits eine 12-w\u00f6chige Open-Label-Extension, die abgeschlossen ist und ebenfalls berichtet werden soll. \u201eThe LiBBY study directly addresses one of the most challenging and under-discussed aspects of Alzheimer\u2019s disease \u2013 end-of-life agitation, \u201c erkl\u00e4rte Dr. Elizabeth Edgerly, Vizepr\u00e4sidentin f\u00fcr Care and Support bei der Alzheimer\u2019s Association. \u201eThese results not only highlight a promising therapeutic option but also underscore the importance of prioritizing attention, care and research for individuals in mid- and late-stage Alzheimer\u2019s and related dementias.\u201c<\/p>\n

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