Die Alzheimer-Forschung steht an einem Wendepunkt: W\u00e4hrend neue Antik\u00f6rper-Medikamente auf den Markt dr\u00e4ngen, bezweifeln Fachleute zunehmend deren klinischen Nutzen. Eine aktuelle Analyse zeigt: Die Effekte sind messbar, aber minimal \u2013 bei deutlich erh\u00f6hten Risiken.<\/p>\n
Cochrane-Review: Nur minimale Effekte, hohe Risiken<\/p>\n
Eine im April ver\u00f6ffentlichte Cochrane-\u00dcbersichtsarbeit sorgt in Fachkreisen f\u00fcr Diskussionen. Die Autoren analysierten 17 randomisierte Studien mit \u00fcber 20.000 Teilnehmern und sieben verschiedenen Antik\u00f6rpern. Das Ergebnis: Auf der 70-Punkte-Skala ADAS-Cog verbesserte sich die Kognition nur um durchschnittlich 0,85 Punkte. Mediziner stufen erst eine Verbesserung von zwei bis drei Punkten als klinisch relevant ein.<\/p>\n
Deutlich alarmierender sind die Sicherheitsdaten: Das Risiko f\u00fcr Hirn\u00f6deme war unter der Therapie zehnmal h\u00f6her als in der Placebo-Gruppe. Bei symptomatischen \u00d6demen stieg es sogar um den Faktor 52. Kritiker bem\u00e4ngeln allerdings, dass der Review gescheiterte Pr\u00e4parate mit zugelassenen Medikamenten vermischt. Das britische NICE lehnte eine Erstattung der Therapien bereits ab.<\/p>\n
Neue Zulassungen trotz Bedenken<\/p>\n
Die Markteinf\u00fchrung schreitet dennoch voran. Die US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA genehmigte f\u00fcr Lecanemab eine subkutane Injektionsform. Diese erm\u00f6glicht ab Ende August eine w\u00f6chentliche Anwendung zu Hause \u2013 eine Alternative zur intraven\u00f6sen Infusion.<\/p>\n
In Deutschland hat der Gemeinsame Bundesausschuss Donanemab im Juni unter strengen Auflagen in die Erstattungsliste aufgenommen. Das Gesundheitsministerium erhob Ende Juli keinen Einwand. Die Verordnung ist an harte Kriterien gebunden:<\/p>\n
Best\u00e4tigte Amyloid-Pathologie bei fr\u00fcher Erkrankung
\nAusschluss von ApoE-e4-homozygoten Gentr\u00e4gern
\nEngmaschige \u00dcberwachung mit MRT-Kontrollen
\nMaximal 18 Monate Behandlungsdauer<\/p>\n
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