{"id":86528,"date":"2026-04-17T09:12:17","date_gmt":"2026-04-17T09:12:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-de\/86528\/"},"modified":"2026-04-17T09:12:17","modified_gmt":"2026-04-17T09:12:17","slug":"gezielte-jak-tyk2-hemmung-verbessert-krankheitskontrolle-bei-dermatomyositis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-de\/86528\/","title":{"rendered":"Gezielte JAK\/TYK2-Hemmung verbessert Krankheitskontrolle bei Dermatomyositis"},"content":{"rendered":"<p>        <img decoding=\"async\" class=\"articleimage lazy-load\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/ch-de\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/antikoerper-6.webp.webp\" alt=\"Antik\u00f6rper 6\" title=\"Antik\u00f6rper 6\"\/> <\/p>\n<p>Die Dermatomyositis ist eine seltene, systemische Autoimmunerkrankung mit Beteiligung von Haut, Muskulatur und weiteren Organen. Der klinische Verlauf ist h\u00e4ufig chronisch und mit erheblicher Morbidit\u00e4t verbunden. Therapeutisch dominieren bislang systemische <a href=\"https:\/\/www.gelbe-liste.de\/wirkstoffgruppen\/glukokortikoide\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Glukokortikoide <\/a>in Kombination mit konventionellen <a href=\"https:\/\/www.gelbe-liste.de\/wirkstoffgruppen\/immunsuppressiva\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Immunsuppressiva<\/a>, wobei Langzeittoxizit\u00e4ten und unzureichende Krankheitskontrolle eine zentrale Herausforderung darstellen.<\/p>\n<p>Vor diesem Hintergrund besteht ein Bedarf an zielgerichteten Therapien, die sowohl die Krankheitsaktivit\u00e4t effektiv kontrollieren als auch eine Reduktion der Steroidexposition erm\u00f6glichen. Eine<a href=\"http:\/\/www.gelbe-liste.de\/zulassung\/studien#Phase-III-Studie\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"> Phase-III-Studie<\/a> (VALOR), ver\u00f6ffentlicht im &#8218;<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2503531\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">New England Journal of Medicine<\/a>&#8218; und durchgef\u00fchrt an internationalen Zentren unter Beteiligung u. a. der Harvard Medical School (USA), untersuchte den selektiven TYK2\/<a href=\"https:\/\/www.gelbe-liste.de\/wirkstoffgruppen\/januskinase-inhibitoren\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">JAK1-Inhibitor<\/a> Brepocitinib bei erwachsenen Patienten mit therapieresistenter Dermatomyositis.<\/p>\n<p>Zielgerichtete Hemmung zentraler Zytokinsignale als neuer Ansatz<\/p>\n<p>Die Pathophysiologie der Dermatomyositis ist durch eine Aktivierung proinflammatorischer Zytokinsignalwege gepr\u00e4gt, insbesondere \u00fcber <a href=\"https:\/\/www.gelbe-liste.de\/wirkstoffgruppen\/interferone\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Interferone <\/a>sowie Interleukine wie IL-6, IL-12 und IL-23. Diese Signalwege werden \u00fcber Januskinasen (JAK) und Tyrosinkinase 2 (TYK2) vermittelt.<\/p>\n<p>Der untersuchte Wirkstoff Brepocitinib hemmt selektiv TYK2 und JAK1 und zielt damit auf zentrale immunologische Signalachsen ab. Die Studie untersuchte, ob diese duale Hemmung die Krankheitsaktivit\u00e4t verbessert und gleichzeitig eine Reduktion der Glukokortikoiddosis erm\u00f6glicht.<\/p>\n<p>Dosisabh\u00e4ngige Effekte auf Krankheitsaktivit\u00e4t<\/p>\n<p>In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05437263\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">NCT05437263<\/a>) wurden 241 Patienten im Verh\u00e4ltnis 1:1:1 einer Behandlung mit Brepocitinib 30 mg oder 15 mg oder Placebo einmal t\u00e4glich \u00fcber 52 Wochen zugeteilt. Standardtherapien wurden fortgef\u00fchrt, einschlie\u00dflich einer im Protokoll vorgesehenen Glukokortikoidreduktion.<\/p>\n<p>Der prim\u00e4re Endpunkt war der Total Improvement Score (TIS), ein validierter kombinierter Myositis-Score. Nach 52 Wochen lag der mittlere TIS bei:<\/p>\n<p>46,5 unter Brepocitinib 30 mg37,5 unter Brepocitinib 15 mg31,2 unter Placebo<\/p>\n<p>F\u00fcr die 30-mg-Dosis zeigte sich eine signifikante \u00dcberlegenheit gegen\u00fcber Placebo (Differenz 15,3 Punkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 6,7\u201324,0; p&lt;0,001), w\u00e4hrend f\u00fcr die 15-mg-Dosis kein entsprechender Unterschied nachgewiesen wurde.<\/p>\n<p>Konsistente Verbesserungen in Haut, Funktion und Steroidbedarf<\/p>\n<p>Die 30-mg-Dosis war zudem in allen neun vordefinierten sekund\u00e4ren Endpunkten dem Placebo \u00fcberlegen. Dazu z\u00e4hlten:<\/p>\n<p>Reduktion der kutanen Krankheitsaktivit\u00e4t (u. a. CDASI-A)Verbesserung der funktionellen Einschr\u00e4nkung (HAQ-DI)erfolgreiche Reduktion systemischer Glukokortikoide<\/p>\n<p>Verbesserungen der Hautmanifestationen traten bereits fr\u00fch im Verlauf auf und waren ab Woche vier nachweisbar.<\/p>\n<p>Erh\u00f6hte Infektionsrate unter h\u00f6herer Dosis<\/p>\n<p>Schwere Infektionen traten unter Brepocitinib 30 mg h\u00e4ufiger auf als unter Placebo (10 % vs. 1 %). Todesf\u00e4lle wurden in keiner Studiengruppe berichtet.<\/p>\n<p>Weitere sicherheitsrelevante Ereignisse wie <a href=\"https:\/\/www.gelbe-liste.de\/krankheiten\/malignes-melanom\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Malignome<\/a>, thromboembolische oder kardiovaskul\u00e4re Ereignisse wurden numerisch h\u00e4ufiger in der Placebogruppe beobachtet, ohne dass daraus kausale Zusammenh\u00e4nge abgeleitet werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Fazit: Wirksame Krankheitskontrolle bei gleichzeitiger Reduktion der Glukokortikoidexposition<\/p>\n<p>Die Ergebnisse der VALOR-Studie zeigen, dass eine selektive Hemmung von TYK2 und JAK1 bei Dermatomyositis zu einer signifikanten Verbesserung der Krankheitsaktivit\u00e4t f\u00fchren kann. Besonders relevant ist die konsistente Wirkung \u00fcber verschiedene klinische Dom\u00e4nen hinweg sowie die M\u00f6glichkeit zur Reduktion der Glukokortikoidexposition.<\/p>\n<p>Die Daten liefern damit evidenzbasierte Hinweise f\u00fcr einen zielgerichteten Therapieansatz bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf bestehende Behandlungen. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um Langzeitsicherheit und optimale Patientenselektion zu kl\u00e4ren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Die Dermatomyositis ist eine seltene, systemische Autoimmunerkrankung mit Beteiligung von Haut, Muskulatur und weiteren Organen. 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