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L’Agence américaine des produits
alimentaires et médicamenteux (FDA) a autorisé l’accès anticipé,
avant l’autorisation réglementaire, au médicament de Revolution
Medicines
RVMD.O
pour les patients atteints d’un cancer du
pancréas ayant déjà reçu un traitement, a annoncé vendredi la
société.
Le programme d’accès anticipé de l’autorité de régulation
permet aux patients atteints de maladies graves ou
potentiellement mortelles de bénéficier de traitements
expérimentaux en dehors des essais cliniques avant leur
autorisation.
Le médicament, le daraxonrasib, fait actuellement l’objet
d’études chez des patients atteints d’adénocarcinome canalaire
pancréatique métastatique (PDAC), une forme de cancer du
pancréas qui s’est propagée à d’autres parties du corps, et qui
ont déjà été traités par d’autres thérapies.
Revolution a déclaré en avril que le daraxonrasib avait
doublé la durée de survie chez les patients atteints d’un
cancer du pancréas par rapport à la chimiothérapie dans le cadre
d’un essai de phase avancée très suivi, ce qui a entraîné une
forte hausse du cours de l’action de la société.
Ce médicament est également évalué dans d’autres essais de
phase avancée, notamment pour le cancer du poumon non à petites
cellules.
Le daraxonrasib a également reçu un bon d’examen prioritaire
de la FDA, destiné à accélérer le développement et l’examen des
médicaments répondant à des besoins médicaux non satisfaits.
Revolution Medicines a déclaré qu’elle s’efforçait de lancer
le programme d’accès précoce aussi rapidement que possible aux
États-Unis, tout en garantissant un accès sûr et équitable.
Conformément aux règles de la FDA, les patients et les
soignants ne peuvent pas s’adresser directement à la société
pour obtenir un accès. Les demandes doivent être formulées par
un médecin traitant agréé, a précisé Revolution Medicines.