((Traduction automatisée par Reuters à l’aide de l’apprentissage
automatique et de l’IA générative, veuillez vous référer à
l’avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajoute des graphiques, des précisions sur les risques liés
aux médicaments concurrents et des commentaires d’analystes tout
au long du texte)

* Amgen et Lilly font l’objet d’une surveillance accrue
concernant des études similaires en phase avancée

* Les analystes tablaient sur un chiffre d’affaires annuel
maximal compris entre 3 et 6 milliards de dollars pour le
pelacarsen

* La récente avancée dans le domaine de la sclérose en
plaques pourrait atténuer l’impact de l’étude sur le médicament
contre le cholestérol

par Bhanvi Satija

L’action de Novartis


NOVN.S

a chuté de plus de 3% lundi après l’échec de son
médicament contre le cholestérol dans une étude très attendue,
portant un coup dur à ce que les investisseurs considéraient
comme un traitement phare et augmentant la pression sur les
données à venir concernant un traitement contre l’atrophie
musculaire acquis par le laboratoire suisse lors du rachat
d’Avidity pour 12 milliards de dollars.

Les investisseurs comptaient sur le pelacarsen, le
remibrutinib (médicament anti-inflammatoire) et la thérapie à
base d’ARN del-desiran pour stimuler la croissance, alors que
Novartis se prépare à l’expiration des brevets de ses anciens
produits phares, notamment le médicament cardiaque Entresto.

Ce revers jette également le doute sur les efforts déployés
à l’échelle du secteur pour cibler la lipoprotéine(a), ou Lp(a),
un facteur de risque cardiovasculaire héréditaire pour lequel
aucun traitement n’est encore approuvé.

Amgen

AMGN.O

et Eli Lilly

LLY.N

mènent actuellement des
essais cliniques de phase avancée sur des médicaments
expérimentaux concurrents, l’olpasiran et le lepodisiran.

Vendredi en fin de journée, Novartis a annoncé que son
médicament, le pelacarsen , n’avait pas réduit le risque
de crise cardiaque et d’AVC dans le cadre d’une vaste étude de
phase avancée menée auprès de patients présentant un taux élevé
de Lp(a). Les analystes avaient prévu un chiffre d’affaires
annuel maximal compris entre 3 et 6 milliards de dollars si le
médicament s’avérait efficace.

GRANDS ESPOIRS POUR UN MÉDICAMENT DESTINÉ AUX MALADIES
RARES

L’attention se portera désormais sur les résultats d’une
étude de phase avancée portant sur son traitement à base d’ARN,
le del-desiran, attendus au quatrième trimestre. Ce médicament,
qui traite une maladie musculaire rare, a été acquis lors du
rachat d’Avidity, et les analystes de Barclays ont déclaré que
le succès de cet essai « est nécessaire pour justifier » son
prix élevé.

Les données d’une autre étude portant sur le remibrutinib,
un médicament anti-inflammatoire de Novartis destiné aux
patients atteints d’une affection cutanée appelée hidradénite
suppurée, sont également attendues cette année. Ce médicament a
donné des résultats positifs lors d’un essai mené la semaine
dernière auprès de patients atteints de sclérose en plaques.

Les analystes de Jefferies ont déclaré que le récent succès
de ce médicament contre la sclérose en plaques « devrait rendre
la conclusion de l’étude sur le pelacarsen plus acceptable »
pour les investisseurs.

À la clôture du marché vendredi, l’action Novartis a gagné
environ un cinquième de sa valeur depuis le début de l’année,
portée par l’optimisme suscité par son portefeuille de produits
en développement. Les analystes de Barclays ont déclaré que le
deuxième médicament de Novartis, le DII235, ciblant la Lp(a),
semblait désormais « peu susceptible d’apporter un bénéfice
significatif ».

UN RISQUE POUR LES THÉRAPIES CONCURRENTES

L’échec d’HORIZON alourdit la charge de la preuve pour les
médicaments concurrents d’Amgen et d’Eli Lilly, destinés à
réduire la Lp(a). Ces deux médicaments font actuellement l’objet
d’essais cliniques similaires à ceux du pelacarsen, qui reposent
sur la confirmation d’événements cardiaques et dont la date de
fin n’est pas définie.

Pourtant, certains analystes ont fait remarquer que les
traitements concurrents pourraient réussir là où Novartis a
échoué. Les médicaments d’Amgen et de Lilly se sont révélés plus
efficaces que le pelacarsen pour réduire le cholestérol lors
d’études précédentes, et leurs essais cliniques ciblent
davantage des patients présentant des taux particulièrement
élevés de Lp(a), ce qui, selon certains analystes, pourrait
faire la différence.

La société néerlandaise NewAmsterdam Pharma KH6.F , dont le
médicament obicetrapib agit principalement en réduisant le «
mauvais » cholestérol LDL standard, et non le type de Lp(a) plus
difficile à traiter, ne serait pas aussi directement touchée par
l’échec de l’essai de Novartis.

Les sociétés biotechnologiques CRISPR Therapeutics

CRSP.BN et Silence Therapeutics développent également des
traitements ciblant la Lp(a). Le médicament de CRISPR agit en
modifiant les gènes plutôt qu’en bloquant temporairement la
protéine. Pour Silence, qui recherche un partenaire pour
financer les essais à plus grande échelle de son médicament, ce
revers pourrait compliquer la conclusion d’un accord à la valeur
souhaitée jusqu’à ce que l’ensemble des données soit compris,
ont déclaré les analystes de William Blair.

Novartis prévoit de présenter les résultats complets
concernant le pelacarsen lors d’un congrès médical qui se
tiendra plus tard dans l’année.