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La Food and Drug Administration (FDA) a
déclaré vendredi qu’elle avait notifié aux fabricants de
certains traitements de la maladie de Parkinson qu’ils devaient
mettre à jour leurs informations de prescription en y ajoutant
un nouvel avertissement concernant un risque potentiel de crises
d’épilepsie.

Les médicaments contenant les ingrédients carbidopa ou
lévodopa doivent indiquer qu’ils peuvent provoquer une carence
en vitamine B6 et les crises d’épilepsie qui y sont associées, a
déclaré l’autorité de régulation de la santé.

La carbidopa et la lévodopa sont presque toujours prises
ensemble pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson,
un trouble progressif du système nerveux qui survient lorsque
les cellules du cerveau produisent une quantité insuffisante de
dopamine, ce qui entraîne des tremblements, une rigidité et une
lenteur des mouvements.

La FDA a indiqué qu’elle avait procédé à un examen de la
sécurité et identifié 14 cas de crises d’épilepsie liées à une
carence en vitamine B6 chez des patients utilisant ces
médicaments. Ces crises commencent généralement dans une partie
du cerveau et s’étendent ensuite, pouvant devenir sévères et
prolongées.

Les professionnels de la santé doivent évaluer les niveaux
de vitamine B6 avant de commencer à administrer ces médicaments
aux patients et déterminer si une supplémentation est
nécessaire, a déclaré l’organisme de réglementation.

La lévodopa se transforme en dopamine dans le cerveau,
reconstituant les niveaux diminués observés dans la maladie de
Parkinson et améliorant les mouvements. La carbidopa permet de
s’assurer qu’une plus grande quantité de lévodopa atteint le
cerveau en empêchant sa dégradation prématurée dans l’organisme.

Les médicaments contenant ces ingrédients peuvent épuiser
les niveaux de vitamine B6 au cours du processus de conversion
de la lévodopa en dopamine. La carbidopa se lie à la forme
active de la vitamine B6, ce qui entraîne une perte
fonctionnelle supplémentaire de la vitamine, a déclaré la FDA.

Amneal

AMRX.O

, AbbVie

ABBV.N

, Organon

OGN.N

et
Novartis

NOVN.S

fabriquent des médicaments contenant de la
carbidopa ou de la lévodopa. Les entreprises n’ont pas répondu
immédiatement aux demandes de commentaires de Reuters.