\n AMGN.O
\n <\/a>
\n contre les maladies rares, selon un avis de s\u00e9curit\u00e9 publi\u00e9
\nvendredi par son partenaire Kissei Pharmaceutical 4547.T .\n<\/p>\n\n Kissei a demand\u00e9 aux m\u00e9decins de cesser de prescrire
\nTavneos \u00e0 de nouveaux patients et de r\u00e9\u00e9valuer les traitements
\nen cours en raison du risque de l\u00e9sions h\u00e9patiques.\n<\/p>\n
\n La soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement indiqu\u00e9 que certains des d\u00e9c\u00e8s
\nrecens\u00e9s au 27 avril \u00e9taient li\u00e9s \u00e0 une affection h\u00e9patique
\ngrave d\u00e9truisant les voies biliaires, bien qu’un lien direct
\navec le m\u00e9dicament n’ait pas \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 dans tous les cas.\n<\/p>\n
\n Ce m\u00e9dicament, qui est approuv\u00e9 pour le traitement de la
\nvascularite associ\u00e9e aux auto-anticorps anti-cytoplasme des
\nneutrophiles (ANCA), un groupe de maladies auto-immunes rares
\nqui provoquent une inflammation des vaisseaux sanguins de petite
\net moyenne taille, fait l’objet d’une surveillance r\u00e9glementaire
\naccrue.\n<\/p>\n
\n Kissei a indiqu\u00e9 que la plupart des cas d’atteinte h\u00e9patique
\ngrave se sont produits dans les trois mois suivant le d\u00e9but du
\ntraitement.\n<\/p>\n
\n Elle a ajout\u00e9 qu’environ 8.503 patients au Japon avaient
\n\u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par Tavneos depuis son lancement en 2022 et a
\nrecommand\u00e9 une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de la fonction h\u00e9patique
\nainsi qu’un arr\u00eat imm\u00e9diat du traitement en cas de d\u00e9tection
\nd’anomalies.\n<\/p>\n
\n Le Wall Street Journal a \u00e9t\u00e9 le premier \u00e0 rapporter cette
\ninformation vendredi matin.\n<\/p>\n
\n Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines ont d\u00e9j\u00e0 signal\u00e9
\ndes cas graves de l\u00e9sions h\u00e9patiques et ont entam\u00e9 des d\u00e9marches
\npour retirer le traitement du march\u00e9, bien qu’Amgen ait maintenu
\nque le m\u00e9dicament pr\u00e9sentait un profil de risque favorable.\n<\/p>\n
\n Tavneos a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis en 2021 et lanc\u00e9 au
\nJapon un an plus tard. Amgen a acquis ce m\u00e9dicament en rachetant
\nle d\u00e9veloppeur ChemoCentryx pour 3,7 milliards de dollars en
\n2022.\n<\/p>\n
\n Plus t\u00f4t cette ann\u00e9e, la FDA a demand\u00e9 \u00e0 Amgen de retirer
\nvolontairement le m\u00e9dicament du march\u00e9 am\u00e9ricain, mais
\nla soci\u00e9t\u00e9 a refus\u00e9.\n<\/p>\n
\n L’autorit\u00e9 de r\u00e9gulation a depuis d\u00e9cid\u00e9 d’entamer
\nofficiellement une proc\u00e9dure de retrait apr\u00e8s avoir identifi\u00e9
\ndes dizaines de cas de l\u00e9sions h\u00e9patiques \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale,
\ndont beaucoup au Japon.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"((Traduction automatis\u00e9e par Reuters \u00e0 l’aide de l’apprentissage automatique et de l’IA g\u00e9n\u00e9rative, veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 l’avertissement…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1106,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[48,46,56,45,53,44,43,51,50,47,52,49,23,54,55],"class_list":{"0":"post-133617","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economie","8":"tag-action-cac-40","9":"tag-bourse-de-paris","10":"tag-boursorama","11":"tag-business","12":"tag-cotations","13":"tag-economie","14":"tag-economy","15":"tag-indices-devises","16":"tag-investir","17":"tag-investissement","18":"tag-marche-boursier","19":"tag-sicav","20":"tag-suisse","21":"tag-trackers","22":"tag-warrants"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@ch_fr\/116583727554232838","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/133617","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=133617"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/133617\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1106"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=133617"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=133617"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ch-fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=133617"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}