BioVersys AG a annonc\u00e9 le lancement de son essai pivot de phase 3 RIV-TARGET pour le BV100, un nouvel agent anti-infectieux ciblant les pneumonies bact\u00e9riennes nosocomiales et associ\u00e9es \u00e0 la ventilation m\u00e9canique (PBN\/PVA) dues \u00e0 Acinetobacter baumannii r\u00e9sistant aux carbap\u00e9n\u00e8mes (CRAB). Cet essai, enregistr\u00e9 sous le num\u00e9ro NCT07326540, constitue une \u00e9tape importante dans l’\u00e9valuation du BV100, qui devrait offrir une nouvelle option th\u00e9rapeutique aux patients en soins intensifs.<\/p>\n
L’\u00e9tude vise \u00e0 inclure environ 300 patients dans une centaine de centres r\u00e9partis dans une quinzaine de pays, afin de comparer le BV100 associ\u00e9 \u00e0 une faible dose de polymyxine B \u00e0 l’association colistine-ampicilline-sulbactam \u00e0 forte dose. Un essai de phase 2 ant\u00e9rieur a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de 50 % de la mortalit\u00e9 avec le BV100, soulignant ainsi son efficacit\u00e9 potentielle.<\/p>\n
Reconnue pour sa forte r\u00e9sistance aux m\u00e9dicaments, l’Acinetobacter baumannii r\u00e9sistant aux carbap\u00e9n\u00e8mes (CRAB) repr\u00e9sente un d\u00e9fi majeur pour la sant\u00e9 mondiale. Le vaccin BV100, qui a re\u00e7u la d\u00e9signation de produit qualifi\u00e9 contre les maladies infectieuses (Qualified Infectious Disease Product) de la FDA am\u00e9ricaine, devrait achever le recrutement des patients d’ici fin 2027, les demandes d’autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9vues pour 2028.<\/p>\n