{"id":73895,"date":"2026-05-03T05:24:07","date_gmt":"2026-05-03T05:24:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/73895\/"},"modified":"2026-05-03T05:24:07","modified_gmt":"2026-05-03T05:24:07","slug":"evropa-ceka-na-nove-leky-az-600-dni-dusi-ji-regulacni-inflace-rika-zastupce-bayeru","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/73895\/","title":{"rendered":"Evropa \u010dek\u00e1 na nov\u00e9 l\u00e9ky a\u017e 600 dn\u00ed. Dus\u00ed ji \u201eregula\u010dn\u00ed inflace\u201c, \u0159\u00edk\u00e1 z\u00e1stupce Bayeru"},"content":{"rendered":"

Evropa \u017eije v iluzi, \u017ee inovativn\u00ed l\u00e9\u010dba je samoz\u0159ejmost. Podle Tomera Feffera z farmaceutick\u00e9 spole\u010dnosti Bayer v\u0161ak kontinent \u010del\u00ed \u201eregula\u010dn\u00ed inflaci\u201c a rozpadu spole\u010densk\u00e9 dohody mezi st\u00e1tem a pr\u016fmyslem. Varuje, \u017ee pokud politici nep\u0159estanou vn\u00edmat l\u00e9ky jen jako polo\u017eku v rozpo\u010dtu, kterou je t\u0159eba osekat, hroz\u00ed, \u017ee se revolu\u010dn\u00ed terapie k evropsk\u00fdm pacient\u016fm v\u016fbec nedostanou.<\/p>\n

Fefferovo sd\u011blen\u00ed je z\u00e1m\u011brn\u011b dvojse\u010dn\u00e9. \u0160\u00e9f spole\u010dnosti Bayer pro region severov\u00fdchodn\u00ed a st\u0159edn\u00ed Evropy tvrd\u00ed, \u017ee a\u010dkoli Evropa ztr\u00e1c\u00ed p\u016fdu pod nohama v konkurenceschopnosti, st\u00e1le si zachov\u00e1v\u00e1 siln\u00e9 v\u011bdeck\u00e9, pr\u016fmyslov\u00e9 a zdravotnick\u00e9 z\u00e1klady, do kter\u00fdch se vyplat\u00ed investovat.<\/p>\n

V rozhovoru pro EU Perspectives varuje, \u017ee prohl\u00e1\u0161en\u00ed, \u017ee se biologick\u00e9 v\u011bdy stanou strategickou prioritou, budou znamenat jen m\u00e1lo, pokud je nedoprovod\u00ed konkr\u00e9tn\u00ed politick\u00e9 kroky. A tak\u00e9 snaha vyhnout se tomu, co popisuje jako \u201eregula\u010dn\u00ed inflaci\u201c, tedy rostouc\u00edmu po\u010dtu p\u0159ekr\u00fdvaj\u00edc\u00edch se pravidel, kter\u00e1 vedou ke zpomalen\u00ed inovac\u00ed.<\/p>\n

Vid\u00edme st\u00e1le slo\u017eit\u011bj\u0161\u00ed byrokratick\u00e9 procesy<\/p>\n

Pro\u010d pacienti v Evrop\u011b st\u00e1le \u010del\u00ed dlouh\u00fdm pr\u016ftah\u016fm v p\u0159\u00edstupu k nov\u00e9 l\u00e9\u010db\u011b?<\/p>\n

Po 15 letech v\u00fdzkumu a v\u00fdvoje, po klinick\u00fdch studi\u00edch a schv\u00e1len\u00ed regula\u010dn\u00edmi org\u00e1ny mus\u00edte st\u00e1le \u010dekat. V Evrop\u011b trv\u00e1 v pr\u016fm\u011bru t\u00e9m\u011b\u0159 600 dn\u00ed, ne\u017e se l\u00e9k stane dostupn\u00fdm. A i tehdy je dostupn\u00fd jen pro n\u011bkter\u00e9 pacienty. Schv\u00e1len\u00ed \u010dasto p\u0159ich\u00e1z\u00ed s omezen\u00edmi a syst\u00e9my poji\u0161t\u011bn\u00ed nezav\u00e1d\u011bj\u00ed l\u00e9k stejn\u00fdm zp\u016fsobem nebo stejnou rychlost\u00ed.<\/p>\n

Tak\u017ee ve chv\u00edli, kdy si mysl\u00edte, \u017ee je v\u0161e hotovo, zjist\u00edte, \u017ee v\u00fdsledek va\u0161eho \u00fasil\u00ed se st\u00e1le nedost\u00e1v\u00e1 k tomu spr\u00e1vn\u00e9mu pacientovi ve spr\u00e1vn\u00fd \u010das. Nav\u00edc je situace nap\u0159\u00ed\u010d Evropou velmi odli\u0161n\u00e1. V n\u011bkter\u00fdch zem\u00edch z\u00edskaj\u00ed pacienti p\u0159\u00edstup relativn\u011b rychle, v jin\u00fdch to m\u016f\u017ee trvat i n\u011bkolik let.<\/p>\n

Kde dnes vid\u00edte nejv\u011bt\u0161\u00ed propast mezi inovac\u00ed a p\u0159\u00edstupem pacient\u016f k l\u00e9\u010db\u011b v Evrop\u011b?<\/p>\n

Kdy\u017e o tom p\u0159em\u00fd\u0161l\u00edte komplexn\u011b, existuje spole\u010densk\u00e1 dohoda mezi pr\u016fmyslem a vl\u00e1dami. Zn\u00ed: my p\u0159eb\u00edr\u00e1me ve\u0161ker\u00e1 rizika, vkl\u00e1d\u00e1me ve\u0161ker\u00e9 pen\u00edze, odvedeme ve\u0161kerou pr\u00e1ci a investujeme d\u00e1vno p\u0159edt\u00edm, ne\u017e m\u00e1me potvrzenou \u00fa\u010dinnost. Nav\u00edc prov\u00e1d\u00edme klinick\u00e9 studie, proch\u00e1z\u00edme schvalovac\u00edm procesem a dokazujeme, \u017ee v\u00fdrobek je bezpe\u010dn\u00fd a \u00fa\u010dinn\u00fd.<\/p>\n

A kdy\u017e po tak dlouh\u00e9 cest\u011b p\u0159ijdeme, o\u010dek\u00e1v\u00e1me nal\u00e9havost a ochotu spolupracovat na tom, aby byl l\u00e9k pacient\u016fm k dispozici co nejrychleji. M\u00edsto toho vid\u00edme st\u00e1le slo\u017eit\u011bj\u0161\u00ed byrokratick\u00e9 procesy a rozt\u0159\u00ed\u0161t\u011bn\u00e9 syst\u00e9my, kter\u00e9 tomu br\u00e1n\u00ed, a to i p\u0159es dobrou v\u016fli na v\u0161ech stran\u00e1ch. Mus\u00edme si tedy tuto dohodu p\u0159ipomenout a zajistit, aby byla pro pacienty op\u011bt udr\u017eiteln\u00e1.<\/p>\n

Co to v praxi znamen\u00e1 pro klinick\u00e9 studie a investice v Evrop\u011b?<\/p>\n

Klinick\u00e9 studie p\u0159edstavuj\u00ed obrovskou investici a vy\u017eaduj\u00ed spoustu \u010dasu. Douf\u00e1te, \u017ee schvalovac\u00ed procesy budou co nejrychlej\u0161\u00ed a co nejv\u00edce centralizovan\u00e9. V Evrop\u011b jsme v\u0161ak v mnoha p\u0159\u00edpadech sv\u011bdky toho, \u017ee st\u00e1le mus\u00edte postupovat nemocnici po nemocnici, region po regionu.<\/p>\n

Druh\u00fdm prvkem je n\u00e1bor a udr\u017een\u00ed pacient\u016f. Zdravotnick\u00fd syst\u00e9m je mus\u00ed motivovat k \u00fa\u010dasti na klinick\u00fdch studi\u00edch. A t\u0159et\u00edm prvkem je, \u017ee v klinick\u00fdch studi\u00edch nejde jen o prokazov\u00e1n\u00ed \u00fa\u010dinnosti. Vytv\u00e1\u0159ej\u00ed tak\u00e9 zku\u0161enosti zdravotnick\u00fdch pracovn\u00edk\u016f. Kdy\u017e se l\u00e9k dostane na trh, u\u017e v\u011bd\u00ed, jak s n\u00edm pacienty l\u00e9\u010dit. <\/p>\n

Mohlo by v\u00e1s zaj\u00edmat<\/p>\n


\n \"\"
\n <\/a><\/p>\n

V mnoha p\u0159\u00edpadech p\u0159ich\u00e1zej\u00ed nov\u00e9 terapie jako nadstavba st\u00e1vaj\u00edc\u00ed standardn\u00ed p\u00e9\u010de. Pokud ale standardn\u00ed p\u00e9\u010de nen\u00ed propl\u00e1cena nebo \u0161iroce vyu\u017e\u00edv\u00e1na, pak nem\u00e1te z\u00e1klad pro zaveden\u00ed nov\u00e9 terapie. Nem\u00e1te-li vyhl\u00eddku, \u017ee produkt bude dostupn\u00fd, pro\u010d byste m\u011bli investovat do klinick\u00fdch studi\u00ed?<\/p>\n

Demotivace k podstupov\u00e1n\u00ed rizik<\/p>\n

Evropa \u010dasto mluv\u00ed o podpo\u0159e inovac\u00ed. Jak p\u0159istupuje k p\u0159elomov\u00fdm terapi\u00edm (tzv. first-in-class) ve srovn\u00e1n\u00ed s t\u011bmi, kter\u00e9 p\u0159in\u00e1\u0161ej\u00ed jen postupn\u00e9 vylep\u0161en\u00ed?<\/p>\n

Kdy\u017e se pod\u00edv\u00e1te, co d\u011bl\u00e1me, nepracujeme na produktech typu tzv. me-too (kopie u\u017e existuj\u00edc\u00edch l\u00e9k\u016f, pozn. red). Investujeme do prvot\u0159\u00eddn\u00edch inovac\u00ed, u nich\u017e nev\u00edte, zda budou fungovat. Podstupujeme velmi vysok\u00e1 rizika po mnoho let bez z\u00e1ruky \u00fasp\u011bchu.<\/p>\n

Vezm\u011bte si Parkinsonovu chorobu. Pracujeme na potenci\u00e1ln\u00ed bun\u011b\u010dn\u00e9 terapii, kter\u00e1 by mohla z\u00e1sadn\u011b zm\u011bnit zp\u016fsob jej\u00ed l\u00e9\u010dby. Nejde o zvl\u00e1d\u00e1n\u00ed symptom\u016f, ale o snahu \u0159e\u0161it nemoc jako takovou. Tyto druhy program\u016f vy\u017eaduj\u00ed velkou trp\u011blivost.<\/p>\n

Ot\u00e1zkou tedy je: jak si takov\u00e9 inovace v\u00e1\u017e\u00edte? Pokud syst\u00e9my p\u0159istupuj\u00ed k pr\u016flomov\u00fdm inovac\u00edm stejn\u011b jako k t\u011bm d\u00edl\u010d\u00edm, pak vytv\u00e1\u0159ej\u00ed demotivaci k podstupov\u00e1n\u00ed t\u011bchto rizik. Jde o vysoce rizikovou v\u011bdu s nejist\u00fdmi v\u00fdsledky. Je v\u0161ak posuzov\u00e1na v syst\u00e9mech, kter\u00e9 nejsou nastaveny, aby tuto \u00farove\u0148 inovac\u00ed rozli\u0161ovaly.<\/p>\n

Jak se tato v\u00fdzva vyv\u00edj\u00ed s nov\u011bj\u0161\u00edmi metodami, jako jsou bun\u011b\u010dn\u00e9 a genov\u00e9 terapie?<\/p>\n

Bun\u011b\u010dn\u00e9 a genov\u00e9 terapie jsou revolu\u010dn\u00ed. Opou\u0161t\u011bj\u00ed modely chronick\u00e9 l\u00e9\u010dby a sm\u011b\u0159uj\u00ed k potenci\u00e1ln\u011b jednor\u00e1zov\u00fdm z\u00e1krok\u016fm s dlouhodob\u00fdm p\u0159\u00ednosem. Zdravotnick\u00e9 syst\u00e9my jsou v\u0161ak st\u00e1le postaveny na opakovan\u00fdch platb\u00e1ch v \u010dase. Nyn\u00ed \u010del\u00ed situaci, kdy mus\u00ed zaplatit p\u0159edem, zat\u00edmco se vyrovn\u00e1vaj\u00ed s nejistotou ohledn\u011b dlouhodob\u00fdch v\u00fdsledk\u016f. Syst\u00e9my se tedy mus\u00ed p\u0159izp\u016fsobit. Pot\u0159ebujeme nov\u00e9 platebn\u00ed modely a mus\u00edme p\u0159ehodnotit zp\u016fsob posuzov\u00e1n\u00ed hodnoty l\u00e9\u010dby.<\/p>\n

P\u0159ej\u00edt od deklarac\u00ed ke skute\u010dn\u00fdm \u010din\u016fm<\/p>\n

EU u\u017e pracuje na n\u011bkolika politik\u00e1ch v oblasti zdravotnictv\u00ed a biologick\u00fdch v\u011bd. Jsou dostate\u010dn\u00e9 k \u0159e\u0161en\u00ed t\u011bchto v\u00fdzev?<\/p>\n

Vid\u00edm pozitivn\u00ed z\u00e1m\u011br. Vid\u00edm ochotu ke zm\u011bn\u011b. A vid\u00edm pochopen\u00ed sou\u010dasn\u00e9 situace. Zat\u00edm v\u0161ak nevid\u00edm, jak se to prom\u00edt\u00e1 do \u0159e\u0161en\u00ed. Jedn\u00e1me s mnoha r\u016fzn\u00fdmi agenturami a \u00fa\u0159ady. Na jedn\u00e9 stran\u011b vid\u00edte zlep\u0161en\u00ed, ale pak p\u0159ijde z jin\u00e9 strany dal\u0161\u00ed regulace, kter\u00e1 pr\u016fmyslu \u0161kod\u00ed. To je realita regula\u010dn\u00ed inflace v Evrop\u011b.<\/p>\n

Regulace by m\u011bla b\u00fdt pou\u017e\u00edv\u00e1na tam, kde je pot\u0159eba, ale mus\u00edme se vyhnout p\u0159id\u00e1v\u00e1n\u00ed dal\u0161\u00edch vrstev, kter\u00e9 v kone\u010dn\u00e9m d\u016fsledku inovace zpomaluj\u00ed. Evropa se do jist\u00e9 m\u00edry stala ob\u011bt\u00ed vlastn\u00edho \u00fasp\u011bchu. Sni\u017eov\u00e1n\u00ed cen m\u016f\u017ee vypadat jako kr\u00e1tkodob\u00e1 v\u00fdhra, ale vytv\u00e1\u0159\u00ed situaci, kter\u00e1 nen\u00ed udr\u017eiteln\u00e1.<\/p>\n

Na co by se m\u011bli politici zam\u011b\u0159it, pokud si cht\u011bj\u00ed inovace v Evrop\u011b udr\u017eet?<\/p>\n

Zaprv\u00e9 mus\u00edme uva\u017eovat dlouhodob\u011b. Nejen o p\u0159\u00ed\u0161t\u00edch 12 m\u011bs\u00edc\u00edch. Pokud se zab\u00fdv\u00e1te prevenc\u00ed nebo sekund\u00e1rn\u00ed prevenc\u00ed, hodnota nen\u00ed okam\u017eit\u00e1. M\u016f\u017ee trvat roky, ne\u017e se pln\u011b projev\u00ed. Za druh\u00e9 mus\u00edme p\u0159ej\u00edt od deklarac\u00ed ke skute\u010dn\u00fdm \u010din\u016fm. A definovat, co vlastn\u011b znamen\u00e1 \u0159\u00edci, \u017ee biologick\u00e9 v\u011bdy jsou strategick\u00e9. A zat\u0159et\u00ed, inovace mus\u00ed b\u00fdt uzn\u00e1na a odm\u011bn\u011bna. Pokud na konci procesu nebude ochota platit, dal\u0161\u00ed kolo inovac\u00ed prost\u011b nenastane.<\/p>\n

I p\u0159es tyto v\u00fdzvy Bayer v Evrop\u011b nad\u00e1le investuje. Co tento z\u00e1vazek udr\u017euje?<\/p>\n

V Evropu st\u00e1le v\u011b\u0159\u00edme. Evropa m\u00e1 v biologick\u00fdch v\u011bd\u00e1ch silnou tradici, \u0161pi\u010dkovou v\u011bdu, siln\u00e9 univerzity a pevn\u00e9 z\u00e1klady, stejn\u011b jako zdravotn\u00ed syst\u00e9m postaven\u00fd na ambici poskytovat rovn\u00fd p\u0159\u00edstup k p\u00e9\u010di. Na\u0161e stopa v Evrop\u011b je st\u00e1le velmi v\u00fdznamn\u00e1. P\u016fsob\u00edme ve v\u00fdrob\u011b, ve v\u00fdzkumu a v\u00fdvoji, v klinick\u00fdch studi\u00edch i v obchodn\u00ed organizaci. M\u00e1me z\u00e1vazek v\u016f\u010di pacient\u016fm v cel\u00e9 Evrop\u011b a nad\u00e1le investujeme.<\/p>\n

M\u016f\u017eete se pt\u00e1t: jak to, \u017ee v\u011b\u0159\u00edte v Evropu pot\u00e9, co jste uvedl v\u0161echny d\u016fvody, pro\u010d j\u00ed nev\u011b\u0159it? My v\u0161ak st\u00e1le pevn\u011b v\u011b\u0159\u00edme, \u017ee Evropa hraje pro biologick\u00e9 v\u011bdy celosv\u011btov\u011b d\u016fle\u017eitou roli. A to jak z hlediska v\u00fdzkumu a v\u00fdvoje, tak z hlediska v\u00fdroby a p\u0159\u00edstupu k pacient\u016fm. Z\u00e1rove\u0148 jsme glob\u00e1ln\u00ed spole\u010dnost\u00ed. Mus\u00edme \u010dinit rozhodnut\u00ed na z\u00e1klad\u011b toho, kde m\u016f\u017eeme nejl\u00e9pe podpo\u0159it inovace a pacienty.<\/p>\n

Co by se m\u011blo do budoucna zm\u011bnit, aby Evropa z\u016fstala v oblasti biologick\u00fdch v\u011bd konkurenceschopn\u00e1?<\/p>\n

Mus\u00edme p\u0159ej\u00edt od deklarac\u00ed ke skute\u010dn\u00fdm \u010din\u016fm. U\u017e existuje pochopen\u00ed, \u017ee je n\u011bco v nepo\u0159\u00e1dku, ale z\u016fst\u00e1v\u00e1 to v rovin\u011b prohl\u00e1\u0161en\u00ed. Mus\u00edme definovat, co to vlastn\u011b znamen\u00e1, kdy\u017e \u0159\u00edk\u00e1me, \u017ee biologick\u00e9 v\u011bdy jsou strategick\u00e9 \u2013 pro pacienty, pro p\u0159\u00edstup k l\u00e9\u010db\u011b i pro investice \u2013 a prom\u00edtnout to do skute\u010dn\u00fdch rozhodnut\u00ed.<\/p>\n

\u010cl\u00e1nek byl p\u0159evzat\u00fd ze zpravodajsk\u00e9ho port\u00e1lu EU Perspectives, kter\u00fd stejn\u011b jako Zdravotnick\u00fd den\u00edk, Ekonomick\u00fd den\u00edk a \u010cesk\u00e1 justice pat\u0159\u00ed do vydavatelstv\u00ed Media Network.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Evropa \u017eije v iluzi, \u017ee inovativn\u00ed l\u00e9\u010dba je samoz\u0159ejmost. Podle Tomera Feffera z farmaceutick\u00e9 spole\u010dnosti Bayer v\u0161ak kontinent…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":73896,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[1986,373,109,108,106,1615,24087,69,4912,6221,24088],"class_list":{"0":"post-73895","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-evropa","8":"tag-bayer","9":"tag-eu","10":"tag-europa","11":"tag-europe","12":"tag-evropa","13":"tag-inovace","14":"tag-inovativni-leky","15":"tag-investice","16":"tag-konkurenceschopnost","17":"tag-regulace","18":"tag-tomer-feffer"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@cz\/116508980885954269","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/73895","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=73895"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/73895\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/media\/73896"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=73895"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=73895"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/cz\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=73895"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}