Die US-Biotech-Firma Moderna hat erfolgreiche Studiendaten zu
einem neuartigen Hautkrebsimpfstoff vorgestellt. Eine zulassungsrelevante klinische Studie
mit einem mRNA-Impfstoff in Kombination mit der
Krebsimmuntherapie Keytruda des Partners Merck & Co habe
ihre Ziele erreicht, teilten die Unternehmen mit. Die personalisierte Krebstherapie senkte demnach in einer Spätphasen-Studie das Risiko der Ausbreitung von Hautkrebs.
Tausende Patienten, die sich einer Operation wegen eines Hochrisiko-Melanoms unterzogen haben, könnten bereits im nächsten Jahr davon profitieren, sagte Moderna-Präsident Stephen Hoge. Die Zwischenergebnisse der laufenden Studie zeigten, dass die Behandlung sowohl ihr primäres Ziel, das Wiederauftreten des Krebses zu reduzieren, als auch ihr sekundäres Ziel, die Ausbreitung der Tumore auf andere Körperteile zu verhindern, erreicht habe.
Womöglich schon 2027 verfügbar
Es handelt sich um das erste positive Ergebnis einer Spätphasen-Studie für einen mRNA-Krebsimpfstoff. Auch ist es die erste Studie dieser Art, die zeigt, dass die Kombination von Keytruda mit einer weiteren Behandlung bei Patienten, deren Melanom operativ entfernt worden war, besser wirkte als die Therapie allein.
Die Firma Merck teilte mit, dass man bereits Gespräche mit den Zulassungsbehörden über die Behandlung führen würde. Hoge sagte, angesichts der Einstufung des Impfstoffs als »Breakthrough Therapy« könnte dieser bereits im nächsten Jahr verfügbar sein.
© unsplash.com
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»Dies ist das erste Mal, dass wir in dieser Patientengruppe wirklich klinisch relevante und statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber Checkpoint-Inhibitoren wie Keytruda beobachten konnten, und es ist das erste Mal, dass wir dies mit einer individualisierten Therapie erreicht haben«, sagte Hoge.
Aktienwert steigt stark
An der Studie nahmen 1.137 Hochrisikopatientinnen und -patienten mit einem Melanom im Stadium IIB–IV teil, das operativ entfernt worden war. Die Probanden wurden randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von etwa einem Jahr entweder bis zu neun Dosen Keytruda in Kombination mit dem personalisierten Impfstoff oder Keytruda allein.
Das Melanom, auch als schwarzer Hautkrebs
bekannt, ist eine der gefährlichsten Formen von Hautkrebs. Im Jahr 2022
wurden weltweit mehr als 330.000 neue Fälle diagnostiziert.
Die Nachricht ließ die Moderna-Aktie um mehr als 150 Prozent steigen. Die Merck-Aktie stieg um mehr als zehn Prozent.