Schlafst\u00f6rungen, Unruhe, Allergien \u2013 gegen all das soll Promethazin helfen. Doch Daten zeigen: Der Wirkstoff kann lebensgef\u00e4hrliche Nebenwirkungen verursachen. Jetzt greift die EU durch.<\/p>\n
Promethazin gilt als vielseitig einsetzbar. Der Wirkstoff kommt bei allergischen Reaktionen, \u00dcbelkeit und vor allem bei Schlafst\u00f6rungen<\/a> oder psychischer Unruhe zum Einsatz. Er wirkt beruhigend und geh\u00f6rt zur Gruppe der sogenannten H1-Antihistaminika der ersten Generation. Trotz dieser breiten Anwendung zeigen neue Bewertungen: Der Nutzen kann durch schwerwiegende Risiken deutlich \u00fcberlagert werden.<\/p>\n Die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) und ihre Koordinierungsgruppe CMDh haben auf aktuelle Sicherheitsberichte reagiert. Der Ausschuss f\u00fcr Risikobewertung in der Pharmakovigilanz (PRAC) best\u00e4tigt: Es gibt Hinweise auf gef\u00e4hrliche Nebenwirkungen \u2013 etwa das sogenannte maligne neuroleptische Syndrom. Diese seltene, aber lebensbedrohliche Reaktion kann zu Muskelsteifheit, hohem Fieber<\/a>, Blutdruckschwankungen und Koma f\u00fchren.<\/p>\n Dar\u00fcber hinaus wurden bei \u00dcberdosierungen F\u00e4lle schwerer, teilweise t\u00f6dlicher Herzrhythmusst\u00f6rungen<\/a> beobachtet. Weitere Risiken betreffen das Blutbild \u2013 eine Thrombozytopenie (zu wenig Blutpl\u00e4ttchen) kann auftreten und gef\u00e4hrliche Blutungen beg\u00fcnstigen.<\/p>\n Auf europ\u00e4ischer Ebene wurde beschlossen, die Produktinformationen von Promethazin-haltigen Arzneimitteln deutlich zu versch\u00e4rfen. Das betrifft sowohl Fachinformationen f\u00fcr \u00c4rzte als auch Packungsbeilagen f\u00fcr Patienten. Vor allem bei systemischer Anwendung \u2013 also in Form von Tabletten, Tropfen oder Infusionen \u2013 sollen Patienten besser \u00fcber die Gefahren informiert werden.<\/p>\n