Merck hat den Start der klinischen Phase-3-Studie MOBILIZE-1 bekannt gegeben, in der die Sicherheit, Immunogenit\u00e4t und Wirksamkeit einer Einzeldosis von V181, einem in der Entwicklung befindlichen quadrivalenten Impfstoff, zur Vorbeugung von Dengue-Erkrankungen, die durch einen der vier Dengue-Virus-Serotypen (DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4) verursacht werden, unabh\u00e4ngig von einer vorherigen Dengue-Exposition, untersucht werden. Die Rekrutierung f\u00fcr die Studie hat begonnen, und die ersten Teilnehmer werden derzeit in Singapur aufgenommen. Merck engagiert sich f\u00fcr Forschung und Innovation zum Schutz von Millionen von Menschen, die einem Risiko f\u00fcr eine Dengue-Virusinfektion ausgesetzt sind, und richtet ein Programm f\u00fcr klinische Studien mit V181 ein, das auch Studien an Orten umfasst, an denen Dengue eine erhebliche Gesundheitsgefahr darstellt.<\/p>\n
\u00dcber MOBILIZE-1 (NCT07013487): MOBILIZE-1, auch bekannt als V181-005, ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Immunogenit\u00e4t und Wirksamkeit von V181, einem in der Entwicklung befindlichen Impfstoff zur Vorbeugung von Dengue-Erkrankungen. Die Studie soll etwa 12.000 gesunde Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren einschlie\u00dfen, die randomisiert entweder eine Einzeldosis V181 oder ein Placebo erhalten. Die Studie soll an mehr als 30 Studienzentren in Dengue-Endemiegebieten im asiatisch-pazifischen Raum durchgef\u00fchrt werden, darunter Indonesien, Malaysia, die Philippinen, Singapur, Thailand und Vietnam.<\/p>\n
Die prim\u00e4ren Endpunkte der Studie sind die Sicherheit und Wirksamkeit einer Einzeldosis V181 bei der Pr\u00e4vention von symptomatischem, virologisch best\u00e4tigtem Dengue-Fieber (VCD) jeglicher Schwere, das durch einen der vier Dengue-Serotypen verursacht wird, unabh\u00e4ngig von einer vorherigen Dengue-Exposition. Der wichtigste sekund\u00e4re Wirksamkeitsendpunkt ist die Bewertung einer Einzeldosis V181 bei der Pr\u00e4vention von symptomatischem VCD jeglicher Schwere, das durch einen der vier Dengue-Serotypen verursacht wird, unabh\u00e4ngig von einer vorherigen Dengue-Exposition. Weitere sekund\u00e4re Endpunkte umfassen die Bewertung einer Einzeldosis V181 zur Vorbeugung symptomatischer VCD mit Warnzeichen, schwerer VCD und Krankenhausaufenthalten.<\/p>\n
\u00dcber V181: V181 ist ein attenuierter quadrivalenter Lebendimpfstoff, der derzeit zur Pr\u00e4vention von Dengue-Erkrankungen untersucht wird, die durch einen der vier Dengue-Virustypen (DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4) verursacht werden. V181 ist als Einzeldosis-Impfung konzipiert und wird bei Personen untersucht, um Schutz vor Dengue-Fieber, einschlie\u00dflich schwerer Formen, zu bieten, unabh\u00e4ngig davon, ob die Personen zuvor mit dem Dengue-Virus infiziert waren oder nicht. \u00dcber Dengue-Fieber: Dengue-Fieber ist eine der am schnellsten verbreiteten durch M\u00fccken \u00fcbertragenen Krankheiten, die nicht nur die Gesundheit, sondern oft auch die wirtschaftliche Stabilit\u00e4t von Gemeinschaften auf der ganzen Welt beeintr\u00e4chtigt.<\/p>\n
Sie ist eine schnell auftretende Ursache f\u00fcr schwere und manchmal zu Behinderungen f\u00fchrende Erkrankungen in tropischen und subtropischen L\u00e4ndern. Mit etwa der H\u00e4lfte der Weltbev\u00f6lkerung, also vier Milliarden Menschen, die von einer Dengue-Erkrankung bedroht sind, stellt sie eine gro\u00dfe Herausforderung f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit dar. Weltweit treten j\u00e4hrlich etwa 105 Millionen Dengue-Virusinfektionen auf, wobei durchschnittlich etwa 50 bis 60 Millionen pro Jahr symptomatisch verlaufen.<\/p>\n
W\u00e4hrend die meisten Infektionen unkompliziert verlaufen, kann eine durch Dengue verursachte schwere Erkrankung schwerwiegend sein und zum Tod f\u00fchren (im Durchschnitt f\u00fchren etwa 4 bis 11 Millionen F\u00e4lle pro Jahr zu Krankenhausaufenthalten, und weltweit gibt es durchschnittlich etwa 29.000 Todesf\u00e4lle pro Jahr im Zusammenhang mit Dengue). Zu den Symptomen einer leichten Dengue-Fiebererkrankung k\u00f6nnen hohes Fieber, Hautausschlag sowie Muskel- und Gelenkschmerzen geh\u00f6ren. Dengue-Fieber kann sich zu schwerem Dengue-Fieber entwickeln, das fr\u00fcher als h\u00e4morrhagisches Dengue-Fieber bezeichnet wurde und zu starken Blutungen, einem pl\u00f6tzlichen Blutdruckabfall und in seltenen F\u00e4llen zum Tod f\u00fchren kann.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Merck hat den Start der klinischen Phase-3-Studie MOBILIZE-1 bekannt gegeben, in der die Sicherheit, Immunogenit\u00e4t und Wirksamkeit einer…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":15564,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[137],"tags":[665,29,30,141,232],"class_list":{"0":"post-184725","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-gesundheit","8":"tag-boerse","9":"tag-deutschland","10":"tag-germany","11":"tag-gesundheit","12":"tag-health"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@de\/114670810143598015","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184725","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184725"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184725\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15564"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184725"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184725"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184725"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}