Hannover\/Peking\/Singapur<\/a> (ots)<\/p>\n– NMPA gew\u00e4hrt Syntellix Produktzulassung f\u00fcr weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen<\/b><\/p>\n
– Bereits zuvor war Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte der beschleunigte „innovative pathway“ gew\u00e4hrt worden <\/b><\/p>\n
– Damit wurden bisher in Summe Produktzulassungen in L\u00e4ndern mit mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern erreicht; bereits zuvor waren Produktzulassungen in 73 L\u00e4ndern und Regionen auf 5 Kontinenten erreicht worden <\/b><\/p>\n
– Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und operatives Ziel der Gesellschaft<\/b><\/p>\n
– Erschlie\u00dfung der priorisierten Kernm\u00e4rkte China, Indien und ASEAN erfolgt \u00fcber die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur als Fertigungsst\u00e4tte und Sales Hub<\/b><\/p>\n
– Syntellix-Chef Claassen: „Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle f\u00fcr unm\u00f6glich hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China gewinnt, ist strategisch und operativ bestens positioniert.“<\/b><\/p>\n
Die Syntellix AG hat von der chinesischen NMPA (National Medical Products Administration) in Peking, die f\u00fcr die Regulierung, Registrierung und \u00dcberwachung von Medizinprodukten f\u00fcr den chinesischen Markt von staatlicher Seite verantwortlich ist, die Produktzulassung f\u00fcr die Volksrepublik China erhalten. Diese Produktzulassung f\u00fcr den weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen ist der bisher mit Abstand gr\u00f6\u00dfte und wichtigste Erfolg der Unternehmensgeschichte der Syntellix AG, die die Erschlie\u00dfung des riesigen chinesischen Marktes nach Amts\u00fcbernahme von Professor Dr. Utz Claassen als Vorstandsvorsitzender der Gesellschaft zur obersten strategischen Priorit\u00e4t erkl\u00e4rt hatte. Nachdem Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte bereits zuvor der beschleunigte „innovative pathway“ gew\u00e4hrt worden war, ist nunmehr das initiale Zulassungsverfahren insgesamt positiv und \u00e4u\u00dferst erfolgreich beendet. Es war das aufwendigste, intensivste und differenzierteste Zulassungsverfahren, das Syntellix im Hinblick auf Produktsicherheit und Qualit\u00e4tsmanagement-System je durchlaufen hat. <\/p>\n
Damit verf\u00fcgt Syntellix nunmehr insgesamt \u00fcber Produktzulassungen in L\u00e4ndern mit mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern, mithin mehr als zwei Drittel der Weltbev\u00f6lkerung. Bereits zuvor hatte Syntellix Produktzulassungen in 73 L\u00e4ndern und Regionen auf 5 Kontinenten erhalten, darunter neben ganz Europa, Australien und Neuseeland, S\u00fcdafrika, Singapur, Israel und Saudi-Arabien auch so wachstumsstarke bev\u00f6lkerungsdynamische L\u00e4nder wie Indonesien, Vietnam, die Philippinen oder Thailand und das bev\u00f6lkerungsreichste Land der Welt \u00fcberhaupt – Indien. China und Indien mit insgesamt fast 3 Milliarden Einwohnern er\u00f6ffnen dem Unternehmen unter vielen Aspekten Potenziale v\u00f6llig neuer Gr\u00f6\u00dfenordnung. <\/p>\n
Mit der nunmehr erreichten Produktzulassung f\u00fcr China hat Syntellix das wichtigste strategische und operative Ziel der Gesellschaft erreicht. Damit hat sich auch die strategische Entscheidung, die priorisierten Kernm\u00e4rkte China, Indien und ASEAN \u00fcber die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur zu erschlie\u00dfen und den Hauptfertigungsstandort im hochmodernen und hocheffizienten Inselstaat Singapur anzusiedeln und auszubauen, als zielf\u00fchrend und v\u00f6llig richtig erwiesen. Der Aufbau einer asienzentrierten Produktionskette war strategisch und operativ genau die richtige Entscheidung, da vom Produktions- und Vertriebs-Hub Singapur der Gro\u00dfteil der Welt besser und schneller beliefert und bedient werden kann als aus Deutschland bzw. Europa. Allein in China, Indien und der ASEAN-Region leben mehr als 3,5 Milliarden Menschen und damit dimensional mehr als das 40-Fache der Bev\u00f6lkerung der Bundesrepublik Deutschland, und dies zugleich bei wesentlich h\u00f6herer Dynamik im Hinblick auf das Bev\u00f6lkerungswachstum sowie das Wachstum von Markt und Wirtschaftskraft. <\/p>\n
Zu diesem Zweck – dem Aufbau und Ausbau der Fertigung in Singapur, der Erschlie\u00dfung der s\u00fcdasiatischen, s\u00fcdostasiatischen und ostasiatischen M\u00e4rkte sowie der Erreichung der daf\u00fcr zun\u00e4chst erforderlichen entsprechenden Produktzulassungen, insbesondere auch in China – hatte Syntellix-Chef Professor Utz Claassen, der zugleich Executive Chairman & CEO der Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist, in Absprache und Abstimmung mit dem Aufsichtsrat der Syntellix AG vor mehr als 5 Jahren eigens seinen pers\u00f6nlichen Wohnsitz von Deutschland nach Singapur verlegt. <\/p>\n
Entsprechend positiv kommentiert Syntellix-Chef Professor Utz Claassen die nunmehr erreichte Produktzulassung in China: „Nach insgesamt mehr als 17 Jahren Arbeit und allein mehr als 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle f\u00fcr unm\u00f6glich hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China gewinnt, ist strategisch und operativ allerbestens positioniert. Die gr\u00f6\u00dften Krankenh\u00e4user in China haben f\u00fcr unsere hoch innovativen Produkte jeweils einzeln und f\u00fcr sich h\u00f6here Patientenzahlen und mehr Operationen als die meisten L\u00e4nder der Europ\u00e4ischen Union. Ohne unsere Heimat zu vernachl\u00e4ssigen, sind wir stolz darauf und dankbar daf\u00fcr, nunmehr in China mit seinen 5.000 Jahren Kulturgeschichte, mit seiner gro\u00dfartigen medizinischen Tradition und mit seinen einzigartigen Zukunftsperspektiven unsere f\u00fcr Patienten, Anwender und Gesundheitssystem so vorteilhaften Produkte zum Einsatz bringen zu k\u00f6nnen. Das ist f\u00fcr unser Unternehmen qualitativ und quantitativ ein Game Changer.“ <\/p>\n
Claassen betont dabei zugleich die abstrakt und konkret positiven Rahmenbedingungen f\u00fcr die erfolgreiche Entwicklung der Syntellix-Aktivit\u00e4ten in Asien und ist dankbar f\u00fcr das sehr positive dortige Umfeld: „Ich bedanke mich ausdr\u00fccklich bei unseren herausragenden chinesischen Partnern f\u00fcr die gro\u00dfartige Unterst\u00fctzung und Zusammenarbeit und bei der NMPA f\u00fcr einen \u00fcberragend differenzierten und strukturierten Zulassungsprozess. Ebenso bedanke ich mich beim Economic Development Board (EDB) der Republik Singapur daf\u00fcr, dass er die operativ-strukturelle Grundlage unseres Rollouts in Asien durch kompetenzseitige und finanzielle Unterst\u00fctzung des Auf- und Ausbaus unserer Fertigungsst\u00e4tte in Singapur weitsichtig mit erm\u00f6glicht hat, die nunmehr wie geplant auch zum Sales Hub wird. Damit kann deutsche Technologie unter Marktbedingungen, die in Deutschland und Europa so nicht zu finden sind, und aufbauend auf staatlicher F\u00f6rderung der Republik Singapur auch in der Biomedizintechnik international neue Ma\u00dfst\u00e4be setzen.“ <\/p>\n
\u00dcber Syntellix: <\/b><\/p>\n
Die Syntellix AG, ein globaler Pionier in Biomedizintechnik, Material & Life Science, ist als einziges Unternehmen der Welt mit Zulassungen f\u00fcr bioabsorbierbare metallische Implantate in mehr als 70 L\u00e4ndern auf 5 Kontinenten und Zehntausenden erfolgreich durchgef\u00fchrter Operationen sowie h\u00f6chster Patientenzufriedenheit weltweiter Protagonist und Markt- und Technologief\u00fchrer auf dem Gebiet bioabsorbierbarer metallischer orthop\u00e4discher Implantate. Das Unternehmen wurde mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt, darunter der Innovationspreis der deutschen Wirtschaft, der Zukunftspreis des deutschen Gesundheitswirtschaft, der German Medical Award, der STEP Award, die Auszeichnung als „Innovator des Jahres“ und der German Innovation Award in Gold sowie international als „Product of the Year“ beim Sustainability Award. Mittlerweile weisen mehr als 50 medizinisch-wissenschaftliche Fachver\u00f6ffentlichungen Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverl\u00e4ssigkeit der von Syntellix entwickelten MAGNEZIX\u00ae-Implantate nach, welche f\u00fcr zahlreiche klinische Anwendungen als „vorteilhaft“ und sogar als „klinisch \u00fcberlegen“ gegen\u00fcber herk\u00f6mmlichen Titanimplantaten bezeichnet werden. <\/p>\n
Die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist eine 100%-Tochtergesellschaft der Syntellix AG. Sie ist das operative Herz der Unternehmensgruppe. In Singapur befindet sich die Fertigungsst\u00e4tte der h\u00f6chst innovativen MAGNEZIX\u00ae-Implantate, und von der Syntellix Asia Pte Ltd aus, die ihrerseits \u00fcber die Tochtergesellschaften Syntellix China Pte Ltd, Syntellix Philippines Incorporated in San Juan City und Syntellix India Private Limited in New Delhi sowie in Jaipur\/Rajasthan verf\u00fcgt, werden neben dem international f\u00fchrenden Medical Hub Singapur selbst auch gro\u00dfe M\u00e4rkte bev\u00f6lkerungsdynamischer L\u00e4nder der gesamten ASEAN-Region bedient, darunter Thailand, Malaysia, Vietnam und Indonesien. <\/p>\n
Pressekontakt:<\/p>\n
presse@syntellix.com \/ info@syntellix.com<\/a><\/p>\nOriginal-Content von: Syntellix AG, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"18.07.2025 \u2013 15:13 Syntellix AG Hannover\/Peking\/Singapur (ots) – NMPA gew\u00e4hrt Syntellix Produktzulassung f\u00fcr weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":275112,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1836],"tags":[3477,82340,3364,29,30,141,46,837,1411,178,180,179,181,82339],"class_list":{"0":"post-275111","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-hannover","8":"tag-bild","9":"tag-biomedizintechnik","10":"tag-de","11":"tag-deutschland","12":"tag-germany","13":"tag-gesundheit","14":"tag-hannover","15":"tag-medizin","16":"tag-niedersachsen","17":"tag-presse","18":"tag-pressemeldung","19":"tag-pressemitteilung","20":"tag-pressemitteilungen","21":"tag-produktzulassung"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@de\/114874570816636226","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/275111","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=275111"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/275111\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/275112"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=275111"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=275111"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=275111"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
![\"Syntellix](\"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syntellix-erh-lt-produktzulassung-f-r-china-gr-ter-und-wichtigster-erfolg-der-unternehmensgeschichte.jpeg\")
<\/a><\/p>\n