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Hervorhebung der regulatorischen und klinischen F\u00fchrungsrolle bei regenerativen Exosom-Therapien\n<\/p>\n
TORONTO und HAIFA, Israel, 21. Oktober 2025 – NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („NurExone“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
\n exosomenbasierte regenerative Therapien entwickelt, gab bekannt, dass Dr. Ina Sarel, Direktorin f\u00fcr Klinische und Regulatorische Angelegenheiten, eingeladen wurde, auf dem Precision EV Forum 2025,
\n das vom 27.-28. Oktober in Cambridge, UK, stattfindet, zu sprechen. Ihre Teilnahme unterstreicht die wachsende weltweite Anerkennung der F\u00fchrungsrolle von NurExone bei der Entwicklung von
\n Exosomen-Therapien und bei der Mitgestaltung des regulatorischen Weges f\u00fcr dieses aufstrebende Gebiet.\n<\/p>\n
Dr. Sarel wird am 28. Oktober den Vortrag „Regulatorische Herausforderungen bei der klinischen Entwicklung von ExoPTEN: MSC-EVs, beladen mit PTEN-siRNA“ halten, gefolgt von einer
\n Podiumsdiskussion dar\u00fcber, wie Entwickler von Exosomen-Therapeutika den Prozess der Zulassung besser angehen k\u00f6nnen. Die Einladung spiegelt das starke internationale Interesse am Leitprogramm von
\n NurExone, ExoPTEN, wider – einem in Entwicklung befindlichen Arzneimittel, das regenerative und entz\u00fcndungshemmende Mechanismen kombiniert, um Sch\u00e4den am zentralen Nervensystem zu reparieren.\n<\/p>\n
„Die Orphan-Drug-Designation, die ExoPTEN bei akuter R\u00fcckenmarksverletzung verliehen wurde, \u00f6ffnete die T\u00fcr zu fr\u00fchen und konstruktiven Gespr\u00e4chen mit der FDA, in denen wir eine offene,
\n datengest\u00fctzte Beziehung aufgebaut haben, die sich sowohl auf Innovation als auch auf Patientensicherheit konzentriert“, sagte Dr. Ina Sarel, Direktorin f\u00fcr Klinische und Regulatorische
\n Angelegenheiten bei NurExone.\n<\/p>\n
ExoPTEN ist darauf ausgelegt, bedeutende ungedeckte Bed\u00fcrfnisse und kritische Indikationen in der Reparatur des zentralen Nervensystems zu adressieren, darunter akute R\u00fcckenmarksverletzungen und
\n Sch\u00e4digungen des Sehnervs, die mit Glaukom assoziiert sind. In beiden Indikationen hat ExoPTEN in pr\u00e4klinischen Modellen die F\u00e4higkeit gezeigt, Nervenfunktionen wiederherzustellen und Entz\u00fcndungen
\n zu reduzieren.\n<\/p>\n
„F\u00fchrende Branchen- und Regulierungsakteure verfolgen die Fortschritte von NurExone aufmerksam, und wir freuen uns, unsere Arbeit in Cambridge pr\u00e4sentieren zu d\u00fcrfen“, sagte Dr. Lior
\n Shaltiel, CEO von NurExone. „Unsere Strategie verbindet wissenschaftliche Innovation mit regulatorischer F\u00fchrungsst\u00e4rke und ebnet den Weg, damit exosomenbasierte Therapien die klinische und
\n kommerzielle Umsetzung erreichen.“\n<\/p>\n
Das Precision EV Forum 2025, das sich auf den Abbau von H\u00fcrden f\u00fcr den klinischen Einsatz konzentriert, wird globale F\u00fchrungspers\u00f6nlichkeiten pr\u00e4sentieren, die das therapeutische Potenzial von
\n Exosomen vorantreiben, darunter Marcin Jurga, PhD, Chief Scientific Officer von EXO Biologics; Heena Sharma, Associate Research Director bei Evox Therapeutics; Julien Branchu, Leiter F&E bei
\n EverZom; und Gloria Matthews, DVM, PhD, ehemalige Chief Medical Officer mehrerer Unternehmen der regenerativen Medizin.\n<\/p>\n
\u00dcber NurExone\n<\/p>\n
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“) sowie am OTCQB und an der Frankfurter B\u00f6rse notiertes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer,
\n exosomenbasierter Therapien f\u00fcr Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Das f\u00fchrende Produkt des Unternehmens, ExoPTEN, hat starke pr\u00e4klinische Daten geliefert, die das klinische
\n Potenzial bei der Behandlung akuter R\u00fcckenmarks- und Sehnervverletzungen unterst\u00fctzen – beides M\u00e4rkte mit einem Volumen von mehreren Milliarden Dollar?. Regulatorische Meilensteine, einschlie\u00dflich
\n der Erlangung der Orphan-Drug-Designation, erleichtern die Roadmap in Richtung klinischer Studien in den USA und Europa.\n<\/p>\n
Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen L\u00f6sungen f\u00fcr Firmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven, zielgerichteten Verabreichungssystemen f\u00fcr andere Indikationen
\n interessiert sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegr\u00fcndet, um seine nordamerikanischen Aktivit\u00e4ten und Wachstumsstrategie zu verankern.\n<\/p>\n
F\u00fcr zus\u00e4tzliche Informationen und ein kurzes Interview sehen Sie sich bitte Who is NurExone? an, besuchen Sie www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf
\n LinkedIn, Twitter, Facebook oder YouTube.\n<\/p>\n
F\u00fcr weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:\n<\/p>\n
Dr. Lior Shaltiel\n<\/p>\n
Chief Executive Officer und Direktor\n<\/p>\n
Telefon: +972-52-4803034\n<\/p>\n
E-Mail: info@nurexone.com<\/p>\n
Dr. Eva Reuter\n<\/p>\n
Investor Relations – Deutschland\n<\/p>\n
Telefon: +49-69-1532-5857\n<\/p>\n
E-Mail: e.reuter@dr-reuter.eu<\/p>\n
Allele Capital Partners\n<\/p>\n
Investor Relations – USA\n<\/p>\n
Telefon: +1 978-857-5075\n<\/p>\n
E-Mail: aeriksen@allelecapital.com<\/p>\n
Zukunftsgerichtete Aussagen\n<\/p>\n
Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens hinsichtlich seiner zuk\u00fcnftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo
\n immer m\u00f6glich, wurden W\u00f6rter wie „k\u00f6nnen“, „werden“, „sollten“, „k\u00f6nnten“, „erwarten“, „planen“, „beabsichtigen“, „voraussehen“, „glauben“, „sch\u00e4tzen“, „vorhersagen“ oder „potenziell“ oder die
\n Verneinungen oder andere Variationen dieser W\u00f6rter oder \u00e4hnliche W\u00f6rter oder Ausdr\u00fccke verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in
\n dieser Pressemitteilung geh\u00f6ren unter anderem Aussagen zu folgenden Themen: Dr. Ina Sarels Vortrag und Teilnahme an einer Podiumsdiskussion auf dem Precision EV Forum 2025 sowie Thema und Nutzen
\n ihres Vortrags und der Podiumsdiskussion; die vorgestellten Referenten und Podiumsteilnehmer; die Vorteile und Designspezifikationen von ExoPTEN; die Zusammenarbeit des Unternehmens mit der FDA;
\n die Fortschritte des Unternehmens in Richtung klinischer und kommerzieller Realisierung; und die NurExone-Plattformtechnologie, die Pharmaunternehmen, die an einer minimalinvasiven, gezielten
\n Wirkstoffabgabe f\u00fcr andere Indikationen interessiert sind, neuartige L\u00f6sungen bietet.\n<\/p>\n
Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Einsch\u00e4tzungen des Managements wider und basieren auf den Informationen, die dem Management zum Zeitpunkt der Ver\u00f6ffentlichung zur Verf\u00fcgung stehen. Bei der
\n Erstellung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung haben wir mehrere wesentliche Annahmen zugrunde gelegt, darunter: Dr. Ina Sarel wird auf dem Precision EV Forum 2025 einen
\n Vortrag halten und an einer Podiumsdiskussion teilnehmen, wobei das Thema und die Vorteile ihres Vortrags und der Podiumsdiskussion den hierin dargelegten entsprechen werden; die vorgestellten
\n Referenten und Podiumsteilnehmer werden den hierin dargelegten entsprechen; ExoPTEN wird die hierin beschriebenen Vorteile bieten und die hierin beschriebenen Designspezifikationen aufweisen; das
\n Unternehmen wird weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten; das Unternehmen wird die klinische und kommerzielle Umsetzung vorantreiben; und die NurExone-Plattformtechnologie ist in der Lage,
\n Pharmaunternehmen, die an einer minimalinvasiven, gezielten Wirkstoffabgabe f\u00fcr andere Indikationen interessiert sind, neuartige L\u00f6sungen anzubieten.\n<\/p>\n
Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von
\n den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: dem fr\u00fchen
\n Entwicklungsstadium des Unternehmens; dem bisherigen Fehlen von Einnahmen; der inh\u00e4renten Unsicherheit der pr\u00e4klinischen Arzneimittelentwicklung, einschlie\u00dflich des Risikos, dass Produktkandidaten
\n m\u00f6glicherweise nicht in klinische Studien \u00fcbergehen oder keine beh\u00f6rdliche Zulassung erhalten; die M\u00f6glichkeit, dass die Ergebnisse aus pr\u00e4klinischen Studien und fr\u00fchen Studienphasen keine
\n Vorhersagen \u00fcber sp\u00e4tere Ergebnisse zulassen; den ungewissen Zeitplan, die Kosten und die Ergebnisse pr\u00e4klinischer und klinischer Entwicklungsaktivit\u00e4ten; Risiken im Zusammenhang mit dem klinischen
\n Studienprozess, einschlie\u00dflich m\u00f6glicher Verz\u00f6gerungen oder des Scheiterns bei der Erzielung eines wirksamen Studiendesigns oder positiver Ergebnisse; die Unf\u00e4higkeit, erforderliche beh\u00f6rdliche
\n Genehmigungen zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; die begrenzte Marktakzeptanz der Produkte des Unternehmens, selbst wenn diese zugelassen sind; das m\u00f6gliche Aufkommen konkurrierender Therapien,
\n die sicherer, wirksamer oder kosteng\u00fcnstiger sind; rascher technologischer Wandel, der sich auf die Relevanz der Technologien des Unternehmens auswirken kann; die Abh\u00e4ngigkeit des Unternehmens von
\n Schl\u00fcsselpersonal und strategischen Partnern; die Unf\u00e4higkeit, eine angemessene Finanzierung zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit der F\u00e4higkeit des Unternehmens, sein geistiges Eigentum zu
\n sch\u00fctzen; die M\u00f6glichkeit, dass die Technologien des Unternehmens, einschlie\u00dflich seiner auf Exosomen basierenden Plattformen, nicht die beabsichtigte therapeutische Wirkung erzielen; die
\n Unf\u00e4higkeit, exosom-basierte Produkte f\u00fcr den klinischen Einsatz herzustellen oder zu skalieren; die begrenzte Akzeptanz in der regenerativen Medizin oder in Zelltherapieanwendungen; das Ausbleiben
\n einer wachsenden klinischen Nachfrage in bestimmten Indikationsbereichen wie R\u00fcckenmarksverletzungen, Reparatur des Sehnervs oder anderen Therapiebereichen; das Verfehlen geplanter
\n Entwicklungsmeilensteine oder kommerzieller Durchbr\u00fcche;\n<\/p>\n
Dr. Ina Sarel wird nicht in der Lage sein, auf dem Precision EV Forum 2025 einen Vortrag zu halten und\/oder an einer Podiumsdiskussion teilzunehmen, und\/oder das Thema und\/oder die Vorteile ihres
\n Vortrags und ihrer Podiumsdiskussion werden nicht wie hier beschrieben sein; die vorgestellten Referenten und Podiumsteilnehmer werden nicht wie hier beschrieben sein; ExoPTEN wird nicht in der
\n Lage sein, die hierin beschriebenen Vorteile zu erzielen und\/oder die hierin beschriebenen Designspezifikationen zu erf\u00fcllen; das Unternehmen wird nicht in der Lage sein, die Zusammenarbeit mit der
\n FDA fortzusetzen; das Unternehmen wird keine Fortschritte in Richtung einer klinischen und\/oder kommerziellen Realisierung erzielen; die NurExone-Plattformtechnologie bietet keine neuartigen
\n L\u00f6sungen f\u00fcr Pharmaunternehmen, die an einer minimalinvasiven gezielten Arzneimittelabgabe f\u00fcr andere Indikationen interessiert sind; und die Risiken, die unter der \u00dcberschrift „Risikofaktoren“ auf
\n den Seiten 44 bis 51 des Jahresinformationsformulars des Unternehmens vom 27. August 2024 erl\u00e4utert werden, das unter dem SEDAR+-Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca verf\u00fcgbar ist. Diese
\n Faktoren sollten sorgf\u00e4ltig ber\u00fccksichtigt werden, und die Leser sollten sich nicht \u00fcberm\u00e4\u00dfig auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
\n zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die das Management f\u00fcr angemessen h\u00e4lt, kann das Unternehmen den Lesern nicht garantieren, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse mit diesen
\n zukunftsgerichteten Aussagen \u00fcbereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung, sie zu
\n aktualisieren oder zu \u00fcberarbeiten, um neuen Ereignissen oder Umst\u00e4nden Rechnung zu tragen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.\n<\/p>\n
Weder die TSXV noch deren Regulierungsdienstleister (gem\u00e4\u00df der Definition dieses Begriffs in den Richtlinien der TSXV) \u00fcbernehmen die Verantwortung f\u00fcr die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser
\n Pressemitteilung.\n<\/p>\n
? R\u00fcckenmarksverletzung, Glaukom\n<\/p>\n