effizientere regulatorische Verfahren – vor allem f\u00fcr Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). <\/li>\n<\/ul>\n „Der EU-Biotech-Act greift zentrale Anliegen unserer Branche auf. Viele dieser Ma\u00dfnahmen machen die EU als Standort attraktiver und sind auch ein gutes Signal in Richtung Versorgungssicherheit – denn sie k\u00f6nnen Entwicklungszeiten von Biopharmazeutika verk\u00fcrzen und Investitionsentscheidungen von Biotech-Unternehmen erleichtern“, betont Joachimsen. <\/p>\n
Vorgesehen sind auch Anpassungen beim erg\u00e4nzenden Schutzzertifikat (SPC) zur besseren Planbarkeit von Investitionen. Unternehmen k\u00f6nnen k\u00fcnftig ein zus\u00e4tzliches Jahr Patentschutz f\u00fcr Biopharmazeutika erhalten – vorausgesetzt sie entwickeln, testen und stellen Therapieinnovationen in Europa her. Aktuell ist der Schutz durch das erg\u00e4nzende Schutzzertifikat (SPC) auf 5,5 Jahre begrenzt. <\/p>\n
Biosimilars: Investitionen brauchen faire Rahmenbedingungen<\/b><\/p>\n
Mit Blick auf Biosimilars sieht der BPI jedoch Zielkonflikte: „Parallellaufende und teils entgegenwirkende Regulierungen – wie etwa die automatische Substitution von patentfreien Biopharmazeutika in Apotheken – versch\u00e4rfen jedoch den Preisdruck in vielen EU-Mitgliedstaaten. Wenn Biosimilars wie chemisch-synthetisch hergestellte Generika untereinander austauschbar sind, provoziert das eine weitere Abwanderung von Unternehmen (Produktionsst\u00e4tten) ins au\u00dfereurop\u00e4ische Ausland. Erste Effekte dieser Art zeigen sich bereits bei der automatischen Substitution parenteraler Zubereitungen. Fest steht: „Dauerhafter Preisdruck zerst\u00f6rt Investitionsanreize. Ohne einen verl\u00e4sslichen Return on Investment entscheidet sich kein Unternehmen daf\u00fcr, in Europa zu produzieren“, warnt Joachimsen. <\/p>\n
EU-Biotech-Act bezieht auch Tierarzneimittel ein<\/b><\/p>\n
„Biotechnologie ist ein Schl\u00fcssel f\u00fcr die Gesundheit von Mensch und Tier. Es freut uns, dass die EU diesen Zusammenhang anerkennt und der Biotech-Act auch die Entwicklung innovativer Tierarzneimittel f\u00f6rdern will. Das kann die veterin\u00e4rmedizinische Forschung EU-weit st\u00e4rken und bestenfalls nachhaltige Innovations- und Produktionsstrukturen sicherstellen“, sagt Joachimsen. <\/p>\n
Finanzierung ist Schl\u00fcssel f\u00fcr Wachstum und Scale-up<\/b><\/p>\n
Auch die geplanten Finanzierungsinstrumente setzen aus Sicht des BPI die richtigen Schwerpunkte: „Der EU Health Biotechnology Investment Pilot und der EU Late Stage Capital Booster Pilot unterst\u00fctzen gezielt sp\u00e4te Entwicklungsphasen und den industriellen Scale-up. Denn Europa braucht nicht nur gute Ideen, sondern auch Kapital f\u00fcr den Marktlauf von Unternehmen. Diese Instrumente k\u00f6nnen hier den Unterschied machen“, erg\u00e4nzt Joachimsen. <\/p>\n
Umsetzung entscheidet \u00fcber Erfolg<\/b><\/p>\n
Der BPI wird den weiteren Gesetzgebungsprozess aktiv begleiten. Ziel bleibt ein verl\u00e4sslicher, investitionsfreundlicher Rahmen f\u00fcr Forschung, Entwicklung und Produktion. „Der EU-Biotech-Act kann Europas Biotech-Standort nachhaltig st\u00e4rken. Jetzt muss Europa den Mut haben, schnell, pragmatisch und industriepolitisch klug zu handeln“, betont Joachimsen abschlie\u00dfend. <\/p>\n
Hintergrund<\/b>: Biopharmazeutika sind Medikamente (auch Biologicals, biologisches Arzneimittel oder biological medicinal product genannt), die zumeist mittels biotechnologischer Verfahren unter hohem technologischem Aufwand und mit anspruchsvollen Entwicklungs- und Fertigungsmethoden hergestellt werden. Die hochkomplexen Substanzen werden so entwickelt, dass sie unter anderem gezielt in die zellul\u00e4ren Stoffwechselwege des K\u00f6rpers eingreifen. Deutschland ist einer der wichtigsten Biotech-Standorte weltweit. <\/p>\n
Pressekontakt:<\/p>\n
Laura Perotti (Kommissarische Pressesprecherin),
Tel. 030 27909-131, presse@bpi.de<\/a><\/p>\nOriginal-Content von: BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"17.12.2025 \u2013 15:29 BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie Berlin (ots) Mit dem gestern ver\u00f6ffentlichten Entwurf f\u00fcr einen EU-Biotech-Act…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":652915,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3933],"tags":[331,332,3283,3477,38620,548,152966,663,158,3934,3935,4583,13,14,15,6802,178,180,179,181,12,11908],"class_list":{"0":"post-652914","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-eu","8":"tag-aktuelle-nachrichten","9":"tag-aktuelle-news","10":"tag-arzneimittel","11":"tag-bild","12":"tag-biotechnologie","13":"tag-eu","14":"tag-eu-biotech-act","15":"tag-europa","16":"tag-europaeische-union","17":"tag-europe","18":"tag-european-union","19":"tag-gesetze","20":"tag-headlines","21":"tag-nachrichten","22":"tag-news","23":"tag-pharmaindustrie","24":"tag-presse","25":"tag-pressemeldung","26":"tag-pressemitteilung","27":"tag-pressemitteilungen","28":"tag-schlagzeilen","29":"tag-verbnde"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@de\/115735455619137328","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/652914","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=652914"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/652914\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/652915"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=652914"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=652914"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=652914"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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