PCI Pharma Services enhances US manufacturing of prefilled syringes & cartridges through acquisition of Ajinomoto Althea.
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Neben dem Ausbau der eigenen Infrastruktur von PCI f\u00f6rdert die \u00dcbernahme das j\u00fcngste Wachstum des CDMO in den Bereichen sterile Abf\u00fcllung, fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme wie Fertigspritzen und Kartuschen sowie Biologika \u2013 einschlie\u00dflich hochwirksamer Wirkstoffe f\u00fcr Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugate.<\/b><\/p>\n
PHILADELPHIA, May 01, 2025<\/b>–(BUSINESS WIRE<\/a>)–\u00a0<\/b><\/p>\n Als Teil einer Investitionsstrategie in H\u00f6he von 1 Milliarde US-Dollar<\/b> schlie\u00dft PCI Pharma Services die \u00dcbernahme von Ajinomoto Althea ab und st\u00e4rkt damit die US-amerikanische Arzneimittelproduktion f\u00fcr die aseptische Abf\u00fcllung von Fertigspritzen und Kartuschen<\/b><\/p>\n PCI Pharma Services<\/b> (\u201ePCI“) \u2013 ein weltweit f\u00fchrendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) mit Schwerpunkt auf innovativen Biopharma-Therapien \u2013 hat die \u00dcbernahme von Ajinomoto Althea, Inc.<\/b> (\u201eAlthea“) abgeschlossen, einem in den USA ans\u00e4ssigen CDMO f\u00fcr sterile Abf\u00fcllung und Fertigstellung und Tochtergesellschaft der japanischen Ajinomoto Co., Inc. F\u00fcr PCI ist die \u00dcbernahme ein Meilenstein einer mehrj\u00e4hrigen Investitionsstrategie, die Standorte in den Vereinigten Staaten und Europa umfasst. In den Vereinigten Staaten werden die Verm\u00f6genswerte von Althea mit den bestehenden Aktivit\u00e4ten von PCI im Bereich der sterilen Abf\u00fcllung und fortschrittlichen Arzneimittelverabreichung zu einem erstklassigen, gro\u00df angelegten Produktionszentrum in San Diego zusammengef\u00fchrt, das \u00fcber modernste aseptische Gro\u00dfanlagen f\u00fcr Fertigspritzen und Kartuschen verf\u00fcgt. Der Campus von Althea ist unter anderem auf ma\u00dfgeschneiderte, skalierbare Oligonukleotide und Peptide spezialisiert und unterst\u00fctzt die bestehende Produktion komplexer Formulierungen und die Lyophilisierung f\u00fcr eine breite Palette von Injektionspr\u00e4paraten \u2013 darunter Nanopartikel, mRNA, MABs, Proteine und andere Biologika.<\/p>\n Weitere Informationen zu dieser \u00dcbernahme finden Sie auf einer speziellen Webseite auf der Website von PCI<\/b><\/a>.<\/p>\n Die \u00dcbernahme erweitert das Angebot von PCI um die Abf\u00fcllung hochwirksamer Injektionsfl\u00e4schchen mit Lyophilisierung, wodurch die Kapazit\u00e4ten f\u00fcr die sterile Abf\u00fcllung und Fertigstellung erweitert werden und ein schneller Einstieg in den schnell wachsenden Bereich der hochwirksamen Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) in der Onkologie erm\u00f6glicht wird. Damit geh\u00f6rt PCI zu den wenigen CDMOs in den USA, die ADCs abf\u00fcllen k\u00f6nnen \u2013 ein Bereich, den das Unternehmen Anfang dieses Jahres mit einem hochmodernen neuen Labor f\u00fcr die Entwicklung potenter und nicht-potenter Wirkstoffe in seinem Fertigungszentrum in Bedford, New Hampshire, aufgebaut hat. Die Strategie zur Erweiterung der sterilen Abf\u00fcllkapazit\u00e4ten in Bedford begann mit einer gro\u00dfen Investition in eine eigens errichtete Anlage mit zwei Gefriertrocknern und einer hochmodernen, gro\u00dftechnischen Isolator-Abf\u00fcllanlage, die den Anforderungen von Anhang 1 entspricht. Diese Anlage wird im Sommer dieses Jahres GMP-konform sein. Seit dem Spatenstich f\u00fcr das Werk 2022 hat PCI im Rahmen seines Engagements f\u00fcr die Bereitstellung vollst\u00e4ndig isolierter L\u00f6sungen f\u00fcr die Abf\u00fcllung und Lyophilisierung von Gro\u00dfmengen in Fl\u00e4schchen systematisch aseptische Prozesse entwickelt.<\/p>\n Weiterlesen <\/p>\n Vor diesem Hintergrund ist die \u00dcbernahme ein logischer n\u00e4chster Schritt in der Entwicklung von PCI im Bereich fortschrittlicher Arzneimittelabgabesysteme wie Fertigspritzen, Kartuschen und Autoinjektoren<\/b> . Im vergangenen Jahr k\u00fcndigte PCI Investitionen in H\u00f6he von \u00fcber 365 Millionen US-Dollar an, um die klinische und kommerzielle Endmontage und Verpackung von Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Medizinprodukten unter Verwendung fortschrittlicher Abgabesysteme mit Schwerpunkt auf injizierbaren Formaten zu unterst\u00fctzen. Mit neuen und erweiterten Infrastrukturen in den Vereinigten Staaten und Europa st\u00e4rkt PCI seine F\u00e4higkeit, den gesamten Lebenszyklus von DDCs zu verwalten, von der Entwicklung und Herstellung steriler Arzneimittel \u00fcber die Lieferung f\u00fcr klinische Studien bis hin zur Produkteinf\u00fchrung und Vermarktung.<\/p>\n In den Vereinigten Staaten umfasst die Investition zwei neue Gro\u00dfanlagen auf dem PCI-Campus in Rockford, Illinois. Aufbauend auf dem erfolgreichen Philadelphia Biotech Center of Excellence des Unternehmens werden die Anlagen \u00fcber 25 spezielle Suiten mit Hochgeschwindigkeits-Multiformat-Linien f\u00fcr die klinische und kommerzielle Montage und Verpackung von Fertigspritzen, Autoinjektoren, Fl\u00e4schchen und Pen-Kartuschen-Kombinationen beherbergen und umfangreiche ISO-konforme Produkttestkapazit\u00e4ten sowie hochwertige Top-Load-Kartonierungstechnologie umfassen. Der Campus verf\u00fcgt au\u00dferdem \u00fcber Kapazit\u00e4ten f\u00fcr die Montage und Verpackung von DDC in kleinen bis mittleren St\u00fcckzahlen. Beide Anlagen werden im Herbst 2025 GMP-konform sein.<\/p>\n In Europa hat PCI k\u00fcrzlich eine Verpackungs- und Ger\u00e4tefertigungsanlage in Dundalk, Irland, erworben, die kommerzielle Fertigung f\u00fcr injizierbare und orale Festdosierungsprodukte anbietet. Auf seinem Campus in City North Dublin hat PCI au\u00dferdem eine 120.000 Quadratfu\u00df gro\u00dfe Verpackungs- und Ger\u00e4tefertigungsanlage erweitert und neu gebaut, die im Sommer 2025 den Betrieb aufnehmen soll.<\/p>\n An anderen Standorten in Europa integriert PCI derzeit im Rahmen einer zus\u00e4tzlichen Investition von 25 Millionen US-Dollar in sein Werk in Leon, Spanien, eine hochmoderne neue Hochgeschwindigkeits-Abf\u00fcllanlage f\u00fcr Spritzen und Kartuschen. Die automatisierte Anlage ist mit Isolatorentechnologie ausgestattet und bietet Biopharma-Kunden un\u00fcbertroffene Flexibilit\u00e4t und Zuverl\u00e4ssigkeit. Zu den Ma\u00dfnahmen geh\u00f6rt auch ein k\u00fcrzlich fertiggestelltes hochmodernes Labor f\u00fcr die Entwicklung von Biologika, das die Upstream-Kapazit\u00e4ten von PCI weiter verbessert.<\/p>\n Mit Hilfe der \u00dcbernahme von Althea will PCI zu den ersten CDMOs geh\u00f6ren, die den gesamten Lebenszyklus fortschrittlicher Arzneimittelverabreichungs- und Arzneimittel-Ger\u00e4te-Kombinationsprodukte unter einem Dach vereinen \u2013 eine Reise, die das Netzwerk von PCI f\u00fcr die Versorgung klinischer Studien mit K\u00fchlkettenl\u00f6sungen bis hin zur Markteinf\u00fchrung und Kommerzialisierung umfasst.<\/p>\n \u201eUnsere Pharmakunden und das von ihnen betreute Gesundheitspersonal und die Patienten sind der Motor hinter jedem Schritt, den wir im Rahmen dieses ehrgeizigen Investitionsplans f\u00fcr sterile Abf\u00fcll- und Fertigungsl\u00f6sungen sowie fortschrittliche Arzneimittelverabreichungsl\u00f6sungen unternommen haben“, sagte Salim Haffar, CEO von PCI Pharma Services. \u201eWas diesen j\u00fcngsten Schritt betrifft, so genie\u00dft Ajinomoto Althea einen langj\u00e4hrigen, wohlverdienten Ruf f\u00fcr die Herstellung neuartiger Biologika in verschiedenen injizierbaren Formaten. Die Aufnahme der talentierten Fachkr\u00e4fte von Althea in die PCI-Familie st\u00e4rkt unser Engagement f\u00fcr schl\u00fcsselfertige Kundenpartnerschaften und letztlich unser Bestreben, durch lebensver\u00e4ndernde Therapien zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse f\u00fcr Patienten beizutragen.“<\/p>\n \u00dcber PCI Pharma Services<\/b><\/p>\n PCI ist ein weltweit f\u00fchrender CDMO, der seinen Kunden integrierte End-to-End-L\u00f6sungen f\u00fcr die Arzneimittelentwicklung, -herstellung und -verpackung bietet, die die Markteinf\u00fchrung ihrer Produkte beschleunigen und ihre Chancen auf kommerziellen Erfolg erh\u00f6hen. PCI verf\u00fcgt \u00fcber mehr als 50 Jahre Erfahrung im Gesundheitswesen und hat j\u00e4hrlich \u00fcber 90 Produkte erfolgreich auf den Markt gebracht. Das Unternehmen verf\u00fcgt derzeit \u00fcber 35 Standorte in sieben L\u00e4ndern (Vereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes K\u00f6nigreich, Irland, Deutschland, Spanien und Australien) und besch\u00e4ftigt \u00fcber 8.000 Mitarbeiter, die daran arbeiten, Patienten lebensver\u00e4ndernde Therapien zur Verf\u00fcgung zu stellen.<\/p>\n Dank f\u00fchrender Technologie und kontinuierlicher Investitionen ist PCI Pharma Services in der Lage, den globalen Anforderungen der Arzneimittelentwicklung \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus hinweg gerecht zu werden \u2013 von der Fertigung \u00fcber die Lieferkette f\u00fcr klinische Studien bis hin zur Vermarktung. Die Kunden von PCI nutzen das Unternehmen als Erweiterung ihres Gesch\u00e4fts und als Kooperationspartner mit dem gemeinsamen Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie unter pci.com<\/a>.<\/p>\n Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver\u00f6ffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. \u00dcbersetzungen werden zur besseren Verst\u00e4ndigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original ver\u00f6ffentlicht wurde, ist rechtsg\u00fcltig. Gleichen Sie deshalb \u00dcbersetzungen mit der originalen Sprachversion der Ver\u00f6ffentlichung ab.<\/p>\n Originalversion auf businesswire.com ansehen: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20250501073644\/de\/<\/a><\/p>\n Contacts<\/b><\/p>\n