{"id":859662,"date":"2026-03-11T07:41:20","date_gmt":"2026-03-11T07:41:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/859662\/"},"modified":"2026-03-11T07:41:20","modified_gmt":"2026-03-11T07:41:20","slug":"klinische-zulassungsstudien-in-frankreich-gestartet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/de\/859662\/","title":{"rendered":"Klinische Zulassungsstudien in Frankreich gestartet!"},"content":{"rendered":"<p>Anzeige \/ Werbung<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/fokus-1280x720-1.jpg\"\/><\/p>\n<p><b>Bislang konnten \u00c4rzte nur mithilfe eines zeitaufwendigen Labortests sicher unterscheiden&#8230;<\/b><\/p>\n<p>Bislang konnten \u00c4rzte nur mithilfe eines zeitaufwendigen Labortests sicher unterscheiden, ob es sich um eine allergische Bindehautentz\u00fcndung, die hochansteckende aber selbstheilende &#8222;Augengrippe&#8220; oder sogar um gef\u00e4hrlichen Augenherpes handelt. Besonders Letzterer kann im Extremfall sogar das Sehverm\u00f6gen beeintr\u00e4chtigen. DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) entwickelt einen All-In-One-Schnelltest der nun in Frankreich in die klinischen Tests erprobt wird.<\/p>\n<p>&#8211; Bitte beachten Sie unbedingt die vollst\u00e4ndigen Ad-hoc-Nachrichten und Filings bei den Beh\u00f6rden sowie die bestehenden Interessenkonflikte und den Disclaimer weiter unten im Text. &#8211; Advertorial\/Werbung bezahlt vom Auftraggeber: DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8)] &#8211;<\/p>\n<p>DiagnosTear Announces Regulatory Approvals in France and Study Initiation with AlyaTec for TeaRx Red Eye<\/p>\n<p>DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8), ein schnell wachsendes, innovatives Unternehmen im Bereich der patientennahen Augendiagnostik, freut sich bekannt zu geben, dass alle erforderlichen beh\u00f6rdlichen und ethischen Genehmigungen f\u00fcr die klinische Studie zu TeaRx Red Eye erteilt wurden. Ziel der Studie ist die Weiterentwicklung der analytischen Validierung und die Vorbereitung des Zulassungsverfahrens bei der FDA f\u00fcr die Diagnostikplattform TeaRx Red Eye.<\/p>\n<p>Das Unternehmen hat nun Folgendes erhalten:<\/p>\n<ul>\n<li>Die Genehmigung der franz\u00f6sischen Arzneimittelbeh\u00f6rde ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9).<\/li>\n<li>Eine positive Stellungnahme des franz\u00f6sischen Ethikkomitees (Comit\u00e9 de Protection des Personnes Sud M\u00e9diterran\u00e9e III), das das Studienprotokoll gepr\u00fcft und nach seiner Plenarsitzung eine positive Entscheidung getroffen hat.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Diese Genehmigungen erm\u00f6glichen den formellen Beginn der klinischen Studie.<\/p>\n<p>Diese Studie dient der Auswertung von Tr\u00e4nenproben dokumentierter Allergiepatienten vor und nach kontrollierter okul\u00e4rer Allergieprovokation. Ziel ist es, die analytische Validierung des Gesamt-IgE in der Tr\u00e4nenfl\u00fcssigkeit als wichtigen Biomarker f\u00fcr allergische Konjunktivitis abzuschlie\u00dfen und den wissenschaftlichen und regulatorischen Weg von TeaRx Red Eye, wie bereits beschrieben, weiter zu st\u00e4rken. Die Bedeutung eines erfolgreichen Studienergebnisses l\u00e4ge in der Best\u00e4tigung der F\u00e4higkeit des TeaRx Red Eye Tests, aktive Augenallergien anhand des Gesamt-IgE-Spiegels in der Tr\u00e4nenfl\u00fcssigkeit zu identifizieren.<\/p>\n<p>News Fazit:<\/p>\n<p>F\u00fcr die Zulassung des TeaRx RedEye-Tests, der drei verschiedene Erkrankungen mit \u00e4hnlichen Symptomen unterscheiden kann, muss nachgewiesen werden, dass die Ergebnisse mit Laborbefunden \u00fcbereinstimmen. Die Studie wurde bereits begonnen und die Rekrutierung von Probanden hat eingesetzt. Die ersten Tr\u00e4nenproben von Patienten vor und nach Ausl\u00f6sung einer Allergie wurden bereits f\u00fcr die Analyse des Gesamt-IgE-Spiegels mittels Laborreferenzmethode und mit dem patientennahen TeaRx-Test gegen rote Augen entnommen.<\/p>\n<p>DiagnosTear Technologies Inc.*ISIN: CA25244H1055, WKN: A40WD8 CSE: DTR <\/p>\n<p>Tipp Bei SMARTBROKER+ k\u00f6nnen Sie Aktien auf Gettex schon ab 0 Euro Geb\u00fchren handeln! Hier kostenloses Depot er\u00f6ffnen<\/p>\n<p> TeaRx Red Eye<\/p>\n<p>Hunderte Millionen Klinikbesuche, Jahr f\u00fcr Jahr, mit den selben Symptomen &#8211; dennoch wird die Ursache h\u00e4ufig falsch diagnostiziert, weil es keine schnellen und genauen Tests gibt. Mit TeaRx Red Eye, entwickelt von DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8), einem einfachen Test, der innerhalb weniger Minuten klinische Antworten liefert, soll sich dies \u00e4ndern. Derzeit ist man in der Phase eine Datenvergleichssammlung anzulegen, die TeaRx Red Eye mit konventionellen Labor Tests vergleicht und validiert.<\/p>\n<p>Bislang konnten \u00c4rzte nur mithilfe eines zeitaufwendigen Labortests sicher unterscheiden, ob es sich um eine allergische Bindehautentz\u00fcndung, die hochansteckende aber selbstheilende &#8222;Augengrippe&#8220; oder sogar um gef\u00e4hrlichen Augenherpes handelt. Besonders letzterer kann im Extremfall sogar das Sehverm\u00f6gen beeintr\u00e4chtigen &#8211; und genau hier liegt das gro\u00dfe Problem:<\/p>\n<p>Zur Behandlung der Augengrippe werden h\u00e4ufig Steroidpr\u00e4parate eingesetzt, die bei einer Herpesinfektion jedoch strikt verboten sind. Da Allgemeinmediziner Herpes bisher nicht zuverl\u00e4ssig ausschlie\u00dfen konnten, mussten Patienten oft an Augen\u00e4rzte \u00fcberwiesen werden, wo weitere Tests folgten &#8211; ein teurer, langsamer und f\u00fcr viele Praxen unpraktikabler Prozess.<\/p>\n<p>TeaRx Red Eye Diagnostic Test: DiagnosTear Technologies auf Wachstumskurs<\/p>\n<p>TeaRx Red Eye, ein Schnelltest der in der Lage ist zwischen den drei Erkrankungen zu unterscheiden wird nun im klinischem Umfeld getestet und durch Laborvergleiche validiert &#8211; diese Tests sind notwendig um die Zulassungen der Gesundheitsbeh\u00f6rden zu erlangen (FDA, EMA,\u2026). Standorte der Tests sind Frankreich, Israel und Indien.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" alt=\"\" decoding=\"async\" height=\"536\"  src=\"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/image-3.png\"  width=\"945\"\/><\/p>\n<p>TeaRx Red Eye &#8211; alle Beteiligten profitieren davon:<\/p>\n<ul>\n<li>Patienten &#8211; schnellere Behandlung ohne den Aufwand, einen Termin beim Spezialisten vereinbaren zu m\u00fcssen.<\/li>\n<li>Allgemeinmediziner &#8211; umfassende Patientenbetreuung ohne Nachuntersuchungen und \u00dcberweisungen.<\/li>\n<li>Augen\u00e4rzte &#8211; Entlastung des Arbeitsaufkommens und Konzentration auf gewinnbringende Behandlungen (Katarakt- und refraktive Chirurgie, Behandlung des trockenen Auges usw.).<\/li>\n<li>Kostentr\u00e4ger &#8211; keine Erstattung von Spezialistenbesuchen und Laboruntersuchungen mehr erforderlich.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die Technologie hat ein erhebliches Marktpotenzial: Rote-Augen-Erkrankungen betreffen weltweit Millionen Patienten pro Jahr, und der Bedarf an schnellen, zuverl\u00e4ssigen Tests w\u00e4chst mit zunehmender Sensibilisierung f\u00fcr fr\u00fchzeitige Interventionen und die Vermeidung von Komplikationen. Der Test k\u00f6nnte den Diagnostikprozess nicht nur effizienter machen, sondern auch die Kosten f\u00fcr Folgebehandlungen deutlich reduzieren.<\/p>\n<p>TeaRx Dry Eye<\/p>\n<p>Die Diagnose trockener Augen gestaltet sich bislang schwierig: Handels\u00fcbliche Test-Kits liefern oft uneinheitliche Ergebnisse und korrelieren nicht miteinander. Dabei ist die korrekte Ursache entscheidend &#8211; Kammerwasser-Mangel oder erh\u00f6hte Verdunstung erfordern jeweils unterschiedliche Therapien.<\/p>\n<p>DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) bietet hierf\u00fcr eine L\u00f6sung mit klaren Marktchancen: Die Teststation TeaRxTMDry Eye, CE-IVD-zertifiziert, analysiert aus nur wenigen Tropfen Tr\u00e4nenfl\u00fcssigkeit mehrere Parameter und liefert pr\u00e4zise Ergebnisse, die bisherige Tests nicht bieten konnten.<\/p>\n<p>Die Technologie erm\u00f6glicht \u00c4rzten, schnell und zuverl\u00e4ssig zu erkennen, ob:<\/p>\n<ul>\n<li>eine Meibomdr\u00fcsen-Dysfunktion &#8211; eine h\u00e4ufige, chronische Ursache trockener Augen &#8211; vorliegt,<\/li>\n<li>ein leichtes oder schweres Trockenes-Augen-Syndrom diagnostiziert werden kann, oder<\/li>\n<li>eine Therapie mit Cyclosporin-A sinnvoll ist.<\/li>\n<\/ul>\n<p>F\u00fcr Augen\u00e4rzte bedeutet das: h\u00f6here Diagnosesicherheit, gezieltere Therapie und bessere Patientenergebnisse. F\u00fcr Investoren: ein innovatives Medizinprodukt, das ein wachsendes Problem adressiert und in einem riesigen Markt Fu\u00df fassen kann.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" alt=\"\" decoding=\"async\" height=\"676\"  src=\"https:\/\/www.europesays.com\/de\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/dry-eye-DTR.png\"  width=\"1410\"\/><\/p>\n<p>1. Tr\u00e4nenfl\u00fcssigkeit sammeln, 2. Einbringung der Tr\u00e4nenfl\u00fcssigkeit in den Test-Kit, 3. Auswertung via Handy-App oder Desktopger\u00e4t.<\/p>\n<blockquote>\n<p>Dieser Test hat eine umfassende klinische Erprobung hinter sich und k\u00fcrzlich die Zulassung von der zust\u00e4ndigen EU-Gesundheitsbeh\u00f6rde erhalten.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Management<\/p>\n<p>Oft sind die Beteiligten und handelnden Personen zwar kein Garant f\u00fcr Erfolg, aber wenn man als Manager schon einige &#8222;Kerben im Erfolgsgewehr&#8220; vorwisen kann, dann gibt das nicht nur den Anlegern ein besseres Gef\u00fchl im Zusammenhang mit einem Investment, sondern erleichtert auch, und das ist bei Startups wie DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) besonders wichtig, den Entwicklungsfortschritt des Unternehmens, da Kapitalgeber weitaus lieber in Firmen Geld hineinstecken, in enen erfahrene und erfolgsverw\u00f6hnte Manager die Geschicke lenken.<\/p>\n<p>CEO &#8211; Dr. Shimon Gross &#8211; Mit \u00fcber 25 Jahren Erfahrung in verschiedenen F\u00fchrungspositionen vereint Shimon Gross umfassende Expertise in Technologie, Vertrieb und regulatorischen Belangen. \u00dcber zehn Jahre war er als Vertriebs- und Marketing-Vizepr\u00e4sident bei Savyon Diagnostics t\u00e4tig, einem weltweit f\u00fchrenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hunderter Produkte f\u00fcr die klinische Diagnostik von Infektionskrankheiten, Genetik, Stoffwechselst\u00f6rungen und Frauengesundheit. W\u00e4hrend der COVID-Pandemie leitete er zudem die Genomik-Abteilung von AID Genomics, dem gr\u00f6\u00dften privaten COVID-Labor in Israel. Shimon Gross kann auf eine beeindruckende wissenschaftliche Laufbahn mit \u00fcber 25 peer-reviewten Publikationen und erteilten Patenten in verschiedenen Bereichen der klinischen Diagnostik verweisen.<\/p>\n<p>CTO Dr. Amos Sommer &#8211; Wenn jemand Erfahrung in der Entwicklung von Schnelltests hat, dann ist es Dr. Sommer. Unter anderem war er der Sch\u00f6pfer des HIV-Schnelltests, den er f\u00fcr Alere (\u00dcbernahme durch Abbott) entwickelt hat.<\/p>\n<p>Vorstandsvorsitzender Yaacov Michlin &#8211; ist auch CEO von BioLight (TASE: BOLT). BioLight verwaltet und investiert in Unternehmen der Augenheilkunde und hat derzeit neun Portfoliounternehmen. Vor seinem Eintritt bei BioLight war Yaacov CEO und Pr\u00e4sident von Brainsway (Nasdaq: BWAY . Bewertung +600 Mio. USD). und f\u00fchrte das Unternehmen zu erheblichem Umsatzwachstum in den USA und sp\u00e4ter zu einem B\u00f6rsengang an der NASDAQ. Derzeit ist Yaacov Co-Vorsitzender von IATI &#8211; der Dachorganisation von Hightech- und Biomedizinunternehmen in Israel. Michelin ist au\u00dferdem Gr\u00fcnder und Vorsitzender von Integra Holdings, einer Investmentgesellschaft, die in Life-Science-Unternehmen investiert.<\/p>\n<p>Fazit:<\/p>\n<p>DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) adressiert ein global wachsendes Problem: fehlerhafte oder verz\u00f6gerte Diagnosen bei Augenkrankheiten, die zu Fehlbehandlungen und verschlechterten Patientenergebnissen f\u00fchren k\u00f6nnen. Mit dem Schnelltest zur Diagnostizierung der Ursache von &#8222;Roten Augen&#8220; bietet das Unternehmen \u00c4rzten pr\u00e4zise, schnell verf\u00fcgbare Diagnosen, die bisherige Testmethoden nicht liefern konnten.<\/p>\n<p>Die Marktchancen sind betr\u00e4chtlich: Hunderte Millionen Patienten weltweit leiden an trockenen Augen oder R\u00f6tungen, und der Bedarf an zuverl\u00e4ssiger, sofortiger Diagnostik w\u00e4chst stetig. Durch CE-IVD-Zulassungen und laufende klinische Studien in Europa, Indien und Israel hat DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) die Grundlage f\u00fcr einen breiten Markteintritt geschaffen.<\/p>\n<p>Hinzu kommt ein erfahrenes Managementteam mit nachweislichen Erfolgen in der Entwicklung und Vermarktung von Diagnosetechnologien, das Vertrauen bei Investoren schafft und die Chancen auf nachhaltiges Wachstum erh\u00f6ht.<\/p>\n<p>Kurz gesagt: DiagnosTear bietet eine Kombination aus innovativer Technologie, klar erkennbarem Marktpotenzial und erfahrenem Management &#8211; ein Investment mit Chance auf fr\u00fche Beteiligung an einem Unternehmen, das m\u00f6glicherweise ein globales medizinisches Problem l\u00f6sen kann.<\/p>\n<p>Hinweis &#8211; Disclaimer<\/p>\n<p>Diese Mitteilung ist eine Marketingmitteilung.<\/p>\n<p>Diese Mitteilung wurde ausschlie\u00dflich zu Informationszwecken erstellt und stellt weder eine Empfehlung, Finanzanalyse noch eine Anlageberatung im Sinne des Wertpapierhandelsgesetzes (WpHG) in Deutschland oder des Wertpapieraufsichtsgesetzes 2018 (WAG 2018) in \u00d6sterreich dar. Sie dient der allgemeinen Information und richtet sich an erfahrene sowie risikobewusste Anleger.<\/p>\n<p>Die hierin enthaltenen Informationen beruhen auf von bullvestor Medien GmbH als zuverl\u00e4ssig erachteten Quellen, jedoch kann keine Gew\u00e4hr f\u00fcr deren Richtigkeit, Vollst\u00e4ndigkeit oder Aktualit\u00e4t \u00fcbernommen werden. Die in dieser Ver\u00f6ffentlichung enthaltenen Einsch\u00e4tzungen stellen die subjektive Meinung der Ersteller dar und k\u00f6nnen sich jederzeit \u00e4ndern, ohne dass dies gesondert bekannt gegeben wird. Historische Wertentwicklungen oder Prognosen sind kein verl\u00e4sslicher Indikator f\u00fcr zuk\u00fcnftige Ergebnisse, und solche Aussagen k\u00f6nnen erhebliche Unsicherheiten und Risiken beinhalten, weshalb tats\u00e4chliche Ergebnisse wesentlich von beschriebenen Szenarien abweichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Anleger sollten vor jedem Investment ihre finanzielle Situation und ihre Risikotoleranz sorgf\u00e4ltig pr\u00fcfen und gegebenenfalls eine unabh\u00e4ngige Beratung in Anspruch nehmen, nicht aber diese Mitteilung zur Grundlage einer Investmententscheidung machen.<\/p>\n<p>Die folgende Offenlegung erfolgt ausschlie\u00dflich aus Vorsichtsgr\u00fcnden und dient der Erf\u00fcllung der gesetzlichen Anforderungen f\u00fcr den Fall, dass diese Mitteilung entgegen des ausdr\u00fccklichen obigen Hinweises dennoch als eine Anlageempfehlung aufgefasst werden sollte:<\/p>\n<ol>\n<li>Identit\u00e4t des Verbreiters gem\u00e4\u00df Art. 20 MAR iVm Art. 2 der delVO (EU) 2016\/958<\/li>\n<\/ol>\n<p>Diese Mitteilung wurde von Helmut Pollinger f\u00fcr die bullvestor Medien GmbH erstellt und von dieser ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<ol>\n<li>Offenlegung von Interessenkonflikten gem\u00e4\u00df Art. 20 MAR iVm Art. 5 delVO (EU) 2016\/958<\/li>\n<\/ol>\n<p>Die bullvestor Medien GmbH handelt im Auftrag der DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) und erhielt f\u00fcr die Erstellung und Verbreitung dieser Mitteilung von der DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) eine Verg\u00fctung. Zudem besteht zwischen bullvestor Medien GmbH und der DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) eine laufende Gesch\u00e4ftsbeziehung.<\/p>\n<p>Die Ver\u00f6ffentlichung dieser Mitteilung dient dazu, die Marktaktivit\u00e4t f\u00fcr die Aktie von DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) zu erh\u00f6hen, was wirtschaftliche Vorteile f\u00fcr den Auftraggeber der Ver\u00f6ffentlichung sowie verbundene Parteien mit sich bringt.<\/p>\n<p>Aufgrund dieser angef\u00fchrten Umst\u00e4nde liegen bei der bullvestor Medien GmbH Interessenskonflikte vor, weshalb die Objektivit\u00e4t der ver\u00f6ffentlichten Mitteilung nicht zugesichert werden kann. 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