La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta tras recibir información del titular de la comercialización de Arixtra sobre un defecto de calidad detectado en las agujas de sus jeringas precargadas. Según el organismo, se han notificado casos de coloración marrón y obstrucción en los dispositivos de este fármaco, esencial para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Las investigaciones preliminares han revelado que la causa de este problema es la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, por lo que actualmente se trabaja en identificar el origen exacto para implementar medidas correctivas y preventivas.
Aunque se estima que la aparición de este defecto es muy poco frecuente y no se han registrado reclamaciones en España hasta la fecha, la agencia advierte que el problema podría manifestarse en cualquier lote de las cuatro presentaciones comercializadas de Arixtra, que incluyen las dosis de 1.5 mg, 2.5 mg, 5 mg y 7.5 mg. Además, apuntan que el uso de estas jeringas afectadas conlleva riesgos significativos para la salud, que van desde la pérdida de eficacia del tratamiento debido a la obstrucción de la aguja hasta reacciones adversas graves, tales como hipersensibilidad, infecciones sistémicas, complicaciones en el lugar de la inyección o efectos tromboembólicos derivados de una incorrecta administración.
Las investigaciones preliminares han revelado que la causa de este problema es la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja
Por último, recuerdan que Arixtra es un medicamento crítico utilizado en una amplia variedad de contextos clínicos para la prevención y tratamiento de eventos tromboembólicos venosos. Su uso es habitual en pacientes adultos sometidos a cirugías ortopédicas de extremidades inferiores o intervenciones abdominales de alto riesgo, así como en personas inmovilizadas por enfermedades agudas. Asimismo, este fármaco se emplea en el tratamiento de trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y afecciones cardíacas graves como la angina inestable o el infarto de miocardio, lo que subraya la importancia de garantizar la integridad de los dispositivos para la seguridad de los pacientes.
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