AstraZeneca ha presentado, en el marco del 52 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER), celebrado en Bilbao, los resultados del estudio AZAHAR con datos de práctica clínica de anifrolumab en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES). El objetivo de este estudio multicéntrico fue describir la actividad de la enfermedad, los …
AstraZeneca ha presentado, en el marco del 52 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología (SER), celebrado en Bilbao, los resultados del estudio AZAHAR con datos de práctica clínica de anifrolumab en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES). El objetivo de este estudio multicéntrico fue describir la actividad de la enfermedad, los brotes y los patrones de tratamiento en pacientes con LES con anifrolumab en España.
Los pacientes que iniciaron el tratamiento con anifrolumab mostraron una mejora en la actividad del LES, evidenciada en las tasas de remisión y estado de baja actividad de la enfermedad del lupus (LLDAS, por sus siglas en inglés) a los 6 y 12 meses. Aquellos que alcanzaron la remisión clínica en algún momento del estudio presentaban, al inicio del tratamiento, menor actividad de la enfermedad, un menor uso de glucocorticoides, así como un menor daño orgánico, lo que sugiere que un tratamiento temprano permitiría alcanzar mayores tasas de remisión, mejorando el control del LES.
La doctora Josefina Cortés, coordinadora nacional del estudio y responsable de la unidad de Lupus del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, señala: «Con la puesta en marcha de este estudio, hemos podido observar cómo los pacientes con LES que iniciaron el tratamiento con anifrolumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra la subunidad 1 del receptor del interferón tipo I, mostraron reducciones en la actividad de la enfermedad, los brotes y el uso de glucocorticoides a los 6 y 12 meses desde el inicio. Nos encontramos ante hallazgos que sugieren una mejora sostenida en la actividad del LES, reflejada por las tasas de remisión, y, con ello, ante un posible control de la enfermedad en los pacientes que comenzaron a recibir anifrolumab en práctica clínica, lo que podría tener un impacto en la reducción de la carga de la enfermedad».
El LES es una enfermedad autoinmune sistémica y heterogénea cuyo curso clínico fluctúa en el tiempo y puede generar daño irreversible en diferentes órganos. Afecta a 5 millones de personas en todo el mundo y su prevalencia asciende a 210 casos por cada 100.000 habitantes en España. Para la doctora María Galindo Izquierdo, especialista del Servicio de Reumatología, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y coautora del estudio, «los resultados de AZAHAR refuerzan las recientes recomendaciones de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR) y del Colegio Americano de Reumatología (ACR), las cuales apoyan la remisión como objetivo terapéutico en el manejo del LES, reconociendo el LLDAS como un objetivo aceptable cuando aún la remisión no se haya alcanzado, ya que ambos estados se relacionan con un mejor control de la enfermedad».
Yésica Hernández Brichis, directora médica de Biofarma y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca España, concluye que «desde la compañía, trabajamos en soluciones innovadoras que generen un cambio real y consistente en la vida de los pacientes, de la mano, siempre, de la investigación clínica. Con el estudio AZAHAR reforzamos la evidencia existente en torno a este tratamiento biológico, con datos que hablan de mejores tasas de remisión del lupus y que podrían facilitar un mayor control de la enfermedad».
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