La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha actualizado las recomendaciones sobre la composición de las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2026. Las recomendaciones se basan en las apreciaciones que ya señalo el Comité de Medicamentos de Uso Humano el pasado mes de marzo y confirman la preferencia por vacunas trivalentes ante la ausencia de casos del linaje Yamagata desde 2020.
Para la temporada 2026/2027, el organismo regulador diferencia los componentes según el método de fabricación empleado. Los laboratorios que produzcan vacunas vivas atenuadas o basadas en huevos deberán incluir un virus tipo A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar a A/Darwin/1454/2025 (H3N2) y un virus similar a B/Tokio/EIS13-175/2025 del linaje Victoria.
Por su parte, para las vacunas desarrolladas mediante cultivos celulares, la EMA ha establecido una composición que integra el virus tipo A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar al A/Darwin/1415/2025 (H3N2) y un virus similar al B/Pensilvania/14/2025, también del linaje Victoria. Esta distinción técnica busca optimizar la respuesta inmunológica según la plataforma de producción utilizada por la industria farmacéutica.
Desaparición del linaje Yamagata
Un aspecto relevante de esta campaña es la exclusión del componente B/Yamagata. Tradicionalmente, las vacunas autorizadas se formularon para proteger contra cuatro cepas. No obstante, este linaje no se detectó en circulación desde marzo de 2020, por lo que las autoridades sanitarias consideraron que ya no representa una amenaza para la salud pública. En consecuencia, la recomendación de la Unión Europea para la temporada 2026/2027 se alinea con la posición de la OMS al no incluir dicha cepa.
A pesar de este cambio hacia fórmulas trivalentes, la agencia contempló un escenario de transición. En aquellas regiones donde la adopción de vacunas trivalentes no finalizó, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de fórmulas cuadrivalentes. Para estos casos específicos, el organismo propuso mantener el virus similar al B/Phuket/3073/2013, siguiendo las recomendaciones de años anteriores.
Finalmente, la agencia instó a los titulares de autorizaciones de comercialización a presentar las solicitudes para modificar la composición de sus vacunas antes del 15 de junio de 2026. Esta planificación temporal permite que la industria ajuste sus procesos de producción de cara al inicio de las campañas de inmunización en el último trimestre del año.