Saphnelo (anifrolumab) es un anticuerpo monoclonal totalmente humano, disponible desde 2021 para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES), como perfusión intravenosa administrada por profesionales sanitarios en un entorno hospitalario o clínico. Ahora, AstraZeneca acaba de anunciar ante los medios de comunicación la opción subcutánea del fármaco. «Un importante hito», como destacó …



Saphnelo (anifrolumab) es un anticuerpo monoclonal totalmente humano, disponible desde 2021 para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES), como perfusión intravenosa administrada por profesionales sanitarios en un entorno hospitalario o clínico. Ahora, AstraZeneca acaba de anunciar ante los medios de comunicación la opción subcutánea del fármaco. «Un importante hito», como destacó la directora médica de Biofarma y directora de Asuntos
Regulatorios de AstraZeneca España, Yésica Hernández Brichis, durante su presentación en rueda de prensa. 

Este singular avance abre una puerta a la libertad de los pacientes de lupus eritematoso sistémico (LES) al poder pasar a no depender de las visitas periódicas al hospital y, con ello, sentir una menor carga de la enfermedad. «El formato subcutáneo, con una vez a la semana, con el mismo efecto que el endovenoso, que se administra una vez al mes,  proporciona al paciente mucha más
autonomía, porque lo puede administrar en casa, y de esa forma reducir las visitas al hospital,  lo cual siempre es una ventaja», según destacó, al respecto la Dra. Josefina Cortés, responsable la Unidad de Lupus en el Hospital Vall d’Hebron, de Barcelona.

«En base a los estudios de que disponemos y también según la experiencia en vida real, porque este fármaco lo hemos administrado ya a
nivel endovenoso, lo que sabemos es que es efectivo en controlar
las diferentes actividades de las manifestaciones del lupus sin entrar en la
parte renal». «Hay una notable mejoría avalada y contrastada en los estudios comparados con el placebo» , tal como aseguró dicha experta. «Y si la enfermedad está controlada,
se puede ir reduciendo la carga terapéutica, partiendo que uno de los principales objetivos es disminuir los corticoides», agregó.

En esa misma línea se expresó otro de los especialistas participantes en esta presentación, el  Dr. Andrés
González García, coordinador GEAS-SEMI, del Servicio de Medicina Interna del Hospital
Ramón y Cajal, de Madrid «si efectivamente hay un buen control de síntomas se va a poder disminuir la carga terapéutica», afirmó, considerando positivas las ventajas de reducir la dependencia hospitalaria en estos pacientes. Y es que las visitas hospitalarias periódicas «podrían hacer que el paciente condicione su vida laboral y personal, provocando la sensación de dependencia médica, carga mental, e incluso aislamiento social», a su juicio.



También respecto al lupus eritematoso,  el jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Marqués de
Valdecilla, de Santander,  Dr.
Ricardo Blanco, consideró que «hemos pasado de una enfermedad
que casi no había fármacos autorizados o que habían demostrado su eficacia en
ensayos randomizados, prospectivos, etc., a disponer ya un número importante de tratamientos,
con lo cual el mensaje es positivo». «Una vez diagnosticado, el LES se
maneja mejor con un sistema de consulta perfectamente establecido, denominado ‘Treat to Target’ (tratamiento por objetivos). A ello se suma la revolución terapéutica que están viviendo este tipo de enfermedades consiguiéndose, mediante la investigación, fármacos que demuestran gran eficacia».

Refiriéndose en concreto al anifrolumab, «disponemos de datos de práctica clínica en los cuales se ha podido comprobar que en los pacientes de la
vida real en práctica clínica, al igual que en los ensayos clínicos, se consigue mejorar el
lupus de forma global, así como sus distintas manifestaciones». También enumeró otras ventajas con respecto a «las lesiones cutáneas, dominio osteomuscular, alteraciones hematológicas como la anemia, linfopenia y leucopenia», entre otras. 

Asimismo, según agregó el Dr. Blanco, «se normaliza un marcador también analítico que es el complemento, es decir, se mejora la clínica en
prácticamente todos los órganos y mejoran los datos analíticos». Además, desde el punto
de vista terapéutico, «se consigue, claramente, un
efecto ahorrador de corticoides y, por consiguiente, disminuyen los efectos secundarios asociados, así como de otros inmunosupresores», agregó.

La principal vía de actuación de Saphnelo (anifrolumab) pasa por introducir un mecanismo de acción para el LES, al unirse a la subunidad 1 del receptor del interferón (IFN) de tipo I, bloqueando la actividad del IFN de tipo I.15,16 Los IFN de tipo I, como el IFN-alfa, IFN-beta e IFN-kappa, son citocinas implicadas en la regulación de las vías inflamatorias asociadas al LES.

Afecta más en la mujer

El lupus eritematoso sistémico es definido como una enfermedad autoinmune que afecta a más de 82.000 personas en España y a más de 3,4 millones en todo el mundo. Afecta principalmente a las mujeres y puede causar dolor, erupciones cutáneas, fatiga, inflamación articular y fiebre. 

Un reciente estudio, mencionado durante este encuentro con los medios, señala el impacto que el lupus eritematoso tiene a nivel social. Al respecto, más de la mitad de los pacientes (59%) tiene problemas para mantenerse al día con su círculo social, ya que la falta de conocimiento del LES propicia que su entorno más cercano no tenga en cuenta sus necesidades, lo que los lleva a evitar las relaciones sociales. 

La falta de adherencia fue otro de los problemas apuntados por los expertos. Tal como se indicó, se ha relacionado con una mayor actividad de la enfermedad y con un riesgo más elevado de presentar brotes. Esto da lugar a un mayor daño acumulado en los diferentes órganos como el riñón, con el consiguiente riesgo de perder su función y requerir diálisis y, por tanto, una peor calidad de vida. En los casos más graves puede provocar, incluso, la muerte del paciente.