Recientemente ha obtenido precio y reembolso en el Sistema Nacional de Salud (SNS) ▼Filspari (esparsentán), antagonista dual de los receptores de endotelina y angiotensina que representa «la primera terapia no inmunosupresora aprobada específicamente para el tratamiento de Nefropatía por IgA (NIgA) en Europa». Tal y como nos cuenta la doctora …
Recientemente ha obtenido precio y reembolso en el Sistema Nacional de Salud (SNS) ▼Filspari (esparsentán), antagonista dual de los receptores de endotelina y angiotensina que representa «la primera terapia no inmunosupresora aprobada específicamente para el tratamiento de Nefropatía por IgA (NIgA) en Europa». Tal y como nos cuenta la doctora Marian Goicoechea, «su aprobación viene avalada por ralentizar significativamente el deterioro de la función renal durante dos años en comparación con el tratamiento estándar».
La NIgA es la glomerulopatía primaria más frecuente en el mundo y también en España, donde representa el 15% de todas las biopsias renales realizadas, según el Registro de Glomerulonefritis de la Sociedad Española de Nefrología, aunque se considera una enfermedad rara en términos epidemiológicos. Su impacto es significativo, ya que se trata de una enfermedad autoinmune crónica y progresiva, causada por el depósito de una inmunoglobulina A anómala en los glomérulos, que desencadena inflamación y deterioro renal progresivo.
¿Cuál es el perfil del paciente que padece NIgA?
La NIgA afecta principalmente a adultos jóvenes, con un claro predominio en varones, aunque puede aparecer a cualquier edad. En España, la mayoría de los pacientes son diagnosticados en estadios avanzados, cuando el tratamiento llega tarde y es difícil frenar la progresión a la enfermedad renal terminal. Los motivos pasan por una baja percepción social de la importancia de la salud renal, la falta de síntomas en fases iniciales, una escasa formación específica en Atención Primaria sobre enfermedades glomerulares, o por la ausencia de protocolos homogéneos de cribado y derivación precoz.
¿Este daño puede vincularse a la necesidad de diálisis o de trasplante de riñón?
La respuesta es clara: sí. La NIgA es una enfermedad progresiva. Entre el 30% y el 40% de los pacientes evolucionan hacia insuficiencia renal terminal en 20–30 años, incluso con tratamiento óptimo, según datos europeos. Cuando el riñón pierde su función, la única alternativa es iniciar diálisis o recibir un trasplante renal.
¿Cuál es el principal reto en el abordaje de los pacientes con nefropatía por IgA?
El mayor desafío en la nefropatía por IgA es su carácter asintomático durante años. La mayoría de los pacientes no presentan síntomas hasta que el daño renal ya es significativo. La hematuria o la proteinuria pueden pasar desapercibidas si no se realizan analíticas rutinarias, lo que retrasa el diagnóstico y limita la capacidad de intervenir precozmente. Además, la enfermedad presenta una gran heterogeneidad evolutiva: algunos pacientes permanecen estables durante décadas, mientras que otros progresan rápidamente hacia enfermedad renal avanzada. Esta incertidumbre dificulta la estratificación del riesgo y la toma de decisiones terapéuticas.
¿Cómo ha sido el tratamiento de esta enfermedad hasta ahora?
Hasta ahora, el manejo de la NIgA se ha basado en medidas de soporte: control de la proteinuria con inhibidores del SRAA, manejo de la hipertensión, reducción de sal, control del peso y de factores de riesgo cardiovascular. En casos seleccionados, se han utilizado corticoides o inmunosupresores, pero con eficacia limitada y un perfil de efectos adversos significativo. En resumen, no existía un tratamiento dirigido a la fisiopatología de la enfermedad.
En este contexto, ¿qué aporta la llegada de esparsentán?
Filspari (esparsentán) es un fármaco aprobado específicamente para la nefropatía por IgA, y su llegada representa un hito clínico. Reduce de una forma rápida y significativa la proteinuria, que es el principal marcador pronóstico en NIgA, por lo que este efecto tiene un impacto clínico directo. El tratamiento con espasertán retrasa la entrada en diálisis, por lo que es capaz de modificar la historia natural de la enfermedad.
¿Cómo dimensionaría el hecho de conseguir prolongar la vida útil del riñón? ¿Qué implica?
Retrasar la progresión de la NIgA no es solo un objetivo clínico: es evitar o posponer la necesidad de diálisis o trasplante, dos terapias costosas, complejas y con un impacto profundo en la calidad de vida. Cada año adicional sin necesidad de terapia renal sustitutiva significa menos hospitalizaciones, una menor carga emocional y laboral para el paciente, la reducción del gasto sanitario y una mayor autonomía y calidad de vida. En una enfermedad que afecta a adultos jóvenes, preservar la función renal es preservar décadas de vida activa.
¿Qué nos podría decir sobre su mecanismo de acción, modo de dispensación y sobre cómo será prescrito en España?
Esparsentán tiene un mecanismo de acción dual y único, ya que combina en una sola molécula a un antagonismo del receptor de endotelina-1 tipo A (ETA) y el bloqueo del receptor de angiotensina II tipo 1 (AT1). Esta doble acción reduce la presión intraglomerular, la inflamación y la fibrosis, tres procesos clave en la progresión de la NigA. Se administra por vía oral, una vez al día, lo que facilita la adherencia y la integración en la vida cotidiana del paciente. Y en España será prescrito exclusivamente por especialistas en Nefrología, dado que requiere monitorización estrecha de la función renal, la proteinuria y parámetros de seguridad.
Recomendaciones basadas en la opinión del experto. Consulte siempre la ficha técnica completa antes de prescribir este medicamento.
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Referencias
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5. Rovin et al; DUPRO steering committee and PROTECT Investigators. Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Dec 2;402(10417):2077-2090.
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7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2024). Ficha técnica Filspari 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1231788002/FT_1231788002.html