Redacción
El Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) ha anunciado resultados del ensayo clínico de fase 3 Litespark-022 que demuestran que añadir belzutifan a la inmunoterapia con pembrolizumab tras la cirugía en pacientes con cáncer renal de células claras con alto riesgo de recaída reduce en un 28% el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte frente a los pacientes tratados únicamente con inmunoterapia.
La Dra. Cristina Suárez, jefa del Grupo de Tumores Genitourinarios (no próstata), del Sistema Nervioso Central (SNC), Sarcomas y Tumores de origen desconocido del VHIO, ha destacado que esta combinación «se podría convertir en un nuevo estándar de tratamiento para este grupo de pacientes».
El carcinoma renal de células claras es responsable de entre el 2 y el 3% de todos los tumores malignos en los adultos y representa entre el 75% y el 80% de los tumores renales. En los pacientes con alto riesgo de recaída, el tratamiento estándar tras la nefrectomía consiste en la administración de pembrolizumab como inmunoterapia adyuvante.
La Dra. Suárez ha señalado que esta combinación «se podría convertir en un nuevo estándar de tratamiento para este grupo de pacientes»
Sin embargo, alrededor del 30% de estos pacientes recaen o fallecen en los cinco años posteriores a la intervención, lo que evidencia la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas. En este sentido, la Dra. Suárez ha señalado que «necesario desarrollar nuevas estrategias terapéuticas para controlar mejor la enfermedad».
Belzutifan actúa inhibiendo la proteína HIF-2α, clave para que las células tumorales sobrevivan y proliferen en entornos con escasez de oxígeno, una característica habitual del cáncer renal. Al bloquear esta vía, dificulta la adaptación de las células cancerosas a la hipoxia y frena su crecimiento.
El ensayo, publicado en The New England Journal of Medicine, incluyó a más de 1.800 pacientes con carcinoma renal de células claras completamente resecado y con riesgo intermedio-alto o alto de recaída, además de pacientes con enfermedad metastásica resecada.
Tras una mediana de seguimiento de 28,4 meses, la supervivencia libre de enfermedad a los 24 meses fue del 80,7% en el grupo tratado con pembrolizumab y belzutifan, frente al 73,7% de los pacientes que recibieron únicamente pembrolizumab.
Pese a tener un perfil de seguridad consistente con el ya conocido de cada uno de los fármacos por separado, los resultados del estudio han mostrado que la incidencia de efectos adversos fue mayor con la combinación con pembrolizumab en monotarapia.
Los resultados del estudio han mostrado que la incidencia de efectos adversos fue mayor con la combinación con pembrolizumab en monotarapia
Los datos de supervivencia global aún son preliminares, aunque muestran una tendencia favorable para la combinación. «Será necesario un seguimiento más largo para determinar si este beneficio se traduce en una mejora significativa de la supervivencia global», ha señalado la coautora del artículo.
Este fármaco, actualmente, se encuentra aprobado para el tratamiento de adultos con el síndrome von Hippel-Lindau que se asocia a cáncer renal y algunos tumores neuroendocrinos, y en Estados Unidos y algunos países de Europa también está aprobado en monoterapia para tratar a pacientes con carcinoma renal metastásico que han progresado a inmunoterapia y terapia antiangiogénica.