La revista The Lancet publica los resultados del ensayo clínico internacional fase III LITESPARK-011 que demuestran que la combinación de los fármacos belzutifan y lenvatinib mejora el control del cáncer renal avanzado de células claras frente a cabozantinib, uno de los tratamientos estándar utilizados actualmente en pacientes previamente tratados con inmunoterapia. En 2022, se diagnosticaron …
La revista The Lancet publica los resultados del ensayo
clínico internacional fase III LITESPARK-011 que demuestran que la combinación
de los fármacos belzutifan y lenvatinib mejora el control del cáncer renal
avanzado de células claras frente a cabozantinib, uno de los tratamientos
estándar utilizados actualmente en pacientes previamente tratados con
inmunoterapia.
En 2022, se diagnosticaron más de 430.000 casos de cáncer
renal y causó más de 150.000 muertes en todo el mundo. La forma más frecuente
de este tumor es el carcinoma renal de células claras (ccRCC), que representa
aproximadamente cuatro de cada cinco casos.
En cerca del 20% de los y las pacientes, el cáncer ya se ha
extendido fuera del riñón en el momento del diagnóstico. Además, en
aproximadamente uno de cada tres casos, la enfermedad acaba diseminándose
incluso después de la cirugía.
«La mayoría de los pacientes con carcinoma renal de células
claras reciben inicialmente inmunoterapia» explica la Dra. Cristina Suñarez,
oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, jefa del Grupo de
Tumores Genitourinarios (no próstata), del Sistema Nervioso Central (SNC),
Sarcomas y Tumores de origen desconocido del VHIO y coautora del estudio que
publica hoy The Lancet.
Opciones terapéuticas limitadas tras progresar a la
inmunoterapia
«Sin embargo, los pacientes con cáncer renal avanzado que
progresan tras la inmunoterapia disponen de opciones terapéuticas limitadas y
sin un estándar claramente definido» añade «el tratamiento más habitual es
cabozantinib un inhibidor de tirosina quinasa que bloquea el crecimiento de los
vasos sanguíneos que alimentan al tumor».
El ensayo fase III LITESPARK-011 se diseñó para evaluar si
el tratamiento del cáncer renal de células claras avanzado con belzutifan y
lenvatinib podía frenar mejor el crecimiento tumoral que cabozantinib, uno de
los VEGFR-TKI utilizados actualmente en la práctica clínica.
Belzutifan actúa inhibiendo la proteína HIF-2 alfa,
implicada en el crecimiento y supervivencia de la mayoría de los tumores
renales de células claras. Por su parte, lenvatinib también bloquea la
formación de vasos sanguíneos que alimentan al tumor. Esta doble estrategia
busca dificultar el crecimiento tumoral desde diferentes vías biológicas.
El estudio incluyó a 747 pacientes con carcinoma renal
avanzado de células claras cuyo tumor había progresado tras recibir
inmunoterapia basada en inhibidores de puntos de control inmunitario. Los
participantes fueron distribuidos en dos grupos: 371 pacientes recibieron la
combinación de belzutifan y lenvatinib, mientras que 376 fueron tratados con
cabozantinib.
Tras un seguimiento medio de cerca de 29 meses, los
investigadores observaron que la combinación experimental consiguió mejores
resultados en varios indicadores clave. El tumor se redujo o desapareció en el
53% de los pacientes tratados con belzutifan y lenvatinib, frente al 40% de
quienes recibieron cabozantinib. La supervivencia libre de progresión mediana,
es decir el tiempo que pasa entre el inicio del tratamiento y que el tumor
vuelve a crecer, fue de 14,8 meses en los pacientes tratados con la combinación
experimental frente a los 10,7 meses en el grupo tratado con el tratamiento
estándar, lo que supone una reducción del 30% del riesgo de progresión o
muerte.
Por otro lado, aunque la supervivencia global mostró una
tendencia favorable para la combinación de 34,9 meses frente a 27,6 meses, las
diferencias no son estadísticamente significativas por lo que será necesario un
seguimiento más prolongado.
«Los resultados del estudio LITESPARK-011 suponen un avance
relevante porque muestran, por primera vez una nueva combinación de
tratamientos que puede mejorar de forma significativa el control de la
enfermedad frente a la terapia estándar en pacientes con carcinoma renal de
células claras avanzado que ha progresado a la inmunoterapia» concluye la
oncóloga Cristina Suárez.