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Chiesi ha dado un nuevo paso en el desarrollo de sus inhaladores de cartucho presurizado (pMDI) con mínima huella de carbono tras la validación en Europa de las solicitudes regulatorias para una triple terapia inhalada en un único dispositivo y una combinación doble fija. Ambas formulaciones incorporan HFA-152a, un propelente de nueva generación que, según la compañía, permitiría reducir hasta un 90% la huella de carbono respecto a los actuales pMDI.
Una de las solicitudes corresponden a un pMDI de triple terapia (ICS/LABA/LAMA), que combina un corticoide inhalado con dos broncodilatadores de acción prolongada: dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol dihidrato y bromuro de glicopirronio. La otra es de un pMDI de ICS/LABA, que combina un corticoide inhalado con un solo broncodilatador de acción prolongada: dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol dihidrato.
La triple terapia combina un corticoide inhalado con dos broncodilatadores de acción prolongada en un único dispositivo
La compañía ha presentado la triple terapia ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante un procedimiento centralizado, mientras que varios países tramitan la combinación ICS/LABA mediante un procedimiento coordinado.
Un propelente con menor potencial de calentamiento global
Chiesi clasifica el HFA-152a como un propelente de nueva generación libre de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) y con bajo potencial de calentamiento global. La compañía ha señalado que esta transición mantendría la eficacia, seguridad y facilidad de uso demostradas de sus inhaladores pMDI.
En julio de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó los pMDI de beclometasona de Chiesi formulados con HFA-152a. Según la compañía, se trata de la primera aprobación en Reino Unido de este propelente de nueva generación para este tipo de inhaladores. La validación de las nuevas solicitudes marca ahora el inicio de su evaluación regulatoria en Europa.
El HFA-152a presenta un bajo potencial de calentamiento global y Chiesi lo clasifica como libre de PFAS
El vicepresidente ejecutivo de la Región Europa Top 5 y responsable interino de la franquicia AIR del Grupo Chiesi, Andrea Bizzi, ha señalado que «la innovación en el cuidado del paciente y la responsabilidad medioambiental no son incompatibles».
La transición al HFA-152a forma parte de la estrategia de Chiesi para reducir la huella de carbono de su cartera de inhaladores y se integra en su compromiso de alcanzar cero emisiones netas de gases de efecto invernadero en toda su cadena de valor en 2035. Según la compañía, sus objetivos de reducción fueron validados por la iniciativa Science Based Targets (SBTi) en abril de 2024.