Fecha de publicaci\u00f3n: 24 de septiembre de 2025<\/p>\n
Categor\u00eda: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales
\n\tReferencia: ICM (MI), 05\/2025<\/p>\n
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La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a trav\u00e9s de la Polic\u00eda Nacional, de la comercializaci\u00f3n de las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa. Estos productos se comercializaban como cosm\u00e9ticos pese a contener principios activos que les confieren la condici\u00f3n legal de medicamentos, por lo que la Agencia ha ordenado su prohibici\u00f3n y retirada del mercado. <\/p>\n
El an\u00e1lisis llevado a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS ha confirmado la presencia de lidoca\u00edna, priloca\u00edna y tetraca\u00edna, principios activos con acci\u00f3n anest\u00e9sica local, adem\u00e1s de \u00e1cido salic\u00edlico, un agente queratol\u00edtico, en concentraciones suficientes para restaurar, corregir o modificar una funci\u00f3n fisiol\u00f3gica ejerciendo una acci\u00f3n farmacol\u00f3gica. Sin embargo, estas sustancias no figuran en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composici\u00f3n y, por tanto, incrementando el riesgo de ocasionar da\u00f1os graves a la salud.<\/p>\n
La administraci\u00f3n de anest\u00e9sicos locales puede provocar reacciones en la zona de aplicaci\u00f3n, como eritema, edema o prurito, y, cuando alcanzan concentraciones suficientemente elevadas en la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica, existe riesgo de metahemoglobinemia. <\/p>\n
La biodisponibilidad sist\u00e9mica depende de la cantidad aplicada, el tiempo de exposici\u00f3n y el estado de la piel. En este sentido, la absorci\u00f3n puede ser significativa cuando se utilizan sobre mucosas o piel da\u00f1ada, como ocurre durante procedimientos de tatuajes o maquillaje permanente (micropigmentaci\u00f3n de labios, dise\u00f1o de cejas pelo a pelo o microblading, entre otros), donde la barrera f\u00edsica e inmunol\u00f3gica de la piel se ve alterada. Por su parte, el \u00e1cido salic\u00edlico es un principio activo queratol\u00edtico que puede causar irritaci\u00f3n o escozor en la zona de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n
La AEMPS ha detectado un aumento en la promoci\u00f3n de cremas anest\u00e9sicas ilegales destinadas a su uso en procedimientos est\u00e9ticos, como microblading o fotodepilaci\u00f3n, as\u00ed como en la preparaci\u00f3n de la piel antes de realizar tatuajes. Estos productos tambi\u00e9n se promocionan en sitios web fraudulentos y redes sociales, lo que agrava el riesgo para los consumidores.<\/p>\n