Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha concedido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Kisunla\u00ae (donanemab) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana en adultos con deterioro cognitivo leve y demencia leve por enfermedad de Alzheimer con patolog\u00eda amiloide confirmada que sean heterocigotos o no portadores de la apolipoprote\u00edna E (ApoE4).<\/p>\n
La respuesta es mejor cuanto antes se da el diagn\u00f3stico a los pacientes<\/strong><\/p>\n \u00abDonanemab ha demostrado resultados significativos en personas con enfermedad de Alzheimer sintom\u00e1tica temprana al ralentizar notablemente el deterioro cognitivo y funcional en nuestro estudio fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2\u00bb, ha se\u00f1alado Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly International. \u00abLos datos muestran que cuanto antes se identifica, diagnostica y trata a los pacientes con donanemab, mayor es la respuesta al tratamiento. Esta autorizaci\u00f3n supone una nueva opci\u00f3n para los pacientes en Europa, ofreciendo esperanza y la posibilidad de ganar m\u00e1s tiempo para centrarse en lo que realmente importa\u00bb, explica.<\/p>\n El amiloide es una prote\u00edna que se produce de manera natural en el organismo y que puede agruparse formando placas. La acumulaci\u00f3n excesiva de estas placas en el cerebro puede provocar problemas de memoria y de pensamiento asociados a la enfermedad de Alzheimer. Donanemab puede ayudar al organismo a aclarar estas placas amiloides y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional que, entre otros, afecta a la capacidad de recordar nueva informaci\u00f3n, fechas y citas importantes, planificar y organizar, preparar la comida, utilizar electrodom\u00e9sticos, gestionar las finanzas o quedarse solo.<\/p>\n Este tratamiento de administraci\u00f3n mensual es la \u00fanica terapia dirigida a las placas amiloides que cuenta con evidencia que respalda la finalizaci\u00f3n del tratamiento una vez que el amiloide se ha reducido a niveles m\u00ednimos. Esto puede disminuir la carga de perfusiones y los costes del tratamiento. El tratamiento con donanemab ralentiza la progresi\u00f3n de la enfermedad, lo que puede contribuir a preservar durante m\u00e1s tiempo la funci\u00f3n cognitiva y la independencia.<\/p>\n Casi 7 millones de afectados por Alzheimer solo en Europa<\/strong><\/p>\n La enfermedad de Alzheimer afecta actualmente a unos 6,9 millones de personas en Europa, y se prev\u00e9 que esta cifra pr\u00e1cticamente se duplique de aqu\u00ed a 2050 debido al envejecimiento de la poblaci\u00f3n. La enfermedad avanza en fases cuya gravedad aumenta con el tiempo, provocando la p\u00e9rdida de independencia y de la capacidad de autocuidado. En este sentido, existe una necesidad urgente de detecci\u00f3n, derivaci\u00f3n a los especialistas adecuados, diagn\u00f3stico y tratamiento en las fases m\u00e1s tempranas de la enfermedad de Alzheimer, ya que aproximadamente un tercio de las personas en fases sintom\u00e1ticas iniciales progresar\u00e1 a estadios cl\u00ednicos m\u00e1s avanzados en el plazo de un a\u00f1o.<\/p>\n Donanemab ralentiza el deterioro cognitivo<\/strong><\/p>\n La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de donanemab en la Uni\u00f3n Europea se basa en los ensayos cl\u00ednicos TRAILBLAZER-ALZ 2 y TRAILBLAZER-ALZ 6. El estudio fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 demostr\u00f3 que donanemab ralentiza de forma significativa el deterioro cognitivo y funcional, y enlentece de manera relevante el riesgo de progresar al siguiente estadio cl\u00ednico de la enfermedad durante un periodo de 18 meses. El deterioro cognitivo y funcional conlleva un mayor agravamiento de los problemas de memoria y pensamiento, lo que afecta a las actividades diarias y aumenta la necesidad de apoyo por parte de cuidadores.<\/p>\n Las anomal\u00edas de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) con edema\/efusi\u00f3n (ARIA-E) y con hemorragia\/hemosiderosis (ARIA-H) son efectos secundarios propios de esta clase de f\u00e1rmacos que habitualmente no causan s\u00edntomas, pero pueden ser graves y potencialmente mortales. Los portadores de una o dos copias del gen ApoE4 pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y de experimentar ARIA. Los pacientes deben consultar con su m\u00e9dico cualquier inquietud que tengan relacionada con la seguridad.<\/p>\n La pauta de dosificaci\u00f3n se basa en el estudio de fase 3b TRAILBLAZER-ALZ 6, que demuestra que la incidencia de ARIA-E se redujo de forma significativa a las 24 y 52 semanas mediante un ajuste en el r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n m\u00e1s gradual en comparaci\u00f3n con el utilizado en TRAILBLAZER-ALZ 2. Este ajuste progresivo en la dosificaci\u00f3n en comparaci\u00f3n al original logr\u00f3 niveles similares de aclaramiento de placas amiloides y de reducci\u00f3n de P-tau217.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha concedido la autorizaci\u00f3n…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":140271,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[3350,25,24,3380,3277,165,7216,5698,166,23],"class_list":{"0":"post-140270","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-alzheimer","9":"tag-es","10":"tag-espana","11":"tag-farmaco","12":"tag-farmacos","13":"tag-health","14":"tag-lilly","15":"tag-medicamentos","16":"tag-salud","17":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/140270","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=140270"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/140270\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/140271"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=140270"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=140270"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=140270"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}