{"id":145354,"date":"2025-09-29T00:36:13","date_gmt":"2025-09-29T00:36:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/145354\/"},"modified":"2025-09-29T00:36:13","modified_gmt":"2025-09-29T00:36:13","slug":"asi-se-estudiaran-los-nuevos-medicamentos-contra-el-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/145354\/","title":{"rendered":"as\u00ed se estudiar\u00e1n los nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer"},"content":{"rendered":"

Pfizer reclut\u00f3 m\u00e1s de 40.000 personas en 2020 para probar la que ser\u00eda la primera vacuna basada en ARN mensajero<\/a>. La pandemia acuciaba y la gran cantidad de voluntarios disponibles logr\u00f3 aprobar r\u00e1pidamente la inoculaci\u00f3n en lo que ya es un hito de la ciencia del siglo XXI.<\/p>\n

Sin embargo, esos mega-ensayos en los que entran millares de personas pueden acabar siendo una reliquia del pasado. Al menos, en el campo del c\u00e1ncer, apunta el onc\u00f3logo de la Cl\u00ednica Universidad de Navarra Ignacio Matos<\/strong>.<\/p>\n

\u00abLa medicina tradicional est\u00e1 basada en grandes estudios de fase III, donde se incluye un n\u00famero muy alto de pacientes para un solo tipo de tumor\u00bb, explica a EL ESPA\u00d1OL.<\/p>\n

\u00abAhora, vamos hacia algo diferente: estudios m\u00e1s peque\u00f1os, basados en biomarcadores y dise\u00f1os m\u00e1s complejos<\/strong>\u00ab.<\/p>\n

La fase III es lo que se conoce como el ‘patr\u00f3n oro’ de los ensayos cl\u00ednicos. Un n\u00famero muy alto de pacientes \u2014normalmente, un m\u00ednimo de 1.000 o 2.000\u2014, con el mismo tumor, en un estadio similar de evoluci\u00f3n y durante un periodo suficiente de tiempo.<\/p>\n

\"Ram\u00f3n<\/p>\n

Este tipo de estudios se est\u00e1n quedando cortos ante los descubrimientos sobre las bases moleculares del c\u00e1ncer que se han ido haciendo en los \u00faltimos 30 a\u00f1os, que han demandado un enfoque completamente distinto de medir la eficacia de un tratamiento.<\/p>\n

Al analizar los diferentes tipos de tumores, los investigadores han ido descubriendo mutaciones en las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas que las diferencian de las sanas y entre s\u00ed.<\/p>\n

Un c\u00e1ncer en el mismo \u00f3rgano, como el pulm\u00f3n, puede ser totalmente distinto en su configuraci\u00f3n molecular.<\/p>\n

La gran sorpresa lleg\u00f3 al comprobar c\u00f3mo c\u00e1nceres distintos pod\u00edan compartir las mismas mutaciones en los mismos genes<\/strong>.<\/p>\n

La pregunta era obvia: \u00bffuncionar\u00e1 un medicamento dirigido contra la misma mutaci\u00f3n en distintos tipos de tumores que la tengan en com\u00fan?<\/p>\n

\"La<\/p>\n

\u00abNo importa tanto la histolog\u00eda [el tejido org\u00e1nico] como la alteraci\u00f3n molecular que pueda presentar el paciente\u00bb, explica Matos, que ha expuesto las nuevas formas de estudiar medicamentos en el XVII Seminario de Periodistas ‘Curar y cuidar en Oncolog\u00eda’, organizado por MSD y la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (SEOM).<\/p>\n

En los estudios denominados ‘basket’ (canasta), hay m\u00faltiples tipos de tumor con una misma alteraci\u00f3n, y han logrado \u00abresultados excepcionales, que han llevado a la aprobaci\u00f3n de las llamadas terapias agn\u00f3sticas de tumor\u00bb.<\/p>\n

El primer f\u00e1rmaco aprobado de esta manera fue pembrolizumab<\/a>, una inmunoterapia \u2014’se\u00f1aliza’ las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas para que el sistema inmune las ataque\u2014 que actualmente tiene una veintena de indicaciones aprobadas para otros tantos tumores.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos que se utilizaron para las primeras aprobaciones, hace ya una d\u00e9cada, inclu\u00edan pacientes con 15 tipos de tumores distintos que expresaban la prote\u00edna PD-L1 por encima de un umbral determinado.<\/p>\n

Otro f\u00e1rmaco, vemurafenib, se ha estudiado con tumores de pulm\u00f3n, tiroides, mama, ovario, mieloma, colorrectal y otros, todos ellos compartiendo la mutaci\u00f3n BRAF<\/a>, en solo 122 pacientes.<\/p>\n

Acelerar los nuevos tratamientos<\/p>\n

A pesar del menor n\u00famero de personas en el ensayo, al seleccionarlas por sus caracter\u00edsticas moleculares permite que, \u00abrespecto a estudios previos, las tasas de respuesta pasen del 30-40% al 70-80%<\/strong>. Es lo que se conoce como medicina de precisi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

Otro tipo de estudios hacen justo lo contrario que los ‘basket’: son llamados ‘umbrella’ (paraguas) y parte de una misma localizaci\u00f3n para dividir los pacientes seg\u00fan la alteraci\u00f3n molecular.<\/p>\n

De esta forma, se pueden asignar al tratamiento m\u00e1s eficaz y acortar el proceso de desarrollo de medicamentos.<\/p>\n

Matos apunta una tercera forma de estudiar las nuevas terapias: los llamados estudios ‘platform’ o plataforma, donde \u00ablos brazos control pueden ir cambiando a medida que vamos obteniendo los resultados\u00bb.<\/p>\n

El dinamismo de los nuevos ensayos cl\u00ednicos permite medir las respuestas de forma distinta, aunque el onc\u00f3logo hace un apunte: \u00abLa supervivencia global va a seguir siendo nuestro objetivo principal. Esto y la calidad de vida\u00bb.<\/p>\n

\"La<\/p>\n

Sin embargo, otras variables a medir est\u00e1n cambiando. Antes se conced\u00eda mucha importancia al tiempo que transcurre hasta que el tumor comenzaba a crecer de nuevo.<\/p>\n

Ahora, \u00abcon algunos tratamientos como la inmunoterapia, a veces se inflama, crece y no sabemos si es una progresi\u00f3n o que el sistema inmune responde contra el tumor\u00bb.<\/p>\n

Tambi\u00e9n surgen nuevos objetivos, como el an\u00e1lisis del ADN tumoral en sangre. \u00abPuede tener un valor predictivo en la respuesta a la terapia que tenga un impacto en la supervivencia\u00bb, sin variar el n\u00famero de pruebas que realizan en los pacientes.<\/p>\n

Matos explica que las fases III \u00abno van a cambiar, siempre ser\u00e1n el ‘gold standard’ para definir cu\u00e1l es el mejor tratamiento\u00bb.<\/p>\n

Sin embargo, \u00abs\u00ed que es verdad que el n\u00famero de pacientes disminuir\u00e1, ya no har\u00e1n falta 1.500-2.000 pacientes. Cuanto m\u00e1s seleccionemos molecularmente, la tasa de respuesta diferir\u00e1 m\u00e1s con el grupo comparador\u00bb.<\/p>\n

\"Un<\/p>\n

Esto est\u00e1 permitiendo que \u00abse est\u00e9n probando f\u00e1rmacos en fase II [que requieren menos pacientes] con aprobaciones condicionales o aceleradas al probar tasas de respuesta muy llamativas\u00bb.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 papel va a jugar Espa\u00f1a en este nuevo panorama? Nuestro pa\u00eds es l\u00edder europeo en n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos. En 2024 se autorizaron 930 nuevos, de los que el 37,6% eran medicamentos contra el c\u00e1ncer<\/strong>.<\/p>\n

Mientras que casi todo el continente el n\u00famero de ensayos ha disminuido en la \u00faltima d\u00e9cada ante el avance chino, nuestro pa\u00eds se ha mantenido gracias a buenas infraestructuras, buenos profesionales y una gran agilidad para abrir nuevas investigaciones.<\/p>\n

As\u00ed, mientras que el tiempo medio requerido para iniciar un ensayo en la UE es de 277 d\u00edas, en Espa\u00f1a son 206, seg\u00fan datos extra\u00eddos del portal de ensayos cl\u00ednicos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).<\/p>\n

\u00abEspa\u00f1a est\u00e1 en el top 3 a nivel mundial en reclutamiento de ensayos cl\u00ednicos en oncolog\u00eda<\/strong>\u00ab, apunta Matos.<\/p>\n

\u00abEs uno de los pa\u00edses donde el desarrollo del f\u00e1rmaco est\u00e1 m\u00e1s en boga, y eso repercute en los pacientes porque, al final, son los mismos f\u00e1rmacos que se aprobar\u00e1n en un futuro\u00bb.<\/p>\n

El onc\u00f3logo de la Cl\u00ednica Universidad de Navarra afirma que la evoluci\u00f3n de los estudios del c\u00e1ncer no acabar\u00e1 aqu\u00ed.<\/p>\n

\u00abHemos pasado a una medicina de precisi\u00f3n, donde las caracter\u00edsticas moleculares tienen un gran peso. Ahora nos dirigimos hacia la medicina personalizada, donde vamos directamente a las caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas del paciente\u00bb.<\/p>\n

Ya no se trata de una \u00fanica mutaci\u00f3n, sino del haplotipo o agrupaci\u00f3n de variaciones gen\u00e9ticas de cada persona. \u00abYa estamos empezando a usarlo, esto ser\u00e1 la aut\u00e9ntica medicina personalizada\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Pfizer reclut\u00f3 m\u00e1s de 40.000 personas en 2020 para probar la que ser\u00eda la primera vacuna basada en…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":145355,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[1066,7213,25,24,165,3613,44754,166,23],"class_list":{"0":"post-145354","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-cancer","9":"tag-ensayos-clinicos","10":"tag-es","11":"tag-espana","12":"tag-health","13":"tag-oncologia","14":"tag-oncologia-medica","15":"tag-salud","16":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/145354","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=145354"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/145354\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/145355"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=145354"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=145354"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=145354"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}