Daiichi Sankyo dar\u00e1 a conocer nuevos datos de sus anticuerpos conjugados (ADCs) DXd en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica 2025 (#ESMO25), incluyendo cuatro presentaciones destacadas entre los m\u00e1s de veinte res\u00famenes que la compa\u00f1\u00eda compartir\u00e1 en el marco del encuentro.<\/p>\n
Los datos pondr\u00e1n de relieve los avances de la compa\u00f1\u00eda en el desarrollo de nuevos est\u00e1ndares de tratamiento para personas con c\u00e1ncer de mama, con dos presentaciones en el Simposio Presidencial I<\/a> sobre los ensayos de fase 3 DESTINY-Breast11<\/a> (291O<\/a>) y DESTINY-Breast05<\/a> (LBA1<\/a>). Los resultados de ambos estudios muestran el potencial del ADC dirigido a HER2 para consolidarse como opci\u00f3n terap\u00e9utica en c\u00e1ncer de mama HER2-positivo en estadio temprano en contextos de tratamiento con intenci\u00f3n curativa.<\/p>\n Por su parte, los datos del ensayo de fase 3 TROPION-Breast02<\/a> (LBA21<\/a>) que se presentar\u00e1n en una sesi\u00f3n oral convertir\u00e1n a su ADC dirigido a TROP2 en el primero en mostrar una mejora significativa en la supervivencia global frente a la quimioterapia como tratamiento de primera l\u00ednea en pacientes con c\u00e1ncer de mama triple negativo con recurrencia local inoperable o metast\u00e1sico, para los que la inmunoterapia no es una opci\u00f3n.<\/p>\n Palabras del director global de I+D<\/strong><\/p>\n \u201cLos datos de estos tres ensayos ponen de manifiesto que los ADC DXd de Daiichi Sankyo pueden seguir transformando los est\u00e1ndares de tratamiento en c\u00e1ncer de mama. Los hallazgos de DESTINY-Breast11 y DESTINY-Breast05 refuerzan el potencial de nuestro ADC en c\u00e1ncer de mama HER2-positivo en estadio temprano en contextos de tratamiento con intenci\u00f3n curativa\u201d, afirma el Dr. Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo. \u201cAdem\u00e1s, los resultados del estudio TROPION-Breast02 muestran por primera vez un beneficio en supervivencia global de un f\u00e1rmaco frente a quimioterapia como tratamiento de primera l\u00ednea en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico triple negativo para pacientes que no sean candidatos a un tratamiento con inmunoterapia. Estos resultados sumados a los del ADC anti-HER2 en c\u00e1nceres HER2-positivos, HER2-low y HER2-ultralow, hacen que Daiichi Sankyo cuente con dos f\u00e1rmacos con el potencial de tratar aproximadamenteel 90% de los c\u00e1nceres de mama metast\u00e1sico\u201d.<\/p>\n En ESMO tambi\u00e9n se presentar\u00e1n los resultados de los brazos 7 y 8 del ensayo de fase 1\/2 BEGONIA<\/a> <\/strong>(555MO<\/a>) que eval\u00faa el ADC dirigido a TROP2 \u00a0<\/strong>en combinaci\u00f3n con durvalumab como tratamiento de primera l\u00ednea en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico triple negativo. La eficacia y seguridad de esta combinaci\u00f3n se est\u00e1 evaluando en profundidad en los ensayos de fase 3 TROPION-Breast03<\/a>, TROPION-Breast04<\/a> y TROPION-Breast05<\/a>, que abarcan diferentes estadios y escenarios de tratamiento del c\u00e1ncer de mama triple negativo.<\/p>\n Ensayos que respaldan tres recientes Designaciones de Terapia Innovadora<\/strong> En ESMO tambi\u00e9n se presentar\u00e1n los datos de otros ensayos en fases avanzadas que respaldan la concesi\u00f3n de tres Designaciones de Terapia Innovadora (BTD) por parte de la FDA de EE. UU.: DESTINY-Breast09<\/a> (del ADC dirigido a HER2<\/a>), REJOICE-Ovarian01<\/a> (de raludotatug deruxtec\u00e1n<\/a>, un ADC dirigido a CDH6) e IDeate-Lung01<\/a> (de ifinatamab deruxtec\u00e1n<\/a>, un ADC dirigido a B7-H3).<\/p>\n Dos presentaciones orales mostrar\u00e1n el an\u00e1lisis primario de la fase 2 del estudio de fase 2\/3 REJOICE-Ovarian01 (LBA42<\/a>) en pacientes pretratados con c\u00e1ncer de ovario resistente a la terapia basada en platino, as\u00ed como diversos an\u00e1lisis de subgrupos relevantes del ensayo de fase 3 DESTINY-Breast09 (LBA18<\/a>), que compara el ADC dirigido a HER2 m\u00e1s pertuzumab frente al esquema THP (taxano + trastuzumab + pertuzumab) como tratamiento de primera l\u00ednea en c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HER2-positivo. Los resultados de DESTINY-Breast09 fueron la base para una solicitud complementaria de licencia biol\u00f3gica en EE. UU. , que ha recibido<\/a> Revisi\u00f3n Prioritaria bajo el programa de Revisi\u00f3n Oncol\u00f3gica en Tiempo Real.<\/p>\n Los resultados detallados del ensayo de fase 2 IDeate-Lung01 (2760MO<\/a>)que destacan la actividad intracraneal del ADC dirigido a B7-H3 en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico en estadio extendido previamente tratados, con met\u00e1stasis cerebrales basales, se presentar\u00e1n en una mini sesi\u00f3n oral. Los resultados primarios de IDeate-Lung01 fueron presentados<\/a> el mes pasado durante la Conferencia Mundial sobre C\u00e1ncer de Pulm\u00f3n (#WCLC).<\/p>\n Novedades de los ADCs DXd de Daiichi Sankyo en m\u00faltiples tipos de c\u00e1ncer<\/strong><\/p>\n En ESMO se presentar\u00e1n tambi\u00e9n, por primera vez, datos de dos ensayos cl\u00ednicos en fases iniciales de la cartera de ADC DXd de Daiichi Sankyo, como los resultados preliminares de un estudio de fase 1\/2<\/a> first in human del sexto ADC en desarrollo cl\u00ednico de Daiichi Sankyo, DS-3939 (917O<\/a>) un ADC dirigido a mucina-1 asociada a tumores (TA-MUC1), en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados pretratados y refractarios a las terapias est\u00e1ndar, as\u00ed como los resultados iniciales de un subestudio del ensayo de fase 2 TROPION-PanTumor03<\/a> (3072MO<\/a>), en el que se eval\u00faa el ADC dirigido a TROP2 en combinaci\u00f3n con rilvegostomig, el anticuerpo biespec\u00edfico anti\u2013PD-1\/TIGIT de AstraZeneca, como tratamiento de primera o segunda l\u00ednea en carcinoma urotelial localmente avanzado o metast\u00e1sico.<\/p>\n Tambi\u00e9n se presentar\u00e1n los an\u00e1lisis finales de los ensayos DESTINY-CRC02<\/a> y DESTINY-PanTumor02<\/a>, que respaldaron la indicaci\u00f3n agn\u00f3stica del ADC dirigido a HER2, actualmente aprobada en m\u00e1s de diez pa\u00edses en todo el mundo. Adem\u00e1s, se comunicar\u00e1 el an\u00e1lisis final del ensayo DESTINY-CRC02 (737MO<\/a>) en c\u00e1ncer colorrectal metast\u00e1sico HER2-positivo previamente tratado y los resultados finales (957P<\/a>) y un an\u00e1lisis exploratorio de biomarcadores (145P<\/a>) de la 1\u00aa parte del ensayo DESTINY-PanTumor02 en pacientes con tumores s\u00f3lidos HER2-positivos previamente tratados. Actualmente, se encuentran en revisi\u00f3n solicitudes regulatorias adicionales en la Uni\u00f3n Europea<\/a> y Jap\u00f3n<\/a> para obtener la aprobaci\u00f3n agn\u00f3stica en tumores s\u00f3lidos metast\u00e1sicos HER2-positivos.<\/p>\n Presentaci\u00f3n de an\u00e1lisis adicionales<\/strong><\/p>\n Asimismo, se presentar\u00e1n an\u00e1lisis adicionales (2099P<\/a>) del ensayo de fase 3 DESTINY-Gastric04<\/a>, que compara el ADC dirigido a HER2 frente a ramucirumab en combinaci\u00f3n con paclitaxel como tratamiento de segunda l\u00ednea en pacientes con adenocarcinoma g\u00e1strico o de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica (UGE) HER2-positivo metast\u00e1sico. Dicho an\u00e1lisis eval\u00faa la concordancia entre las pruebas centrales y locales de HER2, as\u00ed como evaluaciones adicionales de eficacia y seguridad. <\/p>\n Tambi\u00e9n se presentar\u00e1n los datos del ensayo DESTINY-Gastric06<\/a>, un estudio de fase 2 con pacientes de China con adenocarcinoma g\u00e1strico o UGE avanzado HER2-positivo que han recibido un m\u00ednimo de dos reg\u00edmenes previos, incluidos agentes con fluoropirimidina y platino. Se trata de los p\u00f3steres 2105P<\/a>, que muestra el an\u00e1lisis de los resultados de pacientes pretratados con terapias anti-HER2 distintas o adicionales a trastuzumab, y 2175P<\/a>, que informa sobre el riesgo de reactivaci\u00f3n del virus de la hepatitis B en pacientes que han superado la infecci\u00f3n o con infecci\u00f3n cr\u00f3nica inactiva y est\u00e1n siendo tratados con el ADC dirigido a HER2.<\/p>\n En c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, las novedades incluyen resultados actualizados del ensayo de fase 1\/2<\/a> de gocatamig (2758MO<\/a>), un activador de c\u00e9lulas T dirigido a DLL3 desarrollado conjuntamente con MSD, en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n microc\u00edtico y otros tumores neuroendocrinos, as\u00ed como resultados iniciales de seguridad del ensayo de fase 1b<\/a> de valemetostat (2023P<\/a>), un inhibidor dual de EZH1 y EZH2, en combinaci\u00f3n con el anticuerpo conjugado dirigido a TROP2 en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CPNM) no escamoso pretratado.<\/p>\n Ensayos cl\u00ednicos de la cartera de Oncolog\u00eda de Daiichi Sankyo en curso<\/strong><\/p>\n En ESMO se presentar\u00e1n varios ensayos cl\u00ednicos en curso que muestran la estrategia de I+D de Daiichi Sankyo para continuar ampliando su cartera de ADCs DXd y seguir dando respuesta a un amplio espectro de necesidades no cubiertas en c\u00e1ncer.<\/p>\n Un poster de un ensayo cl\u00ednico en curso mostrar\u00e1 el dise\u00f1o del ensayo de fase 3 DESTINY-Endometrial01<\/a> (1223TiP<\/a>) que eval\u00faa el ADC anti-HER2 en combinaci\u00f3n con rilvegostomig o pembrolizumab frente a quimioterapia basada en platino (carboplatino y paclitaxel) junto con pembrolizumab como tratamiento de primera l\u00ednea en pacientes con c\u00e1ncer de endometrio primario avanzado o recurrente HER2-sobreexpresado (IHQ 3+\/2+) que presenta deficiencia en la reparaci\u00f3n de errores de emparejamiento (dMMR).<\/p>\n Adem\u00e1s, se presentar\u00e1n tres ensayos de fase 2 en curso, incluyendo \u00a0el estudio HERTHENA-Breast03<\/a> (463eTiP<\/a>), que eval\u00faa patritumab deruxtec\u00e1n (HER3-DXd) en combinaci\u00f3n con pembrolizumab en neoadyuvancia, antes o despu\u00e9s del tratamiento con pembrolizumab m\u00e1s quimioterapia en c\u00e1ncer de mama triple negativo temprano de alto riesgo o HER2-low \/ HER2-negativo; REJOICE-GI01<\/a> (1001TiP<\/a>), que analiza la eficacia y seguridad del ADC dirigido a CDH6 en c\u00e1nceres gastrointestinales (incluidos el adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico, el adenocarcinoma gastroesof\u00e1gico, el c\u00e1ncer de v\u00edas biliares y el c\u00e1ncer colorrectal); y los subestudios 01H\/01I de KEYMAKER-U01<\/a> (2081eTiP<\/a>), que eval\u00faan el ADC dirigido a B7-H3 o docetaxel en pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico en estadio IV.<\/p>\n Tambi\u00e9n se presentar\u00e1 el dise\u00f1o de otros dos ensayos en fases tempranas: un estudio fase 1\/2<\/a> (2792TiP<\/a>) que eval\u00faa el ADC dirigido a B7-H3 y gocatamig en pacientes con c\u00e1ncer pulm\u00f3n microc\u00edtico en estadio extendido recidivante\/refractario (CPNM-EE); y un ensayo fase 1b<\/a> (977P<\/a>) que investiga valemetostat en combinaci\u00f3n con ipilimumab en tumores genitourinarios refractarios, incluidos el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, el carcinoma urotelial y el carcinoma renal de c\u00e9lulas claras.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Daiichi Sankyo dar\u00e1 a conocer nuevos datos de sus anticuerpos conjugados (ADCs) DXd en el Congreso de la…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":185625,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[11866,43185,7213,25,52324,24,165,1294,681,166,23],"class_list":{"0":"post-185624","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-congreso","9":"tag-daiichi-sankyo","10":"tag-ensayos-clinicos","11":"tag-es","12":"tag-esmo","13":"tag-espana","14":"tag-health","15":"tag-investigacion","16":"tag-medicina","17":"tag-salud","18":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/185624","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=185624"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/185624\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/185625"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=185624"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=185624"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=185624"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}