{"id":187948,"date":"2025-10-19T21:07:11","date_gmt":"2025-10-19T21:07:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/187948\/"},"modified":"2025-10-19T21:07:11","modified_gmt":"2025-10-19T21:07:11","slug":"empress-sienta-las-bases-para-evitar-la-supresion-ovarica-en-mujeres-premenopausicas-con-cancer-de-mama-hormonal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/187948\/","title":{"rendered":"\u00abEmpress sienta las bases para evitar la supresi\u00f3n ov\u00e1rica en mujeres premenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama hormonal\u00bb"},"content":{"rendered":"

Pablo Malo Segura
<\/strong>El estudio de fase II Empresss<\/strong>, promovido por Medsir<\/strong>\u00a0con la colaboraci\u00f3n de Roche<\/strong>, ha evaluado el f\u00e1rmaco giredestrant<\/strong> frente a tamoxifeno<\/strong> en mujeres premenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama temprano ER+\/HER2-<\/strong>. Tras 15 d\u00edas de tratamiento antes de la cirug\u00eda, giredestrant es m\u00e1s potente reduciendo la proliferaci\u00f3n tumoral<\/strong> sin necesidad de supresi\u00f3n ov\u00e1rica. La investigaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo entre julio de 2023 y diciembre de 2024<\/strong> en m\u00faltiples hospitales de Espa\u00f1a y Francia<\/strong>, en un formato internacional y multic\u00e9ntrico. El Dr. Antonio Llombart<\/strong>, jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia e investigador principal del estudio, explica a iSanidad la relevancia de los resultados, que se han presentado durante el congreso<\/strong> de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO<\/strong>) 2025<\/strong>.<\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 consiste el estudio Empress presentado en ESMO y qu\u00e9 supone para el tratamiento <\/strong>en mujeres premenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama ER+\/HER2- temprano, especialmente en relaci\u00f3n con el marcador tumoral Ki67+?
<\/strong>Lo primero que hay que resaltar es que se trata de un estudio peque\u00f1o, una prueba de concepto, que establece la base para iniciar ensayos cl\u00ednicos de mayor tama\u00f1o con la seguridad de que no hay riesgo de perjudicar a las pacientes. El estudio se enfoca en mujeres premenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama ER+\/HER2- temprano. En el futuro tambi\u00e9n podremos explorar su papel en enfermedad avanzada.
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<\/a><\/a><\/p>\n

Giredestrant es un f\u00e1rmaco en desarrollo para pacientes con enfermedad metast\u00e1sica. Durante el congreso ESMO se van a presentar datos de un ensayo fase 3 que demuestran que es el mejor tratamiento hormonal en pacientes con mutaci\u00f3n en el receptor de estr\u00f3genos. Sin embargo, Empress es un estudio diferente, dise\u00f1ado para explorar si ser\u00e1 seguro en el futuro hacer ensayos en mujeres j\u00f3venes con c\u00e1ncer de mama hormonal sin necesidad de hacer una supresi\u00f3n ov\u00e1rica.<\/p>\n

\u00abEn el grupo de tamoxifeno, la tasa de reducci\u00f3n del marcador Ki67 fue del 49%, mientras que con giredestrant alcanz\u00f3 el 73% tras solo 15 d\u00edas de tratamiento\u00bb<\/p>\n

En mujeres premenop\u00e1usicas, el tratamiento hormonal m\u00e1s eficaz hasta ahora consiste en suprimir la actividad ov\u00e1rica y administrar adem\u00e1s un tratamiento antihormonal, es decir convertir a las mujeres premenop\u00e1usicas en menop\u00e1usicas. Esto equivale a provocar una menopausia temporal o definitiva durante tres a cinco a\u00f1os, lo que conlleva una toxicidad muy alta, en muchos casos incluso mayor que la de la quimioterapia.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo se dise\u00f1\u00f3 el estudio Empress?<\/strong>
Se trata de un estudio con 92 mujeres premenop\u00e1usicas con c\u00e1ncer de mama hormonal temprano y con un cierto grado de proliferaci\u00f3n tumoral. En la biopsia inicial del tumor vemos si tiene caracter\u00edsticas proliferativas agresivas y eso lo medimos con la prote\u00edna Ki-67. Las pacientes recibieron durante 15 d\u00edas previos a la cirug\u00eda tratamiento con tamoxifeno, el cl\u00e1sico tratamiento hormonal, o con giredestrant, un degradador selectivo del receptor de estr\u00f3genos (SERD).<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 resultados han obtenido?<\/strong>
En ese escenario, giredestrant fue significativamente m\u00e1s activo que tamoxifeno inhibiendo la proliferaci\u00f3n tumoral. M\u00e1s mujeres tratadas con giredestrant mostraron una reducci\u00f3n muy significativa del marcador Ki-67, lo que indica una inhibici\u00f3n m\u00e1s potente del crecimiento celular. Esto nos permite pensar que, si en enfermedad precoz giredestrant puede ser m\u00e1s eficaz que tamoxifeno, podr\u00edamos en el futuro plantear ensayos cl\u00ednicos comparativos sin necesidad de supresi\u00f3n ov\u00e1rica.<\/p>\n

\u00abGiredestrant fue significativamente m\u00e1s activo que tamoxifeno inhibiendo la proliferaci\u00f3n tumoral\u00bb<\/p>\n

En este estudio no podemos afirmar a\u00fan que giredestrant sea superior en eficacia cl\u00ednica a tamoxifeno, porque lo que hemos medido es una respuesta biol\u00f3gica precoz, no la supervivencia o la reca\u00edda. En cambio, s\u00ed hemos demostrado que su potencia antiproliferativa es mucho mayor, lo que nos da una base s\u00f3lida para avanzar a ensayos de fase 3.<\/p>\n

Lo interesante de giredestrant no es tanto que reduzca los receptores de estr\u00f3geno o progesterona, sino que los destruye, bloqueando as\u00ed el crecimiento del tumor. Medimos este efecto con la prote\u00edna Ki-67, que refleja el porcentaje de c\u00e9lulas en divisi\u00f3n. Si este marcador cae por debajo del 10%, sabemos que el tratamiento est\u00e1 funcionando. En el grupo de tamoxifeno, la tasa de reducci\u00f3n del marcador Ki67 fue del 49%, mientras que con giredestrant alcanz\u00f3 el 73%, todo ello tras 15 d\u00edas de tratamiento. Giredestrant es m\u00e1s activo que tamoxifeno a corto plazo que en tumores hormonales. Se trata de una tasa alta y similar a la que vemos en mujeres posmenop\u00e1usicas con los mejores tratamientos hormonales.<\/p>\n

\u00abEvitar la supresi\u00f3n ov\u00e1rica tendr\u00eda un impacto enorme en la calidad de vida. Giredestrant abre la puerta a desescalar el tratamiento hormonal evitando la supresi\u00f3n ov\u00e1rica\u00bb<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 implicaciones cl\u00ednicas tendr\u00eda poder evitar la supresi\u00f3n ov\u00e1rica?<\/strong>
Evitar la supresi\u00f3n ov\u00e1rica tendr\u00eda un impacto enorme en la calidad de vida. La supresi\u00f3n ov\u00e1rica provoca s\u00edntomas de menopausia, sofocos, p\u00e9rdida de libido, alteraciones metab\u00f3licas y aumento de peso, que muchas pacientes toleran peor este tratamiento que la propia quimioterapia. Si podemos lograr la misma eficacia sin inducir estos efectos, ser\u00eda un paso muy importante.<\/p>\n

\u00bfPodr\u00eda llegar a sustituir tambi\u00e9n otros tratamientos como la quimioterapia o la cirug\u00eda?<\/strong>
No estamos todav\u00eda en ese punto. Este f\u00e1rmaco es un mejor tratamiento antihormonal, y el siguiente paso ser\u00e1 ver c\u00f3mo podemos desescalar otros tratamientos. Pero poder evitar la supresi\u00f3n ov\u00e1rica ser\u00eda muy importante, porque esto es mucho m\u00e1s duro para muchas pacientes que la cirug\u00eda o la quimioterapia tratarse de tratamientos prolongados durante a\u00f1os.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los siguientes pasos?
<\/strong>Al no ser un estudio de registro, sino una prueba de concepto, no hemos medido eficacia cl\u00ednica, pero s\u00ed actividad biol\u00f3gica temprana. Sabemos, por experiencia previa, que los f\u00e1rmacos que logran una ca\u00edda r\u00e1pida de Ki-67 suelen traducirse despu\u00e9s en mejor control de la enfermedad. Por tanto, estos resultados nos permiten dise\u00f1ar ensayos m\u00e1s amplios, que probablemente confirmar\u00e1n la eficacia de giredestrant y abrir\u00e1n la puerta a desescalar la terapia hormonal evitando la supresi\u00f3n ov\u00e1rica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Pablo Malo SeguraEl estudio de fase II Empresss, promovido por Medsir\u00a0con la colaboraci\u00f3n de Roche, ha evaluado el…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":187949,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[3297,8106,2958,25,52324,24,165,52795,6624,166,23],"class_list":{"0":"post-187948","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-a1","9":"tag-cancer-de-mama","10":"tag-entrevistas","11":"tag-es","12":"tag-esmo","13":"tag-espana","14":"tag-health","15":"tag-medsir","16":"tag-menopausia","17":"tag-salud","18":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/187948","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=187948"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/187948\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/187949"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=187948"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=187948"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=187948"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}