{"id":2175,"date":"2025-07-25T12:19:06","date_gmt":"2025-07-25T12:19:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/2175\/"},"modified":"2025-07-25T12:19:06","modified_gmt":"2025-07-25T12:19:06","slug":"lenacapavir-obtiene-la-recomendacion-de-la-ema-para-la-profilaxis-preexposicion-prep-en-vih","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/2175\/","title":{"rendered":"Lenacapavir obtiene la recomendaci\u00f3n de la EMA para la profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) en VIH"},"content":{"rendered":"

El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)<\/a> de la EMA<\/a> ha recomendado la aprobaci\u00f3n de 13 medicamentos en su reuni\u00f3n de julio de 2025. Entre otros se ha emitido recomendaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para Aqneursa<\/strong> (levacetil-leucina) para el tratamiento de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, un trastorno gen\u00e9tico raro, progresivo y mortal causado por mutaciones que codifican prote\u00ednas lisosomales esenciales para el transporte intracelular y el metabolismo de las grasas corporales, incluido el colesterol. Consulte m\u00e1s detalles en el comunicado de prensa de la cuadr\u00edcula inferior.<\/p>\n

Tambi\u00e9n ha recibido opini\u00f3n positiva Ekterly <\/strong>(sebetralstat) para el tratamiento de los ataques agudos de angioedema hereditario, un trastorno gen\u00e9tico raro, cr\u00f3nico, debilitante y potencialmente mortal, caracterizado por episodios recurrentes y a menudo impredecibles de inflamaci\u00f3n en diversas partes del cuerpo. El medicamento se administra por v\u00eda oral al primer signo de un ataque. Este es el primer tratamiento oral para el angioedema hereditario cuya aprobaci\u00f3n se recomienda en la Uni\u00f3n Europea (UE)<\/a>, lo que reduce la carga de la inyecci\u00f3n para los pacientes<\/a> y acorta el tiempo entre el inicio del ataque y la administraci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se ha recomendado Romvimza<\/strong> (vimseltinib) para el tratamiento de adultos con tumor tenosinovial de c\u00e9lulas gigantes sintom\u00e1tico, una afecci\u00f3n en la que el tejido que rodea las articulaciones y los tendones, denominado revestimiento sinovial o sinovial, se expande de forma anormal formando excrecencias en la articulaci\u00f3n.<\/p>\n

Tryngolza<\/strong> (olezarsen) es otro de los medicamentos autorizados, en su caso, para el tratamiento de adultos con s\u00edndrome de quilomicronemia familiar, una enfermedad hereditaria autos\u00f3mica recesiva rara y grave que se caracteriza por niveles elevados de triglic\u00e9ridos en sangre.<\/p>\n

El CHMP recomend\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Voranigo<\/strong> (vorasidenib), un medicamento destinado al tratamiento del astrocitoma u oligodendroglioma de bajo grado, dos tumores cerebrales malignos poco frecuentes y tambi\u00e9n recomend\u00f3 la concesi\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Yeytuo<\/strong> (lenacapavir) para la profilaxis preexposici\u00f3n (PrEP) en combinaci\u00f3n con pr\u00e1cticas sexuales seguras, con el fin de reducir el riesgo de infecci\u00f3n<\/a> por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) de transmisi\u00f3n sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo de infecci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n

Este medicamento facilitar\u00e1 la adopci\u00f3n y el cumplimiento del tratamiento con PrEP, ya que solo debe administrarse dos veces al a\u00f1o mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea. El comit\u00e9 evalu\u00f3 simult\u00e1neamente el medicamento para el mercado de la UE, mediante el procedimiento centralizado, y para pa\u00edses no pertenecientes a la UE, en el marco del programa Medicamentos para Todos de la UE (EU-M4all), que permite a la EMA apoyar el desarrollo de la capacidad regulatoria global y contribuir a la protecci\u00f3n y promoci\u00f3n de la salud p\u00fablica fuera de la UE. Consulte m\u00e1s detalles en el comunicado de prensa en la cuadr\u00edcula inferior.<\/p>\n

Otro de los f\u00e1rmacos recomendados es Zurzuvae<\/strong> (zuranolona) recibi\u00f3 un dictamen positivo del CHMP para el tratamiento de la depresi\u00f3n<\/a> posparto en adultos tras el parto.<\/p>\n

Igualmente, el Comit\u00e9 emiti\u00f3 dictamen positivo para cuatro biosimilares: Bildyos<\/strong> (denosumab<\/a>), para el tratamiento de la osteoporosis y la p\u00e9rdida \u00f3sea; Bilverda<\/strong> (denosumab), para la prevenci\u00f3n<\/a> de eventos relacionados con el sistema \u00f3seo en adultos con neoplasias malignas avanzadas que afectan al hueso; Eyluxvi<\/strong> (aflibercept<\/a>), para el tratamiento de la degeneraci\u00f3n macular asociada a la edad y la discapacidad visual y<\/p>\n

Usrenty<\/strong> (ustekinumab<\/a>), para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, la psoriasis<\/a> en placas, la psoriasis en placas pedi\u00e1trica y la artritis psori\u00e1sica.<\/p>\n

Igualmente, dos medicamentos gen\u00e9ricos recibieron un dictamen positivo: Macitentan Accord<\/strong> (macitentan) y Macitentan AccordPharma<\/strong> (macitentan). Ambos medicamentos est\u00e1n indicados para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n arterial pulmonar.<\/p>\n

Por contra, el comit\u00e9 recomend\u00f3 no conceder la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Elevidys* (delandistr\u00f3geno moxeparvovec) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad gen\u00e9tica<\/a> rara y potencialmente mortal en la que los m\u00fasculos se debilitan progresivamente y pierden su funci\u00f3n.<\/p>\n

Lo mismo ocurri\u00f3 para Jelrix (c\u00e9lulas formadoras de cart\u00edlago, aut\u00f3logas) para el tratamiento de defectos del cart\u00edlago de la rodilla y Nurzigma (pridopidina), indicado para el tratamiento de adultos con la enfermedad de Huntington, una enfermedad hereditaria que empeora con el tiempo y provoca la muerte de las c\u00e9lulas cerebrales.<\/p>\n

Adem\u00e1s el comit\u00e9 recomend\u00f3 la extensi\u00f3n de la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica de 8 medicamentos<\/p>\n

El comit\u00e9 recomend\u00f3 otras ocho extensiones de la indicaci\u00f3n para medicamentos ya autorizados en la UE: Alhemo, Baqsimi, Clopidogrel<\/a> Zentiva<\/a>, Invokana, mResvia, Sirturo, Taltz y Tevimbra.<\/strong><\/p>\n

Tambi\u00e9n y tras una reevaluaci\u00f3n, el comit\u00e9 recomend\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Kisunla <\/strong>(donanemab), un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en sus primeras etapas. El comit\u00e9 recomend\u00f3 su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para personas que carecen de una copia del gen ApoE4 (una forma espec\u00edfica del gen de la apolipoprote\u00edna E) o que solo tienen una copia de dicho gen.<\/p>\n

Finalmente, el CHMP respald\u00f3 la recomendaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos (PRAC<\/a>) de la Agencia tras la revisi\u00f3n de los efectos secundarios graves de Ixchiq,<\/strong> una vacuna viva atenuada contra el chikungu\u00f1a.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la aprobaci\u00f3n de 13 medicamentos…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2176,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[2367,2368,2369,2370,2371,2372,2373,2374,2375,2376,2377,2378,2379,2020,2380,25,24,2381,165,2382,1373,2383,2384,2385,597,2386,166,1452,23,2387,2388,1454,2389,2390],"class_list":{"0":"post-2175","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-aflibercept","9":"tag-agencia-europea-de-medicamentos-ema","10":"tag-artritis-psoriasica","11":"tag-artritis-reumatoide","12":"tag-astrocitoma","13":"tag-biosimilares","14":"tag-clopidogrel","15":"tag-comite-de-medicamentos-de-uso-humano-chmp","16":"tag-comite-para-la-evaluacion-de-riesgos-de-farmacovigilancia-prac","17":"tag-degeneracion-macular-asociada-a-la-edad-dmae","18":"tag-denosumab","19":"tag-depresion","20":"tag-discapacidad","21":"tag-enfermedad-de-alzheimer","22":"tag-enfermedad-de-crohn","23":"tag-es","24":"tag-espana","25":"tag-genetica","26":"tag-health","27":"tag-hipertension","28":"tag-infeccion","29":"tag-inflamacion","30":"tag-medicamentos-genericos","31":"tag-osteoporosis","32":"tag-prevencion","33":"tag-psoriasis","34":"tag-salud","35":"tag-salud-publica","36":"tag-spain","37":"tag-union-europea-ue","38":"tag-ustekinumab","39":"tag-vacunas","40":"tag-vih-sida","41":"tag-zentiva"},"share_on_mastodon":{"url":"","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2175","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2175"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2175\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2176"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2175"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2175"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2175"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}