Por Jacqueline Howard, CNN<\/p>\n
Para algunas personas con colesterol alto<\/a>, hacer cambios en el estilo de vida y tomar medicamentos con estatinas de forma rutinaria puede no ser suficiente para alcanzar sus niveles objetivo de colesterol. Para estos pacientes, una nueva p\u00edldora experimental podr\u00eda ofrecer algo de esperanza.<\/p>\n Datos de un ensayo de fase 3 encontraron que las personas que tomaron el medicamento en investigaci\u00f3n enlicitide junto con su r\u00e9gimen habitual para reducir el colesterol, como las estatinas, experimentaron hasta un 60 % de reducci\u00f3n en su colesterol LDL o \u201ccolesterol malo\u201d despu\u00e9s de 24 semanas de tratamiento diario, seg\u00fan un comunicado de prensa<\/a> sobre los resultados. Eso fue en comparaci\u00f3n con las personas que tomaron un placebo junto con sus medicamentos habituales para reducir el colesterol. Todos los participantes del estudio ten\u00edan niveles altos de colesterol LDL y antecedentes de un evento importante de enfermedad cardiovascular, o estaban en mayor riesgo de sufrir uno.<\/p>\n Los nuevos resultados, que a\u00fan no se han publicado en una revista revisada por pares, se presentaron el s\u00e1bado en las sesiones cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Estadounidense del Coraz\u00f3n<\/a>.<\/p>\n Tener colesterol alto en la sangre puede causar una acumulaci\u00f3n llamada \u201cplaca\u201d en las paredes de las arterias, lo que aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular. La enfermedad card\u00edaca es la principal causa de muerte<\/a> en Estados Unidos. Se estima que una persona muere cada 34 segundos<\/a> por enfermedad cardiovascular en ese pa\u00eds.<\/p>\n Merck, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica detr\u00e1s de enlicitide, planea solicitar la aprobaci\u00f3n de enlicitide ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a principios del pr\u00f3ximo a\u00f1o, dijo la Dra. Puja Banka, vicepresidenta asociada de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y desarrollo cl\u00ednico global de la empresa.<\/p>\n \u201cQuer\u00edamos mostrar lo que enlicitide puede aportar adem\u00e1s de las estatinas, porque sabemos que el 70 % de los pacientes<\/a> tratados con terapias para reducir los l\u00edpidos a\u00fan no alcanzan los objetivos establecidos por las gu\u00edas\u201d, dijo Banka sobre los nuevos datos. \u201cAs\u00ed que la idea es realmente mostrar lo que podemos lograr con enlicitide adem\u00e1s de las estatinas\u201d.<\/p>\n El nuevo ensayo de fase 3 incluy\u00f3 a 2.912 adultos, con una edad promedio de 63 a\u00f1os, que hab\u00edan tenido un infarto o un accidente cerebrovascular previo, o que ten\u00edan un riesgo intermedio o alto de sufrir un infarto o un accidente cerebrovascular en los pr\u00f3ximos 10 a\u00f1os. Los datos se recopilaron en 14 pa\u00edses entre agosto de 2023 y julio de 2025.<\/p>\n Todos los adultos en el estudio ten\u00edan niveles elevados de colesterol LDL a pesar de estar en un tratamiento estable con terapias para reducir los l\u00edpidos, como las estatinas, durante 30 d\u00edas o m\u00e1s. Aproximadamente el 97 % de ellos tomaba estatinas y el 26 % tambi\u00e9n tomaba otro tipo de medicamento para ayudar a reducir los niveles de colesterol, y todos continuaron con estas terapias durante el estudio.<\/p>\n Pero como tratamiento adicional, a algunos de los adultos se les administr\u00f3 una p\u00edldora diaria de enlicitide y a otros se les dio un placebo.<\/p>\n Enlicitide es un tipo de medicamento para reducir el colesterol conocido como inhibidor de PCSK9, que act\u00faa ayudando a eliminar el colesterol LDL \u201cmalo\u201d del torrente sangu\u00edneo. Por otro lado, las estatinas reducen el colesterol LDL bloqueando una enzima en el h\u00edgado, lo que obliga al h\u00edgado a eliminar m\u00e1s colesterol LDL del cuerpo.<\/p>\n \u201cPor lo tanto, podr\u00eda esperarse que agregar enlicitide, que act\u00faa mediante un mecanismo diferente, a las estatinas podr\u00eda reducir a\u00fan m\u00e1s el colesterol LDL\u201d, dijo la Dra. Kristin Newby, cardi\u00f3loga y profesora en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, quien no particip\u00f3 en el estudio, en un correo electr\u00f3nico.<\/p>\n Los investigadores encontraron que, despu\u00e9s de 24 semanas, los adultos que tomaron enlicitide no solo experimentaron hasta un 60 % de reducci\u00f3n en el colesterol LDL, sino que esas reducciones se mantuvieron durante 52 semanas.<\/p>\n Los adultos que tomaron enlicitide tambi\u00e9n mostraron una reducci\u00f3n del 53 % en la combinaci\u00f3n de todos los dem\u00e1s tipos de colesterol, excepto el colesterol \u201cbueno\u201d HDL; una disminuci\u00f3n del 50 % en ApoB, una prote\u00edna que ayuda a transportar grasa y varios tipos de colesterol \u201cmalo\u201d por el cuerpo; y una ca\u00edda del 28 % en un tipo de grasa en el cuerpo conocida como lipoprote\u00edna(a)<\/a>.<\/p>\n En cuanto a la seguridad del medicamento, alrededor del 10 % de los adultos que tomaron enlicitide experimentaron eventos adversos graves durante el estudio y una proporci\u00f3n similar, aproximadamente el 12 %, de quienes tomaron un placebo experimentaron eventos adversos en el estudio.<\/p>\n \u201cEn \u00faltima instancia, los efectos secundarios estuvieron equilibrados entre el grupo de enlicitide y el grupo de placebo\u201d, dijo Banka. \u201cNo hubo un evento adverso en particular que destacara como desequilibrado entre los dos\u201d.<\/p>\n Algunos de los eventos adversos reportados en el ensayo fueron trastornos gastrointestinales y ciertas infecciones, pero la incidencia de estos eventos fue similar en ambos grupos.<\/p>\n \u201cEsto brinda una seguridad razonable de que no hay eventos adversos o efectos secundarios graves o de alta frecuencia\u201d, dijo Newby, quien es experta de la Asociaci\u00f3n Estadounidense del Coraz\u00f3n.<\/p>\n \u201cSin embargo, al igual que con otros tratamientos nuevos, se necesitar\u00e1n estudios de resultados m\u00e1s amplios y vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n para identificar cualquier efecto adverso de baja frecuencia que pudiera ocurrir\u201d, agreg\u00f3 Newby. \u201cEl principal beneficio que queda claro en este estudio es que enlicitide es muy eficaz para reducir el colesterol LDL (alrededor de un 55 %) en comparaci\u00f3n con el placebo sobre una base de tratamiento con estatinas, y adem\u00e1s, ayuda a que m\u00e1s personas alcancen su objetivo de tratamiento de colesterol LDL que solo con estatinas\u201d.<\/p>\n Para las personas con colesterol LDL alto que pueden no responder suficientemente a tratamientos com\u00fanmente usados como las estatinas solas, ya existe la opci\u00f3n de tomar inhibidores de PCSK9<\/a> inyectables para reducir el colesterol que actualmente est\u00e1n en el mercado.<\/p>\n Pero una diferencia clave entre los inhibidores de PCSK9 que ya est\u00e1n en el mercado y el medicamento experimental enlicitide es que los que est\u00e1n actualmente disponibles se administran como una inyecci\u00f3n.<\/p>\n \u201cMientras que enlicitide es un medicamento oral que se toma diariamente. Por lo tanto, ofrece una opci\u00f3n en la v\u00eda y la frecuencia de administraci\u00f3n que puede ser preferible para algunos pacientes\u201d, dijo Newby.<\/p>\n Banka describi\u00f3 a enlicitide como el \u201cprimer inhibidor oral de PCSK9 en completar ensayos de fase 3\u201d.<\/p>\n Un nuevo estudio ha demostrado que un inhibidor de PCSK9 ya disponible en el mercado puede reducir los eventos importantes de enfermedad cardiovascular<\/a> en adultos sin antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular.<\/p>\n Agregar el inhibidor de PCSK9 inyectable evolocumab<\/a> \u2014comercializado como Repatha\u2014 a un r\u00e9gimen de tratamiento para reducir el colesterol demostr\u00f3 reducir el riesgo de un primer evento cardiovascular importante entre adultos con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica o diabetes, seg\u00fan un estudio independiente presentado el s\u00e1bado en las sesiones cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Estadounidense del Coraz\u00f3n.<\/p>\n El ensayo se realiz\u00f3 en 33 pa\u00edses entre junio de 2019 y noviembre de 2021, e incluy\u00f3 a 12.257 adultos, con una edad promedio de 66 a\u00f1os. Los adultos se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibi\u00f3 inyecciones de evolocumab bajo la piel cada dos semanas, mientras que el otro grupo recibi\u00f3 inyecciones de placebo cada dos semanas.<\/p>\n Los datos mostraron que, despu\u00e9s de un promedio de 4,6 a\u00f1os, los adultos en el grupo de evolocumab tuvieron un riesgo 25 % menor de muerte por enfermedad coronaria, infarto o accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico, en comparaci\u00f3n con los del grupo placebo.<\/p>\n En Estados Unidos, la inyecci\u00f3n de evolocumab ya fue aprobada por la FDA<\/a>. El medicamento est\u00e1 indicado<\/a> para reducir el riesgo de infarto y accidente cerebrovascular en adultos con enfermedad cardiovascular establecida, as\u00ed como para ser utilizado como un tratamiento complementario para ciertas formas de colesterol alto<\/a>.<\/p>\n Los resultados m\u00e1s recientes del ensayo representan \u201cla primera demostraci\u00f3n de una mejora en los resultados cardiovasculares con un inhibidor de PCSK9, o cualquier medicamento que no sea una estatina, en pacientes sin antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular que ya est\u00e1n siendo tratados con un r\u00e9gimen de reducci\u00f3n de l\u00edpidos de alta intensidad\u201d, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Erin Bohula, profesora asistente de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, Brigham & Women\u2019s Hospital e investigadora del TIMI Study Group, en un comunicado de prensa el s\u00e1bado.<\/p>\n \u201cJunto con los datos de estudios gen\u00e9ticos de variantes de PCSK9 y otros estudios de resultados con inhibidores de PCSK9, nuestros hallazgos sugieren que la reducci\u00f3n a largo plazo con inhibidores de PCSK9 puede ayudar a mejorar la morbilidad cardiovascular y, potencialmente, la mortalidad con el tiempo\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n The-CNN-Wire
\u2122 & \u00a9 2025 Cable News Network, Inc., a Warner Bros. Discovery Company. All rights reserved.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Por Jacqueline Howard, CNN Para algunas personas con colesterol alto, hacer cambios en el estilo de vida y…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":212325,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[25,24,165,166,23],"class_list":{"0":"post-226633","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-es","9":"tag-espana","10":"tag-health","11":"tag-salud","12":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115519429181026435","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226633","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=226633"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226633\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/212325"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=226633"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=226633"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=226633"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}