{"id":240664,"date":"2025-11-17T10:07:15","date_gmt":"2025-11-17T10:07:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/240664\/"},"modified":"2025-11-17T10:07:15","modified_gmt":"2025-11-17T10:07:15","slug":"la-aemps-informa-de-la-actualizacion-del-manual-del-usuario-de-camaps-fx","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/240664\/","title":{"rendered":"La AEMPS informa de la actualizaci\u00f3n del manual del usuario de CamAPS FX"},"content":{"rendered":"<p>Fecha de publicaci\u00f3n: 17 de noviembre de 2025<\/p>\n<p>Categor\u00eda: productos sanitarios, seguridad <br \/>&#13;<br \/>\n  Referencia: PS, 59\/2025<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>El manual del usuario se ha actualizado para detallar los m\u00f3viles y sistemas operativos compatibles con la aplicaci\u00f3n y con el monitor continuo de glucosa vinculado<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podr\u00eda ocasionar una falta de disponibilidad de la aplicaci\u00f3n o una menor capacidad de respuesta<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuaci\u00f3n dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios<\/li>\n<p>&#13;\n  <\/ul>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a trav\u00e9s de la empresa CamDiab Ltd (Reino Unido), de la actualizaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2025\/NI-PS-59\/128489_IFUes.pdf\" target=\"_blank\" title=\"Manual del usuario\" rel=\"nofollow noopener\">Manual del usuario de la aplicaci\u00f3n m\u00f3vil mylife CamAPS FX<\/a>, realizada para aclarar y detallar su compatibilidad con dispositivos m\u00f3viles y sistemas operativos iOS y Android, dado que las instrucciones de uso anteriores no ofrec\u00edan suficiente claridad.<\/p>\n<p>CamAPS FX es una aplicaci\u00f3n destinada al control de los niveles de glucosa en personas con diabetes de tipo 1, a partir de un a\u00f1o de edad, mediante un sistema de loop h\u00edbrido cerrado, que combina la administraci\u00f3n autom\u00e1tica de insulina basal con bolos manuales para las comidas. <\/p>\n<p>La empresa ha incorporado en el cap\u00edtulo 11 del manual del usuario, dentro del apartado \u201cDispositivos inteligentes y sistemas operativos compatibles\u201d de la secci\u00f3n \u201cDispositivos compatibles\u201d, enlaces que proporcionan a los usuarios informaci\u00f3n actualizada sobre los dispositivos m\u00f3viles y versiones de sistemas operativos compatibles. Adem\u00e1s, en dicho manual se indica que tanto el m\u00f3vil utilizado como el sistema operativo instalado deben ser compatibles con la aplicaci\u00f3n CamAPS FX y con el monitor continuo de glucosa vinculado.<\/p>\n<p>En caso de utilizar un dispositivo m\u00f3vil o sistema operativo no compatible, podr\u00eda darse una falta de disponibilidad de la aplicaci\u00f3n o una menor capacidad de respuesta. En tales circunstancias, el sistema est\u00e1 dise\u00f1ado para volver autom\u00e1ticamente a su configuraci\u00f3n de seguridad por defecto, que consiste en administrar la tasa basal de insulina preestablecida de la bomba, lo que podr\u00eda no ajustarse a las necesidades del paciente.<\/p>\n<p>Situaci\u00f3n actual en Espa\u00f1a<\/p>\n<p>El producto ha sido distribuido en Espa\u00f1a por Ypsomed Diabetes SLU, con domicilio en Avda. Madrid, 95, 5\u00ba 1\u00aa, 08028 Barcelona. &#13;<br \/>\nLa empresa est\u00e1 enviando una <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2025\/NI-PS-59\/128489_FSNes_usuarios.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\" title=\"nota de aviso\">nota de aviso dirigida a pacientes<\/a>  y otra <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2025\/NI-PS-59\/128489_FSNes_profesionales_sanitarios.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\" title=\"nota de aviso\">nota de aviso dirigida a profesionales sanitarios<\/a>  para informar sobre el problema detectado en caso de incompatibilidad y sobre la actualizaci\u00f3n del manual del usuario. <\/p>\n<p>Productos afectados<\/p>\n<p>&#13;<br \/>\n\t&#13;<\/p>\n<tr>&#13;<br \/>\n\t\tProducto&#13;<br \/>\n\t\tPlataforma&#13;<br \/>\n\t\tVersi\u00f3n de software&#13;<br \/>\n\t<\/tr>\n<p>&#13;<br \/>\n\t&#13;<br \/>\n\t&#13;<\/p>\n<tr>&#13;<\/p>\n<td class=\"col-6\" rowspan=\"2\">Aplicaci\u00f3n m\u00f3vil mylife<br \/>CamAPS FX<\/td>\n<p>&#13;<\/p>\n<td>Android<\/td>\n<p>&#13;<\/p>\n<td>1.4(189) y anteriores<\/td>\n<p>&#13;<br \/>\n\t<\/tr>\n<p>&#13;<\/p>\n<tr>&#13;<\/p>\n<td>iOS<\/td>\n<p>&#13;<\/p>\n<td>1.4(192) y anteriores<\/td>\n<p>&#13;<br \/>\n\t<\/tr>\n<p>&#13;<br \/>\n\t&#13;<\/p>\n<p>     <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/figura-paciente.png\" alt=\"Icono\"\/> <\/p>\n<p>Informaci\u00f3n para pacientes<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Compruebe en el manual del usuario actualizado que su m\u00f3vil, sistema operativo y monitor continuo de glucosa son compatibles con la aplicaci\u00f3n mylife CamAPS FX.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Para ello, acceda al manual del usuario actualizado (<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/2025\/NI-PS-59\/128489_IFUes.pdf\" target=\"_blank\" title=\"Manual del usuario\" rel=\"nofollow noopener\">Manual del usuario CamAPS FX<\/a>, con fecha 10 de octubre de 2025) a trav\u00e9s del men\u00fa \u201cAyuda\u201d dentro de la aplicaci\u00f3n CamAPS FX. <\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>La informaci\u00f3n necesaria se encuentra en el cap\u00edtulo 11 del manual, en el apartado \u201cDispositivos inteligentes y sistemas operativos compatibles\u201d de la secci\u00f3n \u201cDispositivos compatibles\u201d. <\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>Si tiene dudas adicionales o necesita asistencia, contacte con el servicio de atenci\u00f3n al cliente de Ypsomed.<\/li>\n<p>&#13;\n\t<\/ul>\n<p>     <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/figura-profesional-sanitario.png\" alt=\"Icono\"\/> <\/p>\n<p>Informaci\u00f3n para profesionales sanitarios<\/p>\n<ul>&#13;<\/p>\n<li>Lea la nota de aviso del fabricante dirigida a los profesionales sanitarios.<\/li>\n<p>&#13;<\/p>\n<li>En caso de tener pacientes que utilicen la aplicaci\u00f3n m\u00f3vil mylife CamAPS FX, inf\u00f3rmeles de esta actualizaci\u00f3n del manual del usuario y de la importancia de comprobar que su m\u00f3vil, sistema operativo y monitor continuo de glucosa sean compatibles con la aplicaci\u00f3n mylife CamAPS FX.<\/li>\n<p>&#13;\n\t<\/ul>\n<p>Datos de la empresa<\/p>\n<p><strong>Ypsomed Diabetes, S.L.U.<\/strong><br \/>&#13;<br \/>\nAvda. Madrid, 95, 5\u00ba 1\u00aa<br \/>&#13;<br \/>\n08028 Barcelona<br \/>&#13;<br \/>\nTel\u00e9fono: 937077003. Atenci\u00f3n al Cliente: 900373955<br \/>&#13;<br \/>\nEmail: <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/la-aemps-informa-de-la-actualizacion-del-manual-del-usuario-de-mylife-camaps-fx-para-aclarar-su-compatibilidad-con-dispositivos-moviles-y-sistemas-operativos\/mailto:info@ypsomed.es\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">info@ypsomed.es<\/a><br \/>&#13;<br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.ypsomed.es\" target=\"_blank\" title=\"ypsomed.es\" rel=\"nofollow noopener\">www.ypsomed.es<\/a><\/p>\n<p>   <a href=\"https:\/\/notificaps.aemps.es\/enviotelematico\/notificaps\/notifica\/inicio.do\" target=\"_blank\" rel=\"noopener sponsored nofollow\"> <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/assets\/logo\/notifica\/notifica-PS.svg\" alt=\"Enlace a NotificaPS\"\/> <\/a> <\/p>\n<p>Si tiene conocimiento de alg\u00fan incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notif\u00edquelo a trav\u00e9s del portal&#13;<br \/>\n\t <a href=\"https:\/\/notificaps.aemps.es\/enviotelematico\/notificaps\/notifica\/inicio.do\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">NotificaPS<\/a>. &#13;<br \/>\n\t Su colaboraci\u00f3n notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Fecha de publicaci\u00f3n: 17 de noviembre de 2025 Categor\u00eda: productos sanitarios, seguridad &#13; Referencia: PS, 59\/2025 &#13; El&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":240665,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[81],"tags":[119,123,124,25,24,117,121,122,23,118,120],"class_list":{"0":"post-240664","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-ciencia-y-tecnologia","8":"tag-ciencia","9":"tag-ciencia-y-tecnologia","10":"tag-cienciaytecnologia","11":"tag-es","12":"tag-espana","13":"tag-science","14":"tag-science-and-technology","15":"tag-scienceandtechnology","16":"tag-spain","17":"tag-technology","18":"tag-tecnologia"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115564488461073885","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/240664","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=240664"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/240664\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/240665"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=240664"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=240664"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=240664"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}