{"id":245455,"date":"2025-11-20T00:25:11","date_gmt":"2025-11-20T00:25:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/245455\/"},"modified":"2025-11-20T00:25:11","modified_gmt":"2025-11-20T00:25:11","slug":"pfizer-situa-a-su-vacuna-de-arnm-contra-la-gripe-como-una-de-las-mas-prometedoras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/245455\/","title":{"rendered":"Pfizer sit\u00faa a su vacuna de ARNm contra la gripe como una de las m\u00e1s prometedoras"},"content":{"rendered":"

Los resultados del ensayo que se publican en NEJM<\/a> son un gran paso por el reto en s\u00ed mismo que supone conseguir publicar datos consistentes en fase III en vacunas de de ARNm, y claves para su futura aprobaci\u00f3n. Los resultados se enmarcan en la competencia directa con Moderna<\/strong> para lanzar al mercado vacunas con esta plataforma tecnol\u00f3gica m\u00e1s eficaces y \u00e1giles para vacunar frente a la gripe estacional y ofrece nuevos datos prometedores, pero no definitivos, para conseguir inmunizaci\u00f3n contra cepas estacionales y con potencial pand\u00e9mico como la gripe aviar.<\/strong><\/p>\n

El ensayo cl\u00ednico en fase III <\/strong>(la \u00faltima etapa antes de que un medicamento pueda comenzar los tr\u00e1mites para ser comercializado) incluye a m\u00e1s de 18.000 personas de entre 18 y 64 a\u00f1os, de las que la mitad recibieron el nuevo compuesto que utiliza el ARN mensajero <\/strong>para instruir a las c\u00e9lulas a producir ant\u00edgenos virales y generar respuesta inmune y la otra mitad recibi\u00f3 una vacuna ya comercializada basada en virus inactivados<\/strong>. <\/p>\n

El ensayo eval\u00faa, concretamente, la eficacia de una vacuna ARNm tetravalente (protege contra cuatro variantes del virus, H1N1 y H3N2 de la gripe A <\/strong>y linajes Yamagata y Victoria de la gripe B<\/strong>) en comparaci\u00f3n con la de la vacuna a partir de prote\u00ednas de las mismas cuatro cepas. Analiza la capacidad de prevenir la infecci\u00f3n<\/strong>, inducir anticuerpos espec\u00edficos<\/strong> frente a los virus estacionales de influenza y estimular la inmunidad celular mediada por linfocitos T<\/strong> y cuantifica los efectos adversos a la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n

Los resultados, que se publican en la revista New England Journal of Medicine (NEJM)<\/a>, indican que la protecci\u00f3n de la vacuna de ARNm contra la infecci\u00f3n fue superior a la vacuna convencional<\/strong>, aunque los resultados de eficacia para ambas vacunas para evitar infecci\u00f3n fueron modestos, con una eficacia relativa del 35,8% a los siete d\u00edas tras la vacunaci\u00f3n, y similar a los 14 d\u00edas, aunque superior para la de ARNm que para la de virus inactivados. La nueva vacuna, adem\u00e1s, tambi\u00e9n provoc\u00f3 m\u00e1s reacciones adversas<\/strong> que la vacuna comercial: fatiga, fiebre, dolor de cabeza o dolor en la zona de inyecci\u00f3n. El 5,6% de las personas voluntarias que la recibi\u00f3 tuvo fiebre frente al 1,7% de casos en quienes se administr\u00f3 la vacuna convencional.<\/p>\n

\u00abLa vacuna propuesta ofrece una mejora significativa en la respuesta inmunitaria<\/strong>, tanto humoral (anticuerpos) como celular (linfocitos T), respecto a las vacunas inactivadas actualmente empleadas en campa\u00f1as estacionales\u00bb, explica Estanislao Nistal, vir\u00f3logo y profesor de Microbiolog\u00eda en la Universidad CEU San Pablo<\/strong> en la plafaforma SMC Espa\u00f1a<\/a>. <\/p>\n

Si se logra reducir la reactogenicidad sin comprometer la eficacia, esta vacuna podr\u00eda convertirse en una alternativa viable a las formulaciones actuales<\/strong>. Asimismo, la inclusi\u00f3n de ARNm que codifique otras prote\u00ednas virales (…) podr\u00eda ampliar la cobertura inmunol\u00f3gica y mejorar el perfil protector de futuras versiones\u00bb.\u00bbAunque la protecci\u00f3n frente a la infecci\u00f3n a\u00fan tiene margen de mejora, la plataforma ARNm permite una mayor flexibilidad y rapidez<\/strong> en el dise\u00f1o y producci\u00f3n de vacunas, introducci\u00f3n y modificaci\u00f3n de ant\u00edgenos, lo que representa una ventaja estrat\u00e9gica frente a las formulaciones convencionales<\/strong>, que requieren procesos m\u00e1s complejos y prolongados\u00bb.<\/p>\n

Destaca que pese a estos resultados prometedores, est\u00e1n limitados a adultos (18 a 64 a\u00f1os)<\/strong>, grupo con menor riesgo de complicaciones graves por influenza en comparaci\u00f3n con los m\u00e1s mayores, especialmente los mayores de 75 a\u00f1os. Igualmente, la formulaci\u00f3n basada en ARNm muestra una mayor reactogenicidad<\/strong>, es decir, una frecuencia m\u00e1s alta de s\u00edntomas leves o moderados tras la vacunaci\u00f3n en comparaci\u00f3n con la vacuna convencional, \u00ablo que podr\u00eda afectar la aceptaci\u00f3n p\u00fablica<\/strong>, especialmente en el contexto de vacunaciones anuales\u00bb. <\/p>\n

\u00abAdem\u00e1s, el estudio no aporta datos sobre la eficacia en la prevenci\u00f3n de enfermedad grave ni sobre su desempe\u00f1o en grupos de riesgo como ni\u00f1os peque\u00f1os y personas mayores. La ausencia de estos datos limita la extrapolaci\u00f3n de los resultados a poblaciones vulnerables. Ser\u00eda esperable tambi\u00e9n una mejora en la eficacia, pero hay que probarlo\u00bb.<\/p>\n

\u00c1frica Gonz\u00e1lez-Fern\u00e1ndez, catedr\u00e1tica de Inmunolog\u00eda de la Universidad de Vigo e investigadora del Instituto de Investigaci\u00f3n Galicia Sur (IIS-GS)<\/strong>, a\u00f1ade que \u00abse han estudiado voluntarios de 18-64 a\u00f1os, con un sistema inmunitario m\u00e1s potente que los mayores de 65 a\u00f1os, que son a los que este tipo de vacunas se deber\u00eda dirigir. La escasa protecci\u00f3n que induce esta vacuna indica que, o bien las secuencias incluidas en la vacuna no correspondieron con las cepas que produjeron la infecci\u00f3n, o que la vacuna no ejerce buena respuesta inmunitaria\u00bb.<\/p>\n

En un an\u00e1lisis m\u00e1s pormenorizado, esta experta ahonda en que el estudio de la respuesta inmunitaria es a corto plazo, y de las cuatro cepas estudiadas (dos de A y dos de B), la Yamagata no circula desde hace ya unos a\u00f1os, y, de hecho, la OMS recomend\u00f3<\/a> en septiembre de 2023 no incluirla en las vacunas, recomendando que se produjeran vacunas trivalentes con solo 3 cepas (2 de A y una de B). Por otra parte, \u00abeste tipo de vacuna puede producirse en un menor tiempo que las vacunas tradicionales, pero deber\u00eda centrarse en la poblaci\u00f3n m\u00e1s vulnerable, como mayores y ni\u00f1os. Por otra parte, una eficacia de un 28,7% tiene un amplio margen de mejora y al ser m\u00e1s reactiva, puede ser un problema ya que dado que se tiene que poner cada a\u00f1o, dado que como ocurre con todos los virus, cada temporada cambian las cepas circulantes<\/strong>.<\/p>\n

\u00abLa nueva vacuna antigripal de ARNm evaluada en este ensayo de fase III representa un avance relevante frente a las plataformas tradicionales. En una temporada dominada por el subtipo A, la vacuna mostr\u00f3 una mejora en la eficacia relativa del 34,5% frente a una vacuna inactivada est\u00e1ndar y gener\u00f3 t\u00edtulos de anticuerpos m\u00e1s altos para H1N1 y H3N2, adem\u00e1s de una respuesta celular T significativamente m\u00e1s robusta<\/a>, lo que podr\u00eda traducirse en una protecci\u00f3n m\u00e1s amplia y potencialmente m\u00e1s duradera<\/strong>\u00ab, comenta Jos\u00e9 G\u00f3mez Rial, jefe del Servicio de Inmunolog\u00eda en el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS). <\/strong><\/p>\n

\u00ab<\/strong>Sin embargo, la ausencia de circulaci\u00f3n de virus B durante el estudio y el hecho de que no se cumpliera la no-inferioridad inmunol\u00f3gica frente a los linajes B dejan ciertos interrogantes sobre su rendimiento en temporadas con diferente composici\u00f3n viral\u00bb. Igualmente, \u00abel coste inmunol\u00f3gico de este mayor rendimiento es una mayor reactogenicidad, ya visto anteriormente con la plataforma ARNm\u00bb<\/strong>.<\/p>\n

De cara al futuro, \u00abla tecnolog\u00eda de ARNm abre una v\u00eda prometedora hacia vacunas gripales m\u00e1s \u00e1giles y potencialmente m\u00e1s universales<\/strong>. Su capacidad para inducir respuestas celulares potentes y para actualizarse r\u00e1pidamente ante nuevos linajes podr\u00eda modificar el paradigma de las campa\u00f1as antigripales estacionales. Sin embargo, a\u00fan es necesario demostrar su consistencia interanual, su eficacia real frente a virus subtipo B y su desempe\u00f1o en poblaciones de mayor riesgo no incluidas en el ensayo (mayores, embarazadas, inmunocomprometidos)\u00bb. Estamos ante un paso importante, pero todav\u00eda preliminar, hacia una nueva generaci\u00f3n de vacunas antigripales m\u00e1s flexibles y con una efectividad m\u00e1s ambiciosa<\/strong>\u00ab, concluye G\u00f3mez Rial.<\/p>\n

Adolfo Garc\u00eda-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Pat\u00f3genos Emergentes del Hospital Monte Sina\u00ed de Nueva York (EEUU)<\/strong>, cree que quiz\u00e1 \u00abhabr\u00eda sido mejor compararla directamente con la vacuna de baculovirus HA, autorizada en varios pa\u00edses, que tambi\u00e9n se considera superior a la vacuna convencional. Asimismo, no queda claro c\u00f3mo se compara esta vacuna con las vacunas convencionales mejoradas para personas mayores, con adyuvante o de dosis alta, para determinar si representa una clara ventaja\u00bb.<\/p>\n

No obstante, es un resultado excelente para la preparaci\u00f3n ante una pandemia<\/strong>, ya que sugiere que las vacunas de ARNm contra el virus de la influenza H5 ser\u00e1n eficaces, lo que aumenta las posibilidades de obtener vacunas r\u00e1pidamente en caso de una <\/strong>pandemia de H5 (gripe aviar)<\/strong><\/a>\u00ab.<\/p>\n

Hasta ahora no hay una vacuna de ARNm (mRNA) para la gripe que est\u00e9 aprobada para uso general<\/strong> en la poblaci\u00f3n. Moderna tiene un candidato para la gripe estacional llamado mRNA-1010<\/strong> del que tambi\u00e9n ha presentado datos en fase III que han mostrado una un 26,6% superior<\/strong> frente a una vacuna est\u00e1ndar autorizada en adultos de 50 a\u00f1os o m\u00e1s para algunas cepas, y tambi\u00e9n hay iniciativas para desarrollar vacunas pand\u00e9micas de ARNm para las cepas m\u00e1s amenazadoras de gripe como la permanentemente vigilada y monitorizada H5N1.<\/strong><\/p>\n

NEJM<\/strong> DOI: <\/strong>10.1056\/NEJMoa2416779<\/strong><\/a><\/p>\n

El virus respiratorio m\u00e1s letal\"\"DREAMSTIMEEXPANSION<\/p>\n

La gripe produjo en Espa\u00f1a m\u00e1s de 33.000 hospitalizaciones, 1.800 ingresos en cuidados intensivos y 1.800 muertes entre octubre de 2024 y mayo de 2025, seg\u00fan un estudio publicado hoy por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y que lo sit\u00faa como el virus respiratorio que causa m\u00e1s ingresos hospitalarios y muertes pese a que el SARS-CoV-2 (covid-19) circul\u00f3 durante todo el a\u00f1o.<\/p>\n

El estudio analiza los datos de hospitalizaciones, ingreso en cuidados intensivos y fallecimientos por gripe, SARS-CoV-2 y virus respiratorio sincitial (VRS).<\/p>\n

El SARS-CoV-2 circul\u00f3 de forma \u00abimportante durante todo el a\u00f1o\u00bb, no solo durante el oto\u00f1o e invierno, con lo que la carga total a lo largo del a\u00f1o se estima que sea \u00abm\u00e1s del doble que la reportada en este periodo\u00bb. Su incidencia ha provocado casi 8.000 hospitalizaciones, 300 ingresos en cuidados intensivos y 500 fallecimientos y el VRS cerca de 23.000 hospitalizaciones, 1.700 ingresos en intensivos y 1.000 muertes, informa Efe.<\/p>\n

Los casos graves causados por estos tres virus se concentraron en los menores de 5 a\u00f1os y en la poblaci\u00f3n por encima de 60 a\u00f1os, con \u00abun mayor el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y fallecimiento conforme se incrementaba la edad\u00bb. En la poblaci\u00f3n infantil el virus que m\u00e1s afect\u00f3 fue el VRS, llegando a 10 hospitalizados por cada 1.000 ni\u00f1os menores de 1 a\u00f1o, seguido de la gripe. Sin embargo, la poblaci\u00f3n de mayor edad sufri\u00f3 la carga por gripe m\u00e1s significativamente que por VRS o SARS-CoV-2, con un mayor riesgo desde edades m\u00e1s tempranas en el caso de la gripe.<\/p>\n

La principal medida preventiva frente a estos virus es la vacunaci\u00f3n frente a gripe y SARS-CoV-2 en poblaci\u00f3n mayor de 60 a\u00f1os; y en poblaci\u00f3n infantil frente a VRS y gripe. Los anticuerpos monoclonales frente al VRS en menores de un a\u00f1o alcanz\u00f3 una cobertura preventiva del 90%. Sin embargo, las vacunaciones en la poblaci\u00f3n mayor alcanzaron coberturas de un 51% para la gripe y 38% para el SARS.CoV-2.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Los resultados del ensayo que se publican en NEJM son un gran paso por el reto en s\u00ed…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":245456,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[24592,25,24,165,166,24593,23],"class_list":{"0":"post-245455","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud","8":"tag-directivos-estilo-vida-salud","9":"tag-es","10":"tag-espana","11":"tag-health","12":"tag-salud","13":"tag-salud-y-ciencia","14":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115579186683245638","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/245455","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=245455"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/245455\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/245456"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=245455"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=245455"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=245455"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}