{"id":252178,"date":"2025-11-23T23:05:11","date_gmt":"2025-11-23T23:05:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/252178\/"},"modified":"2025-11-23T23:05:11","modified_gmt":"2025-11-23T23:05:11","slug":"tener-un-farmaco-que-evite-los-brotes-y-tenga-control-sobre-la-progresion-de-la-esclerosis-multiple-es-esencial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/252178\/","title":{"rendered":"\u201cTener un f\u00e1rmaco que evite los brotes y tenga control sobre la progresi\u00f3n de la esclerosis m\u00faltiple, es esencial\u201d"},"content":{"rendered":"

Nieves Sebasti\u00e1n Mongares
<\/strong>Recientemente, la compa\u00f1\u00eda Roche anunciaba que el primero de sus dos ensayos pivotales en fase III, Fenhance 2<\/strong> (existen dos de dise\u00f1o similar, Fenhance 1 y 2), alcanzaba su objetivo primario, reduciendo la tasa anualizada de brotes en pacientes con esclerosis m\u00faltiple recurrente<\/strong>, comparado con teriflunomida durante al menos 96 semanas de tratamiento. Por otra parte, Fentrepid<\/strong>, tambi\u00e9n en fase III, reflej\u00f3 que fenebrutinib<\/strong> mostr\u00f3 un beneficio no inferior a ocrelizumab en esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva<\/strong>, evalu\u00e1ndose durante un periodo m\u00ednimo de 120 semanas de tratamiento. El Dr. Rafael Arroyo<\/strong>, catedr\u00e1tico y jefe del Departamento de Neurolog\u00eda en el Hospital Universitario Quir\u00f3nsalud Madrid<\/strong> -uno de los centros que m\u00e1s pacientes ha aportado a esta investigaci\u00f3n-, y que tambi\u00e9n ejerce tanto en el Hospital Universitario Ruber Juan Bravo como en el Centro m\u00e9dico-quir\u00fargico Olympia, explica las implicaciones de estos estudios.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 resultados destacar\u00eda de los estudios FENhance 1 y 2 en esclerosis m\u00faltiple recurrente as\u00ed como de FENtrepid en esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva en cuanto a la eficacia de fenebrutinib?
<\/strong>Fenhance (1 y 2) y Fentrepid son ensayos cl\u00ednicos internacionales que eval\u00faan la eficacia de fenebrutinib en esclerosis m\u00faltiple recurrente y esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva, respectivamente. Existen unos resultados que a\u00fan no se han cuantificado, que se nos han adelantado de Fenhance 2 y Fentrepid, ya que del Fenahance 1 no los tendremos hasta principios del a\u00f1o que viene.<\/p>\n

\u201cEn su conjunto, fenebrutinib tiene un efecto claramente positivo al disminuir los brotes en esclerosis m\u00faltiple y tambi\u00e9n al disminuir la progresi\u00f3n en esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva\u201d<\/p>\n

Por una parte, Fenhance 2<\/a> mide la eficacia en brotes y ha demostrado una reducci\u00f3n de la tasa de brotes mayor que teriflunomida y esto es un dato importante, haber podido encontrar un f\u00e1rmaco oral que reduce la tasa de brotes en comparaci\u00f3n con otro f\u00e1rmaco que tambi\u00e9n es claramente eficaz. Al mismo tiempo, tenemos los resultados de Fentrepid que habla de la forma primariamente progresiva, que es mucho m\u00e1s compleja de manejar. Aqu\u00ed, se ha comparado este tratamiento con otro f\u00e1rmaco, el \u00fanico que existe, que es Ocrelizumab; los datos preliminares apuntan que es igual de eficaz este f\u00e1rmaco oral que el que ya ten\u00edamos intravenoso.<\/p>\n

Los resultados m\u00e1s importantes son que, en su conjunto, fenebrutinib tiene un efecto claramente positivo al disminuir los brotes en esclerosis m\u00faltiple y su efecto es tambi\u00e9n claramente positivo tambi\u00e9n al disminuir la progresi\u00f3n en esclerosis m\u00faltiple primaria progresiva, lo que hasta ahora con un f\u00e1rmaco oral no se hab\u00eda demostrado.<\/p>\n

\u00abQue los pacientes no tengan brotes y esas reca\u00eddas que a veces pueden llevarles al hospital, es muy importante\u00bb<\/p>\n

M\u00e1s all\u00e1 de la eficacia, \u00bfqu\u00e9 relevancia tiene a nivel de calidad de vida de los pacientes que un tratamiento como fenebrutinib ayude a reducir los brotes caracter\u00edsticos de esta patolog\u00eda?
<\/strong>Que los pacientes no tengan brotes y esas reca\u00eddas que a veces pueden llevarles al hospital, es muy importante. Ya tenemos un arsenal terap\u00e9utico amplio que se ha ido configurando en los \u00faltimos 10-20 a\u00f1os, con el cual la reducci\u00f3n de la tasa de brotes en general en pacientes con esclerosis m\u00faltiple es muy alta.<\/p>\n

Estos brotes se controlan bastante bien, pero tener un f\u00e1rmaco oral que los evite y que no haya que recurrir a los centros hospitalarios por una reca\u00edda brusca y que adem\u00e1s esta tenga efecto sobre la progresi\u00f3n de la enfermedad y que provoca que el paciente empeore de una manera clara, es esencial. Poder tener esa dualidad de controlar los brotes y disminuir claramente la posible progresi\u00f3n de la enfermedad con un tratamiento oral, da una alta calidad de vida a los pacientes con esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n

\u201cLos brotes se controlan bastante bien, pero tener un f\u00e1rmaco que los evite y que no haya que recurrir a los centros hospitalarios por una reca\u00edda brusca y que adem\u00e1s esta tenga efecto sobre la progresi\u00f3n, es esencial\u201d<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 perfil de seguridad presenta este tratamiento respecto a otros ya utilizados en esclerosis m\u00faltiple? \u00bfQu\u00e9 consideraciones han de tener en cuenta los profesionales al respecto?
<\/strong>El perfil de seguridad es bueno, y hablamos de que se est\u00e1n haciendo tres grandes estudios en fase III con una muestra amplia. En concreto, Fenhance 1 y 2 son de la misma corte y se ha incluido 1.497 pacientes, a los que se suman los 885 de Fentrepid, acumulando entre los dos casi 2.500 personas, con un seguimiento ya a dos a\u00f1os o dos a\u00f1os y medio. Por tanto, el perfil de seguridad en un f\u00e1rmaco que se toma por v\u00eda oral dos veces al d\u00eda ha sido bueno o muy bueno, con una excelente tolerabilidad.<\/p>\n

No obstante, es importante realizar, sobre todo en los primeros meses, una monitorizaci\u00f3n de las enzimas hep\u00e1ticas, porque en tasas muy pocos sacos se ha visto una alteraci\u00f3n de las transaminasas durante los primeros seis meses del inicio del tratamiento. Insisto en que es un porcentaje muy peque\u00f1o de pacientes pero es algo que debemos tener en cuenta.<\/p>\n

El resto de preocupaciones, como las que podemos tener habitualmente, como son el riesgo de infecciones u otras complicaciones graves, no se han descrito hasta estos momentos. Por ello, aunque hasta ahora la experiencia es dentro de protocolos de investigaci\u00f3n muy avanzada en fase III, el perfil es muy bueno excepto en este peque\u00f1o grupo de pacientes en los que hay que controlar las transaminasas.<\/p>\n

\u201cEs importante hacer una monitorizaci\u00f3n de las enzimas hep\u00e1ticas y la funci\u00f3n hep\u00e1tica porque, aunque en tasas muy poco frecuentes, se ha visto una alteraci\u00f3n de las transaminasas durante los primeros seis meses de tratamiento\u201d<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 criterios deben cumplir los pacientes para ser candidatos a recibir este tratamiento?
<\/strong>Este tratamiento, cuando se reciban los datos de Fenhance 1, que ser\u00e1 a principios de 2026, se presentar\u00e1n a las autoridades sanitarias. Si se comprueban los resultados, el f\u00e1rmaco se comercializar\u00e1 en un futuro cercano y lo novedoso que tiene es que se podr\u00eda tratar a personas con esclerosis m\u00faltiple en las formas de inicio en brotes de la enfermedad como en aquellas personas de inicion de forma primariamente progresivas. Por lo tanto, si se validan los resultados, fenebrutinib ser\u00e1 un tratamiento que se pueda administrar tanto en las formas en brotes como en las primariamente progresivas, algo que hasta ahora ning\u00fan tratamiento oral pod\u00eda cumplir.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 aporta este mecanismo de acci\u00f3n, el de los inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton en el manejo de la esclerosis m\u00faltiple? \u00bfC\u00f3mo act\u00faan sobre la enfermedad?
<\/strong>Esto quiz\u00e1 sea uno de los aspectos m\u00e1s importantes acerca de este tipo de f\u00e1rmacos. Fenebrutinib es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi) con un mecanismo de acci\u00f3n dual: por una parte act\u00faa sobre las c\u00e9lulas B, responsables de la inflamaci\u00f3n aguda relacionada con la enfermedad pero, por otra, act\u00faa sobre las c\u00e9lulas del cerebro denominadas microgl\u00eda, responsables de la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica que deriva en la progresi\u00f3n de la esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n

As\u00ed, este tipo de f\u00e1rmacos act\u00faan tanto sobre la inflamaci\u00f3n que provoca los brotes como la que hace progresar la enfermedad, a veces, una progresi\u00f3n silente. Ser capaces de actuar sobre estos, que son los mecanismos m\u00e1s importantes a tener en cuenta para que el paciente est\u00e9 bien controlado es esencial para actuar sobre esa neurodegeneraci\u00f3n y hasta el momento no ten\u00edamos f\u00e1rmacos potentes que hubieran demostrado eficacia en la progresi\u00f3n.<\/p>\n

\u201cFenebrutinib es un iBTK con un mecanismo de acci\u00f3n dual: act\u00faa sobre las c\u00e9lulas B, responsables de la inflamaci\u00f3n aguda y sobre la microgl\u00eda, responsable de la inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica que deriva en la progresi\u00f3n de la esclerosis m\u00faltiple\u201d<\/p>\n

Adem\u00e1s, otro de los beneficios que tiene la mol\u00e9cula fenebrutinib en relaci\u00f3n a otros inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton es que penetra en el cerebro, traspasa la barrera hematoencef\u00e1lica muy bien. Por otra parte, es un inhibidor que es reversible, lo cual es importante cuando se tiene que suspender la medicaci\u00f3n. Y, sobre todo, que es muy selectivo; ha mostrado un grado muy alto de selectividad frente a otros iBTK.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 beneficios ofrece a los pacientes con esclerosis m\u00faltiple disponer de opciones como fenebrutinib que se administran por v\u00eda oral respecto a otras que lo hacen por v\u00eda intravenosa?
<\/strong>Sin ninguna duda, es una gran aportaci\u00f3n contar con un tratamiento oral para la autonom\u00eda de los pacientes, de no depender de hospitalizaciones e inyecciones -ya sean subcut\u00e1neas o, sobre todo, intravenosas-. Tenemos f\u00e1rmacos intravenosos muy eficaces, pero utilizar un medicamento de alta eficacia por v\u00eda oral y que el paciente lo pueda tomar dos veces al d\u00eda en casa es un avance muy importante y una innovaci\u00f3n que es muy de agradecer. Tanto pacientes como neur\u00f3logos e investigadores valoramos el avance que supone en la calidad de vida de las personas con esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n

\u201cTenemos f\u00e1rmacos intravenosos muy eficaces, pero utilizar un medicamento de alta eficacia por v\u00eda oral y que el paciente lo pueda tomar dos veces al d\u00eda en casa es un avance muy importante\u201d<\/p>\n

Teniendo en cuenta estos estudios y sus resultados, \u00bfqu\u00e9 desaf\u00edos dir\u00eda que quedan pendientes en el abordaje de las diferentes formas de esclerosis m\u00faltiple y qu\u00e9 rol podr\u00eda jugar contar con fenebrutinib dentro del arsenal terap\u00e9utico de esta patolog\u00eda?
<\/strong>Creo que los grandes retos en esclerosis m\u00faltiple en estos momentos, a veces no se relacionan con el control de la inflamaci\u00f3n aguda, para lo que tenemos f\u00e1rmacos de moderada y alta eficacia. El gran desaf\u00edo en esclerosis m\u00faltiple reside en controlar la progresi\u00f3n<\/a> que a veces es silente y es una inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica que presenta dificultades a la hora de identificarse en las pruebas de imagen. Parece que f\u00e1rmacos como fenebrutinib tienen una acci\u00f3n directa sobre el control de esa inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica, evitando la progresi\u00f3n silente.<\/p>\n

Ese creemos que es el rol que puede tener este f\u00e1rmaco por su doble mecanismo de acci\u00f3n y sus beneficios dobles en inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica y aguda y para eso llegan realmente este tipo de mol\u00e9culas. Por ello, creemos que disponer de fenebrutinib puede marcar un gran paso en el control de la progresi\u00f3n, lo cual actualmente es un gran reto para los enfermos de esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n

\u201cEn estos estos estudios, parte de la investigaci\u00f3n se ha realizado en centros espa\u00f1oles de excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica internacional\u201d<\/p>\n

Cabe destacar que en estos estudios parte de la investigaci\u00f3n se ha realizado en centros espa\u00f1oles de excelencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica internacional, entre ellos el que yo trabajo, desde el que hemos participado de una manera muy activa aportando un gran n\u00famero de pacientes. Esto demuestra que varios centros de investigaci\u00f3n en esclerosis m\u00faltiple de Espa\u00f1a, estamos a la cabeza en investigaci\u00f3n internacional en ensayos cl\u00ednicos en esclerosis m\u00faltiple. Es algo a resaltar, ya que hay centros en Espa\u00f1a realmente pioneros en esta \u00e1rea; somos de los primeros reclutadores del mundo en estos estudios y muchos otros. Espa\u00f1a es pionera y con excelencia en ensayos cl\u00ednicos en esclerosis m\u00faltiple y esto es algo que hay que poner en valor porque es una realidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Nieves Sebasti\u00e1n MongaresRecientemente, la compa\u00f1\u00eda Roche anunciaba que el primero de sus dos ensayos pivotales en fase III,…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":252179,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[3297,82,95,94,25,1815,24,1294,11289,23],"class_list":{"0":"post-252178","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-economia","8":"tag-a1","9":"tag-business","10":"tag-economia","11":"tag-economy","12":"tag-es","13":"tag-esclerosis-multiple","14":"tag-espana","15":"tag-investigacion","16":"tag-neurologia","17":"tag-spain"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@es\/115601521148660282","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/252178","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=252178"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/252178\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/252179"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=252178"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=252178"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=252178"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}